Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

город Черкесск                                                                                                   дело № А25-3067/2020

«10» февраля 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 09 февраля 2021 года. Полный текст решения изготовлен 10 февраля 2021 года.

Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики в составе судьи Биджиевой Р.М., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Тохтагуловой А.Р., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора города Черкесска Прокуратуры Карачаево-Черкесской Республики (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) о привлечении ФИО1 (ОГРНИП 315091700006742, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии в судебном заседании помощника прокурора города Черкесска Карачаево-Черкесской Республики Боташевой Ф.А., удостоверение от 28.11.2019 ТО №272561

установил:

прокурор города Черкесска Прокуратуры Карачаево-Черкесской Республики (далее по тексту – заявитель, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – заинтересованное лицо, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В обоснование своих требований заявитель ссылается на то, что индивидуальный предприниматель, осуществляя предпринимательскую деятельность по реализации лекарственных препаратов в аптеке, расположенной по адресу: КЧР, 

<

...> «а», допустил нарушения Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, а именно: 

а) в нарушение подпунктов 11, 12 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н в напольном, прозрачном стеклянном стеллаже (витрине), пропускающем дневной и искусственный свет, совместно с лекарственными средствами сроки годности по которым не истекли, а не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне хранились лекарственные средства и препараты с истекшим сроком годности: 

- «ФИО2 экстро» спрей назальный - 1 упаковка, срок годности: 01.05.2020;

- «ФИО2 экстро» спрей назальный - 1 упаковка, срок годности: 01.07.2020;

- «Оциллококцинум» гранулы  доз – 1 упаковка: срок годности: до 01.11.2020;

- «Нурофен» с 6 лет таблетки – 1 упаковка; срок годности: до 01.11.2020;

- «АЦЦ АКТИВ» - 10 саше с ароматом ежевики; срок годности: до 08.2020;

- «АЦЦ 100» для тетей, 20 шипучих таблеток – 3 упаковки, срок годности: до 03.2019;

- «ФИО3 алерджи» спрей – 1 упаковка, срок годности: до 10.2020;

- «ФИО3 эксперт» спрей для детей – 2 упаковки, срок годности: до 06.2020;

- «Эманера 40 мг» капсулы – 2 упаковки, срок годности: до 10.2020;

- «Граммидин» спрей – 1 упаковка, срок годности: до 04.2020;

- «Ультон 40 мг» капсулы – 1 упаковка, срок годности: до 08.2020 .

Кроме того, в помещении аптеки отсутствует выделенная (карантинная) зона для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

б) в нарушение подпунктов 24, 25, 26 и 42 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, умышленно хранились в целях сбыта (реализации) лекарственные средства, хранение которых установлено требованиями производителя – в защищенном от света месте: «Эргоферон» (таблетки для рассасывания), «Афлубин» (таблетки), «Номидес» (капсулы), «Венозол» (капсулы), «ФИО4 60 мг» для детей (капсулы), «Капилар» (таблетки). 

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования в полном объёме, просил привлечь индивидуального предпринимателя ФИО5 к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ, повторив доводы, изложенные в заявлении. 

Заинтересованное лицо, надлежащим образом извещенное о дне, времени и месте проведения судебного заседания, в суд не явилось. 

09.02.2021 в канцелярию суда поступило ходатайство предпринимателя, в котором предприниматель признал вину в полном объеме, просит рассмотреть заявление в его отсутствие, а также просит назначить минимальный размер административного штрафа, предусмотренного за совершение данного правонарушения.

Настоящее заявление рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ (статьи 202-206). 

Выслушав помощника прокурора, изучив изложенные в заявлении доводы, исследовав имеющиеся в деле письменные доказательства в их совокупности, суд установил следующее. 

ФИО5 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Межрайонной инспекцией ФНС России № 3 по Карачаево-Черкесской Республике 26.10.2015 за основным государственным регистрационным номером 315091700006742, основным видом деятельности является розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (ОКВЭД 47.73). 

Предпринимателю Министерством здравоохранения Карачаево-Черкесской Республики выдана лицензия от 18.04.2016 № ЛО-09-02-000548 на осуществление фармацевтической деятельности по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения (л.д.72-73). Согласно указанной лицензии, предпринимателю предоставлено право заниматься деятельностью по хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения через аптеку, расположенную по адресу: 369000, 

<

...> А.

На основании решения и.о. прокурора г. Черкесска Прокуратуры Карачаево-Черкесской Республики от 07.12.2020 №261 «О проведении проверки» во исполнение поручения прокуратуры Карачаево-Черкесской Республики от 01.12.2020 №7-23-2020 «О проведении проверки доводов, изложенных в публикации «В Карачаево-Черкесии, Чечне и Ингушетии острая нехватка лекарстве», размещенной на портале «Кавказ.Реалии» в сети интернет была проведена выездная проверка исполнения требований Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также соблюдение лицензионных требований, установленных законодательством при осуществлении фармацевтической деятельности ИП ФИО5 в аптеке, расположенной по адресу: КЧР, 

<

...> А.

В ходе проверки установлено, что предприниматель, осуществляя фармацевтическую деятельность по реализации лекарственных средств допустил нарушение подпунктов 11, 12, 24, 25, 26 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, а именно: 

а) в нарушение подпунктов 11, 12 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н в напольном, прозрачном стеклянном стеллаже (витрине), пропускающем дневной и искусственный свет, совместно с лекарственными средствами сроки годности по которым не истекли, а не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне хранились лекарственные средства и препараты с истекшим сроком годности: 

- «ФИО2 экстро» спрей назальный - 1 упаковка, срок годности: 01.05.2020;

- «ФИО2 экстро» спрей назальный - 1 упаковка, срок годности: 01.07.2020;

- «Оциллококцинум» гранулы  доз – 1 упаковка: срок годности: до 01.11.2020;

- «Нурофен» с 6 лет таблетки – 1 упаковка; срок годности: до 01.11.2020;

- «АЦЦ АКТИВ» - 10 саше с ароматом ежевики; срок годности: до 08.2020;

- «АЦЦ 100» для тетей, 20 шипучих таблеток – 3 упаковки, срок годности: до 03.2019;

- «ФИО3 алерджи» спрей – 1 упаковка, срок годности: до 10.2020;

- «ФИО3 эксперт» спрей для детей – 2 упаковки, срок годности: до 06.2020;

- «Эманера 40 мг» капсулы – 2 упаковки, срок годности: до 10.2020;

- «Граммидин» спрей – 1 упаковка, срок годности: до 04.2020;

- «Ультон 40 мг» капсулы – 1 упаковка, срок годности: до 08.2020 .

Кроме того, в помещении аптеки отсутствует выделенная (карантинная) зона для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

б) в нарушение подпунктов 24, 25, 26 и 42 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, умышленно хранились в целях сбыта (реализации) лекарственные средства, хранение которых установлено требованиями производителя – в защищенном от света месте: «Эргоферон» (таблетки для рассасывания), «Афлубин» (таблетки), «Номидес» (капсулы), «Венозол» (капсулы), «ФИО4 60 мг» для детей (капсулы), «Капилар» (таблетки). 

По результатам проверки 08.12.2020 был составлен акт, в котором были отражены выявленные нарушения. Так же в материалы дела представлены фотоснимки (л.д.21-22, 23-71).

30.12.2020 предпринимателем даны объяснения, согласно которым ФИО5 вину признала, пояснила, что нарушения имеют место и допущены по недосмотру, в связи с тем, что она работает в аптеке одна, обязалась устранить нарушения в ближайшее время (л.д.75). 

На основании части 1 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации» прокурор при осуществлении возложенных на него функций вправе: по предъявлении служебного удостоверения беспрепятственно входить на территории и в помещения органов, указанных в пункте 1 статьи 21 данного Федерального закона, иметь доступ к их документам и материалам, проверять исполнение законов в связи с поступившей в органы прокуратуры информацией о фактах нарушения закона; требовать от руководителей и других должностных лиц указанных органов представления необходимых документов, материалов, статистических и иных сведений; выделения специалистов для выяснения возникших вопросов; проведения проверок по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям, ревизий деятельности подконтрольных или подведомственных им организаций; вызывать должностных лиц и граждан для объяснений по поводу нарушений законов.

Прокурор или его заместитель по основаниям, установленным законом, возбуждает производство об административном правонарушении, требует привлечения лиц, нарушивших закон, к иной установленной законом ответственности, предостерегает о недопустимости нарушения закона (часть 2 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1).

На основании части 1 статьи 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор вправе возбудить дело о любом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 28.1 КоАП РФ поводом к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения. Дело об административном правонарушении считается возбужденным с момента составления протокола об административном правонарушении (пункт 2 части 4 статьи 28.1 КоАП РФ).

Согласно части 2 статьи 28.4 КоАП РФ о возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление, которое должно отвечать требованиям, предъявляемым к протоколу об административном правонарушении и указанным в статье 28.2 КоАП РФ.

30.12.2020 заявителем в присутствии предпринимателя было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ. С данным постановлением предприниматель ознакомлен, ему разъяснены права и обязанности, копию постановления получил 30.12.2020 (л.д.10-16). 

Полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях закреплены статьей 28.4, частью 2 статьи 28.7 КоАП РФ.

В соответствии с правовой позицией Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в пункте 15 постановления от 27.01.2003 №2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», при возбуждении производства по делам о привлечении к административной ответственности, суду необходимо учитывать положения пункта 2 статьи 22 Федерального закона «О прокуратуре Российской Федерации», предоставляющие прокурору и его заместителю право возбуждать производство об административном правонарушении, а также учитываются положения статей 28.4 и 28.8 Кодекса, определяющие полномочия прокурора по возбуждению дел об административных правонарушениях и направлению материалов в суды, уполномоченные рассматривать соответствующие дела.

Полагая, что действия ИП ФИО5 образуют состав правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО5 к административной ответственности. 

Суд, изучив изложенные в заявлении доводы, исследовав имеющиеся в деле письменные доказательства в их совокупности, считает требования заявителя подлежащими удовлетворению.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

В соответствии с примечанием к данной статье под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Закон № 184-ФЗ).

Объектом рассматриваемого правонарушения являются общественные отношения, обеспечивающие проведение государственного контроля осуществления предпринимательской деятельности.

Объективную сторону данного правонарушения составляют действия (бездействие), нарушающие установленные требования технических регламентов или обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям. 

Субъектом правонарушения является лицо, ответственное за соблюдение установленных правил и норм, в частности субъектом правонарушения может быть изготовитель, исполнитель (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя), продавец.

Субъективная сторона характеризуется виной. 

Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон "Об обращении лекарственных средств").

Согласно частям 1 и 2 стати 58 Закона "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (пункт 1). 

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (пункт 2).

Названные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения,  регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе на аптечные организации.

Под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением или лицензией, понимается занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, установленные положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, выполнение которых лицензиатом обязательно при ее осуществлении.

В пункте 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно статье 8 Закона о лицензировании лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (часть 1).

Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требования, предусмотренные частями 4.1 и 5 настоящей статьи (часть 2).

Частью 3 названной статьи предусмотрено, что в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования: 1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности; 3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля; 4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами; 5) иные требования, установленные федеральными законами.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании).

Пунктом 2 названного Положения предусмотрено, что фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению, в соответствии с которым в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляются, в том числе, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

В пункте 5 Положения о лицензировании установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности  с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением  понимается невыполнения лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В силу подпункта «з» пункта 5 указанного Положения лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н утверждены "Правила хранения лекарственных средств" (далее - Правила), устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктом 11 Правил в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств, в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (пункт 12 Правил).

Согласно пункту 42 Правил организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Согласно пункту 24 Правил хранения лекарственных средств лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Пунктом 25 Правил установлено, что фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах. Для хранения особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций (нитрат серебра, прозерин) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой.

В соответствии с пунктом 26 Правил хранения лекарственных средств лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

По мнению прокурора, грубое нарушение предпринимателем лицензионных требований выразилось в несоблюдении Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (подпункт "з" пункта 5 Положения о лицензировании).

В ходе проверки Прокурором установлено, что предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 18.04.2016 № ЛО-09-02-000548. Таким образом, на предпринимателя распространяется обязанность по соблюдению Правил хранения лекарственных средств.

Судом установлено и материалами дела подтверждается, что предприниматель нарушил требования Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, а именно: 

а) в нарушение подпунктов 11, 12 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н в напольном, прозрачном стеклянном стеллаже (витрине), пропускающем дневной и искусственный свет, совместно с лекарственными средствами сроки годности по которым не истекли, а не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне хранились лекарственные средства и препараты с истекшим сроком годности: 

- «ФИО2 экстро» спрей назальный - 1 упаковка, срок годности: 01.05.2020;

- «ФИО2 экстро» спрей назальный - 1 упаковка, срок годности: 01.07.2020;

- «Оциллококцинум» гранулы  доз – 1 упаковка: срок годности: до 01.11.2020;

- «Нурофен» с 6 лет таблетки – 1 упаковка; срок годности: до 01.11.2020;

- «АЦЦ АКТИВ» - 10 саше с ароматом ежевики; срок годности: до 08.2020;

- «АЦЦ 100» для тетей, 20 шипучих таблеток – 3 упаковки, срок годности: до 03.2019;

- «ФИО3 алерджи» спрей – 1 упаковка, срок годности: до 10.2020;

- «ФИО3 эксперт» спрей для детей – 2 упаковки, срок годности: до 06.2020;

- «Эманера 40 мг» капсулы – 2 упаковки, срок годности: до 10.2020;

- «Граммидин» спрей – 1 упаковка, срок годности: до 04.2020;

- «Ультон 40 мг» капсулы – 1 упаковка, срок годности: до 08.2020 .

Кроме того, в помещении аптеки отсутствует выделенная (карантинная) зона для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

б) в нарушение подпунктов 24, 25, 26 и 42 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, умышленно хранились в целях сбыта (реализации) лекарственные средства, хранение которых установлено требованиями производителя – в защищенном от света месте: «Эргоферон» (таблетки для рассасывания), «Афлубин» (таблетки), «Номидес» (капсулы), «Венозол» (капсулы), «ФИО4 60 мг» для детей (капсулы), «Капилар» (таблетки), что подтверждается постановлением, объяснениями предпринимателя, фотоснимками, представленными в материалы дела. 

Судом установлено и предпринимателем данный факт не оспаривается, что в аптечном пункте предпринимателя в напольном, прозрачном стеклянном стеллаже (витрине), пропускающем дневной и искусственный свет, совместно с лекарственными средствами сроки годности по которым не истекли, а не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне хранились лекарственные средства и препараты с истекшим сроком годности: «ФИО2 экстро» спрей назальный - 1 упаковка, срок годности: 01.05.2020; «ФИО2 экстро» спрей назальный - 1 упаковка, срок годности: 01.07.2020; «Оциллококцинум» гранулы  доз – 1 упаковка: срок годности: до 01.11.2020; «Нурофен» с 6 лет таблетки – 1 упаковка; срок годности: до 01.11.2020; «АЦЦ АКТИВ» - 10 саше с ароматом ежевики; срок годности: до 08.2020; «АЦЦ 100» для тетей, 20 шипучих таблеток – 3 упаковки, срок годности: до 03.2019; «ФИО3 алерджи» спрей – 1 упаковка, срок годности: до 10.2020; «ФИО3 эксперт» спрей для детей – 2 упаковки, срок годности: до 06.2020; «Эманера 40 мг» капсулы – 2 упаковки, срок годности: до 10.2020; «Граммидин» спрей – 1 упаковка, срок годности: до 04.2020; «Ультон 40 мг» капсулы – 1 упаковка, срок годности: до 08.2020; в помещении аптеки отсутствует выделенная (карантинная) зона для хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности; умышленно хранились в целях сбыта (реализации) лекарственные средства, хранение которых установлено требованиями производителя – в защищенном от света месте: «Эргоферон» (таблетки для рассасывания), «Афлубин» (таблетки), «Номидес» (капсулы), «Венозол» (капсулы), «ФИО4 60 мг» для детей (капсулы), «Капилар» (таблетки). 

Несоблюдение установленных выше требований Правил хранения лекарственных средств образуют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Исследовав в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, имеющиеся в материалах дела доказательства, суд приходит к выводу о доказанности фактов выявленных при проведении проверки нарушений (несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов), что свидетельствует о наличии в действиях предпринимателя события административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Вина предпринимателя в совершенном правонарушении выразилась в том, что он не принял всех зависящих от него мер для соблюдения правил и норм, за нарушение которых частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, и как того требует часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

Доказательств того, что правонарушение совершено вследствие чрезвычайных, объективно непредотвратимых обстоятельств и других непредвиденных, непреодолимых препятствий, находящихся вне контроля предпринимателя, в материалы дела не представлены.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности, а равно обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, соблюден.

В связи с этим в действиях предпринимателя имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.

Факт наличия в действиях предпринимателя вышеназванного состава административного правонарушения подтверждён материалами административного дела и лицом, привлекаемым к административной ответственности, не оспаривается. 

Судом не установлено оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и признания допущенного обществом правонарушения малозначительным.

Статьей 2.9 КоАП РФ установлено, что лицо может быть освобождено от административной ответственности при малозначительности совершенного административного правонарушения. По смыслу указанной статьи оценка малозначительности деяния должна соотноситься с  характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

В соответствии с пунктом 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Правонарушение может быть признано судом малозначительным лишь в исключительных случаях.

Пунктом 18.1 указанного постановления предусмотрено, что квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях, и производится с учетом положений пункта 18 настоящего постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Применение статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда. В данном случае состав рассматриваемого правонарушения является формальным, в связи с чем, угроза охраняемым общественным отношениям состоит не в наступлении каких-либо негативных материальных последствий, а в пренебрежительном отношении предпринимателя к соблюдению требований Правил хранения лекарственных средств и, как следствие, возможность возникновения угрозы, причинения вреда жизни и здоровья людей.

В данном случае, допущенные Предпринимателем нарушения могут причинить вред жизни и здоровью граждан. Таким образом, в его действиях имеется существенная угроза охраняемым правам человека, что исключает возможность признания данного нарушения малозначительным.

Кроме того, в соответствии с Постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», применение статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда. 

Судом также не установлено оснований о замене административного наказания в виде штрафа на административное наказание в виде предупреждения.

Федеральным законом от 03.07.2016 № 316-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" с 4 июля 2016 года КоАП РФ дополнен новой статьей 4.1.1, в соответствии с которой предусмотрена замена административного наказания в виде штрафа предупреждением.

В соответствии с положениями статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, условиями применения правила статьи 4.1.1 КоАП РФ является: 1) наличие в деле достоверных доказательств того, что привлеченное к ответственности лицо является субъектом малого и среднего предпринимательства; 2) правонарушение совершено им впервые; 3) вследствие совершения правонарушения не был причинен вред и не создана угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствует имущественный ущерб; 4) правонарушение выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Ссылка предпринимателя на то, что он относится к субъектам малого и среднего предпринимательства и привлекается к административной ответственности впервые, не принимается судом, поскольку наличие данных обстоятельств не является достаточным основанием для применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ. В отсутствие совокупности всех обстоятельств, указанных в ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ, возможность замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением не допускается. 

Административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.31 - 14.33, 19.3, 19.5, 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33 настоящего Кодекса (часть 2 статьи 14.1.1 КоАП РФ).

Условия отнесения хозяйственных обществ, хозяйственных партнерств, производственных кооперативов, потребительских кооперативов, крестьянских (фермерских) хозяйств и индивидуальных предпринимателей к субъектам малого и среднего предпринимательства определены в статье 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ "О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации" (далее - Закон № 209-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 4.1 Закона № 209-ФЗ сведения о юридических лицах и об индивидуальных предпринимателях, отвечающих условиям отнесения к субъектам малого и среднего предпринимательства, установленным статьей 4 настоящего Федерального закона, вносятся в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

Судом установлено, что с 01.08.2016 индивидуальный предприниматель ФИО1 включена в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства от 08.02.2021 № ИЭ9965-21-4520834 под категорией «Микропредприятие» (л.д.83).

С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, суд считает, что отсутствуют основания для применения в данном случае положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, поскольку из материалов дела следует, что имеются не все условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ в части такого обстоятельства, как отсутствие возникновения угрозы, причинения вреда неопределенному кругу лиц или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Наличие события вменяемого предпринимателю административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.43 КоАП РФ, уже само по себе исключает возможность замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением в соответствии со статьей 4.1.1 КоАП РФ, поскольку квалифицирующим признаком названной нормы является нарушения требований федерального законодательства о лицензировании при реализации лекарственных средств, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н.

В отсутствие совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 КоАП РФ, возможность замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением не допускается.

Совершенное предпринимателем административное правонарушение создает возможность угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, что исключает применение положений части 1 статьи 4.1.1 и частей 2 и 3 статьи 3.4 КоАП РФ, поскольку в силу положении Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н государством установлены особые требования к хранению лекарственных препаратов в целях защиты жизни и здоровья граждан.

Оценив характер и степень общественной опасности допущенного предпринимателем административного правонарушения, суд считает, что в рассматриваемом случае, учитывая установленные судом фактические обстоятельства, указанный вид административного наказания не может быть применен к предпринимателю, поскольку допущенное правонарушение могло повлечь вред жизни и здоровью людей.

В данном случае угроза причинения вреда жизни и здоровью людей выражается в не обеспечении предпринимателем требований Правил хранения лекарственных препаратов, что может привести к наступлению негативных последствий для жизни и здоровья людей.

Вместе с тем, решая вопрос о назначении административного наказания, суд учитывает следующие обстоятельства.

Согласно статье 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. Поэтому при наличии формальных признаков состава правонарушения подлежит оценке вопрос о целесообразности меры воздействия, применяемой к правонарушителю.

В силу статьи 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В силу части 1 статьи 4.1 КоАП РФ следует, что административное наказание  за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с настоящим Кодексом.

В силу частей 1 и 2 статьи 4.1 КоАП РФ, определяющих смягчающие административную ответственность обстоятельства, размер штрафа не может быть установлен ниже предела, предусмотренного соответствующей статьей Кодекса (абзац 2 пункта 21 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда от 27.01.2003 №2).

Учитывая характер совершенного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих или отягчающих административную ответственность, учитывая доводы предпринимателя о тяжелом финансовом положении в период экономического кризиса, о принимаемых мерах к устранению нарушения, исходя из конкретных обстоятельств дела, в целях назначения справедливого и соразмерного административного наказания, суд считает, что в рассматриваемом случае минимальный размер административного штрафа, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, обеспечит достижение целей административного наказания, указанных в части 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, с учетом недоказанности обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суд считает возможным назначить наказание в виде штрафа в размере 20 000 рублей.

Аналогичная правовая позиция изложена в определении Верховного Суда Российской Федерации от 10.04.2018 по делу №А25-961/2017. 

Руководствуясь статьями 29, 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд,

решил:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО5 (369001, 

<

...>, родилась ДД.ММ.ГГГГ в 

<

...> Ставропольского края, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 26.10.2015 Межрайонной инспекцией ФНС России №3 по Карачаево-Черкесской Республике за ОГРНИП 315091700006742, ИНН 

<

***>) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ей административное наказание в виде наложения штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей.

Решение Арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение Арбитражного суда Карачаево-Черкесской Республики может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд (Вокзальная улица, дом 2, г. Ессентуки, Ставропольский край, 357600) в течение десяти дней после принятия решения через Арбитражный суд Карачаево-Черкесской Республики (проспект Ленина 9, город Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика, 369000).

           Судья                                                                                    Р.М. Биджиева