Арбитражный суд Пермского края

Екатерининская, дом 177, Пермь, 614068, www.perm.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

город Пермь 

28.04.2021 года            Дело № А50-5532/21

Резолютивная часть решения объявлена 27.04.2021 года. Полный текст решения изготовлен 28.04.2021 года.

Арбитражный суд Пермского края в составе судьи Саксоновой А.Н., при ведении протокола помощником судебного заседания ФИО1, 

рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению государственного инспектора Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Пермскому краю (Россельхознадзор) ФИО2

к лицу, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, - индивидуальному предпринимателю ФИО3 (ОГРНИП 304591115200071, ИНН 

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ по протоколу об административном правонарушении  АП № 011620 от 29.01.2021,

представитель административного органа и предприниматель в судебное заседание не прибыли, о рассмотрении заявления участники процесса извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на официальном сайте суда в сети Интернет, что в силу ч. 3 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ не препятствует рассмотрению дела в их отсутствие,

установил:

Управление Россельхознадзора по Пермскому краю (далее - Управление, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО3 (далее – предприниматель, ответчик) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

От ответчика поступил письменный отзыв. Ответчик по факту нарушения возражения не заявил, просит суд принять во внимание, что выявленные нарушения не привели к возникновению угрозы жизни и здоровью людей и животных, не вызваны пренебрежительным отношением предпринимателя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, в настоящее время нарушения устранены. Ответчик полагает возможным административное наказание не назначать, ограничившись устным замечанием, а также указал на истечение срока давности привлечения к административной ответственности.

Изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Ответчик имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № 59-14-3-000187 от 03.04.2014.

На основании приказа Управления Россельхознадзора по Пермскому краю от 15.01.2021 № СЭД-01-15-19 в отношении предпринимателя проведена плановая выездная проверка по месту фактического осуществления деятельности – 

<

...>.

22.01.2021 в ходе проверки административным органом выявлен оборот (хранение и реализация) лекарственных препаратов для ветеринарного применения с нарушением правил хранения лекарственных препаратов и средств для ветеринарного применения, а именно:

В помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- Шкаф, витрины и стеллаж не пронумерованы и не промаркированы, на них отсутствуют стеллажные карты в бумажном виде;

-Не представлен паспорт с отметкой о поверке на термометр, установленный в холодильном оборудовании;

- Не ведется учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, отсутствует журнал учета сроков годности лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- Отсутствует оборудованная специально выделенная зона или отдельный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения.

Также на момент проверки хранятся и реализуются следующие лекарственные препараты для ветеринарного применения:

- «Цитодерм» мазь регенерирующая для кошек и собак - 30 гр.- 1уп., серия Д 110021218 д.в. 12/18 годен до 18.12.20 производства ЗАО НПФ «Экопром» СТО -55025582-0078-2018 - с истекшим сроком годности.

- «Биосептин» 1 уп. по 60 гр серия 08.08.20 годен до 08.22 производство ООО НПФ Исследовательский центр г. Новосибирск № р.у. -35-3-5.27-0630 № ПВР -1-1.6/01748- условия хранения от 0 до + 10 гр.с - на момент проверки + 22,9 гр.- не соблюдаются.

- «Тетравит» 1 фл по 100мл серия пр. ООО «Гамма» № р.у. -32-3-36.12-12100 № ПВР -3-4.0/00453 - нечитаемые серия, дата выработки и срок годности.

Тем самым ИП ФИО3 нарушены пункты 9, 10, 12, 13, 17, 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее - Правила).

Кроме того, ИП ФИО3 является ответственным лицом за хранение лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения представлены. В ходе проверки  предпринимателем административному органу представлены: Диплом о среднем профессиональном образовании, об окончании ФИО3 ФГОУСПО «Коми-Пермяцкого сельскохозяйственного техникума» г. Кудымкар, присуждена квалификация Ветеринарный фельдшер, по специальности «ветеринария»; Сертификат специалиста ФИО3, выдан 02.12.2013 серия 59-А № 1857 срок действия сертификата до 02.12.2018.

Между тем, сертификат специалиста просрочен, в связи с чем, отсутствует документ подтверждающий прохождение курсов повышения квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет, что является нарушением п.п. «к», «м», пункта 5, пункта 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение).

Данные обстоятельства зафиксированы в акте проверки № 05-01/10 от 29.01.2021, предпринимателю выдано Предписание об устранении нарушений законодательства в сфере лицензионного контроля от 29.01.2021. 

Полагая, что в действиях предпринимателя имеются признаки административного правонарушения, ответственность за которые предусмотрена ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, должностным лицом Управления в отношении ИП ФИО3 составлен  протокол  об административном правонарушении от 29.01.2021 серии АП № 011620. Протокол составлен правомочным должностным лицом административного органа в силу положений ч. 3 ст. 28.3 КоАП РФ.

При составлении протоколов присутствовал предприниматель, ознакомленный с процессуальными правами, содержанием протокола и получивший его копию, о чем свидетельствуют подписи в соответствующих разделах. 

С соответствующим заявлением о привлечении ИП ФИО3 к административной ответственности административный орган обратился в арбитражный суд.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Согласно п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Статьей 8 Закона № 61-ФЗ установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая ветеринарные аптечные организации, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение о лицензировании).

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения (п.6 Положения о лицензировании).

В силу п.п. «к, л, м» п.5 Положения лицензиат для осуществления хранения лекарственных средств для ветеринарного применения должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; обязательным условием является наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста; повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

В соответствии с пунктом 9 Правил при хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет. В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы. При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

Маркировка стеллажей, шкафов и полок в них, поддонов (подтоварников), предназначенных для хранения лекарственных средств, осуществляется организацией и индивидуальным предпринимателем самостоятельно (п. 10 Правил).

На стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных (п. 12 Правил).

Учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства (п. 13 Правил).

В целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 26, ст. 3021; 2019, N 52, ст. 7814) (п. 17 Правил).

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540) (п. 19 Правил).

На основании изложенного, факт осуществления предпринимателем лицензируемой фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований подтвержден материалам дела, что свидетельствует о наличии в действиях (бездействии) предпринимателя признаков административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 4  ст. 14.1  КоАП РФ.

Вместе с тем, судом установлено обстоятельство, исключающее привлечение предпринимателя к административной ответственности, а именно, истечение срока давности.

По настоящему делу применению подлежит общий срок давности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ. Согласно ч. 1, 2 указанной статьи КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

 При длящемся административном правонарушении указанный срок начинает исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. Правонарушение носит характер длящегося, если заключается в длительном непрекращающемся невыполнении установленной законом обязанности.

Выявленное нарушение является длящимся, обнаружено административным органом 22.01.2021, в связи с чем, на момент рассмотрения дела в суде срок давности привлечения к административной ответственности истек.

В пункте 13.1 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" отмечено, что суд не вправе за пределами срока давности привлечения к административной ответственности делать вывод о виновности лица, в отношении которого был составлен протокол об административном правонарушении. При наличии таких выводов в обжалуемом постановлении судья, с учетом положений статьи 1.5 КоАП РФ о презумпции невиновности, обязан вынести решение об изменении постановления, исключив из него указание на вину этого лица (пункт 2 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ).

Согласно подп. 6 п. 1 ст. 24.5 КоАП РФ истечение сроков давности привлечения к административной ответственности является безусловным основанием, исключающим производство по делу об административном правонарушении и в силу ст. 206 АПК РФ влечет отказ в удовлетворении требований о привлечении лица к административной ответственности.

При отмеченных обстоятельствах требования административного органа удовлетворению не подлежат.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,  Арбитражный суд Пермского края          

РЕШИЛ:

в удовлетворении требований отказать.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня изготовления в полном объеме через Арбитражный суд Пермского края.

Судья                                А.Н. Саксонова