Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А20-1861/2020

г. Нальчик

06 августа 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена «05»  августа    2020г.

                                                              Полный текст решения изготовлен  «06»  августа   2020 г.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики в составе  судьи  Сохроковой А.Л., 

при ведении протокола судебного заседания   секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по  заявлению  УНК МВД по КБР, г. Нальчик к обществу с с ограниченной ответственностью «Миафарм»  ,  КБР   

о привлечении к административной ответственности, 

третье лицо территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  по КБР

при участии в судебном заседании представителей:

от ответчика  – ФИО2  по доверенности от 01.06.2020 , от третьего лица ФИО3 по доверенности от 03.02.2020, ФИО4 по доверенности  от 03.02.2020 

У С Т А Н О В И Л:

УНК МВД по КБР, г. Нальчик   (далее- Управление) обратилось в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением  о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Миафарм»  к административной ответственности    по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.    

Представитель ответчика в судебном заседании признал вываленные проверкой нарушения и  просил уменьшить штраф. 

Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  по КБР  поддержал отзыв просит привлечь  общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 с назначением административного наказания в виде административного приостановления деятельности на срок до девяносто суток.  

От заявителя не явились, надлежаще извещены,   в связи с чем,  дело рассмотрено в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в его  отсутствие. 

Суд, исследовав материалы дела, пришел к выводу, что  общество подлежит привлечению к административной ответственности по следующим основаниям. 

Как следует из материалов дела, общество с ограниченной ответственностью  «МИАФАРМ» осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 360000, 

<

...>, в рамках лицензии, предоставленной Министерством здравоохранения КБР №ЛО-07-02-000719 от 21.08.2017.

В ходе проведенной проверки сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по КБР на основании приказа №28-ПР/20 от 29.04.2020 в отношении ООО «МИАФАРМ», были выявлены нарушения административного законодательства. 

Административные нарушения Общества с ограниченной ответственности«МИАФАРМ» выразились в несоблюдении лицензионных требований приосуществлениифармацевтическойдеятельности,утвержденных

постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» и п. 3 и 4 ст. 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ а именно:

- в нарушение требований п.4 и п. 14 правил отпуска, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 №403Н «Об утверждении отпусков лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», не соблюдает правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и порядок хранения рецептов формы №148-1/у-88 на лекарственные препараты «Пиралгин», «Седал-М» и «Азалептин»;

- в нарушение пункта 2 ч.З и ч.4 Приложения №1 к Приказу Минздрава России «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» №378-н от 17.06.2013: - журнале регистрации операций не ведется.

Результаты  проведенной плановой выездной проверки административным органом отражены в акте № 28 от 22.05.2020. 

По результатам проведенной проверки установлено, что в действиях ООО «МИАФАРМ» усматривается признак административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Территориальным органом Росздравнадзора по КБР  письмом  № 390 от 09.06.2020г.  Акт проверки № 28 от 22.05.2020г. (с приложениями) направлен в УНК МВД по КБР для принятия решения по факту, грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «МИАФАРМ».

Старшим  оперуполномоченным УНК МВД по КБР  майором полиции ФИО5 по данному факту составлен протокол ЮЛ КБР №101070 от 09.06.2020об административном правонарушении,  предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ в  суд направлено заявление о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами в области лицензируемого вида деятельности.

Из пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - N 99-ФЗ) следует, что фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее по тексту - Положение) к грубым нарушениям отнесено невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 этого Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии со статьей 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут организации оптовой торговли лекарственными средствами, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н, установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в том числе медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

Пунктом 4 названных Правил установлено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.

Согласно пункту 4 Правил отпуска по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В силу пункта 14 Правил отпуска остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.

Факт совершения обществом вменяемого правонарушения подтверждается материалами делам и им не оспаривается. С учетом изложенного,  суд пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена статьей 14.1 (часть 4) КоАП РФ. 

 Срок давности привлечения к административной ответственности не пропущен. 

Санкция за правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Ввиду отсутствия отягчающих вину заинтересованного лица обстоятельств,  учитывая, что общекством  представлены в суд доказательства устранения правонарушения  путем  оформления соответствующих журналов, оценив совершенное обществом правонарушение, исходя из конституционных принципов дифференцированности, справедливости и соразмерности наказания, учитывая степень общественной опасности и вины нарушителя,  суд счел возможным назначить наказание в виде штрафа в размере 120 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 170-176,209 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь  ООО «Миафарм» к административной  ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях  в виде штрафа в размере 120000 (сто двадцать тысяч рублей).

Решение может быть обжаловано  в течение  десяти дней в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд КБР.

             Судья                                                                               А.Л. Сохрокова