Арбитражный суд Волгоградской области

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

город  Волгоград

«02» декабря 2020 г.

                                  Дело № А12-28540/2020

Резолютивная часть объявлена 02 декабря 2020 года.

Полный текст решения изготовлен 02 декабря 2020 года.

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Двояновой Т.В., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи  Матвеевой Ю.А., рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области к обществу с ограниченной ответственностью «Аптека «Апрель Волгоград» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) о привлечении к административной ответственности

с участием в деле в качестве заинтересованного лица  Управления Министерства Внутренних дел Российской Федерации по городу Волгограду (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) 

при участии в судебном заседании:

от административного органа – ФИО1, доверенность №6 от 15.04.2020, ФИО2, доверенность №3 от 10.04.2020

от ООО «Аптека «Апрель Волгоград» - не явился, извещен

от заинтересованного лица – не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (далее - Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области, административный орган) обратился в арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аптека «Апрель Волгоград» (далее – ООО «Аптека «Апрель Волгоград», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

Административный орган на удовлетворении требований настаивает.

ООО «Аптека «Апрель Волгоград» представлен отзыв, в котором просит отказать в удовлетворении заявления.

Изучив представленные документы, выслушав объяснения сторон, арбитражный суд приходит к следующим выводам.

ООО «Аптека «Апрель Волгоград» согласно выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области лицензии № ЛО-34-02-002155 от 10.08.2020 и приложению № 1, осуществляет фармацевтическую деятельность: Аптечный пункт, расположенный по адресу: 400064, 

<

...> работ (услуг): - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; - отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. Таким образом, Общество является лицензиатом.

В Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области 07.10.2020 поступили материалы процессуальной проверки (вх. 3303), зарегистрированной в КУСП ДЧ ГУ ОП №2 МВД России по городу Волгограду  № 11204 от 17.09.2020 года, содержащие факты грубых нарушений лицензионных требований в аптечном пункте ООО «Аптека «Апрель Волгоград», по адресу осуществления деятельности:400064, 

<

...>, а именно пп. г. п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

По факту обращения гражданина о продаже лекарственного препарата «ФИО5» без рецепта врача, сотрудниками отдела по контролю за оборотом наркотиков Управления МВД России по городу Волгограду 17.09.2020 осуществлен выезд в аптеку, где получены объяснения от заявителя - ФИО3, фармацевта ООО «Аптека «Апрель Волгоград»» - ФИО4, и составлен протокол осмотра помещений ООО «Апрель» с приложением видеозаписи и фототаблицы по адресу: г. Волгоград, пр-кт. Металлургов д. 33.

По мнению административного органа, в нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, пункта 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, 17.09.2020 в аптечном пункте ООО «Аптека «Апрель Волгоград», расположенной по адресу: 400064, 

<

...> фармацевтом аптеки ФИО4 без рецепта врача осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «ФИО5, капсулы 300 мг» (международное непатентованное  наименование -  ФИО6), производитель «Pfizer», в количестве 10 капсул в одном блистере.

По факту указанных нарушений должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области в отношении Общества 02.11.2020 составлен протокол №23-РДО об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании протокола об административном правонарушении, руководствуясь статьей 23.1 КоАП РФ, Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Аптека «Апрель Волгоград»» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 6 статьи 210 АПК РФ при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

В примечании к данной статье КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании), к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

На основании пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям.

Поскольку Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации N 1081 от 22.12.2011, Федеральным законом N 61-ФЗ от 12.04.2010 "Об обращении лекарственных средств".

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрена необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н (далее - Приказ N 403н), по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Согласно инструкции по применению лекарственного препарата «ФИО5, капсулы 300 мг» (международное непатентованное  наименование -  ФИО6), производитель «Pfizer», условия отпуска данного лекарственного препарата: по рецепту.

Факт нарушения обществом требований Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н, установлен судом и подтверждается материалами дела.

Общество осуществляет деятельность на основании лицензии и им не были выполнены требования, предусмотренные п. п. "г" п. 5 Положения о лицензировании, что признается грубым нарушением и влечет за собой ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

ООО «Аптека «Апрель Волгоград», осуществляющее фармацевтическую деятельность, зная о необходимости соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении данного вида деятельности, в частности, выполнения требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, - положения названных выше нормативных актов надлежащим образом не исполняло.

Общество является участником данного товарного рынка и обязано предпринимать все меры к соблюдению действующего законодательства.

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушение порядка привлечения ООО «Аптека «Апрель Волгоград» к административной ответственности судом не установлено, срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Суд не находит оснований для признания правонарушения малозначительным и применения статьи 2.9 КоАП РФ. 

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

  Как разъяснил Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в пункте 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. 

Нормы о малозначительности правонарушения применяются в исключительных случаях и независимо от состава административного правонарушения. Применение названных норм является правом суда и осуществляется с учетом конкретных обстоятельств дела.

В рассматриваемом случае суд, исследовав и оценив характер правонарушения и обстоятельства его совершения, не нашел оснований для признания его малозначительным. 

Каких-либо оснований для применения положений пункта 3.2 статьи 4.1 Кодекса об административных правонарушениях и снижения штрафа ниже минимального размера, установленного частью 4 статьи 14.1 Кодекса для юридических лиц, суд не усматривает, поскольку произвольное снижение административным органом штрафа противоречит принципу соразмерности и целям административного наказания.

Выявленные нарушения законодательства могут представлять угрозу жизни и здоровью неограниченного круга лиц, что является существенным нарушением охраняемых общественных отношений. 

Довод Общества о незаконности составления протокола об административном правонарушении №23-РДО от 02.11.2020 по указанному противоправному действию, в связи с тем, что решением Арбитражного суда Волгоградской области №А12-25374/20 от 27.10.2020 по заявлению Управления МВД России по городу Волгограду отказано в удовлетворении требований о привлечении Общества к административной ответственности   по части 1 статьи 14.1 КоАП РФ по одному и тому же факту совершения противоправных действий со стороны работника Общества, а именно- реализация 17.09.2020 лекарственного препарата «Нейротин» покупателю ФИО3 , судом отклоняется в связи со следующим.

В соответствии с пунктом 11 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" после принятия судом решения об отказе в привлечении к ответственности либо о признании незаконным и об отмене постановления административного органа по основаниям, предусмотренным статьями 2.9 и 24.5 КоАП РФ, является неправомерным дальнейшее осуществление административным органом производства по этому делу.

Вместе с тем, в удовлетворении требований Управления МВД России по городу Волгограду о привлечении Общества к административной ответственности   по части 1 статьи 14.1 КоАП РФ отказано, по иным, нежели предусмотренные статьями 2.9, 24.5 КоАП РФ, основаниям, а именно: в связи с нарушением процедуры привлечения к административной ответственности. При этом, производство по делу об административном правонарушении судом по данному делу прекращено не было.

Таким образом, составление 02.11.2020 Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области, протокола об административном правонарушении N23-РДО, в том числе после устранения недостатков предыдущего протокола, при наличии непрекращенного административного дела, по которому отказано в удовлетворении требований по формальным основаниям, не является процессуальным нарушением, не свидетельствует о повторности привлечения к административной ответственности.

С учетом указанных обстоятельств, суд устанавливает сумму административного штрафа, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,  в размере 100 000 рублей. 

Административное наказание в виде штрафа в указанном размере в данном конкретном случае соответствует принципам справедливости и соразмерности наказания.

Учитывая изложенное, заявление подлежит удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  суд

Р Е Ш И Л :

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Аптека «Апрель Волгоград» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, расположенное: 

<

...>, оф 6, дата государственной регистрации – 29.04.2014) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

ИНН 

<

***> КПП 344401001 БИК 041806001 ОКТМО 18701000

КБК 06011601141010001140 

расчетный счет 

<

***> в отделение Волгоград г. Волгоград

УФК по Волгоградской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области) л/сч 

<

***> администратор доходов оплата административного штрафа.

Юридический адрес: 400098, 

<

...> этаж

Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Волгоградской области в течение десяти дней со дня принятия решения

Судья                                                                                             Т.В. Двоянова