АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

Ленина д.74, г.Тюмень, 625052,тел (3452) 25-81-13, ф.(3452) 45-02-07, http://tumen.arbitr.ru, E-mail: info@tumen.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №

А70-15198/2021

г. Тюмень

27 сентября 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 20 сентября 2021 года

Решение в полном объеме изготовлено 27 сентября 2021 года

Арбитражный суд Тюменской области в составе судьи Сидоровой О.В. при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании заявление

Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (ОГРН: 

<

***>, , ИНН: 

<

***>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности  на основании ч. 1 ст.6.33 КоАП РФ,

при участии представителей:

от заявителя – ФИО3, по доверенности от 04.06.2021;

от ответчика - ФИО2 лично, по паспорту;

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее – заявитель, Территориальный орган Росздравнадзора) обратился в Арбитражный суд Тюменской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – Предприниматель, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.

Ответчик событие правонарушения не отрицает.

Исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

Ответчик зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя, осуществляет предпринимательскую деятельность по продаже смешанных товаров в нежилом помещении, расположенном по адресу: 

<

...>, магазин продуктов «Элеонора».

21.05.2017 сотрудниками ОЭБ и ПК УМВД России по г. Тюмени в магазине по адресу: 

<

...>, выявлен факт реализации Предпринимателем медицинских изделий торговой марки «Гусарские», «Contex» с признаками фальсификации.

Сопроводительным письмом от 18.06.2021 № 91/3/2-3272 материалы, зарегистрированные за номером КУСП № 4528 от 21.05.2021 направлены в Территориальный орган Росздравнадзора.

23.06.2021 Территориальным органом Росздравнадзора в отношении Предпринимателя было вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении по признакам ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ и проведении административного расследования.

03.08.2021 Территориальным органом Росздравнадзора в отношении Предпринимателя был составлен протокол № 10 об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Учитывая, что в соответствии ст. 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 6.33 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями рассматривают судьи арбитражных судов, заявитель обратился в суд с требованиями о привлечении Предпринимателя к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства и доводы, лиц, участвующих в деле, суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ предусмотрена ответственность за производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния.

Таким образом, объективную сторону данного правонарушения образует, в том числе, реализация фальсифицированных, контрафактных медицинских изделий.

Как установлено п. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. 

Согласно ч. 14 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства, считается контрафактным.

Согласно п. 12 ст. 38 Закон об основах охраны здоровья граждан фальсифицированное медицинское изделие - это медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).

Пунктом 17 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан установлен запрет реализации недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи.

В соответствии с п. 2 Номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012 № 4н, при классификации медицинских изделий каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу:

класс 1 - медицинские изделия с низкой степенью риска; класс 2а - медицинские изделия со средней степенью риска; класс 2б - медицинские изделия с повышенной степенью риска; класс 3 - медицинские изделия с высокой степенью риска.

Медицинские изделия, предназначенные для контроля зачатия или для защиты от заболеваний, передаваемых половым путем, относят к классу 26 (п. 4.14 Номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. № 4н).

Как следует из материалов дела, 21.05.2021 сотрудниками ОЭБ и ПК УМВД России по г. Тюмени в магазине по адресу: 

<

...>, принадлежащем Предпринимателю, была произведена контрольная закупка медицинских изделий – презервативов марки «Гусарские» в количестве 1 упаковки, составлен акт закупки от 21.05.2021.

21.05.2021 сотрудниками ОЭБ и ПК УМВД России по г. Тюмени проведен осмотр вышеназванного магазина Предпринимателя, о чем составлен протокол осмотра от 21.05.2021.

В соответствии с протоколом изъятия товарматериальных ценностей, документов (их копий) от 21.05.2021 медицинские изделия (презервативы «Гусаркие» двух видов и презервативы «Contex») были изъяты у Предпринимателя и вместе с материалами проверки направлены в Территориальный органа Росздравнадзора, по данному факту назначено административное расследование.

Судом установлено, что официальным представительством производителя медицинских изделий торговых марок «Гусаркие» и «Contex» на территории Российской Федерации является Reckitt Benckiser.

В рамках административного расследования заявителем был направлен запрос (с приложением фотографий) в официальное представительство Reckitt Benckiser за номером И72-1894/18 от 23.06.2021 с перечислением продукции, изъятой сотрудниками УМВД России по Тюменской области у Предпринимателя.

ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр», сообщило, что является обладателем исключительных прав на товарный знак, зарегистрированный в Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания Российской Федерации и охраняемый на территории России: Contex (регистрационный номер свидетельства 160002), Гусарские (регистрационный номер свидетельства 201211).

Указанная продукция зарегистрирована в качестве медицинских изделий (регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07025 от 02.06.2017 – Contex; регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04383 от 12.03.2018 – Гусарские).

Письмами от 12.07.2021 РБХ/СО/2021/07/12, от 28.07.2021 № РБХ/СО/2021/07/28-02, ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» сообщило, что  спорный товар, изъятый у Предпринимателя, является фальсифицированным и контрафактным.

Обстоятельства, изложенные в письмах 12.07.2021 РБХ/СО/2021/07/12, от 28.07.2021 № РБХ/СО/2021/07/28-02,  свидетельствуют о том, что в данном случае медицинские изделия торговых марок «Contex», «Гусарские», сопровождались ложной информацией о его производителе, логотипе, производственном коде, что является признаком фальсификации медицинского изделия. Товар введен в оборот на территории РФ незаконно.

Установленные обстоятельства Предпринимателем документально не опровергнуты.

Исследовав материалы дела, суд считает, что в противоправных действиях Предпринимателя имеется событие административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Согласно положениям ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч. 2 ст. 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

В соответствии со ст. 2 Гражданского кодекса Российской Федерации предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

Таким образом, статус ответчика как индивидуального предпринимателя предусматривает принятие им на себя соответствующих обязанностей и рисков, в том числе обязанностей по соблюдению требований действующего законодательства и рисков, связанных с несоблюдением указанных требований.

Исследовав материалы дела, суд считает, что, осуществляя предпринимательскую деятельность с нарушением условий действующего законодательства об охране здоровья граждан РФ, Предприниматель не предвидел возможности наступления таких последствий, хотя должке был и мог их предвидеть.

Учитывая изложенное, арбитражным судом установлено событие административного правонарушения, совершение его Предпринимателем, ее вина, а также наличие всех необходимых оснований для привлечения к административной ответственности по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ. 

Срок давности привлечения к ответственности за нарушения законодательства об охране здоровья граждан составляет один год.

Санкция ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей в размере от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч. 2 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Учитывая, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность ответчика, суд считает, что Предпринимателю в качестве наказания подлежит назначению административный штраф в минимальном размере 100 000 руб.

Оснований для применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ суд не усматривает, учитывая, что вменяемое  правонарушение создает угрозу причинения вреда здоровью граждан.

Согласно информации заявителя, сумма административного штрафа должна быть внесена или перечислена по следующим реквизитам: УФК по Тюменской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу, л/с 

<

***>), БИК 017102101, р/с 

<

***>, кор/с 40102810945370000060, ИНН 

<

***>, КПП 720301001, КБК 06011601061019000140, ОКТМО 71701000, назначение платежа: штраф за административное правонарушение).

Административный штраф подлежит уплате в добровольном порядке в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в законную силу. Документ, подтверждающий уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Тюменской области.

В соответствии с п. 1 и п. 2 ч. 3 ст. 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации, а также о внесенном залоге за арестованное судно. При этом: 1) вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу, а при неустановлении его передаются в собственность государства в соответствии с законодательством РФ; 2) вещи, изъятые из оборота, подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

С учетом того, что согласно п. 17 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи.

Согласно п. 19 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца медицинских изделий, решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации.

Поскольку медицинские изделия, изъятые у Предпринимателя, находятся в незаконном обороте, указанная продукция также не может быть возвращена ее собственнику, следовательно, указанная продукция подлежит направлению на уничтожение.

Таким образом, товар ( медицинские изделия),  изъятый согласно протокола изъятия товароматериальных ценностей, документов (их копий) от 21.05.2021 подлежит направлению на уничтожение.

Руководствуясь статьями 167-170, 176 206 АПК РФ арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Заявленные требования удовлетворить. 

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (18.11.1963г.р.,  место рождения – с Гарабуджак Кюрдамирского района Азербайджанской ССР зарегистрирован по адресу -  

<

...>, ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, зарегистрирован в качестве индивидуального  предпринимателя 19.12.2006 Инспекцией Федеральной налоговой службы по г.Тюмени № 3) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб. с направлением на уничтожение товара,  изъятого согласно протокола изъятия товароматериальных ценностей,  документов (их копий) от 21.05.2021.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Восьмой арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через арбитражный суд Тюменской области.

Судья           Сидорова О.В.