Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-158279/23-17-1278

г. Москва

24 августа 2023 г.

Резолютивная часть решения объявлена 16 августа 2023 года

Полный текст решения изготовлен 24 августа 2023 года

Арбитражный суд в составе судьи Поляковой А.Б. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Почашевой Я.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления по контролю за оборотом наркотиков Главного Управления МВД России по г. Москве (117452, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, дата присвоения ОГРН: 17.07.2003, ИНН: 

<

***>) к Обществу с ограниченной ответственностью «ТОНУС» (127560, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, дата присвоения ОГРН: 01.06.2016, ИНН: 

<

***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об а/п от 06.07.2023 г. АА № 0032456,

в судебное заседание явились: от заявителя: не явился, извещен, от заинтересованного лица: ФИО1 по доверенности от 11.08.2023. 

 

УСТАНОВИЛ:

Управление по контролю за оборотом наркотиков Главного Управления МВД России по г. Москве обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО «ТОНУС» (далее – общество, заинтересованное лицо) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Заявитель в судебное заседание не явился, извещен судом надлежащим образом.

Заинтересованное лицо представило отзыв, возражало против удовлетворения требований, просило снизить размер штрафа.

Рассмотрев материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, выслушав доводы заинтересованного лица, суд установил, что требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, 26 мая 2023 г. в 17 ч. 15 мин. в помещении аптечного пункта ООО «Тонус», расположенного по адресу: 127560, 

<

...>, осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01137-77/00163412 от 11.08.2016 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы, установлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований, а именно:

-           неучтенном хранении лекарственного препарата, подлежащего предметно-количественному учету: «Феназепам 1 мг.» - 2 упаковки, «Перманганат калия 5 мг.» - 3 флакона, «Имован» - 3 упаковки.

-           отсутствии расходной документации, а именно специальных рецептурных бланков, дающих право на приобретение покупателями лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

-           отсутствуют документы подтверждающие операции с лекарственными препаратами предметно-количественного учета;

-           отсутствуют журналы учета (регистрации) операций с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету.

Указанные нарушения подтверждены:

-           протоколом осмотра, принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, и находящихся там вещей и документов от 26.05.2023.

-           объяснением фармацевта ФИО2

-           объяснением генерального директора ФИО3

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств «далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее-лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно - количественного учета лекарственных средств. Журнал предметно - количественного учета лекарственных средств не велся в соответствии с законодательством РФ.

В месте с тем в соответствии с информацией, полученной из Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в 2013 году в адрес ООО «Тонус» были поставлены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету: «Феназепам» в количестве 10 упаковок, «Мидримакс» 1 упаковка, в 2022 году «Лирика» - 5 упаковок и «Феназепам» - 13 упаковок сведений о реализации которых в ООО «Тонус» не имеется.

Также в соответствии с сведениями полученными из ООО «Пульс» подтверждается получение ООО «Тонус» препаратов, подлежащих предметно-количественному учету: «Имован», «Сомнол», «Коделанов», «Пентанов», «Седальгин», «Калия перманганат», «Сомнол», «Азалептин».

Опрошенный генеральный директор аптечного пункта гражданка ФИО3 после разъяснения ей прав и обязанностей пояснила, что выше указанные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, хранились в нарушение действующего законодательства РФ. Журнал предметно—количественного учета лекарственных средств не соответствовал требованиям действующего законодательства.

В силу ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 6 данного Положения.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

-           в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

-           в отсутствии журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а именно препараты хранились в деревянных шкафах, не опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение п. 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных ом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н, п. 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н обществом осуществлялось хранение лекарственного препарата «Феназепам» в не закрывающемся деревянном шкафу в общем помещении хранения лекарственных средств, не оборудованном инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

Лекарственный препарат «Феназепам» включен в список сильнодействующих веществ в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» и находятся под международным контролем (МНН указанного лекарственного препарата - Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин).

Таким образом, в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «Тонус», расположенного по адресу: 127560, 

<

...>, а именно:

- в нарушении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;

- отсутствии записей в журнале предметно-количественного учета (лекарственные препараты рецептурного отпуска, подлежащие предметно-количественному учету), содержащего сведения об обороте лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

- отсутствии специальных рецептурных бланков (формы № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «Тонус» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «Тонус» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток; на должностных лиц от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности; на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на  юридических лиц  -  от  ста тысяч до  двухсот тысяч  рублей -  или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

05.07.2023 генеральному директору Общества ФИО3 вручено уведомление о времени и месте составления протокола об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении № 0032456 в отношении ООО «ТОНУС» составлен оперуполномоченным по ОВД 5 отдела Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Москве подполковником полиции О.И.Горном 06.07.2023г. в 15 часов 00 минут в служебном кабинете №210 Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве по адресу: 

<

...>, с участием генерального директора ООО «ТОНУС» ФИО3

Согласно ч.3 ст.23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, поэтому материалы административного производства переданы в арбитражный суд.

В соответствии с п.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Наличие в действиях общества события вменяемого правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении, лицензией, протоколом осмотра помещений, договором аренды, иными материалами административного дела.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что обществом приняты все зависящие от него меры для соблюдения требований законодательства, за нарушение которого предусмотрена административная ответственность, не представлено, в связи с чем вина в совершении правонарушения установлена.

Вместе с тем, Федеральным законом от 26.03.2022 N 70-ФЗ "О внесении изменений в Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" (вступил в силу 06.04.2022) внесены изменения в КоАП РФ, который дополнен статьей 4.1.2 "Особенности назначения административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям и являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям".

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

ООО «ТОНУС» включено в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, является микропредприятием, на момент совершения правонарушения находилось в указанном реестре, следовательно, на организацию распространяются правила, установленные частью 2 статьи 4.1.2 КоАП РФ; наказание должно быть назначено обществу в размере, предусмотренном санкцией для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, предусмотрено назначение административного наказания в виде штрафа в размере от 4000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, при назначении наказания, оценив характер совершенного административного правонарушения, установив, что ответчик впервые привлекается к административной ответственности за данное правонарушение и включен в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, является микропредприятием, суд считает возможным назначить наказание в минимальном размере санкции, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4 000 рублей.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.1, 4.5, 14.1 (ч.4), 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 110, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд 

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «ТОНУС» (127560, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, дата присвоения ОГРН: 01.06.2016, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: УФК по г. Москве (ГУ МВД России по г. Москве, л/с 

<

***>), номер счета получателя платежа 03100643000000017300, кор/сч 40102810545370000003, БИК 004525988, ИНН 

<

***>, КПП 770701001, ОКТМО 45382000, КБК 18811601141010001140, идентификатор 18880477230000324563.

Изъять арестованные согласно протоколу о наложении ареста на товары, транспортные средства, вещи от 26.05.2023 г. лекарственные средства по описи в количестве 26 упаковок, находящиеся на хранении по адресу: 127560, 

<

...>, и направить на уничтожение в установленном законом порядке.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

 

Судья                                                                                                                 А.Б. Полякова