АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ ул. Герцена, д. 1 «а», Вологда, 160000 

Именем Российской Федерации 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А13-10894/2024

город Вологда

24 октября 2024 года

 

Арбитражный суд Вологодской области в составе судьи Логиновой О.П.  при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Фоминой А.С.,  секретарем судебного заседания Пановым А.Е., рассмотрев в открытом  судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной  службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области о  привлечении акционерного общества «Панацея» к административной  ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской  Федерации об административных правонарушениях,  

при участии от заявителя – ФИО1 по доверенности от 17.10.2024, от  общества – директора ФИО2,  

у с т а н о в и л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по Вологодской области (далее – Росздравнадзор,  административный орган) обратился в Арбитражный суд Вологодской области  с заявлением о привлечении акционерного общества «Панацея» (далее –  общество, АО «Панацея») к административной ответственности,  предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), на основании  протокола об административном правонарушении от 03.09.2024 № 24/24 и  приложенных к нему материалов.  

В обоснование заявленных требований управление ссылается на  осуществление обществом медицинской деятельности при оказании первичной  специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по  акушерству и гинекологии (искусственное прерывание беременности) без  соответствующей лицензии.  

Общество в отзыве на заявление и его представитель в судебном  заседании признали факт осуществления данного вида медицинской  деятельности, просят назначить административное наказание в минимальном  размере. Считают, что арест с медицинского препарата подлежит снятию,  препарат не подлежит изъятию, поскольку находится в легальном обороте и  может быть использован в схемах лечения гинекологических заболеваний. В  

настоящее время общество принимает меры к включению работ (услуг) по  акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) в  лицензию.  

Исследовав письменные доказательства, заслушав объяснения лиц,  участвующих в деле, арбитражный суд считает заявленные требования  подлежащими удовлетворению.  

Как следует из материалов дела, Росздравнадзором в период с 28.08.2024  по 03.09.2024 на основании приказа от 22.08.2024 № 93-Пр/24, (учетный номер  в ЕРКНМ 35240371000011889336), решения первого заместителя прокурора  Вологодской области Сидельникова М.А. от 23.08.2024 № 623 проведена  внеплановая выездная проверка по адресам осуществления деятельности АО  «Панацея» (

<

...>. По итогам проверки составлен акт от 03.09.2024.  

Главным специалистом-экспертом Росздравнадзора ФИО1  составлен протокол об административном правонарушении от 03.09.2024 №  24/24 об административном правонарушении, ответственность за которое  предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.  

В протоколе отражено, что общество осуществляет медицинскую  деятельность по указанным адресам на основании лицензии № Л041-01135- 35/00315300, выданной Департаментом здравоохранения Вологодской области  24.07.2017.  

В ходе проверки, проведенной 28 августа 2024 года в 10 часов 14 минут,  административным органом, установлены следующие нарушения:  

- согласно выписки из системы мониторинга движения лекарственных  препаратов о выбытии лекарственного препарата «Мифепристон», счетов-фактуры от 02.08.2024 № 2248, № 2246, от 01.08.2024 № 2233 на лекарственный  препарат «Мифепристон», актов на списание материалов от 01.08.2024 № 468,  от 02.08.2024 № 464, № 467, скриншотов личного кабинета АО «Панацея» в  системе мониторинга движения лекарственных препаратов в сети Интернет,  журнала внутреннего учета лекарственного препарата «Мифепристон»  01.08.2024 и 02.08.2024 АО «Панацея» закупила у общества с ограниченной  ответственностью «Изварино Фарма» лекарственный препарат «Мифепристон»  таблетки 200 мг № 3 в количестве 300 упаковок. 01.08.2024 и 02.08.2024 данные  препараты были списаны с целью оказания медицинской помощи.  

В ходе осмотра помещений АО «Панацея» установлено, что в кабинетах  для хранения лекарственных препаратов по указанным адресам осуществляется  хранение лекарственного препарата «Мифепристон» в количестве 302  упаковок, в том числе по адресу: 

<

...>  (112 упаковок); 

<

...> (190 упаковок), что  подтверждается протоколом осмотра территории, помещения (отсеков),  производственных и иных объектов, работ и услуг от 28.08.2024, протоколами  ареста вещей, явившихся орудиями совершения административного  правонарушения от 03.09.2024.  

В ходе осмотра медицинских карт пациентов, получающих медицинскую  помощь, 27.07.2024, 26.08.2024, 20.08.2024, 01.08.2024, 22.08.2024, 08.08.2024,  

12.08.2024, 16.08.2024, 15.08.2024, 24.08.2024, 22.08.2024, 06.08.2024,  21.08.2024, 09.08.2024, а так же договоров на оказание медицинских услуг,  имеющихся в материалах дела, прейскурантов цен на 01.06.2024, а также  скриншотов с сайта АО «Панацея» в сети Интернет по адресу: panaceya35.ru от  29.08.2024 установлено, что общество заключает договоры на оказание  медицинских услуг по медикаментозному прерыванию беременности, а также  осуществляет первичную специализированную медико-санитарную помощь по  акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) по  указанным адресам.  

Административный орган пришел к выводу о наличии в действиях  общества нарушений пункта 46 части 12 Федерального закона от 04.05.2011 №  99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон №  99-Ф3), пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности,  утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от  01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании), пункта 89 Порядка  оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»,  утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.10.2020 №  1130н (далее – Порядок оказания медицинской помощи по профилю  «акушерство и гинекология») и обратился в арбитражный суд с заявлением о  привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной  частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.  

На основании пункта 2 части 1 статьи 29 АПК РФ, части 3 статьи 23.1  КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных  статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами подлежат  рассмотрению судьями арбитражных судов.  

Протокол об административном правонарушении составлен  должностным лицом Росздравнадзора в пределах полномочий,  предусмотренных частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ, пунктом 3 Положения о  лицензировании, пункта 11.3 Положения о Территориальном органе  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской  области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9164,  Перечнем должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов,  уполномоченных составлять протоколы об административных  правонарушениях, утвержденным приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 №  2220-Пр/05.  

Согласно части 2 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление  предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии),  если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение  административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до  пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий  производства и сырья или без таковой.  

В соответствии с положениями статьи 3 Федерального закона от  04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее  – Закон № 99-ФЗ) лицензией является специальное разрешение на право  осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем  

конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг,  составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается  записью в реестре лицензий; лицензируемый вид деятельности - вид  деятельности, на осуществление которого на территории Российской  Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация  осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской  Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в  соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с  федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего  Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах  деятельности.  

В силу подпункта 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от  04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее  – Закон № 99-ФЗ), медицинская деятельность (за исключением указанной  деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими  организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории  инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.  

Порядок лицензирования медицинской деятельности определен  Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением  указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и  другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на  территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным  постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852  (далее – Положение о лицензировании).  

Пунктом 4 Положения о лицензировании определено, что медицинскую  деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению,  которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной,  специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе  скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании  медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации  (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее  компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз,  медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий.  

В пункте 4 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об  основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено  понятие «медицинская услуга» - это медицинское вмешательство или комплекс  медицинских, вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и  лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное  законченное значение. Медицинские услуги являются составной частью  оказываемой медицинской помощи.  

Таким образом, из системного толкования данных нормативных  положений следует, что лицензированию подлежит медицинская деятельность  в виде работ (услуг), включенных в перечень и выполняемых в рамках оказания  медицинской помощи.  

В названном перечне отдельно выделены работы (услуги) по акушерству  и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).  

Согласно выписке из реестра лицензий в лицензии № Л041-01135- 35/00315300 такой вид работ (услуг) отсутствует. Общество по указанным  адресам по лицензии осуществляет только работы (услуги) по акушерству и  гинекологии (за исключением использования вспомогательных  репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности).  

Общество, осуществляя медицинскую деятельность, оказывало  медицинские услуги по акушерству и гинекологии - искусственному  прерыванию беременности с использованием лекарственного препарата  «Мифепристон», не включенные в лицензию № Л041-01135-35/00315300.  

Таким образом, вывод управления о наличии в действиях общества по  оказанию медицинских услуг по акушерству и гинекологии - искусственному  прерыванию беременности состава административного правонарушения,  предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, является обоснованным.  

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения  общества к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП  РФ не истек.  

Существенных нарушений процессуальных требований при производстве  по делу об административном правонарушении не допущено.  

С учетом изложенного, общество подлежит привлечению к  административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1  КоАП РФ.  

В рассматриваемом случае установленные административным органом  нарушения обществом требований Закона № 99-ФЗ, выразившиеся в оказании  медицинских услуг по искусственному прерыванию беременности без  соответствующей лицензии создали угрозу жизни и здоровью граждан - потребителей указанных услуг, следовательно, в силу части 2 статьи 3.4 КоАП  РФ у суда отсутствуют достаточные и необходимые основания для применения  статьи 4.1.1 КоАП РФ и назначения обществу административного наказания в  виде предупреждения.  

Принимая во внимание правовую позицию, изложенную в постановлении  Конституционного Суда Российской Федерации от 15.07.1999 № 11-П и  руководствуясь частями 2.2, 2.3 статьи 4.1 КоАП РФ, а также с учетом  характера совершенного правонарушения, принятия мер к внесению изменений  в лицензию, суд считает возможным назначить административное наказание  ниже низшего предела, установленного санкцией части 2 статьи 14.1 КоАП РФ,  в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей без конфискации  изготовленной продукции, орудий производства и сырья.  

Согласно части 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об  административном правонарушении должны быть решены вопросы о вещах, на  которые наложен арест, если в отношении их не применено административное  наказание в виде конфискации  

При этом вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат  возвращению законному владельцу (пункт 1), при этом ограничения, связанные  

с владением, пользованием, распоряжением арестованным имуществом,  установленные в соответствии со статьей 27.20 настоящего Кодекса,  сохраняются до исполнения постановления о назначении административного  наказания (пункт 5).  

Следовательно, лекарственный препарат «Мифепристон», производитель  «Изварино Фарма», таблетки 200 мг № 3 в количестве 302 упаковок,  находящийся на ответственном хранении АО «Панацея» подлежит возврату  обществу после исполнения решения о назначении административного  наказания на основании пунктов 1, 5 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ.  Административному органу после исполнения АО «Панацея» решения о  назначении административного наказания принять решение о снятии ареста,  наложенного протоколами ареста вещей, явившихся орудиями совершения  административного правонарушения от 03.09.2024.  

Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального  кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Вологодской области  

р е ш и л:

привлечь акционерное общество «Панацея», расположенное по адресу:  

<

...>,  зарегистрированное в Едином государственном реестре юридических лиц за  основным государственным регистрационным номером 11933525016673, ИНН  

<

***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 2  статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в  сумме 20 000 рублей, без конфискации изготовленной продукции, орудий  производства и сырья.  

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным  к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня  вступления решения о наложении административного штрафа в законную  силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки,  предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.  

Если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную  силу решения суда о привлечении к административной ответственности и о  назначении наказания в виде административного штрафа либо со дня  истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого решения в  суд не представлены сведения об уплате административного штрафа  добровольно, на основании статьи 32.2 КоАП РФ названный судебный акт  будет направлен для взыскания штрафа и составления протокола об  административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25  КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю.  

Лицу, привлеченному к административной ответственности, и  административному органу при наличии данных об уплате штрафа сообщить  сведения в Арбитражный суд Вологодской области.  

Реквизиты для уплаты штрафа: получатель платежа - Управление  Федерального казначейства по Вологодской области (Территориальный орган  

Росздравнадзора по Вологодской области, л/с 

<

***>); ИНН 

<

***>,  КПП 352501001, банк получателя – Отделение Вологда // УФК по  Вологодской области, г. Вологда, БИК 011909101, ОКТМО 19701000, счет  получателя 03100643000000013000, к/с – 40102810445370000022, УИН 0.  

Лекарственный препарат «Мифепристон», производитель «Изварино  Фарма», таблетки 200 мг № 3, в количестве 302 упаковок, находящийся на  ответственном хранении акционерного общества «Панацея», на основании  протоколов ареста вещей, явившихся орудиями совершения  административного правонарушения от 03.09.2024, подлежит возврату после  исполнения решения о назначении административного наказания на  основании пунктов 1, 5 части 3 статьи 29.10 КоАП РФ.  

Решение по делу об административном правонарушении может быть  обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение  десяти дней со дня его принятия.  

Судья О.П. Логинова