АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

 

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

 

г. Ростов-на-Дону

«25» апреля 2018 года                                                                    Дело № А53-7852/2018

 

Резолютивная часть решения объявлена   «24» апреля 2018 года

Полный текст решения изготовлен            «25» апреля 2018 года

 

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Хворых Л.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, место регистрации: 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя: представитель ФИО2 по доверенности от 09.01.2018; 

от лица, привлекаемого к административной ответственности: представитель ФИО3 по доверенности от 09.01.2017 

 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» (ИНН 

<

***> ОГРН  

<

***>) (далее – общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В предварительном судебном заседании представитель заявителя поддержал доводы, изложенные в заявлении, настаивал на привлечении общества к административной ответственности, представил в материалы дела возражения на отзыв.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, представил в материалы дела отзыв, ввиду устранения нарушений, при назначении наказания просил учесть смягчающие обстоятельства, назначить наказание в виде минимального штрафа или предупреждения.

С учетом мнения сторон, суд в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

Дело рассматривается в порядке главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев материалы дела, выслушав пояснения лиц, участвующих в судебном заседании, суд установил следующее.

Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области на основании распоряжения (приказа) от 07.02.2018 № ФСТ-18-61.3/557 проведена внеплановая документарная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6».

В ходе проверки установлено следующее.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «г» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г.    № 1081, а также пп. 2 п. 3 «Правил регистрации», журнал учета операций, связанный с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в ООО «Донская Аптека 6», не ведется.

Вместе с тем, согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области в инициативном порядке ООО «Аленфарма» (вх. № ФСТ-17-61.2/7155 от 20.12.2017) о количестве лекарственного препарата «Лирика», поставленного в структурное подразделение ООО «Донская аптека 6» расположенное по адресу: 

<

...> дом №20 с 01.09.2017 по 15.12.2017, в количестве более 21 упаковки.

Согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области в инициативном порядке ООО «Ария фарм» (вх. № ФСТ-17-61.2/5731 от 20.10.2017) о количестве лекарственного препарата «Лирика», поставленного в ООО «Донская аптека 6» расположенное по адресу: 

<

...> дом №20 с 01.01.2017 по 30.09.2017 в количестве более 54 упаковок.

Согласно материалам, направленным в территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области ОП №6 УМВД России по г. Ростову-на-Дону (исх. № 9/1513 от 23.01.2018) о безрецептурном отпуске 09.11.2017 гр-ну ФИО4 сотрудником аптеки ООО «Донская аптека 6» был отпущен лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика» (МНН: ФИО5) в количестве 1 блистера (14 капсул) в структурном подразделении ООО «Донская аптека 6» расположенном по адресу: 

<

...> дом №20.

Согласно приходным накладным ООО «Ария фарма», ООО «Ретиния», ООО «Аленфарма», представленным организацией ООО «Донская аптека 6» (вх. №ФСТ-18-61.2/1124 от 21.02.2018) в ответ на мотивированный запрос территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области с 01.01.2017- лекарственный препарат «Лирика 300 мг» № 56 (МНН: ФИО5) в количестве 8 упаковок; «Лирика 300 мг» № 14 в количестве 27 упаковок; Лирика 150 мг №56 в количестве 2 упаковок.; ФИО5 300 мг № 56 в количестве 2 упаковок поставлен в структурное подразделение ООО «Донская аптека 6», расположенное по адресу: 

<

...> дом №20.

Таким образом, при проверке установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпунктом «г» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081, а также пункта 7 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н, в аптечной организации ООО «Донская аптека 6», расположенной по адресу: 

<

...> дом №20 учет поступившего лекарственного препарата «Лирика» в количестве более 96 упаковок от ООО «Аленфарма», ООО «Ретиния», ООО «Ария фарм» (в том числе по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты), так и их ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций (в том числе расход лекарственного препарата «Лирика» 1 блистера (14 капсул), отпущенный гр-ну ФИО4 09.11.2017 сотрудником аптеки не ведется, при проведении проверки не представлен.

Также в ходе проверки установлено, что в нарушение лицензионных требований и условий, установленных подпункта «г» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г № 1081, а также пункта 6 «Правил установления размеров розничных надбавок», структурное подразделение ООО «Донская аптека 6» расположенное по адресу: 

<

...> дом №20 осуществляет реализацию лекарственного средства «Лирика», включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, составленного с нарушением требований, указанных в Приложении к данным правилам. В частности, в протоколе согласования цен к счет-фактуре №: АЛО391531 от 30.10.2017; № АЛО426658 от 21.11.2017; № АЛ6340000 от 09.01.2018 поставщик ООО «Аленфарма» не указаны (соответствующие графы не заполнены):

- размер фактической розничной надбавки, установленной организацией розничной торговли в % и руб. (столбец 11, 12, который должен заполняться ООО «Донская аптека 6»);

- фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли, без НДС (рублей) (столбец 13 , который должен заполняться ООО «Донская аптека 6»).

Таким образом, в результате проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 и указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в структурном подразделении ООО «Донская аптека 6», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>.

По данному факту ведущим специалистом–экспертом отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения  территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области 02.03.2018 в отношении ООО «Донская Аптека 6» составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии представителя общества по доверенности № 1 от 22.01.2018 ФИО6

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование о привлечении общества к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации  отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г № 1081 лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Лекарственный препарат: «Лирика» (МНН «ФИО5») включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

При этом «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее - «Правила регистрации»).

В соответствии с подпунктом 2 пункта 3 приложения №1 к «Правилам регистрации»: аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, по форме согласно приложению № 2 к Правилам.

Согласно пункту 7 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н (далее «Правила ведения»), поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работником, и по требованиям медицинских организаций.

Кроме того, лекарственное средство «Лирика» (МНН «ФИО5») включено в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 год», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 №2885-р.

Согласно пункту 6 «Правил установления размеров розничных надбавок» реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно Приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с пунктом 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленное нарушение лицензионных требований и условий, установленное подпунктом «г» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», относится к грубым.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного обществу, и подтверждаются собранными по делу доказательствами.

Возражая против удовлетворения заявления административного органа о привлечении к административной ответственности ООО «Донская аптека 6» указывает, что несоблюдение подпункта «г» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», подпункта 2 пункта 3 «Правил регистрации» является нарушением порядка розничной торговли лекарственными препаратами, в связи с чем, подлежат применению положения части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Приведенный довод общества судом отклонен ввиду следующего.

В пункте 6 Обзора судебной практики «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», утверждённого Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017 говорится, что исходя из смысла части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и примечания к ней независимо от вида подлежащей лицензированию деятельности нарушение лицом лицензионных требований, имеющее грубый характер, подлежит квалификации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Перечень грубых нарушений устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании № 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

В связи с этим действия общества, связанные с нарушением норм,  установленных Положением о лицензировании № 1081, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При анализе вышеуказанных норм и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки обществом  нарушены лицензионные требования. Данный факт зафиксирован в протоколе об административном правонарушении от 02.03.2018.

Административным органом  правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

ООО «Донская аптека 6» ссылается на то, что правонарушение не представляет существенные нарушения охраняемых  общественных отношений, в связи с чем подлежит освобождению от административной ответственности. Данный довод судом отклоняется ввиду того, что существует угроза жизни и здоровью.

Совершенное обществом правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере, а также с учетом фактических обстоятельств дела, характера совершенного обществом деяния, а также наличия пренебрежительного отношения общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей и к формальным требованиям публичного права, суд считает невозможным применение к рассматриваемому правонарушению положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Приведенные доводы ответчика о том, что общество осознало противоправность своих действий и предприняло меры, направленные на устранение допущенных нарушений (на момент рассмотрения настоящего дела, нарушения, вменяемые лицу, привлекаемому к административной ответственности, устранены, что подтверждается представленной в материалы дела копией журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения) учитываются судом в качестве смягчающих административную ответственность обстоятельств.

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, судом учитывается повторное совершение обществом однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.

Как следует из картотеки арбитражных дел, решением Арбитражного суда Ростовской области от 21.02.2018 № А53-40296/2017 ООО «Донская аптека 6» привлекалось к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Оценив конкретные обстоятельства рассматриваемого дела, принимая во внимание характер и степень общественной опасности административного правонарушения, смягчающие и отягчающее административную ответственность обстоятельства, суд считает необходимым назначить обществу с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6»  административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Судом при рассмотрении дела не установлено оснований для снижения штрафа, поскольку в данном случае нарушение лицензионных требований создает угрозу здоровью и безопасности граждан, а также нарушает установленные государством правила реализации жизненно важных препаратов.

С учетом изложенного, суд считает возможным привлечь ООО «Донская аптека 6» к  административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить административный штраф в минимальном размере 100 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (территориальный орган Росздравнадзора по  Ростовской области)

ИНН 

<

***>, КПП 616701001

Р/сч 

<

***> Отделение г. Ростов-на-Дону

БИК 046015001

КБК 06011690010016000140

ОКТМО 60701000

При привлечении к административной ответственности законодателем не предусмотрена обязанность по взысканию государственной пошлины, в связи с чем данный вопрос судом не рассматривается.

Руководствуясь статьями 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

 

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Донская аптека 6» (ИНН 

<

***> ОГРН  

<

***>, дата регистрации 22.01.2015, место регистрации: 394026 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 100 000,00 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, с учётом оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

 

Судья                                                                                                              Л.В. Хворых