Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-203262/25-17-1389

г. Москва

26 сентября 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 10 сентября 2025 года

Полный текст решения изготовлен 26 сентября 2025 года

Арбитражный суд в составе судьи Поляковой А.Б. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания секретарем Сикоевым Э.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Западного административного округа города Москвы к АО «Эркафарм» о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.07.2025г. 

при участии: от заявителя: ФИО1 (удостоверение ТО № 358943), от заинтересованного лица: ФИО2 (доверенность от 19.02.2025 № 0110/2025).

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Западного административного округа города Москвы обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении АО «Эркафарм» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.07.2025г.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал требования.

Заинтересованное лицо возражало против удовлетворения заявления.

Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы заявителя и заинтересованного лица, проверив в соответствии с ч. 6 ст. 205 КоАП РФ наличие события административного правонарушения, факта его совершения ответчиком, наличие оснований для составления протокола об административном правонарушении, полномочия административного органа на составление протокола, наличие в законе положений об административной ответственности за совершенные действия, а также наличие оснований для привлечения ответчика к административной ответственности, оценив в совокупности все представленные по делу доказательства, суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению, при этом исходит из следующего. 

Как следует из материалов дела, Прокуратурой Западного административного округа г. Москвы 27.06.2024 в 16 час. 00 мин. проведена проверка соблюдения АО «ЭРКАФАРМ» лицензионного законодательства в аптечном пункте, расположенном по адресу: 

<

...>/1.

В ходе проверки установлено, что АО «ЭРКАФАРМ» осуществляет свою деятельность с нарушением требований лицензионного законодательства.

Проверкой установлено, что АО «ЭРКАФАРМ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.12.2020 № Л042-01162-50/00590345, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы.

Организация вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: 

<

...>/1, в том числе для розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

За осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность.

Согласно примечанию к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В силу п. 7 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении положений о лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

При этом в силу ч. 10 ст. 19.2 названного Федерального закона исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности, к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться, в том числе: нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан и иные.

Согласно пп. «к» п. 6 указанного постановления Правительства РФ лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в частности, требованию соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии со ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращениях лекарственных средств» (далее -ФЗ «Об обращениях лекарственных средств»), правила хранения лекарственных средств утверждаются советующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Статьей 9 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Положениями ст. 3 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что законодательство об обращении лекарственных средств состоит из Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

В соответствии с п. 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила) правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

Согласно п. 7 Приказа Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее -Правила) помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м. от пола.

В силу п. 3 Правил, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В нарушение указанных положений Правил, в складском помещении с лекарственными препаратами гидрометр отсутствует. 

Вместе с тем, документов о сдаче гидрометра на поверку не предоставлено, журнал регистрации параметров температуры не ведется. 

Журналы регистрации температуры внутри холодильных оборудований (холодильники с температурным режимом +2С - +8С; холодильник +8С - +15С) также не ведутся. 

Стеллажи, шкафы, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы (п. 10 Правил).

В силу п. 12 Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Вместе с тем, в помещении для хранения лекарственных препаратов стеллажи не подписаны, лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранятся в отдельных коробках вне карантинной зоны. 

Согласно п. 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно ОФС. 1.1.0010.18 «Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352, при хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства. Термочувствительные (термолабильные) лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников.

В ходе проверки выявлены лекарственные препараты с нарушением установленной температуры хранения:

В холодильнике с температурным режимом +8С - +15С (внутрихолодильный термометр на отметке +9С) хранятся лекарственные препараты :

-«ФИО3» повидон-йод мзь 10%, с установленной температурой хранения от +15С до +25С;

-«Скин-Кап» пиритон цинк 0,2%, с установленной температурой хранения от+15С до+25С;

- «Вагилак» Проледи капсулы, с установленной температурой хранения от +2С до +8С.

Пунктом 5.24 «Санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиями деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполненных работ или оказания услуг», утвержденного Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44 регламентировано, что должна быть организована административно-бытовая зона для приема пищи и хранения личных вещей рабочих.

В нарушение указанных требований, в АО «ЭРКАФАРМ», личные вещи сотрудников хранятся на стеллажах рядом с лекарственными средствами.

Частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ предусмотрено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

У АО «ЭРКАФАРМ» имелась возможность хранить лекарственные препараты в соответствии с требованиями нормативной документации.

Таким образом, в действиях юридического лица АО «ЭРКАФАРМ» содержатся признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

На основании изложенного, заместителем прокурора Западного административного округа г. Москвы Петровой Д.В. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении АО "Эркафарм".

Проверив порядок привлечения заявителя к административной ответственности, суд считает, что положения 25.1, 28.2, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом.

Нарушений процедуры привлечения заявителя к административной ответственности, которые могут являться основанием для отказав привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10, судом не установлено. Соблюдение административным органом процесса привлечения к административной ответственности заинтересованным лицом не оспаривается.

Судом установлено, что постановлением Арбитражного суда г. Москвы от 01.09.2025 по делу № А40-203275/25 к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ привлечено должностное лицо АО «ЭРКАФАРМ» - заведующая аптечной организацией ФИО4

Часть 4 статьи 2.1 КоАП РФ, введенная с 06.04.2022 Федеральным законом от 26.03.2022 № 70 ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», предусматривает, что юридическое лицо не подлежит административной ответственности за совершение административного правонарушения, за которое должностное лицо или иной работник данного юридического лица привлечены к административной ответственности либо его единоличный исполнительный орган, имеющий статус юридического лица, привлечен к административной ответственности, если таким юридическим лицом были приняты все предусмотренные законодательством Российской Федерации меры для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, за исключением случаев, предусмотренных частью 5 настоящей статьи.

Из Определения Верховного суда Российской Федерации от 29.09.2023 № 306-ЭС23-10062 по делу № А55-14038/2022 следует, что исходя из части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Соответственно, по смыслу части 4 статьи 2.1 КоАП РФ, в настоящее время юридическое лицо не подлежит административной ответственности, как это и ранее следовало из части 2 статьи 2.1 КоАП РФ, в отсутствие вины, что для юридического лица означает, что им были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность.

При этом, исходя из ряда актов Конституционного Суда Российской Федерации, в том числе Постановления от 14.04.2020 № 17-П, Определения от 25.03.2021 № 560-О, вина юридического лица в совершении административного правонарушения не тождественна вине соответствующего физического лица.

Кроме того, в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 21.07.2021 № 39-П отмечается, что в отношении юридических лиц, как субъектов административной ответственности, КоАП РФ содержит специальную оговорку, согласно которой юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1).

В пункте 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

Обществом не указано, какие именно меры им были приняты для соблюдения Правил хранения лекарственных средств, в частности, каким образом осуществлялся контроль за действиями заведующей аптеки по ведению журналов регистрации температуры, по своевременной замене гидрометра, обеспечению условий для раздельного хранения препаратов с истекшим сроком годности. 

Таким образом, у АО «ЭРКАФАРМ» имелась возможность хранить лекарственные препараты в соответствии с требованиями нормативной документации, в связи с чем юридическое лицо подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Правовых оснований для применения в отношении общества положений части 4 статьи 2.1 КоАП РФ не имеется.

Доказательств того, что фактические обстоятельства дела могут свидетельствовать об исключительности ситуации, позволяющей применить статью 2.9 КоАП РФ, материалы дела не содержат.

Срок давности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ для привлечения ответчика к административной ответственности, на дату принятия решения не истек. 

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает возможным назначить наказание в размере 100 000 рублей.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, ст.ст. 2.1, 2.10, 4.1, 4.5, 14.13 (ч.4), 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 110, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь АО «Эркафарм» (юридический адрес: 105005, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Бакунинская, д. 14, стр. 1, этаж 3, помещ. I, комната 5А, ОГРН: 

<

***>, дата присвоения ОГРН: 31.01.2003, ИНН: 

<

***>) к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей.

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: УИН ФССП России 32277000250005469113, наименование получателя: УФК по г. Москве (ГУФССП России по Москве, л/с 

<

***>), ГУ Банка России по ЦФО//УФК по г. Москве г. Москва, БИК банка 004525988, казначейский счет 03100643000000017300, единый казначейский счет № 40102810545370000003, ОКТМО 45382000, ИНН получателя 7704270863, КПП получателя 770101001, КБК 322 116 011 4101 900 2140, в назначении платежа указать № А40-177732/25-17-1372.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

А.Б. Полякова