АРБИТРАЖНЫЙ СУД

БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Народный бульвар, д.135, г. Белгород, 308000

Тел./ факс (4722) 35-60-16, 32-85-38

сайт: http://belgorod.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А08-2019/2019

г. Белгород

22 мая 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 22 мая 2019 года

Полный текст решения изготовлен 22 мая 2019 года

Арбитражный суд Белгородской области

в составе судьи Полухина Р. О.

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1

рассмотрел в судебном заседании дело по исковому заявлению Управления Россельхознадзора по Белгородской области (ИНН 3123116900, ОГРН 1053107030965) к ИП Литвинову А. В. (ИНН 312302991532, ОГРН 309312327400061)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ

при участии в судебном заседании:

от истца: ФИО3 – представитель по дов-ти от 15.05.2019 года

от ответчика: не явился, извещен,

УСТАНОВИЛ:

Управление Россельхознадзора по Белгородской области обратилось в Арбитражный суд Белгородской области с иском к ООО "ЭКОСЕРВИС" о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал полностью.

В судебное  заседание представитель ответчика не явился, извещены надлежащим образом.

Определение суда о принятии заявления и рассмотрении дела и о назначении дела к судебному разбирательству направленное ответчику по адресу, указанному в сведениях из ЕГРЮЛ возвращено в суд с отметкой почты «Истек срок хранения».  Информация о движении дела опубликована на сайте арбитражного суда.

Изучив материалы дела, исследовав представленные доказательства, арбитражный суд приходит к следующему.

Как следует из материалов дела,  28.02.2019 г. в 14 час, в ходе проведения плановой выездной проверки в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее - ИП ФИО2), осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранении по адресу: 

<

...>, литера А, этаж 1, в ветеринарной аптеке, в которой осуществляется хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения, выявлены нарушения требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно:

- показания прибора для регистрации параметров воздуха в помещении ветеринарной аптеки регистрируются 1 раз в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе;

-  способсистематизации хранения лекарственных средств не определен;

-специальновыделенная и обозначенная (карантинная) зона, предназначенная для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, отсутствует;

- впомещении для хранения лекарственных средств установлен факт

хранения лекарственного препарата «Тетравит» (производитель: ОООфирма

«ГАММА»; серия: 25 ИЮН 2018; годен до: 25 ИЮН 2020) в количестве 1 флакона 100 мл на полке торговой витрины при температуре +18°С. Согласно маркировке на указанном лекарственном препарате условия его хранения от +5 до +15°С;

- Показанияприборов для регистрации параметров воздуха в холодильнике регистрируются 1 раз в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе.

В соответствии с ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств, производится в соответствии с Правилами хранения лекарственных средств.

Согласно п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных зарегистрированным в Минюсте России 05.05.2015 г. за №37117 приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 (далее - Правила), показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. 

В соответствии с п. 13 Правил при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации:

- по фармакологическим группам;

- по способу применения (внутреннее, наружное);

- в алфавитном порядке;

-         с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).

Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

Согласно п. 16 Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 г. №674.

В соответствии с п. 39 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

Согласно подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 (далее - Положение), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 22.04.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда животным.

01.03.2019г. за нарушение вышеуказанных требований старшим государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора на государственной границе, транспорте и внутреннего ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Белгородской области  ФИО3 в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 Ко АП РФ.

На основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ  судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных  ст. 14.1 КоАП РФ. 

Согласно Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

 Анализируя представленные заявителем, материалы суд приходит к выводу, что  ИП ФИО2 при осуществлении им предпринимательской деятельности не исполнил обязательные требования ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункт «з» п. 5, п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п.п. 12, 13, 16, 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 г. № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Вышеуказанные нарушения допущены индивидуальным предпринимателем ФИО2.

Вина предпринимателя доказана материалами дела, протоколом об административном правонарушении от 01.03.2019 №31-0587/03-ВН, актом проверки от 28.02.2019г. №31-0587/05-ВН.

Таким образом, выявленное Управлением Россельхознадзора по Белгородской области нарушение подтверждено надлежащими доказательствами.

В соответствии с п. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол.

Обстоятельств, смягчающих или отягчающих административную ответственность, в соответствии со ст.ст. 4.2, 4.3 КоАП РФ при рассмотрении дела судом не установлено. 

При таких обстоятельствах, и учитывая, что ранее ИП ФИО2 к административной ответственности  не привлекался, суд находит возможным, назначить  ему  наказание, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере  4 000 руб. 

Законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.   

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

 

Р Е Ш И Л :

Заявленные требования Управления Россельхознадзора по Белгородской области к ИП ФИО2 о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1  КоАП РФ удовлетворить.

Привлечь ИП ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>), дата рождения ДД.ММ.ГГГГ г.р.,  место рождения г.Белгород,, место регистрации: 

<

...>; место фактического осуществления деятельности: 

<

...>, лит. А, 1 этаж  к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 руб.

Административный штраф подлежит зачислению по следующим реквизитам: 

УФК по Белгородской обл. Управление по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Отделение Белгород г. Белгорода, БИК 041403001. ИНН получателя платежа 

<

***>, ОКТМО 14701000, КПП 312301001, номер счета платежа 40101810300000010002, код бюджетной классификации 08111690040046000140, наименование платежа - штраф за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий. предусмотренных спеииальным разрешением (лицензией). УИН- 0, взыскатель - Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области (адрес: 308027. 

<

...>).

Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдаётся, принудительное исполнение производится непосредственно на основании решения суда (часть 4.2 статьи 206 АПК РФ).

Решение вступает  в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба в Девятнадцатый Арбитражный апелляционный суд.

Судья

Полухин Р.О.