Арбитражный суд Краснодарского края

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А32-5771/2022

г. Краснодар

16  июня 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 07.06.2022

                                                 Текст решения в полном объеме изготовлен 16.06.2022

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи А.А. Чеснокова, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Э.С. Гайдамака, рассмотрев в  судебном заседании заявление ООО «ИРБИС»  (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

о признании незаконным и отмене постановления от 21.01.2022 № АД-198/21 по делу об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 20 000 руб.,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1 – доверенность от 09.02.2022 (диплом);

от заинтересованного лица: не явился, извещен,

У С Т А Н О В И Л:

ООО «ИРБИС» (далее – заявитель, общество) обратилось в Арбитражный суд Краснодарского края к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – административный орган, заинтересованное лицо) о признании незаконным и отмене постановления от 21.01.2022 № АД-198/21 по делу об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 20 000 руб.

Представитель заявителя в судебном заседании на удовлетворении заявленных требований настаивает, поддержал доводы, изложенные в заявлении. В качестве основания заявленных требований  указывает на отсутствие состава административного правонарушения, общество не является в данном случае субъектом административного правонарушения, ввиду того, что лекарственный препарат «Конвалис 300 мг капсулы № 10» серии № 521021 сроком до 11.24,  который был  передан сотрудникам правоохранительных органов гр. ФИО2 26.11.2021 года,  КУСП № 159686 от 26.11.2021, не находился на реализации в указанном аптечном пункте в 

<

...>/Промышленная д. 153/90, литер Г4, 1 этаж, помещения №3,6,6/1, принадлежащих ООО «ИРБИС». При этом представитель общества пояснил, что лекарственный препарат «Конвалис 300 мг капсулы № 10» серии № 521021 сроком до 11.24 закупался обществом один раз в ноябре месяце (16.11.2021) в количестве одной упаковки № 50 по счет-фактуре № 3563717- 07 от 16.11.2021, которая находилась на приходе аптечного пункта по адресу: 

<

...> в неизменном виде. Представитель общества также пояснил, что отсутствие вины общества в реализации  лекарственного препарата «Конвалис 300 мг капсулы № 10» серии № 521021 сроком до 11.24, установлена вступившим в законную силу решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу А32-488/2022 года о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

Заинтересованное лицо в судебное заседание не явилось, уведомлено надлежащим образом.

При этом, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ пришел к выводу  о возможности завершения подготовки дела к судебному разбирательству и открытия судебного разбирательства арбитражного суда первой инстанции.

Дело рассматривается по правилам статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Суд, исследовав материалы дела, изучив все представленные сторонами документальные доказательства и оценив их в совокупности, в порядке статей  67, 68, 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), пришел к следующим выводам.

Как следует из материалов дела, в Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю в соответствии с установленными полномочиями (ст. 23.81 КоАП РФ) поступили материалы проверки из УМВД России по г. Краснодару (вх, №23-3030/21 от 06.12.2021) КУСП № 159686 от 26.11.2021, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, совершенное обществом с ограниченной ответственность «ИРБИС».

Общество с ограниченной ответственностью «ИРБИС» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-23-02-004928 от 27.06.2017, в том числе по адресу: г. Краснодар, Центральный округ, ул. Садовая/Промышленная, д. 153/90, литер Г4, 1 этаж, помещения № 3,6,6/1 (Аптечный пункт).

Как следует из представленных УМВД России по г. Краснодару документов, специалистом аптечного пункта 26.11.2021г. гражданину ФИО2 был реализован лекарственный препарат «Конвалис 300мг капсулы №10» в количестве 1 блистера без предъявления рецепта.

В объяснении от 26.11.2021 гражданин ФИО2 сообщил, что 26.11.2021 г. он, не имея рецепта, приобрел в аптечном пункте ООО «ИРБИС», расположенном по адресу: 350033, Краснодарский край, г. Краснодар, Центральный округ, ул. Садовая/Промышленная, д. 153/90 лекарственный препарат «Конвалис» в количестве 1 блистера с 10 капсулами (на сумму 350 рублей).

Таким образом, заинтересованное лицо сделало вывод, что в аптеке ООО «ИРБИС» при розничной торговле нарушаются требования приказа Минздравом России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», выразившегося в отпуске лекарственного препарата «Конвалис 300мг капсулы №10», без рецепта.

На основании указанных обстоятельств в отношении Общества оформлен Протокол № 194/21 от 23.12.21 г. об административном правонарушении и возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

21.01.2022 административный орган вынес постановление № АД-198/21 о признании Общества виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 20 000 рублей.

Не согласившись с вышеуказанным постановлением, заявитель обратился в арбитражный суд с данным заявлением.

При принятии решения, суд руководствовался следующим.

В соответствии с частью 6 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого акта, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюден ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Объективная сторона административного правонарушения выражается в нарушении установленного порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Отношения, возникающие в связи с обращением, в том числе с реализацией лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

В силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к лекарственным средствам относятся вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В соответствии с частью 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Из части 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" следует, что виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н, утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - Правила), пунктом 3 которых установлено, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: аптеками; аптечными пунктами; индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 N 681).

Согласно пункту 4 Правил по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Пунктом 5 Правил отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пункте 4 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.

Согласно пункту 9 Правил при отпуске лекарственных препаратов по рецепту фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 7 и абзаце третьем пункта 10 Правил; реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 20 Правил; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата.

Судом установлено, что Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по   Краснодарскому краю на основании протокола 195/21 по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ подано исковое заявление, которое принято судом  и возбуждено производство по делу № А32-488/2022. 

Решением по  делу А32-488/2022 от 01.04.2022 судом отказано Территориальному органу    Федеральной службы по  Надзору в сфере здравоохранения по  Краснодарскому краю в исковых требованиях за отсутствием состава правонарушения.  Решение по  делу А32-488/2022 от 01.04.2022 года вступило в законную силу.

В рамках дела А32-488/2022 судом было установлено, что факт реализации блистера «Конвалис 300 мг капсулы № 10» серии № 521021 сроком до 11.24 гражданину ФИО2 в аптечном пункте ООО «Ирбис» не является документально подтвержденным.

Отсутствуют показания свидетелей, в подтверждение о том, что данный блистер приобретен в аптечном пункте общества, а также кассовый чек либо другие документальные доказательства реализации данного препарата серии 521021 26.11.2021 в аптечном пункте по адресу Промышленная/Садовая.

Из объяснений генерального директора, а также фармацевта ФИО3 следует, что препарат «Конвалис 300 мг» без рецепта в аптечных пунктах ООО «ИРБИС» не продавался.

Согласно протоколу осмотра от 26.11.2021 ФИО2 был представлен «Конвалис 300 мл капсулы № 10» серии 521021 сроком до 11.24 в первичной упаковке.

Вместе с тем, из протокола осмотра от 29.11.2021 в аптечном пункте по адресу: 

<

...> был обнаружен не без вторичной упаковки, а в вскрытой вторичной упаковке «Конвалис 300 мл серии № 470921, срок годности до 10.24»

в количестве двух блистеров, серия которых не соответствует представленному ФИО2 блистеру.

Из карточки прихода товара за период с 01.11.2020 по 30.11.2021 следует, что «Конвалис 300 мг капсулы № 10» серии № 521021 сроком до 11.24 был приобретен один раз в количестве одной упаковки № 50 по счет-фактуре №3563717-07 от 16.11.2021.

Согласно отчету об остатках товара в аптечном пункте по адресу: 

<

...>, «Конвалис 300 мг капсулы № 10» серии № 521021 сроком до 11.24 – отсутствовал.  

Следовательно, «блистер «Конвалис 300 мг капсулы № 10» серии №. 521021 сроком

до 11.24, не мог быть реализован в аптечном пункте ООО «ИРБИС».

Кроме того, блистер «Конвалис 300 мг капсулы № 10» серии № 521021 сроком до 11.24, не мог быть реализован и в аптечном пункте ООО «ИРБИС» по адресу 

<

...>, в связи с тем, что единственным поступлением лекарственного препарата «Конвалис 300 мг капсулы № 50» серии № 521021 сроком до 11.24 в количестве одной упаковки, накладная №15327 по счет-фактуре дата № 3563717-07 от 16.11.2021, на даты 25.11.2021, 26.11.2021, 29.11.2021 находилась на приходе аптечного пункта ООО «ИРБИС» по адресу: 

<

...>, в неизменном виде в количестве одна упаковка, что подтверждается отчетом об остатках товара аптечного пункта ООО «ИРБИС» по адресу: 

<

...> на вышеуказанные даты.

Из пояснений представителя общества, лекарственный препарат «Конвалис 300 мг капсулы № 50» серии № 521021 сроком до 11.24 в количестве одной упаковки, единственной приобретенной данной серии, находится в аптечном пункте ООО «ИРБИС» по адресу: 

<

...>.

Приобщенная обществом в качестве вещественного доказательства – упаковка лекарственного препарата «Конвалис» габапентин, 300мг., 50 капсул, GTIN 04601669010711, была изучена судом,  установлена ее  целостность.

На основании изложенного, суд в рамках дела № А32-488/2022 пришел к выводу о том, что блистер «Конвалис 300 мг капсулы № 10» серии № 521021 сроком до 11.24, не был реализован без рецепта в аптечном пункте ООО «ИРБИС» по адресу: 

<

...>.

Доводы заявителя о нарушенной вторичной упаковки лекарственного препарата серии № 470921, срок годности до 10.24, не подтверждают, что обществом при реализации данного препарата была нарушена вторичная упаковка.

Так же административным органом в материалы дела № А32-488/2022 был представлен отчет о реализации данного препарата «Конвалис 300 мг капсулы № 10» 26.11.2021 года через аптечный пункт по адресу: 

<

...>, согласно которого в указанный день два раза был реализован препарат «Конвалис 300 мг капсулы № 10» серии 470921.

На основании представленных в материалы дела доказательствах, судом  в рамках дела № А32-488/2022 сделан вывод о том, что в действиях ООО «ИРБИС» отсутствует состав административного правонарушения и в удовлетворении заявленных требований отказано.

По смыслу части 2 статьи 69 АПК РФ обстоятельства, установленные вступившим в законную силу судебным актом арбитражного суда по ранее рассмотренному делу, не доказываются вновь при рассмотрении арбитражным судом другого дела, в котором участвуют те же лица. Преюдициальная связь судебных актов арбитражных судов обусловлена указанным свойством обязательности как элемента законной силы судебного акта, в силу которой в процессе судебного доказывания суд не должен дважды устанавливать один и тот же факт в отношениях между теми же сторонами. Иной подход означает возможность опровержения опосредованного вступившим в законную силу судебным актом вывода суда о фактических обстоятельствах другим судебным актом, что противоречит общеправовому принципу определенности, а также принципам процессуальной экономии и стабильности судебных решений (постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 05.02.2007 № 2-П).

В постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 21.12.2011 № 30-П разъяснено, что признание преюдициального значения судебного решения, будучи направленным на обеспечение стабильности и общеобязательности судебного решения, исключение возможного конфликта судебных актов, предполагает, что факты, установленные судом при рассмотрении одного дела, впредь до их опровержения, принимаются другим судом по другому делу в этом же или ином виде судопроизводства, если они имеют значение для разрешения данного дела.

Тем самым преюдициальность служит средством поддержания непротиворечивости судебных актов и обеспечивает действие принципа правовой определенности.

Указанное решение арбитражного суда по делу № А32-488/2022 имеет преюдициальное значение при разрешении настоящего спора и обстоятельства о не виновности общества не подлежат доказыванию вновь по правилам статьи 65 АПК РФ.

В связи с изложенным, суд приходит к выводу, что заявление ООО «ИРБИС» к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю о признании незаконным и отмене постановления от 21.01.2022 № АД-198/21 по делу об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, подлежит удовлетворению.

Судебные расходы в данном случае не распределяются, поскольку в соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

 Руководствуясь статьями 69, 167, 170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд 

РЕШИЛ:

Признать незаконным и отменить постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю от 21.01.2022 № АД-198/21 о привлечении ООО «ИРБИС» к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

 

Судья                                                                                                           А.А. Чесноков