АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ 

Именем Российской Федерации 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-17153/24

27 июня 2024 г.

г. Ростов-на-Дону

 

Резолютивная часть решения объявлена 13 июня 2024 г.  Полный текст решения изготовлен 27 июня 2024 г.  

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Андриановой Ю.Ю., при  ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Кудрявцевой  И.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального  органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области  (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)  

о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1  (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>)  

к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской  Федерации об административных правонарушениях  

при участии: 

от административного органа: представитель по доверенности от 09.01.2024  ФИО2;  

от лица, привлекаемого к административной ответственности: представитель не явился; 

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере  здравоохранения по Ростовской области (далее – административный орган,  Территориальный орган Росздравнадзора по РО) обратился в Арбитражный суд  Ростовской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя  ФИО1 (далее – лицо, привлекаемое к административной  ответственности, ИП ФИО1) к административной ответственности по части 4  статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Представитель административного органа в судебном заседании настаивал на  удовлетворении заявления, просил привлечь предпринимателя к административной  ответственности.  

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, явки представителя в  судебное заседание не обеспечило, извещено надлежащим образом, в том числе публично  путем размещения информации на официальном сайте суда в сети «Интернет».  

В определении Арбитражного суда Ростовской области от 22.05.2024 о назначении  предварительного судебного заседания сторонам разъяснялась часть 4 статьи 137  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.  

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, явку своего  представителя не обеспечило, о времени и месте рассмотрения дела извещено  надлежащим образом.  

Возражений против рассмотрения дела в отсутствие лиц, участвующих в деле, не  заявлено, в связи с чем, суд в соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации завершил предварительное судебное  заседание и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании, о чем вынес  определение.  

Суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителей лиц,  участвующих в деле, в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации с учетом правил статьи 9 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации о том, что лица, участвующие в деле, несут риск наступления  последствий совершения или не совершения ими процессуальных действий.  

Изучив материалы дела, выслушав доводы лиц, участвующих в рассмотрении дела,  суд установил следующее.  

ИП ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии  с лицензией № Л042-01050-61/00259827 от 22.10.2019, выданной Министерством  здравоохранения Ростовской области.  

 Административным органом установлены следующие индикаторы риска  нарушения обязательных требований: 1. Двукратное и более превышение средних  показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих  предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных  средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами,  находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к  предшествующему кварталу по данным системы мониторинга движения лекарственных  препаратов для медицинского применения.  

Согласно сводным показателям о количестве упаковок лекарственных препаратов с  МНН Тропикамид, выведенных из оборота в системе Государственной информационной  системы Мониторинг движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП) информация  предоставлена ЦРПТ -оператором системы маркировки Честный ЗНАК:  

По ИП ФИО1 в 4 квартале 2023 среднее значение отпуска (розничная  торговля), лекарственного препарата Тропикамид, составило 12 ул., в 1 квартале 2024 года  среднее значение отпуска (розничная торговля), лекарственного препарата Тропикамид,  составило 30 уп., средний показатель динамики в 1 кв 2024 в сравнении со средним  значением предыдущего квартала составил: 2,5.  

По Ростовской области в 4 квартале 2023 среднее значение отпуска в Ростовской  области (розничная торговля) лекарственного препарата Тропикамид, составило 1006,49  уп. (49 292 уп. 45 точек отпуска), в 1 квартале 2024 года среднее значение отпуска в  Ростовской области (розничная торговля), лекарственного препарата Тропикамид,  составило 268,98 уп. (37 782 уп. 141 точка отпуска), средний показатель динамики в 1 кв  2024 по Ростовской области в сравнении со средним значением предыдущего квартала  составила: 0,27.  

Таким образом, в 1 квартале 2024 года ИП ФИО1 9,27 раза (2,5/0,27)  превысило средний показатель динамики по отношению к среднему показателю по  Ростовской области (двукратное и более превышение -индикатор риска).  

Отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией,  индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского  применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств,  Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных  препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в  случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного  препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, а именно:  

Согласно информации, содержащейся в системе ГИС МДЛП, информация  предоставлена ЦРПТ - оператором системы маркировки Честный ЗНАК:  

лекарственный препарат МНН Трамадол (торговое наименование Трамадол ретард,  серия 90721), подлежащий предметно-количественному учету, отпускаемый по рецепту  врача, поставлен в аптечную организацию 10.09.2022 в количестве 89 уп, 19.09.2022 в  количестве 3 уп., 21.09.2022 в количестве 61 уп. По состоянию на 17.04.2024 сведения о  реализации в ГИС МДЛП не внесены.  

Таким образом, установлено, что в системе маркировки сведения о реализации  лекарственного препарата Трамадол ретард не внесены 18 месяцев (превышение срока  внесения о реализации более 6 месяцев – индикатор риска).  

Лекарственные препараты МНН Трамадол, Тропикамид внесены в список  сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса  Российской Федерации.  

В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об  обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные  предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую  Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных  препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые  установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими  деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского  применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для  медицинского применения (далее - МДЛП).  

На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской  Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга  движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору  обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления  государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств;  осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных  организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других  организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в  сфере здравоохранения.  

«Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих  предметно-количественному учету», утвержден приказом Минздрава России от 22.04.2014   № 183н и содержит такие лекарственные средства как Тропикамид, Трамадол.  

 Решением временно исполняющего руководителя Территориального органа  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области  ФИО3 от 17.04.2024 № Р61-56/24, согласованным с Прокуратурой Ростовской  области от 19.04.2024 № 897, назначено проведение внеплановой выездной проверки в  отношении ИП ФИО1 на предмет соблюдения последним ст. 55 (ч. 1), ст. 67 (ч.  7) Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в  части обращения лекарственных препаратов с МНН Тропикамид, ФИО4; пп «е», «н»  п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного  постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 в части  обращения в части обращения лекарственных препаратов с МНН Тропикамид,  ФИО4.  

 В период с 25.04.2024 по 08.05.2024 проведена проверка по адресу осуществления  деятельности ИП ФИО1: 344019 

<

...>, номера на поэтажном плане 38а-38б, 47-48.  

 В нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных пп. «е» п.6  Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного  Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 (далее – Положение о  лицензировании) выявлены факты реализации лекарственных препаратов с МНН:  «Трамадол» и «Тропикамид», по рецептам, выписанным с нарушением требований п.1  

Приложения № 3 к Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского  применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,  имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими  организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности,  и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики),  расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а  также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ,  зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения,  лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические  средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными  организациями иммунобиологических лекарственных препаратов, утвержденных  Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (далее - Правила отпуска), в которых  содержатся недостоверные сведения о медицинской организации, в части указания  наименования в штампе, а именно:  

 - на рецептурных бланках № 148-1/у-88 указаны сведения о наименовании  медицинской организации: «Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения  «Городская поликлиника № 2 города г. Ростова-на-Дону», при том, что согласно  сведениям, указанным в ЕГРЮЛ, медицинская организация имеет следующее  наименование: «Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Городская  больница № 6» в г. Ростове-на-Дону»:  

 - серии 1160 № 86412 от 15.04.2024 выписанного ФИО5, отпуск  17.04.2024;  

 - серии 1160 № 14462 от 29.04.2024 выписанного ФИО6, отпуск 05.04.2024;   - на рецептурном бланке № 148-1/у-88 указаны сведения о наименовании  медицинской организации: «Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения  «Центральная районная больница» Аксайского района, при том, что согласно сведениям,  указанным в ЕГРЮЛ, медицинская организация имеет следующее наименование:  «Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная  больница» в Аксайском районе:  

 - серии 1160 № 60184 от 09.04.2024 выписанного ФИО7 отпуск 10.04.2024.  

 В нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных пп. «е» п.6  Положения о лицензировании» выявлены факты реализации лекарственных препаратов с  МНН: «Тропикамид», «Трамадол» по рецептам, выписанным с нарушением требований  п.9 Приложения № 3 к «Правилам оформления рецептов», в которых не полностью указан  адрес места жительства пациента, а именно:  

 - указано только название улицы и номер дома (не указан город): серии 1160   № 60184 от 09.04.2024, серии 1160 № 16438 от 24.04.2024, серии 1160 № 86412 от  15.04.2024;  

 - указано только название города (не указаны: название улицы и номер дома):  серии 1160 № 14462 от 29.03.2024.  

 При этом в нарушение п.20 «Правил отпуска» вышеуказанные рецепты не  зарегистрированы в журнале неправильно выписанных рецептов, также данные рецепты  не отмечены штампом "Рецепт недействителен" и не возвращены лицам, представившим  рецепты.  

 В нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных пп. «е» п.6  Положения о лицензировании», выявлены факты реализации лекарственных препаратов с  МНН: «Тропикамид», «Трамадол» по рецептам, выписанным с нарушением требований п.  15 Приложения № 3 к «Правилам оформления рецептов», в которых при отпуске по  рецептам, оформленным на рецептурном бланке на бумажном носителе, не указана  фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя ФИО1., а именно:  

 - серии 1160 № 86412 от 15.04.2024, серии 1160 № 14462 от 29.03.2024;  

 - серии 1160 № 12270 от 05.04.2024, серии 1160 № 18842 от 26.03.2024, серии 1160   № 11227 от 23.03.2024, серии 1160 № 17081 от 24.03.2024, серии 1160 № 12270 от  24.03.2024, серии 1160 № 11270 от 23.03.2024, серии 1160 № 12270 от 27.03.2024, серии  1160 № 17206 от 26.03.2024; -серии 1160 № 60184 от 09.04.2024.  

 В нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных пп. «е» п.6  «Положения о лицензировании», пп. «в» п. 17 «Правил надлежащей аптечной практики  лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденным приказом  Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, ИП ФИО1 не утвержден план - график  первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по правилам отпуска  лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в связи с чем  не обеспечено проведение первичной и последующей подготовки (инструктажа)  работников по правилам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, с МНН: «Тропикамид» и «Трамадол», правилам ведения журнала  учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, с  МНН: «Тропикамид» и «Трамадол».  

 В нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных пп. «е» и «н»  п.6 «Положения о лицензировании» отпуск лекарственных препаратов в аптечной  организации ИП ФИО1 осуществляется фасовщиком ФИО8, не  имеющей высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата  или пройденной аккредитации специалиста.  

 По результатам проверки составлен акт от 08.05.2024.  

 В результате проверки выявлены достаточные данные, указывающие на наличие,  события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в  действиях ИП ФИО1  

 15.05.2024 в отношении ИП ФИО1 при участии ФИО1 лично  составлен протокол об административном правонарушении.  

На основании статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской  административный орган обратился в суд с заявлением о привлечении ИП ФИО9 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.  

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в  совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования подлежат  удовлетворению по следующим основаниям.  

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской  Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности  арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного  правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого  составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для  составления протокола об административном правонарушении и полномочия  административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом  административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли  основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении  которого составлен протокол, а также определяет меры административной  ответственности.  

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных  предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым  нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением.  

Объективную сторону вменяемого правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях образует осуществление  лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.  

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения,  возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности,  обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого  рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности,  оборону страны и безопасность государства.  

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается  Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида  деятельности.  

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации  отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом,  юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения  (лицензии).  

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов  деятельности» регулирует отношения, возникающие между федеральными органами  исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской  Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с  осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с  перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.  

Согласно статье 3 Федерального закона от 24.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании  отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на право  осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем  конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих  лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным  лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа,  подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении  лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного  документа.  

В соответствии с положениями частей 1, 2 статьи 8 Федерального закона от  04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные  требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов  деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные  требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности  юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах  деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с  ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на  обеспечение достижения целей лицензирования.  

В соответствии с пунктом 47 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ  фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.  

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности  установлены в пункте 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,  утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022   № 527.  

В соответствии с пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической  деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от  31.03.2022 № 527 лицензионными требованиями являются соблюдение аптечной  организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, правил  надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского  применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных  

препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для  медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных  веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации  операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского  применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского  применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах  учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского  применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций,  связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,  требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении  лекарственных средств».  

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н утверждены Правил отпуска  лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями,  индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление  фармацевтической деятельности, пунктом 4 которых предусмотрено, что по рецептам,  выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются 

<

6>  лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для  медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее -  лекарственные препараты, включенные в перечень ПКУ)  

При этом лекарственный препарат для медицинского применения «Тропикамид»,  «Трамадол», включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения,  подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава  России от 22.04.2014 № 183н.  

Лицензионными требованиями, установленными пп. «е» п.6 «Положения о  лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением  Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее «Положение о лицензировании»)  предусмотрен обязанность «соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную  торговле лекарственными препаратами для медицинского применения: правил отпуска  лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной  практики лекарственных препаратов для медицинского применения».  

 «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения  установлены Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об  утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения  аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию  на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями,  имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их  обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики),  расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а  также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ,  зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения  лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические  средства психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями  иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - «Правил отпуска»).  

Согласно п.4 «Правил отпуска»: по рецептам, выписанным на рецептурных  бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты, включенные в  перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.  

В свою очередь, «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные  препараты, их учета и хранения» установлен Приложением № 3 к приказу Минздрава  России от 24.11.2021 № 1094н (далее «Правила оформления рецептов»).  

Правилами оформления рецептов предусмотрено: 

Согласно п. 1 на рецептурных бланках № 148-1/у-88 в левом верхнем углу  проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и  телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат.  

Согласно п. 9 «Правил оформления рецептов»: «в рецептурных бланках формы N  148-1/у-88 в графе «Адрес места жительства или номер медицинской карты пациента,  получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», указывается почтовый  адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента  или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в  амбулаторных условиях».  

В соответствии с п. 15 «Правил отпуска»: при отпуске лекарственных препаратов  по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе,  фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного  препарата "Лекарственный препарат отпущен" и с указанием: наименования аптечной  организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального  предпринимателя); торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов,  изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного  лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического  работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска  лекарственного препарата.  

В соответствии с п. 20 «Правил отпуска»: рецепты, выписанные с нарушением  правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в  оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника,  выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры,  отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему  рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли  информирует руководителя соответствующей медицинской организации.  

«Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для  медицинского применения» утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016   № 647н.  

В соответствии с требованиями, установленными пп. «в» п. 17 «Правил  надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского  применения», утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н:  «руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному  им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по  следующим вопросам: правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно  - количественному учету, правила ведения журнала учета лекарственных препаратов,  подлежащих предметно-количественному учету».  

Лицензионными требованиями, установленными пп. «н» п.6 «Положения о  лицензировании» предусмотрено наличие у лицензиата работников, заключивших с ним  трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей  лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или)  розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их  отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической  деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения  (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или  среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную  аккредитацию специалиста.  

Согласно п. 7 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической  деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой  ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом  

под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований,  предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия,  установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных  видов деятельности».  

Суд приходит к выводу, что выявленные нарушения относится к грубым. 

ИП ФИО1 не представлено доказательств, опровергающих выводы  административного органа и свидетельствующих о наличии оснований для отказа в  удовлетворении заявленных требований. Учитывая, что ИП ФИО1 не  представлено доказательств, опровергающих факт правонарушения, суд считает  доказанным наличие в действиях ИП ФИО1 события вменяемого  административного правонарушения.  

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной  ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях, не истек.  

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях административным правонарушением признается противоправное,  виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным  Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных  правонарушениях установлена административная ответственность.  

Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения  осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об  административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется  производство по делу об административном правонарушении, а также на основании иных  доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях.  

В рассматриваемом случае, вина ИП ФИО1 выражается в том, что у нее  имелась возможность для соблюдений указанных выше норм и правил, однако не были  приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.  

Доказательства обратного в материалах дела отсутствуют и не были представлены  обществом в ходе рассмотрения дела.  

При анализе вышеуказанных норм, оценке обстоятельств и материалов дела, суд  пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки ИП ФИО1  нарушены лицензионные требования.  

Административным органом правомерно квалифицированы действия ИП  ФИО1 применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава  административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).  

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного ИП  ФИО1 правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию  деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит  удовлетворению.  

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом  не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об  административном правонарушении.  

Оснований для применения положения статьи 2.9. Кодекса Российской Федерации  об административных правонарушениях не имеется.  

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях при малозначительности совершенного  административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные  решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо,  

совершившее административное правонарушение, от административной ответственности  и ограничиться устным замечанием.  

Одновременно с этим в частях 1 и 2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях установлено, что административное наказание за  совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных  законом, предусматривающим ответственность за данное административное  правонарушение. При назначении административного наказания физическому лицу  учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность  виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие  административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную  ответственность.  

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего  Арбитражного Суда Российской Федерации № 10 от 02.06.2004 «О некоторых вопросах,  возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных  правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного  судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.  Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы  охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность  и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное  устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются  обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные  обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях учитываются при назначении административного  наказания.  

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только  в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 названного  постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом  деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть  мотивировано.  

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации  арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению,  основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании  имеющихся в деле доказательств.  

Пленум Верховного Суда Российской Федерации в пункте 21 постановления от  24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса  Российской Федерации об административных правонарушениях» разъяснил, что судья не  вправе назначить наказание ниже низшего предела, установленного санкцией  соответствующей статьи.  

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности  рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской  Федерации об административных правонарушениях обществом не представлены и  материалы дела об административном правонарушении не содержат.  

Кроме того, в соответствии с Постановлением Пленума Высшего Арбитражного  Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в  судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях»,  применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.  

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных  правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым  нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет  наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую  

деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми  тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста  суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц -  от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление  деятельности на срок до девяноста суток.  

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской  Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание внесенные  изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, суд  пришел к выводу о целесообразности применения к ИП ФИО1  административного наказания в виде административного штрафа в размере 4 000 руб. как  наиболее адекватной меры правового воздействия.  

Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:  

Наименование Банка: ОТДЕЛЕНИЕ РОСТОВ-НА-ДОНУ БАНКА РОССИИ//УФК  по Ростовской области г. Ростов-на-Дону.  

Р/сч. 03100643000000015800 ЕКС 40102810845370000050 БИК 016015102 ИНН 

<

***> КПП 616701001 ОКТМО 60701000 КБК 060 1 16 01141 01 0001 140 

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации, арбитражный суд  

Р Е Ш И Л:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1,  (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>, дата рождения 24.03.1988, место  рождения хут. ФИО10 Мартыновского р-на, Ростовской обл., место жительства 346882,  пер. Пролетный, д.1, х. Новосадковский, Ростовская область, паспорт 

<

...>) к  административной ответственности за совершение административного правонарушения,  предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 4 000  руб.  

Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:  

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган  Росздравнадзора по Ростовской области).  

Наименование Банка: ОТДЕЛЕНИЕ РОСТОВ-НА-ДОНУ БАНКА РОССИИ//УФК  по Ростовской области г. Ростов-на-Дону.  

Р/сч. 03100643000000015800 ЕКС 40102810845370000050 БИК 016015102 ИНН 

<

***> КПП 616701001 ОКТМО 60701000 КБК060 1 16 01141 01 0001 140 

В соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об  административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен  лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней  со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу.  Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа,  

свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет  направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы  административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об  исполнительном производстве».  

Настоящее решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской  области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в  течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в  Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления  решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения  арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал  в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, с учетом  оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального  кодекса Российской Федерации.  

Судья Ю.Ю. Андрианова