Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 50/52

http://www.spb.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А56-59069/2017

20 сентября 2017 года

г.Санкт-Петербург

 

Резолютивная часть решения объявлена 14 сентября 2017 года. 

Полный текст решения изготовлен 20 сентября 2017 года.

 

Арбитражный суд  города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

в составе:

судьи Соколовой Н.Г.,

 

при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

заявитель Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

заинтересованное лицо Открытое акционерное общество "Фирма Медполимер"

о привлечении к административной ответственности 

 

при участии

от заявителя  - не явился, извещен,

от заинтересованного лица – ФИО2, по доверенности от 07.02.2017,

ФИО3, по доверенности от 13.09.2017,

ФИО4, приказ №8 

 

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении открытого акционерного общества "Фирма Медполимер" (далее – Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представители Общества возражали против удовлетворения заявления, считая допущенное правонарушение малозначительным.

Административный орган надлежащим образом извещен о времени и месте судебного разбирательства, однако его представитель в судебное заседание не явился.

Дело рассмотрено в порядке статей 156, 205 АПК РФ в отсутствие представителя заявителя.

Как следует из материалов дела, Росздравнадзором на основании приказа от 22.05.2017 проведена плановая выездная проверка соблюдения Обществом обязательных требований при обращении медицинских изделий по месту осуществления деятельности: Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 86, лит. А.

В ходе проверки выявлено нарушение Обществом требований части 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ): допустило продажу недоброкачественного медицинского изделия «Бакпечатка» партия 003052017.

В ходе проверки с целью проведения экспертизы качества произведен отбор и составлен протокол отбора образцов медицинских изделий от 31.05.2017.

По результатам проведения ФГБУ «ВНИИИМТ» экспертизы качества установлено, что образцы медицинского изделия не соответствуют ГОСТ Р ЕН 14254-2010:

- пункт 7.2 в части невозможности удаления крышки с помощью захвата пальцами;

- пункт 8.1 в части образования дефектов при четырех циклах удаления и закручивания крышки;

- пункт 8.3 в части образования дефектов при открывании крышки, которые способны проколоть перчатки;

- пункт 11.4 в части отсутствия на этикетке слов LOT или номер партии.

Также установлено, что образцы не соответствуют ТУ 9398-056-0048230-2009 в части герметичности пакета потребительской тары; назначенного срока годности; отсутствия на макете упаковочного листа; гарантийного срока хранения.

По факту выявленного нарушения 25.07.2017 в отношении Общества составлен протокол №232 об административном правонарушении, ответственность за которое установлена частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол и иные материалы проверки направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к ответственности.

Частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ установлена административная ответственность за  продажу или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

Согласно статье 38 Закона №323-ФЗ недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.

Факт реализации Обществом недоброкачественного медицинского изделия «Бакпечатка» подтверждается материалами дела и заинтересованным лицом по существу не оспаривается.

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Доказательств, свидетельствующих о том, что правонарушение вызвано непреодолимыми препятствиями, арбитражным управляющим в материалы дела не представлено.

Суд приходит к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Вместе с тем, при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государств

Законодатель предоставил правоприменителю право оценки факторов, характеризующих понятие малозначительности.

В данном случае, суд принимает во внимание, что продано незначительное количество медицинского изделия (4 коробки), отсутствуют обстоятельства, отягчающие административную ответственность, из экспертного заключения следует, что безопасность подтверждена, эффективность изделия не оценивалась, угроза жизни отсутствует. 

Оценив обстоятельства дела, характер совершенного Обществом правонарушения и степень его общественной опасности, суд приходит к выводу о том, что в рассматриваемом случае при формальном наличии всех признаков состава административного правонарушения, допущенное обществом нарушение не создало существенной угрозы охраняемым законом государственным и общественным отношениям.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

решил:

В удовлетворении заявления о привлечении открытого акционерного общества «Фирма Медполимер» к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ отказать, ограничившись устным замечанием.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия.

 

Судья                                                            Соколова Н.Г.