АРБИТРАЖНЫЙ СУД АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Логинова, д. 17, г. Архангельск, 163000, тел. (8182) 420-980, факс (8182) 420-799

E-mail: info@arhangelsk.arbitr.ru, http://arhangelsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А05-11330/2020

г. Архангельск

09 декабря 2020 года

 

Резолютивная часть решения объявлена 07 декабря 2020 года.  

Полный текст решения изготовлен 09 декабря 2020 года. 

Арбитражный суд Архангельской области в составе судьи Звездиной Л.В. при ведении протокола судебного заседания секретарем Короткой С.И., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (ОГРН 

<

***>; адрес: Россия, 163069, 

<

...>) к обществу с ограниченной ответственностью «Атрица» (ОГРН 

<

***>; адрес: Россия, 163046, 

<

...>) о привлечении к административной ответственности, с привлечением к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, прокуратуры города Новодвинска (адрес: 164900, 

<

...>), при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя – не явился, извещен,

от ответчика – ФИО1 (доверенность от 26.11.2020), ФИО2 (доверенность от 26.11.2020), ФИО3 (доверенность от 03.12.2020), 

от третьего лица – не явился, извещен,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (далее – заявитель, административный орган,  Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд Архангельской области с заявлением  к обществу с ограниченной ответственностью «Атрица»           (далее – ответчик, общество) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Заявитель своего представителя в судебное заседание не направил, просил рассмотреть дело в его отсутствие. Представители ответчика возражали относительно удовлетворения требований, просили отказать в удовлетворении заявления по доводам, изложенным в отзыве, дополнении к нему. Третье  лицо своего представителя в судебное заседание не направило, письменного мнения по делу не представило.

Судом установлены следующие фактические обстоятельства дела.

Обществу выдана лицензия № ЛО-29-02-001108 от 26.04.2019 на оказание услуг, в том числе розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, действующая бессрочно. 

Прокуратурой города Новодвинска с привлечением сотрудников агентства по тарифам и ценам Архангельской области (далее – агентство) проведена проверка исполнения законодательства в сфере обращения лекарственных средств, в том числе в части применения предельных розничных и оптовых надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП), в отношении общества по месту осуществления фармацевтической деятельности: 164900, 

<

...>.

В ходе проведения проверки по итогам сравнительного анализа установленных агентством предельных размеров розничных надбавок и фактических надбавок, применяемых обществом к фактическим ценам производителей ЖНВЛП, было установлено, что ответчик при формировании цены реализации на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, применял розничные надбавки в размерах, превышающих установленные постановлением агентства от 19.07.2013 № 44-п/1 «Об установлении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП» (далее – Постановление № 44-п/1). В результате применения ответчиком розничных надбавок, превышающих установленный предельный уровень, обществом превышены розничные надбавки на общую сумму 9 руб.71 коп. Выявленные нарушения агентство посчитало грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее — Положение № 1081) и направило материалы проверки в Росздравнадзор для рассмотрения вопроса о привлечении к ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Уведомлением от 29.09.2020 № 08-09/1203 заявитель сообщил обществу информацию о времени и месте составления протокола об административном правонарушении. Уведомление получено представителем общества 02.10.2020.

По факту выявленного нарушения административный орган в отсутствии представителя общества составил протокол № 15/20 от 06.10.2020 об административном правонарушении и квалифицировал деяние ответчика по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь частью 1 статьи 23.1 КоАП РФ, Росздравнадзор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

 Оценив представленные доказательства и доводы сторон, суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона вменяемого обществу правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность относится к лицензируемым видам деятельности. Согласно части 2 статьи 2 Закона № 99-ФЗ соблюдение лицензиатом лицензионных требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением № 1081.

Согласно пункту 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 Положения № 1081.

Подпунктом «г» пункта 5 Положения № 1081 установлено, что для осуществления фармацевтической деятельности лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе аптечная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обязан соблюдать, в частности, установленные предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Согласно пункту 5 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила установления предельных размеров надбавок), размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, установленный аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией, осуществляющими реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта Российской Федерации, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта Российской Федерации.

Пунктом 5 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателя и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты)  предусмотрено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляют реализацию лекарственных препаратов по ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающих соответственно размер предельной оптовой надбавки и размер предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели и медицинские организации учитывают налог на добавленную стоимость в цене реализации лекарственного препарата в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Согласно приложению к Постановлению № 44-п/1 предельные размеры розничных надбавок к фактической отпускной цене производителя на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утверждаемый Правительством Российской Федерации, составляют 24 процента для ценовой группы в ценах производителя свыше 50 и до 500 рублей включительно. 

Из изложенных положений законодательства следует, что аптечными организациями формирование отпускной цены на лекарственный препарат осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, оптовой надбавки и розничной надбавки, размер которой не должен превышать предельный размер розничной надбавки, установленный в субъекте Российской Федерации для данной категории лекарственных средств в размере 24 процентов.

Росздравнадзором установлено, что общество применило розничные надбавки по лекарственным препаратам в размере, превышающем предельный размер розничных надбавок, установленный Постановлением № 44-п/1, в отношении  следующих лекарственных препаратов: акридерм крем 0,05% 30 г в размере 32,95 руб. (розничная надбавка составила 25,71 %); бифидумбактерин таб.5 доз № 30 в размере 47,82 руб. (розничная надбавка составила 26,15 %); зиннат таб. 250 мг № 10 в размере 75,23 руб. (розничная надбавка составила 24,46 %).

Как установлено судом и не оспаривается ответчиком, лекарственные препараты акридерм, бифидумбактерин, зиннат включены в перечень ЖНВЛП.

Из материалов дела вытекает, что названное нарушение установлено административным органом на основании протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, оформленного ООО «ХЕЛС» № ХЛСС0006445 от 06.02.2020. При этом  названный протокол не содержит информации в графах 15, 16 об отпускной цене организации оптовой торговли.

Как следует из пояснений ответчика и подтверждается  представленными в материалы дела доказательствами, при формировании названного протокола совершена техническая ошибка, вследствие которой графы 15, 16 не содержат информации об отпускной цене организации оптовой торговли.

Пунктом 8 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты предусмотрено, что под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат государства - члена Евразийского экономического союза понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая производителем в сопроводительной документации на товар и не превышающая зарегистрированную или перерегистрированную предельную отпускную цену производителя на лекарственный препарат на дату передачи российскому покупателю. 

В соответствии с пунктом 9 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на дату их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Из изложенного следует, что реализации лекарственных препаратов осуществляется на основании двух документов - сопроводительной документации на товар и протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов.

 Согласно товарной накладной № ХЛСС0006445 от 06.02.2020, по которой поставщиком является ООО «Хелс», ИНН 

<

***> (вторая организация оптовой торговли), а грузополучателем  - общество, стоимость лекарственных препаратов составляет: акридерм крем 0,05% 30 г (пункт 2 товарной накладной) – 151 руб. 87 коп. за одну единицу товара; бифидумбактерин таб. 5 доз № 30 (пункт 6 товарной накладной) – 207 руб. 20 коп. за одну единицу товара; зиннат таб.250 мг № 10 (пункт 22 товарной накладной) – 350 руб. 54 коп. Аналогичную информацию о стоимости лекарственных средств содержит представленный заявителем в материалы дела протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, к накладной № ХЛСС0006445 от 06.02.2020 с заполненными графами 15, 16. 

Как установлено судом  и не оспаривается сторонами, отпускная цена производителя лекарственных препаратов без НДС составила: акридерм крем 0,05% 30 г – 128 руб. 17 коп.; бифидумбактерин таб. 5 доз № 30 – 182 руб. 88 коп.; зиннат таб. 250 мг № 10 – 307 руб. 61 коп. Предельный размер розничной надбавки для данной ценовой группы, установленный Постановлением № 44-п/1, составляет 24 процента. Таким образом, предельный размер розничной надбавки для лекарственных препаратов: акридерм крем 0,05% 30 г составляет 30 руб. 76 коп. (128 руб. 17 коп. руб.*24%); бифидумбактерин таб. 5 доз № 30 –  43 руб. 89 коп. (182 руб. 88 коп. руб.*24%); зиннат таб.250 мг № 10 – 73 руб. 83 коп. (307 руб. 61 коп. руб.*24%).

Следовательно, отпускная цена на лекарственные препараты с учетом  размера оптовой надбавки двух организаций оптовой торговли  и предельного размера розничной надбавки составляет: акридерм крем 0,05% 30 г - 182 руб. 63 коп.; бифидумбактерин таб.5 доз № 30 –  251 руб. 09 коп.; зиннат таб.250 мг № 10 – 424 руб. 37 коп.

Согласно протоколу согласования цен поставки лекарственных препаратов отпускная цена  лекарственных препаратов, установленная  обществом, составила: акридерм крем 0,05% 30 г. составляет 182 руб.; бифидумбактерин таб. 5 доз № 30 –  251 руб.; зиннат таб.250 мг № 10 – 419 руб.

  Из изложенного следует,  что обществом розничные надбавки сформированы к фактической отпускной цене производителя с учетом цены приобретения у двух организаций оптовой торговли и не превышают предельных розничных надбавок в размере 24 процента, установленных Постановлением № 44-п/1.

Таким образом, ответчиком не допущено нарушения лицензионных требований, в связи с чем отсутствует событие  и состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии события и состава административного правонарушения.

В связи с этим требования Росздравнадзора удовлетворению не подлежат.

Руководствуясь статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Арбитражный суд Архангельской области

РЕШИЛ:

отказать Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу в удовлетворении заявления о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Атрица»  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Архангельской области в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия.

Судья

Л.В. Звездина