АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск                                                                                             Дело  №А19-7994/2021

«07» июня 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании  04.06.2021.

Решение в полном объеме изготовлено 07.06.2021.

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Зволейко О.Л., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 664011, 

<

...>) 

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 308382721300011, ИНН 

<

***>) 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

при участии в судебном заседании:

от заявителя:  ФИО3 – доверенность от 11.01.2021, паспорт, диплом; 

ответчик: ФИО2, паспорт, 

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия (далее – заявитель, Управление) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ответчик, ИП ФИО2, предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Представитель Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия в судебном заседании поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении,  против назначения предпринимателю административного наказания в виде предупреждения возражений не представила.  

Ответчика в судебном заседании требования признала, указала на то, что в настоящий момент все нарушения устранены, просит смягчить наказание.

В судебном заседании 01.06.2021 в порядке ст. 163АПКРФ объявлялся перерыв до 04.06.2021.

После окончания перерыва от ответчика поступили пояснения, с приложением свидетельства о рождения. 

Дело рассматривается в порядке главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие лица, привлекаемого к административной ответственности.

Из материалов дела следует, что индивидуальный предприниматель ФИО2 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя  за основным государственным регистрационным номером 308382721300011, осуществляет фармацевтическую деятельность в зоомагазине по адресу: 

<

...>.

Индивидуальный предприниматель имеет лицензию от 17.04.2014 №38-14-3-000163 на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 

В ходе проведения  выездной проверки 05.04.2021 на основании распоряжения заместителя руководителя Управления от 23.03.2021 №460-р в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 выявлены нарушения, а именно:  п. 12 приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020г. №426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»,  п.п. «з» п. «м» п. 5, п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности, в соответствии  с которыми на стеллажах и шкафах должны быть  прилеплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств,  номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп – при  осуществлении хранения  лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных;  лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать    лицензионным требованиям, в том числе, проходить повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарных образованием не реже 1 раза в пять лет. 

Результаты проверки отражены в акте от 19.04.2021  №КЕЮ460-р/04.

По факту выявленных нарушений в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 составлен протокол от 19.04.2021 №38-21-02/КЕЮ/16 об административном правонарушении, которым действия (бездействие) лица, привлекаемого к административной ответственности, квалифицированы по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании части 1 статьи 23.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2  к административной ответственности, предусмотренной частями 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Заслушав представителя административного органа, ответчика, исследовав имеющиеся в материалах дела документы, арбитражный суд установил следующие обстоятельства.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г.        №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081                       «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено Положение                          «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании), в котором закреплен перечень лицензионных условий по каждому виду фармацевтических услуг.

Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020г. №426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» установлены требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации хранения лекарственных средств и особенности хранения лекарственных средств.

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. №61-ФЗ (далее - Закон №61-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Как следует из пункта 33 статьи 4 Закона №61-ФЗ, фармацевтическая деятельность -деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно статье 8 Закон №61-ФЗ лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон №99-ФЗ) лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

Частью 11 статьи 19 Закона №99-ФЗ установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение) - пунктом 1 Положения установлено, что это положение определяет порядок, лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальные предприниматели. 

Согласно пункту 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

На основании подпункта «б» пункта 3 названного Положения лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, осуществляет Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Подпунктом «б» пункта 1 Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.04.2012г. № 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности» предусмотрено, что территориальные управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору лицензируют розничную торговлю лекарственными препаратами, их хранение, перевозку, отпуск и изготовление, если места осуществления деятельности расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора при осуществлении деятельности ветеринарными организациями и ветеринарными аптечными организациями.

Порядок лицензирования определен в Административном регламенте исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, утвержденном приказом Минсельхоза России от 08.07.2009г. № 265.

Подпунктом «з» пункта 5 Положения установлено, что к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

На основании пункта 1 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015г. №145, (далее  - Правила) настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям а именно: проходить повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

На момент проведения проверки 05.04.2021 ИП ФИО2 представлен сертификат специалиста на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для животных от 21.03.2016 года номер 078, срок действия которого до 21.03.2021 года, таким образом, установлено, что ИП ФИО2 являясь лицензиатом не исполнила требования подпункта «м» пункта 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». 

Кроме того, проверкой установлено, что для реализации лекарственных препаратов ветеринарного применения в проверяемом объекте выделена зона площадью 12 кв.м., хранение лекарств осуществляется в стеклянных витринах с пронумерованными полками. При хранении лекарств используется метод систематизации - по фармакологическим группам, способ организации хранения лекарственных средств утвержден приказом ИП ФИО2, от 23.01.2021 года № 1 и обязанности по его исполнению возложены на индивидуального предпринимателя. На каждой полке имеется стеллажная карта, однако ведение стеллажных карт ведется с нарушением без указания номеров серий и количества единиц хранения, что является нарушением п. 12 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г. N 426 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" - на стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих  хранение,  выращивание и содержание животных. Информационные технологии в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) ИП ФИО2 не используются.

Указанные нарушения полностью подтверждаются материалами проверки, а также по существу предпринимателем не оспаривается. Более того, предприниматель в судебном заседании пояснила, что ей полностью устранены выявленные нарушения.

В соответствии с подпунктом з пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» предприниматель, осуществляющий хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, должен соблюдать Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза России от 15.04.2015г. № 145.

Предприниматель имеет лицензию от  17.04.2014 №38-14-3-000163 на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия, и осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, то есть является лицензиатом.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Согласно пункту 6 постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081                       «О лицензировании фармацевтической деятельности» - осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего положения.

Из протокола от 19.04.2021 №38-21-02/КЕЮ/16 об административном правонарушении следует, что основанием для вывода о грубом нарушении ответчиком лицензионных требований и условий послужил факт нарушения п. 12 приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020г. №426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», п.п. «з», «м» п. 5, п. 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности.

Объектом данного административного правонарушения являются правоотношения, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности.

Объективной стороной правонарушения является совершение действий в нарушение Федерального закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ и подпункта «з» пункта 5 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Субъектом правонарушения является индивидуальный предприниматель ФИО2.

Субъективная сторона административного правонарушения характеризуется виной, критерии которой определены статьями 2.1, 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

В пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г.  №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лицом, привлекаемым к ответственности не представлено суду доказательств наличия объективных препятствий для соблюдения лицензионных требований.

Суд полагает, что у предпринимателя имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, при этом им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, административным органом доказано наличие оснований для составления протокола об административном правонарушении. 

Вышеуказанные действия предпринимателя образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Указанные обстоятельства подтверждаются актом проверки от 19.04.2021,  протоколом об административном правонарушении от 19.04.2021 №38-21-02/КЕЮ/16, копией лицензии от 17.04.2014 №38-14-3-000163 на осуществление фармацевтической деятельности, а также другими материалами дела и не оспаривается самим предпринимателем.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административном правонарушении при производстве по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на момент рассмотрения заявления в суде не истек. 

В соответствии с частью 3 статьи 1.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  данным Кодексом устанавливаются особые условия применения мер административной ответственности в отношении являющихся субъектами малого и среднего предпринимательства лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридических лиц, а также руководителей и иных работников указанных юридических лиц, совершивших административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций.

На основании части 3 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

В свою очередь, в соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Частью 3.5 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях также предусмотрено, что административное наказание в виде предупреждения назначается в случаях, если оно предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Индивидуальный предприниматель ФИО2 01.08.2016 включена в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства под категорией «Микропредприятие».

На основании вышеизложенного, принимая во внимание, что санкция части 4 статьи 14.10 КоАП РФ не предусматривает меры наказания в виде предупреждения, с учетом положений части 2 статьи 1.7, статьи 3.4 и статьи 4.1.1 КоАП РФ, руководствуясь принципами справедливости наказания, его индивидуализации и соразмерности, учитывая характер правонарушения и обстоятельства его совершения, отсутствие причинения вреда или угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, нестабильную экономическую обстановку в стране, признание вины, а также то обстоятельство что правонарушение совершено впервые (обратного в материалы дела не представлено), также суд принимает во внимание, что предприниматель самостоятельно устранил выявленные нарушения, суд приходит к выводу о возможности в данном случае назначения наказания в виде предупреждения.

По мнению суда, указанным административным наказанием, при отсутствии отягчающих обстоятельств, будет достигнута цель административного производства, установленная ст. 3.1 КоАП РФ, в то время как применение меры административного наказания в виде штрафа в данном случае будет носить неоправданно карательный характер.

В соответствии с частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Оценив с учетом положений статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, учитывая, что выявленные нарушения не создали угрозу жизни и здоровью объектам животного мира, суд приходит к выводу о том, что предприниматель подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и ему следует назначить наказание в виде предупреждения. 

Настоящее  решение   выполнено  в  форме  электронного  документа,  подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

заявленные требования удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП 308382721300011, ИНН 

<

***>) к административной  ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения. 

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья                               О.Л. Зволейко