АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  НОВОСИБИРСКОЙ  ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А45-7443/2025

г. Новосибирск

30 июля 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 25 июля 2025 года.

Решение в полном объеме изготовлено 30 июля 2025 года.

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Мухиной О.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания  Волобуевой А.Ю., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Куйбышевская центральная районная больница», г. Куйбышев, Новосибирская область (ИНН 

<

***>) 

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области,     г. Новосибирск (ИНН 

<

***>) 

третьи лица: 1) общество с ограниченной ответственностью «Авилес» (ИНН 

<

***>); 2) общество с ограниченной ответственностью «Вымпел» (ИНН 

<

***>).  

о признании недействительными решения от 13.12.2024 №054/06/93-3517/2024 и предписания от 13.12.2024 №054/06/93-3517/2024  

при участии представителей: 

заявителя: ФИО1, по доверенности от 06.03.2025; ФИО2, по доверенности от 07.12.2025; 

заинтересованного лица: ФИО3, по  доверенности № ДС/16452/24 от 27.12.2024,

третьих лиц: не явился, извещен. 

установил:

государственное бюджетное учреждения здравоохранения Новосибирской области «Куйбышевская центральная районная больница» (далее - заявитель, Учреждение, Заказчик) обратилось в арбитражный суд с заявлением  к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области (далее – заинтересованное лицо, антимонопольный орган) о признании недействительными решения от 13.12.2024 №054/06/93-3517/2024 (далее  - оспариваемое решение) и предписания от 13.12.2024 №054/06/93-3517/2024   (далее – оспариваемое предписание). 

К участию в деле, в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены общество с ограниченной ответственностью «Авилес» (далее  - ООО «Авилес»)  и общество с ограниченной ответственностью «Вымпел» (далее – ООО «Вымпел»). 

Представитель заявителя поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении, указал на следующее.

В целях реализации приказа Министерства Здравоохранения Новосибирской области №3343 от 29.11.2024 «О реализации мероприятий по дооснащения (переоснащению) государственных учреждений Новосибирской области, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области, оказывающих медицинскую помощь сельским жителям и жителям отдаленных территорий (центральные районные больницы, районные больницы, участковые больницы), оборудованием для выявления сахарного диабета и контроля за состоянием пациента с ранее выявленным сахарным диабетом в рамках реализации федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом» государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» в Новосибирской области в 2024 году (далее - Приказ), Заказчиком была опубликована закупка на поставку Анализатора гликированного гемоглобина (HbAlC) ИВД. Согласно требованиям Приказа, код вида НКМИ должен быть - 129110.

Заказчик для осуществления закупки анализатора гликированного гемоглобина применил закупку у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляемой в соответствии с частью 12 статьи 93 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ).

Заказчиком был выбран код каталога товаров, работ, услуг (далее – КТРУ) 26.60.12.119-00000168. В справочной информации к описанию объекта закупки указан код номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 129110.

Заявитель считает, что им был выбран подходящий код каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ), а именно 26.60.12.119-00000168, который соответствует законодательству о контрактной системе. ООО «Авилес» в составе заявке предложил товар, который по своим характеристикам отличался от товара по коду КТРУ 26.60.12.119-00000168. Таким образом, учреждение правомерно отклонило заявку общества на основании несоответствия была отклонена ввиду непредставления информации и документов, предусмотренных пп. «в» пункта 5 части 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, требованиям установленным в извещении, так как общество предлагало к поставке поставить вместо автоматического анализатора иной прибор который предназначен совсем для других медицинских целей.

Кроме того заявитель указывает, что в оспариваемом предписании антимонопольный орган признал заявителя нарушившим подпункт «в» пункта 5 части 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, при этом указанная норма представляет собой требований к оператору электронной площадки, а не заказчику. 

Заинтересованное лицо заявленные требования не признало по основаниям, изложенным в отзыве, считает решение, предписание законным и обоснованным, в удовлетворении заявленных требований просит отказать на основании следующего.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 06.12.2024 № ИЗТ1 заявка ООО «Авилес» была отклонена ввиду непредставления информации и документов, предусмотренных подпунктом «в» пункта 5 части 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, несоответствия регистрационного удостоверения на медицинское изделие требованиям характеристики товара, указанного в извещении о закупке с использованием КТРУ. 

Приложенное в заявке регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12609 от 13.11.2020 согласно официальному сайту федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru) содержит указание на код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 113990, что не соответствует КТРУ 26.60.12.119-00000168.

При этом, как указывает антимонопольный орган,  код вида медицинского изделия не относится к конкретным показателям товара (не является качественной, эксплуатационной или технической характеристикой) и не является товарным знаком или указанием на страну происхождения товара, следовательно, он не подлежит указанию в заявке участника закупки. Также код не является документом, подтверждающим соответствие товара требованиям законодательства Российской Федерации, поскольку таковым документом является регистрационное удостоверение. Таким образом, код вида не подлежит указанию в заявке и, как следствие, не может стать основанием для ее отклонения.

Представитель ООО «Вымпел» в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом,  в отзыве указал, на обоснованное отклонение заявки ООО «Авилес» и незаконности оспариваемых решения и предписания. 

Представитель ООО «Авилес» в судебное заседание не явился, в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом,  в отзыве указал на то, что не соответствие кода НКМИ само по себе не является основанием для отклонения заявки, указанная информация является справочной в позиции КТРУ.  

Рассмотрев материалы дела,  заслушав представителей сторон, арбитражный суд установил следующее.

06.12.2024 Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Новосибирской области «Куйбышевская центральная районная больница» на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (zakupki.gov.ru) опубликовано извещение о проведении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляемой в соответствии с частью 12 статьи 93 Закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ с реестровым номером закупки № 0351300071824000595  Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика по закупке, заявка ООО «Авилес» была отклонена  по причине: «Несоответствие информации и документов, предусмотренных пп. «в» п. 5 ч. 12 ст. 93 Закона № 44-ФЗ, требованиям, установленным в извещении. Товар, предложенный к поставке, не соответствует описанию, указанному с использованием КТРУ в извещении о закупке. Приложенное в заявке регистрационное удостоверение на медицинское изделие  РЗН 2020/12609 от 13.11.2020 согласно данным официального сайта федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru) имеет код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 113990 что не соответствует КТРУ: 26.60.12.119-00000168».

На участие в закупке подано 2 заявки, в результате рассмотрения заявка 1 участника признана соответствующей требованиям извещения о проведении закупки. Закупка признана несостоявшейся, в соответствии с частью 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, контракт заключается с участником номер заявки которого № 117861044,  с ценовым предложением 1 320 000 рублей (ООО «Вымпел»). 

ООО «Авилес» обратилось в антимонопольный орган с жалобой на действия заказчика при проведении закупки № 0351300071824000595  на поставку анализаторов гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД.

Решением Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области от 13.12.2024 № 0554/06/93-3517/2024 признана обоснованной жалоба ООО «Авилес» на действия заказчика при проведении закупки №  0351300071824000595  на поставку анализаторов гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД.

Заказчик признан нарушившим подпункт «в» пункта 5 части 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, указано, что заявка была отклонена ввиду непредставления информации и документов, предусмотренных подпункта «в» пункта 5 части 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ,  несоответствия регистрационного удостоверения на медицинское изделие требованиям характеристики товара, указанного в извещении о закупке с использованием КТРУ. Приложенное в заявке регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12609 от 13.11.2020 согласно официального сайта федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru) содержит указание на код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 113990, что не соответствует КТРУ: 26.60.12.119-00000168.

На основании указанного решения заказчику выдано предписание от 13.12.2024 № 054/06/93-3517/2024, в соответствии с которым заявителю предписано отменить все действия, произведенные в рамках процедуры заключения контракта (при наличии). Отменить решение, зафиксированное в протоколе подведения итогов закупки. Повторно рассмотреть заявки с учетом принятого Комиссией Новосибирского УФАС России решения № 054/06/93-3517/2024 от 13.12.2024 и настоящего предписания.

 В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика по закупке  № 0351300071824000595 от 20.12.2024 , учреждением повторно рассмотрены заявки, заявка ООО «Авилес» повторно отклонена  в связи с «несоответствием информации и документов, предусмотренных пп. «в» п. 5 ч. 12 ст. 93 Закона № 44-ФЗ, требованиям, установленным в извещении. Характеристики предлагаемого к поставке товара не соответствуют информации, установленной в извещении об осуществлении закупки». Закупка признана несостоявшейся, в соответствии с частью 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, контракт заключается с участником номер заявки которого № 117861044,  с ценовым предложением 1 320 000 рублей (ООО «Вымпел»). 

Заявитель, не согласившись с решением и предписанием, учреждение обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав обстоятельства спора в совокупности с представленными в материалы дела доказательствами, изучив доводы заявления и отзыва на него,  суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

По смыслу статьи 198 АПК РФ необходимым условием для признания ненормативного правового акта, действий (бездействия) недействительными является одновременно несоответствие оспариваемого акта, действия (бездействия) закону или иному нормативному акту и нарушение прав и законных интересов организации в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности. 

Из положений статьи 13 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ), части 1 статьи 198, части 2 статьи 201 АПК РФ, пункта 6 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации, Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 01.07.1996 № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» следует, что основанием для принятия решения суда о признании оспариваемого ненормативного акта недействительным, решения, действий (бездействия) незаконными являются одновременно как их несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом, решением, действиями (бездействием) прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности. 

Таким образом, в круг обстоятельств, подлежащих установлению при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных актов, решений, действий (бездействия) органов и должностных лиц, входят проверка соответствия оспариваемого акта, решения, действий (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту и проверка факта нарушения оспариваемым актом, решением, действиями (бездействием) прав и законных интересов заявителя. 

При этом на заявителя по делу возлагается обязанность обосновать и доказать факт нарушения оспариваемым актом его прав и законных интересов в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности, а на государственный орган - доказать законность своих действий.

Отношения, направленные на обеспечение закупок, товаров, работ и услуг для государственных нужд Новосибирской области регулируются  Законом № 44-ФЗ.

Для участия в закупки участники подают заявки, соответствующие требованиям, предусмотренным статьёй 43 Закона №44-ФЗ.

В соответствии подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ члены комиссии по осуществлению закупок не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Таким образом, комиссия по осуществлению закупок рассматривает заявки на соответствие требованиям извещения об осуществлении закупки неотъемлемой частью которого является описание объекта закупки заказчика (пункта 1 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ).

Согласно пункту 2 части 11 статьи 48 Закона № 44-ФЗ, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за днем получения вторых частей заявок на участие в закупке, информации и документов в соответствии с пунктом 2 части 10 данной статьи, но не позднее даты окончания срока рассмотрения и оценки вторых частей заявок на участие в закупке, установленной в извещении об осуществлении закупки заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол рассмотрения и оценки вторых частей заявок на участие в закупке, после подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Частью 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ, установлены основания отклонения заявок участников закупки, в частности, согласно пункту 4 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ,  при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьёй 14 данного Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 данного Федерального закона).

В соответствии с пунктом 3 Постановления Правительства Российской Федерации   от 10.07.2019 № 878 (действовавшим на момент проведения закупки)  при осуществлении закупок радиоэлектронной продукции, включенной в Перечень, заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в закупке подана 1 (или более) удовлетворяющая требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке радиоэлектронной продукции, страной происхождения которой являются только государства - члены Евразийского экономического союза.

В статье 93 Закона № 44-ФЗ установлены случаи закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя), частью 12 указанной статьи  предусмотрено осуществление закупки товара, работы или услуги на сумму, не превышающую пяти миллионов рублей, если такая закупка осуществляется в электронной форме, при этом в целях участия в проводимых на электронной площадке закупках, предусмотренных настоящей частью, участники закупки вправе сформировать на электронной площадке, подписать усиленной электронной подписью и разместить на такой электронной площадке предварительное предложение о поставке товаров (далее - предварительное предложение), содержащее в отношении каждого товара, предлагаемого таким участником закупки к поставкам, при этом наименование товара и его характеристики определяются с использованием каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (подпункт «а» пункта 1 части 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ). 

В свою очередь, размещение предварительного предложения в соответствии с пунктом 1 настоящей части означает согласие участника закупки на направление оператором электронной площадки заказчикам предложений о поставке товаров, соответствующих требованиям, установленным в извещениях об осуществлении закупок в соответствии с подпунктом «в» пункта 3 настоящей части (пункт 2 части 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ).

 В силу подпункта «в» пункта 2 части 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки также должно содержать: наименование товара и его характеристики с использованием каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, начальную цену единицы товара с учетом стоимости доставки, налогов, сборов и иных обязательных платежей, количество закупаемого товара, единицу измерения товара по общероссийскому классификатору, используемому для количественной оценки технико-экономических и социальных показателей, срок и место поставки товара по общероссийскому (общероссийским) классификатору (классификаторам).

Согласно части 6 статьи 23 Закона № 44-ФЗ порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Во исполнение части 6 статьи 23 Закона № 44-ФЗ приняты Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 (далее – Правила  использования).

В соответствии с пунктом 4 Правил использования, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «а» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: наименование товара, работы, услуги; единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно подпункту «а» пункта 5 Правил использования, заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 22, 23 и 29 перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. № 616 «Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства», при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. № 878 «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. № 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации (далее - Постановление № 878), при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств.

В соответствии с частью 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинские изделия подразделяются на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (далее - Номенклатурная классификация).

Согласно приложению № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 года № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (далее - Номенклатурная классификация) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

Классификационные признаки вида медицинского изделия указываются в зависимости от назначения медицинского изделия: область применения; инвазивность; стерильность; частота использования (однократного или многократного применения); эксплуатационные особенности; конструктивные особенности.

Классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Таким образом, идентификационный уникальный номер записи по номенклатурной классификации медицинских изделий по видам соответствует назначению медицинского изделия, при этом производитель изделия, при регистрации обязан указать идентификационный уникальный номер записи по номенклатурной классификации медицинских изделий соответствующий назначению регистрируемого изделия.

В письме Минфина от 19.05.2022 № 24-03-07/46536 указано, что позиции каталога по медицинским изделиям формируются на основании номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденных приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н (далее - НКМИ), соответствующей рабочей группой Экспертного совета по формированию в ведение каталога, действующего на основании приказа Минфина России от 20.07.2017 №  542.

Минфином России выработан подход к формированию позиции каталога по медицинским изделиям, при котором: при поступлении информации от Росздравнадзора о наличии конкретных зарегистрированных медицинских изделий, относящихся к определенному виду номенклатурной классификации медицинских изделий, рабочей группой Экспертного совета формируются позиции каталога, содержащие наименование и единицу измерения медицинского изделия, которые в свою очередь размещаются Минфином России в единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) (без описания).

Впоследствии рабочей группой Экспертного совета формируется описание соответствующих видов медицинских изделий (значимые характеристики), включаемое Минфином России в размещенные в ЕИС позиции каталога после утверждения Экспертным советом.

При этом в силу общих положений статьи 33 Федерального закона о контрактной системе включение заказчиком в извещение об осуществлении закупки требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Федерального закона о контрактной системе (пункты 1 и 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Министерство финансов Российской Федерации в письме от 12.07.2022 № 24-03-07/67085 указывает, что в целях исключения случаев начала осуществления заказчиком закупки на основании позиции каталога с характеристиками, которым в совокупности не может соответствовать ни одно зарегистрированное Росздравнадзором медицинское изделие, Экспертным советом выработан подход, при котором описание таких позиций каталога формируется по результатам анализа всех характеристик всех конкретных зарегистрированных медицинских изделий, содержащихся в соответствующих регистрационных досье.

Резюмируя два письма Министерства финансов Российской Федерации, можно сделать однозначный вывод о том, что Минфин формируя значимые характеристики КТРУ, сделанное на основании кода НКМИ, формирует их на основе всех зарегистрированных изделий с одним кодом НКМИ (в данном случае 129110).

Обязательность соответствия кода НКМИ из КТРУ, коду НКМИ из реестра медицинских изделий, отражена в письме ФАС России от 05.07.2022 № ПИ/64401/22, в котором указано, что, заявка на участие в закупке должна содержать информацию, соответствующую предмету закупки, в том числе код медицинскою изделия, указанный в регистрационном удостоверении на предлагаемый к поставке товар, должен соответствовать позиции КТРУ, указанной заказчиком в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке).

В силу подпункта «г» пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций) установленных Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативно-правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации», а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», реестр медицинских изделий содержит сведения о виде медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Также пункт 6 Правил использования КТРУ предусматривает, что в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога). Согласно пункту 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.

По смыслу пункта 7 Правил использования КТРУ его применение обусловлено отсутствием в каталоге кода закупаемого товара как такового.

Как следует из материалов дела, Заказчик для осуществления закупки анализатора гликированного гемоглобина применил закупку у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляемой в соответствии с частью 12 статьи 93 ФЗ-44. Сведения о закупке № 0351300071824000595 на поставку анализатора гликированного гемоглобина (HbA1C). Заказчиком был выбран код каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ), а именно 26.60.12.119-00000168.

Согласно официальному сайту Единой информационной системы РФ код КТРУ 26.60.12.119-00000168 имеет название: Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД. Который в справочной информации имеет код вида НКМИ- 129110 имеющий описание «Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbAlc)), также известного как гликогемоглобин (glycohaemoglobin), гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin) в клиническом образце. Обычно используется технология разделения, основанная на разнице зарядов (т.е. ионобменная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, электрофорез), химический анализ (т.е. колориметрия, спектрофотометрия) или разнице в структуре (т.е. аффинная хроматография и иммуноанализ)». 

ООО «Авилес» в составе заявки предложен товар «Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом», имеющий регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12609 от 13.11.2020.

В соответствии с информацией, размещенной в Государственном реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора, данное медицинское изделие имеет иной код номенклатурной классификации медицинских изделий, а именно: 113990 «Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от батареи».

Классификационные признаки вида медицинского изделия: Портативный, работающий от батареи прибор, обычно предназначенный для сканирования иммунопробы на носителе (например, тест-полоска, кассета, карта) после воздействия на клинический образец, для обеспечения качественного, полуколичественного и/или количественного in vitro определения химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор определяет флуоресцентные маркеры, которые возникают в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом. Он в основном используется для быстрых in vitro диагностических измерений вблизи пациента или в лаборатории. Прибор определяет большой перечень аналитов и в том числе гликированный гемоглобин. Данный код относится к другому подразделу номенклатурной классификации: 5.01.05 Анализаторы иммунохимические.

Код 129110 «Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД». Классификационные признаки вида медицинского изделия: Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbAlc)), также известного как гликогемоглобин (glycohaemoglobin), гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin) в клиническом образце. Обычно используется технология разделения, основанная на разнице зарядов (т.е. ионобменная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, электрофорез), химический анализ (т.е. колориметрия, спектрофотометрия) или разнице в структуре (т.е. аффинная хроматография и иммуноанализ). Прибор специализируется именно на определении гликированного гемоглобина. Подраздел данного кода: 5.01.01 Анализаторы биохимические.

Согласно позиции КТРУ классификатор включает позиции ОКПД2 с кодом 26.60.12.119 аппараты электродиагностические прочие.

Код ОКПД2 26.60.12.119 содержится в Перечне радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный Постановлением № 878.

При этом заказчик не вправе указывать дополнительные функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги при закупке радиоэлектронной продукции, включенной в указанный перечень.

Позиция КТРУ имеет наименование идентичное наименованию кода НКМИ - когда участник предлагает к поставке изделия с кодом НКМИ отличающимся от кода КТРУ, фактически он предлагает изделие, которое не соответствует объекту закупки.

Так же судом учтено, что указанная закупка проводилась в целях реализации приказа Министерства Здравоохранения Новосибирской области №3343 от 29.11.2024 «О реализации мероприятий по дооснащения (переоснащению) государственных учреждений Новосибирской области, подведомственных министерству здравоохранения Новосибирской области, оказывающих медицинскую помощь сельским жителям и жителям отдаленных территорий (центральные районные больницы, районные больницы, участковые больницы), оборудованием для выявления сахарного диабета и контроля за состоянием пациента с ранее выявленным сахарным диабетом в рамках реализации федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом» государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» в Новосибирской области в 2024 году (далее - Приказ). Согласно требованиям Приказа, код вида НКМИ должен быть - 129110.

Таким образом, участник закупки с порядковым номером заявки, присвоенным оператором электронной площадки №1 Идентификационный номер 117861040 - ООО «Авилес» в составе заявки предложен товар, отличающийся по своим  характеристикам от товара, соответствующего коду КТРУ 26.60.12.119-00000168.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика по закупке 0351300071824000595 от 09.12.2024 заявка ООО «Авилес» была отклонена Заказчиком.

При рассмотрении заявок согласно протоколу подведения итогов закупки от 09.12.2024  заказчик руководствовался подпунктом «в» пункта 5 части 12 статьи 93 ФЗ-44 было установлено несоответствие информации и документов, требованиям, установленным в извещении. Товар, предложенный к поставке, не соответствует описанию, указанному с использованием КТРУ в извещении о закупке. Приложенное в заявке регистрационное удостоверение на медицинское изделие  РЗН 2020/12609 от 13.11.2020 согласно данным официального сайта федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru) имеет код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 113990 что не соответствует КТРУ: 26.60.12.119-00000168

По сути, медицинское изделие Анализатор Getein1100 носит другое наименование и не является Анализатором гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД что не соответствует наименованию предмета закупки и соответственно заявка участника № 1 ООО «Авилес» отклонена Заказчиком законно.

Кроме того, суд отмечает что в оспариваемом предписании антимонопольным органом не верно указано существо нарушения вменяемого учреждению, указано на то, что заказчиком заявка «была отклонена ввиду непредставления информации и документов, предусмотренных пп. «в» п.5 ч.12 ст.93 Закона о контрактной системе, несоответствия регистрационного удостоверения на медицинское изделие требованиям характеристики товара, указанного в извещении о закупке с использованием КТРУ. Приложенное в заявке регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12609 от 13.11.2020 согласно официального сайта федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru) содержит указание на код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 113990, что не соответствует КТРУ: 26.60.12.119-00000168», тогда как в рассматриваемом случае основанием для отклонения заявки послужило «Несоответствие информации и документов, предусмотренных пп. «в» п. 5 ч. 12 ст. 93 Закона № 44-ФЗ, требованиям, установленным в извещении. Товар, предложенный к поставке, не соответствует описанию, указанному с использованием КТРУ в извещении о закупке. Приложенное в заявке регистрационное удостоверение на медицинское изделие  РЗН 2020/12609 от 13.11.2020 согласно данным официального сайта федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru) имеет код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 113990 что не соответствует КТРУ: 26.60.12.119-00000168». Кроме того, в резолютивной части оспариваемого решения учреждение признается напружинившим требования подпунка «в» пункта 5 части 12 статьи 93 Закона № 44-ФЗ тогда как данные нормы содержат требования к операторам электронных площадок.

Согласно части 2 статьи 201 АПК РФ, арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

С учетом вышеизложенного суд приходит к выводу о том, что решение антимонопольного органа о признании жалобы ООО «Авилес» обоснованной, а заказчика нарушившим пп. «в» п.5 ч.12 ст. 93 Закона о контрактной системе не соответствует закону и нарушает права и законные интересы заявителя и подлежит признанию недействительным. По этим же основания предписание антимонопольного органа так же подлежит признанию незаконным.

руководствуясь  статьями   110, 167 - 170, 176,  201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

                                              РЕШИЛ:

Признать недействительными решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области   от 13.12.2024 №054/06/93-3517/2024 и предписание от 13.12.2024 № 054/06/93-3517/2024.  

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение месяца после его принятия.

Решение, вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его вступления в законную силу, при условии, если оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья

О.В. Мухина