АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

Хохрякова д.77, г.Тюмень, 625052,тел (3452) 25-81-13, ф.(3452) 45-02-07, http://tumen.arbitr.ru, E-mail: info@tumen.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело №

А70-2667/2018

г. Тюмень

11 апреля 2018 года

Резолютивная часть решения объявлена 04 апреля 2018 года

Решение в полном объеме изготовлено 11 апреля 2018 года

Арбитражный суд Тюменской области в составе судьи Сидоровой О.В. при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2

о привлечении к административной ответственности на основании ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ,

при участии представителей:

от заявителя – ФИО3 на основании удостоверения; 

от ответчика – не явились, извещены;

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее – заявитель, Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд Тюменской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – Предприниматель, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной ч.1 ст.6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В судебном заседании представитель Росздравнадзора заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.

Судебное разбирательство проведено в порядке, установленном ч. 4 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), в отсутствие лица, привлекаемого к административной ответственности, извещенного о времени и месте судебного разбирательства надлежащим образом. Ответчик отзыв на заявленные требования не представил.

Исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

Ответчик зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя, осуществляет предпринимательскую деятельность по продаже смешанных товаров в нежилом помещении, расположенном по адресу: 

<

...> Победы, д.77 (магазин). 

30.11.2017  сотрудниками ОЭБ и ПК УМВД России по г. Тюмени в магазине по адресу: 

<

...> Победы, д. 77, выявлен факт реализации индивидуальным предпринимателем Мастерских О.В. медицинских изделий торговой марки «Contex» с признаками фальсификации.

Сопроводительным письмом от 10.01.2018 №91/3/2-58 материалы, зарегистрированные за номером КУСП №10297 от 30.11.2017 направлены в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты - Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало - Ненецкому автономному округу.

17.01.2018 Росздравнадзором в отношении Предпринимателя было вынесено определение о возбуждении дела об административном правонарушении по признакам ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ и проведении административного расследования. 

09.02.2018  Росздравнадзором составлен протокол № 12 об административном правонарушении в отношении Предпринимателя по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Учитывая, что в соответствии ст. 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 6.33 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями рассматривают судьи арбитражных судов, заявитель обратился в суд с требованиями о привлечении Предпринимателя к административной ответственности.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства и доводы, лиц, участвующих в деле, суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ предусмотрена ответственность за производство, продажу или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажу или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, объективную сторону данного правонарушения образует, в том числе, реализация фальсифицированных медицинских изделий.

Как установлено п. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

Медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства, считается контрафактным (ч. 14 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан).

Согласно п. 12 ст. 38 Закон об основах охраны здоровья граждан фальсифицированное медицинское изделие - это медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Пунктом 17 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан установлен запрет реализации фальсифицированных медицинских изделий, нарушение которого влечет, в том числе административную ответственность по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

В соответствии с п. 2 Номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 06.06.2012 № 4н, при классификации медицинских изделий каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу:

класс 1 - медицинские изделия с низкой степенью риска; класс 2а - медицинские изделия со средней степенью риска; класс 26 - медицинские изделия с повышенной степенью риска; класс 3 - медицинские изделия с высокой степенью риска.

Медицинские изделия, предназначенные для контроля зачатия или для защиты от заболеваний, передаваемых половым путем, относят к классу 26 (п. 4.13 Номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. № 4н).  

Как следует из материалов дела, 30.11.2017 сотрудниками ОЭБ и ПК УМВД России по г. Тюмени  в помещении Предпринимателя в магазине по адресу: 

<

...> Победы, д. 77, произведена контрольная закупка медицинских изделий – презервативов марки «Contex» в количестве 1 упаковки, составлен акт закупки от 30.11.2017.

В этот же день сотрудниками ОЭБ и ПК УМВД России по г. Тюмени проведен осмотр вышеназванного магазина Предпринимателя, о чем составлен протокол осмотра от 30.11.2017.

В соответствии с протоколом изъятия товарматериальных ценностей, документов (их копий) от 30.11.2017 вышеназванные медицинские изделия  в количестве 22 упаковки  изъяты у Предпринимателя и вместе с материалами  проверки направлены в Росздравнадзор, по данному факту назначено административное расследование.

Судом установлено, что официальным представительством производителя медицинских изделий торговых марок «Сотех» на территории Российской Федерации является Reckitt Benckiser.

В рамках административного расследования  Росздравнадзором направлен запрос (с приложением фотографий) в официальное представительство Reckitt Benckiser за номером И72-111/18 от 17.01.2018 с перечислением продукции, изъятой сотрудниками УМВД России по Тюменской области у Предпринимателя:

Письмом от 22.01.2018 №150 ООО «Рекитт Бенкизер Ай Пи» (вх. №В72-148/18 от 22.01.2018), сообщило, что является обладателем исключительных прав на товарный знак, зарегистрированный в Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания Российской Федерации и охраняемый на территории России: Contex (регистрационный номер свидетельства 160002).

Указанная продукция зарегистрирована в качестве медицинских изделий (регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07025 от 02.06.2017).

Своим ответом от 22.01.2018  № 150 ООО «Рекитт Бенкизер Ай Пи» подтвердило наличие признаков фальсификации изъятых у Предпринимателя медицинских изделий торговой марки «Contex», а именно:

- указанный производственный код никогда не выпускался в продажу компанией ООО «Рекитт Бенкизер» и не изготавливался на производственных мощностях (площадках);

- логотип АВК Полифарм на упаковке презервативов марки Contex не используется. 

Указанные обстоятельства, свидетельствуют о том, что в данном случае медицинские изделия торговых марок «Contex», сопровождались ложной информацией о его производителе, логотипе, производственном коде, что является признаком фальсификации медицинского изделия.

Установленные обстоятельства Предпринимателем документально не опровергнуты.

Исследовав материалы дела, суд считает, что в противоправных действиях предпринимателя имеется событие административного правонарушения, ответственность за  совершение которого предусмотрена ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Согласно положениям ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно ч. 2 ст. 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

В соответствии со ст. 2 Гражданского кодекса Российской Федерации предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

Таким образом, статус ответчика как индивидуального предпринимателя предусматривает принятие им на себя соответствующих обязанностей и рисков, в том числе обязанностей по соблюдению требований действующего законодательства и рисков, связанных с несоблюдением указанных требований. 

Исследовав материалы дела, суд считает, что, осуществляя предпринимательскую деятельность с нарушением условий действующего законодательства об охране здоровья граждан РФ, Предприниматель не предвидел возможности наступления таких последствий, хотя должке был и мог их предвидеть.

Учитывая изложенное, арбитражным судом установлено событие административного правонарушения, совершение его Предпринимателем, ее вина, а также наличие всех необходимых оснований для привлечения к административной ответственности по ч.1 ст. 6.33 КоАП РФ. Срок давности привлечения к ответственности за нарушения законодательства об охране здоровья граждан составляет один год.

Санкция ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч. 2 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.

Учитывая, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность ответчика, суд считает, что Предпринимателю в качестве наказания подлежит назначению административный штраф в минимальном размере - 100 000 руб.

Согласно информации заявителя, сумма административного штрафа должна быть внесена или перечислена по следующим реквизитам: УФК по Тюменской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу), БИК 047102001, р/с 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 720301001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 71701000, назначение платежа: штраф за административное правонарушение.

Административный штраф подлежит уплате в добровольном порядке в шестидесятидневный срок со дня вступления решения в законную силу. Документ, подтверждающий уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Тюменской области.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 АПК РФ арбитражный суд

Р Е Ш И Л :

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ г.р., место рождения - п. Майка Абатского района Тюменской области,  ИНН 

<

***>, ОГРНИП 304720835000132, место регистрации – 

<

...> место проживания –

<

...>, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 14.01.2003 Администрацией объединенного муниципального образования Сладковский район) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) руб.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок дней со дня его принятия в Восьмой арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через арбитражный суд Тюменской области.

Судья

Сидорова О.В.