ДЕВЯТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

127994, Москва, ГСП-4, проезд Соломенной cторожки, 12

адрес электронной почты: 9aas.info@arbitr.ru

адрес веб.сайта: http://www.9aas.arbitr.ru

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

№ 09АП-11774/2020

Дело № А40-241210/2019

г. Москва

23 июня 2020 года

Резолютивная часть постановления объявлена 16 июня 2020 года 

Постановление изготовлено в полном объеме 23 июня 2020 года 

 

председательствующего судьи                  Мухина С.М., 

судей:

Попова В.И., ФИО1,

при ведении протокола              

секретарем судебного заседания ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу ОАО «Аптека № 254 Симплекс» на решение Арбитражного суда г. Москвы от 15.01.2020 по делу № А40-241210/2019

по заявлению ОАО «Аптека № 254 Симплекс» 

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области 

об оспаривании запрета,

в присутствии:

от заявителя:

ФИО3 по дов. от 22.04.2019;

от заинтересованного лица:

не явился, извещен; 

 

У С Т А Н О В И Л:

решением Арбитражного суда города Москвы от 15.01.2020, принятым по настоящему делу, отказано в удовлетворении заявления открытого акционерного общества «Аптека № 254 Симплекс» (заявитель, Общество) к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (административный орган, Росздравнадзор) о признании незаконным запрета на реализацию лекарственных препаратов  от 06.06.2019 № И50-2839/19, № И50-2837/19. 

Не согласившись с принятым решением, Общество обратилось в Девятый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит его отменить и принять по делу новый судебный акт об удовлетворении заявленных требований.

В судебное заседание не явился представитель территориального Росздравнадзора, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного заседания, в том числе публично путем размещения информации в картотеке арбитражных дел на сайте (www.//kad.arbitr.ru) в соответствии с положениями ч. 6 ст. 121 АПК РФ.

В судебном заседании представитель Общества поддержал доводы жалобы в полном объеме, считает решение суда незаконным и необоснованным.

Законность и обоснованность принятого судом первой инстанции решения проверены арбитражным апелляционным судом в порядке статей 266, 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ).

Как следует из материалов дела и установлено судом, 17.06.2019 в адрес Общества поступили уведомления Ответчика о запрете реализации лекарственного препарата от 06.06.2019 (исх. №№ И50-2837/19; И50-2839/19). 

Согласно указанных уведомлений Обществу запрещено реализовывать раствор кальция хлорида, 10%, 200 мл. флаконы, серия 298; раствор протаргола 2% 10 мл, флаконы-капельницы, серия 302 (далее - Раствор), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю «маркировка».

Полагая указанные запреты на реализацию Растворов неправомерными, противоречащими федеральному фармацевтическому законодательству, нарушающими законные права и экономические интересы на реализацию доброкачественных лекарственных средств, ОАО «Аптека № 254 Симплекс» обратилось в суд с настоящими требованиями.

Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суд первой инстанции, с учетом положений ст. ст. 4, 198, 200 АПК РФ, а также с учетом совместного постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ и Пленума Верховного Суда РФ от 01.07.1996 N 6/8, правомерно исходил из нижеследующего.

Судом установлено, в ходе проведения плановой выездной проверки в отношении ОАО «Аптека № 254 Симплекс» должностными лицами Территориального органа, в соответствий с пп. «в» п. 8 Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» произведен отбор образцов лекарственных средств аптечного производства (протокол от 16.05.2019 № б/н) для проведения испытаний их качества по показателям, установленным нормативной документацией, а именно «Раствор кальция хлорида 10% 200мл, флаконы», серий 298 изготовленной в ОАО «Аптека № 254 Симплекс».

Протоколом испытаний ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора № 1102ГКФ-11/19 от 29.05.2019 отобранные образцы признаны не выдерживающими испытания по показателям «Срок годности» и «Маркировка» согласно требованиям Приказа Минздрава РОССИИ № 751 и от 26.10.2015, Приказа Минздрава России № 214 от 16.07.1997.

Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, в соответствии со   ст.   59   Федерального   закона   РФ   от   12.04.2010   №   61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», предложил Обществу изъять из обращения выявленную партию недоброкачественного лекарственного препарата и в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения данного решения, осуществить уничтожение партии указанного препарата.

Довод заявителя жалобы об отмене решения Арбитражного суда города Москвы от 04.10.2019 по делу № А40-186957/19 постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 17.02.2020 не является основанием для удовлетворения заявленных требований, поскольку отсутствие в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ не свидетельствует о возможности реализации лекарственных средств с истекшим сроком годности и неверной маркировкой.

В рамках проведения проверки должностными лицами Территориального органа в целях контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, на основании полномочий, предусмотренных п. 3 ч. 6 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в целях исполнения задания Росздравнадзора проведен выборочный отбор образцов лекарственного препарата - «Раствор протаргола 2 %, 10 мл, флаконы капельницы» серий 302, изготовленного в ОАО «Аптека № 254 Симплекс».

Протоколом испытаний ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора № 1098ГКВ-11/19 от 29.05.2019 отобранные образцы признаны не выдерживающими испытания по показателю «Маркировка» согласно требованиям Приказа Минздрава России № 751 н от 26.10.2015, Приказа Минздрава России № 214 от 16.07.1997.

На аналогичных основаниях Территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области было принято решение о запрете реализаций лекарственного препарата от 06.06.2019 № И50-2839/19.

Доводы ОАО «Аптека № 254 Симплекс» о неправомерных действиях должностных лиц Территориального органа рассматривались в рамках дела № А40-155637/19-121-1270 о привлечении общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, дела № А40-184332/2019 о признании незаконным предписания Территориального органа и не нашли своего подтверждения.

Доводы, изложенные в апелляционной жалобе, в том числе, связанные с толкованием норм материального права, признаются коллегией несостоятельными, не опровергают выводы суда первой инстанции и не свидетельствуют о наличии оснований для отмены принятого по делу судебного акта.

Таким образом, апелляционный суд считает решение суда по настоящему делу законным и обоснованным, поскольку оно принято по представленному и рассмотренному заявлению, с учетом фактических обстоятельств, материалов дела и действующего законодательства.

Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену судебного акта, судом апелляционной инстанции не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 266, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, апелляционный суд 

 

П О С Т А Н О В И Л:

решение Арбитражного суда города Москвы от 15.01.2020 по делу № А40-241210/2019 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме в Арбитражный суд Московского округа.

 

Председательствующий судья:                                                                            С.М. Мухин 

 

Судьи:                                                                                                                       В.И. Попов 

 

                                                                                                                               ФИО1