АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Краснодар                                                                                                       Дело № А32-22689/2019

«08» июля 2019г.

 

Резолютивная часть решения объявлена 03 июля 2019 года. 

Решение в полном объёме изготовлено 08 июля 2019 года.

 

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Пристяжнюка А.Г.,                    

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Овакимян О.М., 

рассмотрев в открытом судебном заседании исковое заявление 

Управления МВД России по городу Краснодару о привлечении к административной ответственности ООО «ЕЛИС-фарм» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В отсутствие представителей сторон 

 

УСТАНОВИЛ:

Управление МВД России по городу Краснодару обратилось в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении к административной ответственности ООО «ЕЛИС-фарм» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Основания, по которым заявлены требования, изложены в заявлении и документальных доказательствах, приложенных к нему.

Заявитель, в установленном порядке извещенный о времени и месте рассмотрения заявления, в судебное заседание не явился.

В судебном заседании заинтересованное лицо вину признал. 

Занесенным в протокол судебного заседания определением, при отсутствии возражений участвующих в деле лиц, на основании п. 4 ст. 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ № 65 от 20.12.2006, суд завершил предварительное заседание и перешел к судебному разбирательству дела.

Дело рассматривается по правилам статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

ООО «ЕЛИС-фарм»  зарегистрировано в качестве юридического лица (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>).

На основании лицензии № ЛО-23-02-005774 от 30.01.2019 общество осуществляет фармацевтическую деятельность.

Как следует из материалов дела, 14.02.2019 административным органом установлено, что обществом в помещении аптечного пункта принадлежащего ООО «ЕЛИС-фарм», расположенного по адресу: г. Краснодар, с/т «Дорприбор», участок, № 1, этаж 1, литер А, пом. 5,6, часть помещения №4, литер а1, часть помещений № 108/1, 108/2 допущено грубое нарушение условий, предусмотренных лицензией, а именно: реализация без рецепта формы №14-1/у-88 лекарственного средства «Лирика» в количестве 1 капсулы за 150 рублей гражданину ФИО1, заведующей аптечного пункта ООО «ЕЛИС-фарм» ФИО2

Кроме того, административным органом установлено отсутствие специального журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

По признакам состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, административным органом 05.04.2019 в отношении общества, в присутствии законного представителя, составлен протокол об административном правонарушении № 586508/24001. 

Материалы дела об административном правонарушении в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

При принятии решения суд руководствуется следующим.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией). 

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства. 

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии. 

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ). 

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона N 99-ФЗ). 

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. 

Лицензионные требования - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований, основанные на соответствующих требованиях законодательства РФ и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования (статья 3 Федерального закона N 99-ФЗ). 

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В силу части 1 статьи 52 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение N 1081). 

Согласно пункту 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а - з" пункта 5 настоящего Положения. 

Согласно части 3 статьи 58.1 Федерального закона № 61-ФЗ предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ).

В соответствии с пунктом IV Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» предметно-количественному учету подлежат перечисленные в настоящем перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования:

- прегабалин (лекарственные препараты);

- тропикамид (лекарственные препараты);

- циклопентолат (лекарственные препараты).

Требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние установлены Правилами, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Из представленных в дело доказательств следует, что ООО «ЕЛИС-фарм» имеет лицензию № ЛО-23-02-005774 от 30.01.2019 на осуществление фармацевтической деятельности (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения)

11.03.2019 сотрудниками полиции в ходе осмотра в рамках КУСП 8013 от 14.02.2019 аптечного пункта принадлежащего ООО «ЕЛИС-фарм», расположенного по адресу: г. Краснодар, с/т «Дорприбор», участок, № 1, этаж 1, литер А, пом. 5,6, часть помещения №4, литер а1, часть помещений № 108/1, 108/2 задокументирован факт реализации без рецепта формы №14-1/у-88 лекарственного средства «Лирика» в количестве 1 капсулы за 150 рублей гражданину ФИО1, заведующей аптечного пункта ООО «ЕЛИС-фарм» ФИО2, которые не внесены в специальный журнал предметно-количественного учёта (ПКУ) операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, журнал ПКУ не ведётся.

Данные препараты внесены в раздел IV «Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учёту» приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту».  

На момент осмотра в аптеке отсутствовал утверждённой формы журнал учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ (Приложение 2 к приказу № 378н), в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». 

В соответствии с правилами, утверждёнными приказом №378н, записи в журналах учёта должны производится лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учёта, в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. 

Поступление лекарственного средства должно отражаться в журнале учёта по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства должен записываться ежедневно. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учёта, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учёта и вносит соответствующие записи в журнал учёта. Журнал учёта должен хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учёта. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учёта.

Согласно п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. 

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. 

В ходе проверки выявлены нарушения подпункта «г» пункта 5 Положения: 

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту - в нарушение не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, выразившиеся; 

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учёта, согласно правилам, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту», приказом Министерства Российской Федерации от 11 июля 2017 года №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; 

- в отсутствии специального журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту». 

- в несоблюдении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, утверждённых приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н.

Таким образом, допущенное обществом нарушение в соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности является грубым.

Материалами дела подтверждается и не оспаривается лицом, привлекаемым к административной ответственности, факт осуществления деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Существенных процессуальных нарушений, допущенных при возбуждении административного дела, судом не установлено.

Суд при рассмотрении дела о привлечении общества к административной ответственности не усмотрел оснований для квалификации правонарушения в качестве малозначительного, с учетом того, что совершенное обществом правонарушение является общественно опасным и представляет угрозу причинения вреда здоровью граждан.

В соответствии с частью 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Принимая во внимание, что ООО «ЕЛИС-фарм» не привлекалось ранее к административной ответственности (доказательств иного в материалы дела не представлено), суд пришел к выводу о том, что соразмерным степени тяжести и характеру совершенного обществом правонарушения является административный штраф, установленный санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в размере 100 000 рублей.

В соответствии со ст. 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

На основании изложенного, руководствуясь вышеперечисленными нормативными правовыми актами, статьями 27, 167-170, 176, 202-206 АПК РФ, суд 

 

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «ЕЛИС-фарм» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, зарегистрированное Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 16 по Краснодарскому краю, дата регистрации – 08.09.2016, адрес: 350000, Краснодарский край, г. Краснодар, с/т «Дорприбор», участок, № 1, пом. 1/1) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Реквизиты для перечисления суммы штрафа:

Наименование получателя платежа: 

УФК по Краснодарскому краю (ГУ МВД России по Краснодарскому краю)

в ГРКЦ ГУ Банка России по Краснодарскому краю, г. Краснодар

БИК 040349001

ИНН 

<

***>

КПП 230901001

ОКАТО 03701000

р/с 

<

***>

КБК 18811690040046000140

Наименование платежа: административный штраф

 

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке. 

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.

 

Судья                                                                                                    А.Г. Пристяжнюк