АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115191, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17

http://www.msk.arbitr.ru

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-307971/18-72-2971

г. Москва

19 марта 2019 года

Резолютивная часть объявлена 12 марта 2019 г.

Решение изготовлено в полном объеме 19 марта 2019 г.

Арбитражный суд в составе судьи Немовой О.Ю., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассматривает в судебном заседании дело по заявлению УВД по СЗАО ГУ МВД России по г.Москве (123060, 

<

...>)

к заинтересованному лицу – ООО «Фарм Трейд-3» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, 109451, 

<

...>, Дата присвоения ОГРН: 21.03.2008)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП на основании протокола № 0423307 от 24.10.2018г.

при участии: 

от истца: ФИО2 доверенность от 21.12.2018г.

от ответчика: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

УВД по СЗАО ГУ МВД России по г.Москве (далее – заявитель, Управление) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «Фарм Трейд-3» (далее – заинтересованное лицо) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

В обоснование заявленных требований заявитель ссылается на то, что заинтересованным лицом совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Дело рассмотрено в порядке ст. ст. 123, 156 АПК РФ. 

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 11 октября 2018 года в период времени с 13 часов 00 минут до 13 часов 40 минут сотрудниками ОНК УВД по СЗАО ГУ МВД по г. Москве по адресу: 

<

...> выявлен факт осуществления фармацевтической деятельности ООО «Фарм Трейд-3» с грубыми нарушениями лицензионных условий, а именно реализации из аптечного пункта лекарственных средств, отпуск которых разрешен, исключительно при предъявлении рецепта.

Установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-009308 от 27 марта 2018 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате осмотра помещения установлено неучтенное хранение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Лирика 300 мг.», «Мидриацил», «Залдиар».

В помещении аптечного пункта ООО «Фарм Трейд-3» в открытом доступе, без упаковки в шкафу, обнаружены лекарственные препараты:

-30 тюбиков «Мидриацил» 300 мл;

-23 блистера «Нурафен +» №12 ,

-9 упаковок «Терпинкод» №10

-4 упаковки Лирика 300 мг № 14

-16 блистеров «Залдиар» №10

-12 упаковок «Пенталгин ICN» №12

Приходно-расходная документация на указанные лекарственные препараты отсутствует, также отсутствует журнал предметно-количественного учета лекарственных средств и специальные рецептурные бланки (форма 148-1/у-88), дающие право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н.

Обнаруженные лекарственные препараты относятся к указанному выше Перечню, хранились в нарушении Правил хранения лекарственных препаратов (далее Правила), утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

Требования, установленные к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с абзацем 2 пункта 21 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н лекарственные препараты, указанные в абзацах третьем - восьмом пункта 4 настоящих Правил, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88,

Кроме того, в нарушении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах

учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н (далее - Правил), не были обнаружены журналы предметно-количественного ^ учета лекарственных средств, в которых должны отражаться сведения о поступлении, об отпуске и остатке препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется фармацевтическими работниками, занимающими должности, включенные в перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2016 года № 681н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 сентября 2016 года, регистрационный № 43748).

Наркотические и психотропные лекарственные препараты раздела II Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденным приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 года № 183н за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

Наркотические и психотропные лекарственные препараты раздела II Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденным приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 года № 183н (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

Лекарственные препараты, указанные в абзацах третьем - восьмом пункта 4 Правил, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов раздела II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов раздела III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», в которой указываются:

наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта;

номер и дата выписанного рецепта;

фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат;

фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации;

содержание рецепта на латинском языке;

фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;

дата отпуска лекарственного препарата.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Фарм Трейд-3» специальных рецептурных бланков (форма № 148-1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не обнаружено, что является нарушением пункта 22 Требований к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 года № 403н.

Опрошенный в ходе расследования по делу об административном правонарушении гражданин ФИО3 ДД.ММ.ГГГГ г.р., уроженка г. Москвы, представился сотрудникам полиции как фармацевт аптечного учреждения ООО «Фарм Трейд-3», после разъяснения ему прав и обязанностей от дачи каких-либо письменных объяснений отказался, ссылаясь на статью 51 Конституции Российской Федерации. Документов об образовании и сертификата специалиста им представлено не было.

В ходе опроса гражданина ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ г.р., зарегистрированного по адресу: 

<

...>. Установлено, что он 11 октября 2018 года примерно в 11 часов 00 минут приобрел лекарственные препараты «Мидриацил» за 450 рублей за один тюбик без специального рецептурного бланка, которого фармацевт аптечного пункта ООО «Фарм Трейд-3» расположенного по адресу: 

<

...> не спрашивал, а также не выдал кассового чека.

В ходе сверки реестра лицензий установлено, что ООО «Фарм Трейд-3» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность по указанному адресу.

В соответствии с абзацем 7 статьи 3 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 47 статьи 12 Федерального закона 99-ФЗ от 4 мая 2011 года «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Статьей 55 Федерального закона 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств» определен Порядок розничной торговли лекарственными препаратами. Согласно части 2, указанной статьи, виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 4 статьи 56 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно статьи 68 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В нарушении подпункта «г» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

-в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правил, утвержденных приказом   Министерства   здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»,

-в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушение подпункта «з» пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные Приказом Министерства здравоохранения   и   социального   развития   Российской   Федерации   от 23 августа 2010 года № 706 н, а именно препараты «Мидриацил» и «Лирика» хранились не в сейфе.

Таким образом, 11 октября 2018 в период времени с 13 часов 00 минут до 13 часов 40 минут сотрудниками ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД по г. Москве в ходе проведения мероприятия по адресу: 

<

...> были выявлены факты осуществления фармацевтической деятельности ООО «Фарм Трейд-3» с грубыми нарушениями лицензионных условий, то есть, совершены действия, которые административный орган квалифицирует по части 4 статьи 14.1 КоАП России.

По факту выявленного правонарушения оперуполномоченным ОНК УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве старшим лейтенантом полиции ФИО5 составлен протокол об административном правонарушении СЗАО № 0423307 от 24 октября 2018 года в отношении ООО «Фарм Трейд-3» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП России.

Состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения заинтересованного лица к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, на дату принятия решения  не истёк.

Судом проверено и установлено, что протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом в порядке ст. 28.2 КоАП РФ с соблюдением процессуальных прав лица, привлекаемого к административной ответственности, и является надлежащим доказательством наличия в действиях заявителя состава вменяемого административного правонарушения.

Нарушений процедуры привлечения заявителем заинтересованного лица к административной ответственности, судом не установлено.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Поскольку материалами дела подтверждается и заинтересованным лицом не оспаривается, что деятельность общества, осуществлялась с нарушением лицензионных требований, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Доказательств того, что заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, до составления протокола об административном правонарушении заинтересованным лицом не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

В силу ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность; юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие меры по их соблюдению.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что в действиях заинтересованного лица содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и оценки допущенного Обществом правонарушения, как малозначительного с учетом положений п.п. 18, 18.1  Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10, суд не усматривает, как и не усматривает суд и какой-либо исключительности рассматриваемого случая с целью  применения правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного суда от 25.02.2014 г. № 4-П и установления штрафа ниже минимального размера, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Учитывая  характер допущенных обществом правонарушений, а также, принимая  отсутствие доказательств наличия отягчающих обстоятельств совершения вмененного правонарушения, суд считает возможным установить ответчику меру административной ответственности в виде административного штрафа в минимальном размере санкции, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - 100 000 руб., считая, что данная мера ответственности  сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В силу ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судебный акт будет направлен судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

На основании  ст.ст. 1.5, 2.1, 4.4, 4.5, ч.ч. 3, 4 ст.14.1, 25.1, 25.4, 25.5, 26.1, 26.2, 26.3, 26.11, 28.2-28.5, 29.1, 29.2, 29.5-29.10, 30.1-30.3 КоАП РФ,  Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», руководствуясь ст.ст. 1-13,  27, 29, 34, 53, 64-68, 71, 75, 81, 88, 152- 155, 162, 164, 166-171, 176, 180, 181, 202-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Фарм Трейд-3» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить административный штраф в размере 100 000 руб. 00 коп.

Сумма штрафа должна быть уплачена по следующим реквизитам: 

УВД по СЗАО ГУ МВД России по г. Москве

Банк получателя: ГУ Банка России по ЦФО

ИНН 

<

***>

КПП 773401001

БИК 044525000

Р/С: 

<

***>

Л/С: 

<

***> в УФК по г. Москве

ОКТМО:45372000

КБК18811612000016000140

Адрес: 123060, 

<

...>

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                          О.Ю. Немова