Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики

 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

г. Черкесск                                                                                                        дело № А25-2144/2023

«12» сентября 2023 года 

Резолютивная часть объявлена 05 сентября 2023 года. Полный текст решения изготовлен 12 сентября 2023 года.

Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики в составе судьи Биджиевой Р.М., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Борлаковым М.Б., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокуратуры города Черкесска Карачаево-Черкесской Республики (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении  общества с ограниченной ответственностью «Фармстандарт» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в судебном заседании старшего помощника прокурора Боташевой Ф.А., служебное удостоверение ТО №320723 от 11.10.2022,

установил:

прокуратура города Черкесска Карачаево-Черкесской Республики (далее по тексту - заявитель, прокуратура) обратилась в Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Фармстандарт» (далее по тексту - заинтересованное лицо, общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ).

В обоснование своих требований заявитель ссылается на то, что общество, осуществляя фармацевтическую деятельность (аптечный пункт) допустило нарушения Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785, а именно: 

- прибор для регистрации параметров воздуха (психрометр), которым оснащено помещение для хранения лекарственных средств, находится в состоянии, не позволяющем определить влажность воздуха, в резервуаре психрометра нет воды; вследствие указанного нет возможности проверить влажность воздуха и показания прибора (психрометра) о данном параметре воздуха зарегистрировать в специальном журнале (карте);

- в зоне основного хранения лекарственных средств вместе с иными лекарственными средствами хранятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности: ноотропил, p-p для приема внутрь 200мг/мл 125мл, серия 294, срок годности до 04.2023 (1 упаковка); кальций магний, таб. 0,5 №100, серия 042021, срок годности до 04.2023 (1 упаковка);

- в холодильнике при температуре + 140? хранятся следующие лекарственные препараты:

1) нейробион,  p-p  д/в/м  введения   100  мг+100  мг+1   мгfЗ  мл:  амп.  3  шт.  (4 упаковки), производитель Merck kGaA & Со., серия E828, срок годности 03.2025; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

2) простакор 5мг/мл p-p lмл. N210 (1 упаковка), производитель ФГУП Микроген HГlO, серия 770421, срок годности до 09.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

3) комбилипен, p-p д/в/м введения 100 мг+100 мг+I мг+20 мг/2 мл: амп. 5 шт. (1 упаковка), производитель Фармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д OAO, серия 1660822, срок годности 09.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

4) комплигам В, p-p  д/в/м   введение:  амп.   2 мл   5   шт.   (1   упаковка), производитель Сотекс ФармФирма, серия 501221, срок годности до 12.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

5) комплигам В, p-p д/в/м введения: амп. 2 мл 10 urr., (1 упаковка) производитель Сотекс ФармФирма, серия 23032022, срок годности до 03.2025; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

6) мильгамма, p-p д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 25 ШТ., (1 упаковка), производитель Солюфарм Фармацойтише ЭрцоRгниссе ГмбХ Германия, сермя 1 1013D, срок годности 09.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: ‹в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

7) кандибиотик, капли ушные 5 мл, (1 упаковка), производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия, серия 10221490, срок годности 06.2024, условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

8) семакс, 1 % капли назальные 3 мл (1 упаковка), производитель АО «ИНПЦ «Пептоген» Россия, серия 030521, срок годности до 05.2023; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

9) бактериофаг стафилококковый й, 20мл 4фл, ( I упаковка), производителя AO «НПО «Микроген» Россия, серия П69, срок годности до 08.2023; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?».

10) виферон, 150000 МЕ суппозитории, (1 упаковка), производитель ООО «ФЕРОН» Россия, серия 028У, Срок годности до 02.2025; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?».

11) эссенциальные фосфолипиды, амп 50мг/мл мл №5 (1 упаковка), производитель ФКП «Армавирская биофабрика» серия 010520, срок годности 06.2023; - 1 уп. Условия хранения: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?».

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования в полном объёме, просил привлечь общество к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, повторив доводы, изложенные в заявлении. 

Общество, отзыва на заявление не представило, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечило, надлежащим образом извещено о времени и месте судебного разбирательства.

Судебное заседание проводится в порядке части 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в отсутствии представителя заинтересованного лица, надлежаще извещенного о времени и месте проведения судебного заседания.

Настоящее заявление рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ (статьи 202-206).

При рассмотрении дела установлены следующие, имеющие значение для рассмотрения спора, обстоятельства.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармстандарт» зарегистрировано Управлением Федеральной налоговой службы по Карачаево-Черкесской республике 11.02.2011 года в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 

<

***>, основным видом деятельности является розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (ОКВЭД 47.73).

Обществу Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики выдана лицензия от 09.12.2016 серия ЛО-09-02-000585 № 000903 на осуществление фармацевтической деятельности по розничной торговле, отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения, а также хранению, перевозке лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно указанной лицензии, обществу предоставлено право, заниматься деятельностью по хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения через аптеку, расположенную по адресу: 369000, 

<

...> дом №32а, пом. №2.

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность - розничную торговлю лекарственными средствами в аптечном учреждении, расположенном по адресу: 369000, 

<

...> дом №32а, пом. №2.

30.05.2023 старшим помощником прокурора города Черкесска совместно с сотрудниками Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Карачаево-Черкесской Республике проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, осуществляющими фармацевтическую деятельность.

Проверкой установлено нарушение ООО «Фармстандарт» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. 

В ходе проверки выявлены следующие нарушения:

- прибор для регистрации параметров воздуха (психрометр), которым оснащено помещение для хранения лекарственных средств, находится в состоянии, не позволяющем определить влажность воздуха, в резервуаре психрометра нет воды; вследствие указанного нет возможности проверить влажность воздуха и показания прибора (психрометра) о данном параметре воздуха зарегистрировать в специальном журнале (карте);

- в зоне основного хранения лекарственных средств вместе с иными лекарственными средствами хранятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности: ноотропил, p-p для приема внутрь 200мг/мл 125мл, серия 294, срок годности до 04.2023 (1 упаковка); кальций магний, таб. 0,5 №100, серия 042021, срок годности до 04.2023 (1 упаковка).

- в холодильнике при температуре + 140C хранятся следующие лекарственные препараты:

а) нейробион,  p-p  д/в/м  введения   100  мг+100  мг+1   мгfЗ  мл:  амп.  3  шт.  (4 упаковки), производитель Merck kGaA & Со., серия E828, срок годности 03.2025; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

б) простакор 5мг/мл p-p lмл. N210 (1 упаковка), производитель ФГУП Микроген HГlO, серия 770421, срок годности до 09.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

в) комбилипен, p-p д/в/м введения 100 мг+100 мг+I мг+20 мг/2 мл: амп. 5 шт. (1 упаковка), производитель Фармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д OAO, серия 1660822, срок годности 09.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

г) комплигам В, p-p  д/в/м   введение:  амп.   2 мл   5   шт.   (1   упаковка), производитель Сотекс ФармФирма, серия 501221, срок годности до 12.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

д) комплигам В, p-p д/в/м введения: амп. 2 мл 10 urr., (1 упаковка) производитель Сотекс ФармФирма, серия 23032022, срок годности до 03.2025; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

е) мильгамма, p-p д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 25 ШТ., (1 упаковка), производитель Солюфарм Фармацойтише ЭрцоRгниссе ГмбХ Германия, сермя 1 1013D, срок годности 09.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: ‹в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

ж) кандибиотик, капли ушные 5 мл, (1 упаковка), производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия, серия 10221490, срок годности 06.2024, условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

з) семакс, 1 % капли назальные 3 мл (1 упаковка), производитель АО «ИНПЦ «Пептоген» Россия, серия 030521, срок годности до 05.2023; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»;

и) бактериофаг стафилококковый й, 20мл 4фл, ( I упаковка), производителя AO «НПО «Микроген» Россия, серия П69, срок годности до 08.2023; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?».

к) виферон, 150000 МЕ суппозитории, (1 упаковка), производитель ООО «ФЕРОН» Россия, серия 028У, Срок годности до 02.2025; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?».

л) эссенциальные фосфолипиды, амп 50мг/мл мл №5 (1 упаковка), производитель ФКП «Армавирская биофабрика» серия 010520, срок годности 06.2023; - 1 уп. Условия хранения: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?».

По результатам проверки, 05.06.2023 главным государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения  Территориального органа Росдравнадзора по ФИО1 ФИО2 составлена справка о выявленных нарушениях.

15.06.2023 у директора ООО «Фармстандарт» получены объяснения, из которых следует, что нарушения обществом не оспариваются.

По факту обнаружения нарушений прокурором города Черкесска вынесено постановление от 15.06.2023 года о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ. 

При вынесении постановления директору общества разъяснены права и обязанности, что подтверждается соответствующей распиской.

На основании постановления, в соответствии с требованиями статьи 23.1 КоАП РФ прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности. При этом требования административного законодательства в части соблюдения сроков возбуждения административного производства и направления его материалов в суд соблюдены.

Изучив изложенные в заявлении доводы, выслушав представителя заявителя, исследовав имеющиеся в деле письменные доказательства в их совокупности, суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях закреплены статьей 28.4, частью 2 статьи 28.7 КоАП РФ. 

В соответствии с правовой позицией Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в пункте 15 постановления от 27.01.2003 №2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», при возбуждении производства по делам о привлечении к административной ответственности, суду необходимо учитывать положения пункта 2 статьи 22 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации», предоставляющие прокурору и его заместителю право возбуждать производство об административном правонарушении, а также учитываются положения статей 28.4 и 28.8 Кодекса, определяющие полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях и направлению материалов в суды, уполномоченные рассматривать соответствующие дела.

На основании части 1 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 №2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» прокурор при осуществлении возложенных на него функций вправе: по предъявлении служебного удостоверения беспрепятственно входить на территории и в помещения органов, указанных в пункте 1 статьи 21 данного Федерального закона, иметь доступ к их документам и материалам, проверять исполнение законов в связи с поступившей в органы прокуратуры информацией о фактах нарушения закона; требовать от руководителей и других должностных лиц указанных органов представления необходимых документов, материалов, статистических и иных сведений; выделения специалистов для выяснения возникших вопросов; проведения проверок по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям, ревизий деятельности подконтрольных или подведомственных им организаций; вызывать должностных лиц и граждан для объяснений по поводу нарушений законов.

Прокурор или его заместитель по основаниям, установленным законом, возбуждает производство об административном правонарушении, требует привлечения лиц, нарушивших закон, к иной установленной законом ответственности, предостерегает о недопустимости нарушения закона (часть 2 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 №2202-1).

На основании части 1 статьи 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 28.1 КоАП РФ поводом к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения. Дело об административном правонарушении считается возбужденным с момента составления протокола об административном правонарушении (пункт 2 части 4 статьи 28.1 КоАП РФ).

Согласно части 2 статьи 28.4 КоАП РФ о возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно отвечать требованиям, предъявляемым к протоколу об административном правонарушении и указанным в статье 28.2 КоАП РФ.

Таким образом, у заявителя имеются полномочия на вынесение постановления о возбуждении дела об административном правонарушении и направлению материалов дела в арбитражный суд.

Согласно части 3 статьи 14.1 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 данного закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, перечислены в пунктах 4, 5 Положения о лицензировании.

Согласно подпункту «и» пункта 4 Положения о лицензировании лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является, наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее Закон «О лицензировании отдельных видов деятельности») фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу части 1 статьи 8 Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Положение о фармацевтической деятельности (далее по тексту - Положение № 547).

Согласно подпункту «к» пункта 6 Положения № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: 

- лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения;

- лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Частями 1, 2 статьи 58 Закона N 61-ФЗ установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В целях реализации статьи 58 Закона N 61-ФЗ приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила N 706н), устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентирующие условия хранения указанных лекарственных средств и распространяющиеся, в том числе, на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктом 3 Правил N 706н в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Аналогичные требования содержатся в пунктах 32 и 33 применительно к категории лекарственных средств по температурному режиму хранения.

Согласно пункту 7 Правил N 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (пункт 7 Правил N 706н).

В нарушение требований пунктов 3 и 7 Правил № 706н на момент проведения проверки прибор для регистрации параметров воздуха (психрометр), которым оснащено помещение для хранения лекарственных средств, находился в состоянии, не позволяющим определить влажность воздуха, в резервуаре психрометра не было воды; не было возможности проверить влажность воздуха в помещении и показания прибора (психрометра) о данном параметре воздуха зарегистрировать в специальном журнале (карте).

В силу пункта 12 Правил N 706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В нарушение требований п.12 Правил № 706н на момент проведения проверки в зоне основного хранения лекарственных средств вместе с иными лекарственными препаратами находились (хранились) следующие лекарственные препараты с истекшим сроком годности: ноотропил, p-p для приема внутрь 200мг/мл 125мл, серия 294, срок годности до 04.2023 (1 упаковка); кальций магний, таб. 0,5 №100, серия 042021, срок годности до 04.2023 (1 упаковка).

Пункт 42 Правил N 706н предусматривает, что организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В нарушение требований пункта 42 Правил N 706н на момент проведения проверки общества в холодильнике при температуре +14? хранились следующие лекарственные препараты: Нейробион,  p-p  д/в/м  введения   100  мг+100  мг+1   мгfЗ  мл:  амп.  3  шт.  (4 упаковки), производитель Merck kGaA & Со., серия E828, срок годности 03.2025; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»; Простакор 5мг/мл p-p lмл. N210 (1 упаковка), производитель ФГУП Микроген HГlO, серия 770421, срок годности до 09.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»; Комбилипен, p-p д/в/м введения 100 мг+100 мг+I мг+20 мг/2 мл: амп. 5 шт. (1 упаковка), производитель Фармстандарт-Уфавита Уфимский витаминный з-д OAO, серия 1660822, срок годности 09.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»; Комплигам В, p-p  д/в/м   введение:  амп.   2 мл   5   шт.   (1   упаковка), производитель Сотекс ФармФирма, серия 501221, срок годности до 12.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»; Комплигам В, p-p д/в/м введения: амп. 2 мл 10 urr., (1 упаковка) производитель Сотекс ФармФирма, серия 23032022, срок годности до 03.2025; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»; Мильгамма, p-p д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 25 ШТ., (1 упаковка), производитель Солюфарм Фармацойтише ЭрцоRгниссе ГмбХ Германия, сермя 1 1013D, срок годности 09.2024; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: ‹в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»; Кандибиотик, капли ушные 5 мл, (1 упаковка), производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия, серия 10221490, срок годности 06.2024, условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»; Семакс, 1 % капли назальные 3 мл (1 упаковка), производитель АО «ИНПЦ «Пептоген» Россия, серия 030521, срок годности до 05.2023; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»; Бактериофаг стафилококковый й, 20мл 4фл, ( I упаковка), производителя AO «НПО «Микроген» Россия, серия П69, срок годности до 08.2023; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»; Виферон, 150000 МЕ суппозитории, (1 упаковка), производитель ООО «ФЕРОН» Россия, серия 028У, Срок годности до 02.2025; условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?»; Эссенциальные фосфолипиды, амп 50мг/мл мл №5 (1 упаковка), производитель ФКП «Армавирская биофабрика» серия 010520, срок годности 06.2023; - 1 уп. Условия хранения: «в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 ?».

Установленное заявителем в ходе проверки нарушение подтверждается справкой по результатам проверки от 05.06.2023,  постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 15.06.2023, и самим обществом не оспаривается.

Таким образом, в действиях общества усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Указанные обстоятельства подтверждаются материалами дела и заинтересованным лицом не оспариваются.

Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено. 

Объектом вменяемого административного правонарушения являются охраняемые законом общественные отношения в области предпринимательской деятельности, субъектом – ООО «Фармстандарт».

Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Субъективная сторона административного правонарушения характеризуется виной, критерии которой относительно юридических лиц определены частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина общества выразилась в том, что являясь участником рынка по предоставлению медицинских услуг, пренебрегая требованиями действующего законодательства, общество фактически осуществляло медицинскую деятельность с нарушениями лицензионных требований и условий.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу, что событие административного правонарушения, а также факт его совершения заинтересованным лицом подтверждаются материалами дела.

Ответственность за данное правонарушение для юридических лиц санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена в виде предупреждения или наложения административного штрафа в размере от тридцати до сорока тысяч рублей.

Частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно части 2 статьи 4.2 КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в КоАП РФ или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из материалов дела следует, что общество ранее не привлекалось к административной ответственности за несоблюдение условий и требований лицензируемого вида деятельности, доказательств обратного заявителем не представлено.

Указанное обстоятельство суд признаёт в качестве смягчающего ответственность за совершение административного правонарушения.

Учитывая характер совершенного правонарушения, наличие смягчающих ответственность обстоятельств, суд приходит к выводу о возможности наложения на данное лицо минимально возможного административного наказания, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения.

В соответствии с частью 1 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение – это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба (часть 2 статьи 3.4 КоАП РФ).

Согласно части 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Суд считает, что в рассматриваемом случае минимальный вид административного наказания в виде предупреждения обеспечит достижение целей административного наказания, указанных в части 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Руководствуясь статьями 29, 167 – 170, 176, 181, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

1.                  Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Фармстандарт» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде предупреждения.

2.                  Предупредить общество с ограниченной ответственностью «Фармстандарт» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о недопустимости в дальнейшем осуществления предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

 

Решение Арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение Арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд (Вокзальная улица, дом 2, г. Ессентуки, Ставропольский край, 357600) в течение десяти дней после принятия решения через Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики (проспект Ленина 9, город Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика, 369000).         

 

Судья                                                                                               Р.М. Биджиева