ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-206875/17-153-1390

г. Москва

06 декабря  2017 года

Резолютивная часть объявлена 29 ноября 2017 года

Решение изготовлено в полном объеме 06 декабря 2017 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе:

Судьи  Кастальской М.Н. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Сафаровой М.А.

рассмотрев в судебном  заседании дело по заявлению Начальника УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве генерал- майора полиции 

к ОБЩЕСТВУ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮРМАЛИС" (129075, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации- 01.03.2011)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  КоАП РФ  на основании протокола об административном правонарушении от 18.10.2017 года  №0209403

при участии:

от заявителя – не явился, извещен 

не допущен  к участию в процессе представитель заявителя  - ФИО1, паспорт

от ответчика –не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Начальник  УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве генерал- майора полиции  обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением, в котором просит привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮРМАЛИС" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В обоснование заявленных требований заявитель ссылается на то, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮРМАЛИС" осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией,  за что ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.

Представители заявителя  и ответчика в судебное заседание не явились, суд располагает сведениями об их надлежащем извещении о времени и месте судебного заседания в порядке ст. 123 АПК РФ.

Учитывая надлежащее уведомление заявителя  и ответчика о дате, времени и месте проведения предварительного судебного заседания и судебного разбирательства дела по существу определением о принятии дела к производству, отсутствие возражений сторон на переход к рассмотрению дела по существу в суде первой инстанции, суд в соответствии с п.4 ст.137 АПК РФ, п.27 постановления Пленума Высшего Арбитражного суда РФ №65 от 20.12.2006., завершил предварительное заседание и рассмотрел дело в судебном заседании в первой инстанции, в отсутствие заявителя  и ответчика.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд установил, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Как следует из материалов дела, 18 июля 2017 года сотрудниками ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД по г. Москве в ходе проведения оперативно-профилактических мероприятия по адресу 

<

...>, выявлен факт осуществления фармацевтической деятельности ООО «Юрмалис» с грубейшими нарушениями лицензионных условий, а именно реализация из аптечного пункта лекарственных средств (отпуск которых разрешен исключительно по рецепту) -без предъявления рецепта, а так же нарушения условий хранения лекарственных препаратов и ненадлежащего оборудования аптечного пункта.

17.07.2017 примерно в 16 час. 35 мин. при выходе из аптечного пункта ООО «Юрмалис», расположенного по адресу 

<

...> был остановлен гражданин, который в ходе беседы сообщил, что приобрел в аптечном пункте ООО «Юрмалис» медицинский препарат «Тропикамид» в количестве 2 флаконов по цене 200 рублей за 1 флакон. Также гражданин пояснил, что рецепта на приобретение данного препарата у него не было, и фармацевт, при отпуске препарата, рецепт у него не потребовала. Приобретенные гражданином флаконы с содержимым были возвращены в аптечный пункт.

После этого сотрудниками ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве в помещении аптечного пункта ООО «Юрмалис» в период с 16 час. 52 мин. до 17 час. 51 мин. был проведен осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов.

При осмотре кассовой зоны был обнаружен кассовый аппарат, оформленный на ООО «Юрмалис»; на полке под кассовым аппаратом обнаружены 2 блистера по 10 капсул и 1 блистер с нарушением целостности с 7 капсулами «Залдиар» и 8 капсул «Лирика»; 17 капсул «Лирика»; круглая печать «Аптека на Гришина, для накладных»; кассовый чек от 18.07.2017, в котором указан ИНН 

<

***>.

В ходе осмотра установлено, что препараты, реализуемые в аптечном пункте, хранятся и реализуются с нарушением целостности упаковок, а именно препараты «Лирика» и «Залдиар», упаковки разделены на отдельные капсулы.

Установлено, что в указанном павильоне осуществляется хранение лекарственных средств двойного назначения, использующихся в качестве сильных болеутоляющих средств. Обнаруженные препараты относятся к категории формы отпуска «Б», подлежащих предметно-количественному учету. Так в результате осмотра обнаружены «Лирика», «Залдиар» при отсутствии товарно-сопроводительных документов.

Обнаруженные в ходе осмотра лекарственные средства, относящиеся к Перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Далее-Перечень), хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н. Требования, установленные: к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее-лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Осмотром установлено, что ящики для хранения таких препаратов не оборудованы запирающими, пломбирующими устройствами.

Журналы предметно-количественного учета и учета препаратов с ограниченным сроком годности в ходе осмотра обнаружены не были.

В помещении аптечного пункта, обнаружен «Уголок потребителя», который доступен для обзора покупателей, на котором размещена незаверенная надлежащим образом копия свидетельства о регистрации в налоговом органе ООО «Юрмалис».

Термометр и гидрометр в ходе осмотра аптечного пункта былиустановлены в соответствии предъявляемыми требованиями. В журнале учетатемпературного режима и относительной влажности последняя запись сделана18.17.2017. В журнале температурного режима холодильного оборудованияпоследняя запись сделана также 18.07.2017.

Документов о сертификации и калибровке приборов не обнаружено и не представлено.

Продавец аптечного пункта, после разъяснения ей прав и обязанностей, пояснила, пояснила, что в аптечном пункте ООО «Юрмалис» она работает стажером по должности фармацевта с 16.07.2017 г. Подтвердить квалификацию фармацевта гражданка не смогла, с ее слов документы находятся в офисе ООО «Юрмалис».

В ходе проведения комплекса ОРМ установлено, что в аптечном пункте ООО «Аптека на Гришина» осуществлялась продажа лекарственного препарата, такого как «Лирика» без соответствующих рецептов и кассовых чеков лицам, внешне схожими с наркозависимыми лицами, что свидетельствует нарушение целостности упаковки лекарственных препаратов. При этом учет препаратов, подлежащих предметно-количественному учету не велся.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Постановления Правительства РФ от № 1081 не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся: в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правил, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету», Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»; в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету».

Вместе с тем, пунктом 2.8. Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» установлено, что нарушение вторичной заводской упаковки допускается в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера).

Лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств не допускается.

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Постановления Правительства РФ от № 1081 не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, а именно допущено хранение указанных лекарственных средств в не специальном месте.

По результатам осмотра, в отношении ООО «Юрмалис» было возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Копии процессуальных документов, составленных по результатам проверки, в том числе определение об истребовании дополнительных материалов по делу, переданы фармацевту под роспись.

Затребованные в определении об истребовании документы ООО «Юрмалис» представило за исключением договора аренды помещения и договора найма гражданки ФИО2

В рамках возбужденного административного расследования было назначено исследование содержимого одного из обнаруженных флаконов с жидкостью без какой-либо маркировки, по результатам которого справкой об исследовании № 1495 от 18.07.2017 установлено, что в составе исследованной жидкости содержится тропикамид, не включенный в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.

Так же, в рамках расследования направлен запрос в Департамент здравоохранения города Москвы, по результатам ответа которого установлено, что в соответствии с информацией из Единого реестра лицензий АИС Росздравнадзора ООО «Юрмалис» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) имеет лицензию (статус - действующая) от 24.04.2012 № ЛО-77-02-003971, предоставленную Департаментом здравоохранения города Москвы, на право осуществления фармацевтической деятельности по адресу 

<

...> (Аптечный пункт).

Согласно информации из Единого реестра лицензий АИС Росздравнадзора по состоянию на 03.08.2017 ИНН 

<

***> и адрес места осуществления фармацевтической деятельности 

<

...>, не значится.

18 июля 2017 года в период с 16 час. 52 мин. до 17 час. 51 мин. по адресу 

<

...> в ООО «Юрмалис» были выявлены факты осуществления фармацевтической деятельности с грубейшими нарушениями лицензионных условий, то есть, совершены действия, которые административный орган квалифицирует по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

По факту выявленных  правонарушений 18 октября 2017 года был составлен протокол об административном правонарушении № 0209403 в отношении ООО «Юрмалис» по части 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях. 

Протокол №0209403 об административном правонарушении был составлен в присутствии законного представителя ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮРМАЛИС", извещенного о времени и месте составления протокола об административном правонарушении надлежащим образом.

В соответствии с частью 3 ст.23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст.14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями рассматривают судьи арбитражных судов.

Считая доказанным наличие факта административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в действиях общества, административный орган обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

Суд считает, что протокол составлен с соблюдением требований ст.ст. 25.1, 28.2 КоАП РФ, а также сроков, установленных ст. 28.5 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Необходимо отметить, что состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным, следовательно, в рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям выражалась не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в пренебрежительном отношении Общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей в части соблюдения лицензионных требований и условий.

Статьей 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено понятие "лицензионные требования и условия" как совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемой деятельности.

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных, препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Правила хранения лекарственных средств, утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, в котором установлены требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

На основании п. 7 Правил, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 № 102-ФЗ средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной проверке, а процесс эксплуатации-периодической проверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на проверку.

Таким образом, ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮРМАЛИС" осуществляет фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, что влечет за собой административную ответственность, установленную частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Имеющиеся в материалах дела доказательства свидетельствуют о наличии в действиях Общества события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с разъяснениями Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, содержащимися в пункте 16 постановления от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», в силу части 2 статьи 2.1 КоАП юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Рассматривая дело об административном правонарушении, арбитражный суд в судебном акте не вправе указывать на наличие или отсутствие вины должностного лица или работника в совершенном правонарушении, поскольку установление виновности названных лиц не относится к компетенции арбитражного суда. Согласно пункту 16.1 названного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации при рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП формы вины (статья 2.2 КоАП) не выделяет. Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях особенной части КоАП возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП).

Доказательств, подтверждающих факт принятия ответчиком исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, предотвращение и устранение выявленных нарушений до даты обнаружения выявленных административных правонарушений, в материалы дела не представлено, в связи с чем, суд пришел к выводу о наличии вины общества в совершении вменяемого административного правонарушения.

Общество своевременно не предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства. Доказательств объективной невозможности исполнения Обществом действующего законодательства в материалах дела не имеется.

Срок для привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не истек.

На основании изложенного, суд пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности судом не установлено. Процессуальных нарушений закона, не позволивших объективно, полно и всесторонне рассмотреть материалы дела об административном правонарушении и принять правильное решение, административным органом не допущено.

Таким образом, суд считает что административным органом  доказано наличие объективной стороны правонарушения, а также вины ответчика во вменяемом ему заявителем составе административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При назначении наказания суд учитывает, что сведения о наличии отягчающих обстоятельств отсутствуют. Таким образом, суд полагает возможным назначить ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮРМАЛИС" штраф в минимальном размере санкции ч.4 ст.14.1 КоАП РФ – 100 000 рублей.

На основании ст. 2.1., 1.4., 14.1, 25.11, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст. ст. 71, 123, 156, 167 - 170, 176, 202, 205, 206 АПК РФ, 

РЕШИЛ:

Привлечь ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЮРМАЛИС " (129075, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата регистрации- 01.03.2011) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ с наложением штрафа в размере 100 000 рублей (Сто тысяч рублей).

Штраф следует уплатить по следующим реквизитам: Получатель - УФК по г. Москве (УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве), л/счет 

<

***>, КПП 772701001, ИНН 

<

***>, код ОКТМО 453325000, номер счета получателя платежа 40101810045250010041 ГУ Банк России по ЦФО, БИК 044525000, КБК 18811608010016000140, УИН 18880477170002094032.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный  суд.

Судья                       М.Н. Кастальская