ВОСЕМНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

№ 18АП-15173/2023

г. Челябинск

14 декабря 2023 года

Дело № А07-15122/2023

Резолютивная часть постановления объявлена 07 декабря 2023 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 14 декабря 2023 года.

Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Плаксиной Н.Г.,

судей Арямова А.А., Бояршиновой Е.В.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в открытом судебном заседании с использованием систем веб-конференции апелляционную жалобу Государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан на решение Арбитражного суда Республики Башкортостан от 18 сентября 2023 года по делу № А07-15122/2023.

В судебном заседании принял участие представитель Государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан – ФИО2 (паспорт, доверенность от 30.12.2022, диплом).

Государственное казенное учреждение Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (далее также – заявитель, ГКУ УМТО МЗ РБ, Учреждение) обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан (далее также – заинтересованное лицо, Башкортостанское УФАС России, Управление) о признании недействительным решение от 03.03.2023 № ТО 002/06/106-339/2023.

К участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования относительно предмета спора, привлечено общество с ограниченной ответственностью «Медикэр» (далее – третье лицо, ООО «Медикэр»).

Решением Арбитражного суда Республики Башкортостан от 18.09.2023 (резолютивная часть решения оглашена 13.09.2023) по делу № А07-15122/2023 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Не согласившись с вынесенным решением, ГКУ УМТО МЗ РБ (далее также – податель апелляционной жалобы, апеллянт) обратилось в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда отменить, апелляционную жалобу – удовлетворить.

В обоснование доводов апелляционной жалобы её податель указывает, что на основании сведений, содержащихся в ГРЛС, ЕСКЛП в отношении лекарственного препарата МНИ Адалимумаб для конкретной закупки (извещение № 0801500001123000260) эквивалентными лекарственными формами и дозировками указанного препарата является препарат МНИ Адалимумаб, раствор для подкожного введения 40 мг/0,4 мл 100 мг/мл № 1 или № 2, то есть по количеству препарата в первичной упаковке, а не по наполнению препарата, наполнение 0,8 мл для данной закупки не подходит.

Апеллянт считает, что решение антимонопольного органа нарушает права и законные интересы заявителя на проведение закупки одним аукционом, поскольку запрос котировок необходимо проводить для каждого пациента в отдельности, на закупку критически важного лекарственного препарата способом котировок требуется гораздо больше времени и затрат заказчика, чем на покупку того же лекарственного препарата способом электронного аукциона.

Лица, участвующие в деле, о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы извещены надлежащим образом, в том числе публично путем размещения указанной информации на официальном сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда в сети Интернет.

В соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено судом апелляционной инстанции в отсутствие представителей Башкортостанского УФАС России и ООО «Медикэр».

По ходатайству ГКУ УМТО МЗ РБ судебное заседание проведено с использованием систем веб-конференции (часть 1 статьи 153.2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

До начала судебного заседания от Башкортостанского УФАС России через систему «Мой Арбитр» поступил отзыв на апелляционную жалобу с доказательствами его направления в адрес лиц, участвующих в деле.

В порядке части 2 статьи 262 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные Башкортостанским УФАС России документы приобщены к материалам дела.

В судебном заседании представитель ГКУ УМТО МЗ РБ поддержал доводы своей апелляционной жалобы, просил решение суда отменить, апелляционную жалобу удовлетворить.

Законность и обоснованность судебного акта проверены судом апелляционной инстанции в порядке, предусмотренном главой 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в пределах доводов апелляционной жалобы.

Как следует из материалов дела, в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан  поступила жалоба ООО «Медикэр» на действия заказчика Государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан  при определении поставщика  путем проведения закупки № 0801500001123000260 «Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения (Адалимумаб) для обеспечения отдельных групп населения и граждан по категориям заболеваний, имеющих право на меры социальной поддержки при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет средств бюджета Республики Башкортостан в 2023 году».

По мнению заявителя, заказчиком нарушен Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе).

Рассмотрев жалобу ООО «Медикэр» комиссия Управления вынесла решение от 03.03.2023 № ТО 002/06/106-339/2023, которым жалоба ООО «Медикэр» признана обоснованной, в действиях Государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан установлено нарушение пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о конкурентной системе.

Не согласившись с выводами антимонопольного органа, ГКУ Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Отказывая в удовлетворении заявленных суд первой инстанции исходил из того, что оспариваемое решение не нарушает прав и законных интересов заявителя, поскольку в настоящее время заказчик удовлетворяет свои потребности путем закупок необходимых лекарственных средств в форме запроса котировок, процедуры прямо предусмотренной Законом о контрактной системе.

Оценив повторно в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации все имеющиеся в деле доказательства в их совокупности, суд апелляционной инстанции считает, что выводы суда первой инстанции являются правильными, соответствуют обстоятельствам дела и действующему законодательству.

Из системного толкования части 1 статьи 198, части 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации следует, что для признания недействительным ненормативного правового акта необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие оспариваемого акта закону или иному нормативному правовому акту и нарушение данным актом прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской деятельности и иной экономической деятельности.

При этом нарушение прав и законных интересов в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности в силу статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации с учетом особенностей главы 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации должен доказать заявитель.

В силу части 1 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1)в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2)использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

6)описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Согласно части 5 статьи 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Пунктом 1 Постановление Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление № 1380) устанавливаются особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее соответственно – лекарственные препараты, закупка).

В силу пункта 2 Постановления № 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, указывают:

а)лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б)дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в)остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, «не ранее 1 января 2020 г.» или «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта» и др.).

В соответствии с пунктом 5 Постановления № 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать:

а)эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б)дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, «ME» (международная единица) может быть конвертирована в «мг» или «процент» может быть конвертирован в «мг/мл» и т.д.);

в)объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г)наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д)фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е)форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, «ампула», «флакон», «блистер» и др.);

ж)количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з)требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и)иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Согласно пункту 6 Постановления № 1380 описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами «в» - «и» пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:

а)обоснование необходимости указания таких характеристик;

б)показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 1 статьи 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ, Закон об обращении лекарственных средств) взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с частью 2 статьи 27.1 Федерального закона № 61-ФЗ эквивалентность лекарственной формы является одним из критериев взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта.

Из положений статьи 27.1 Закона об обращении лекарственных средств следует вывод о том, что лекарственные формы являются эквивалентными, если лекарственные препараты взаимозаменяемые. При этом результаты определения взаимозаменяемости согласно части 8 статьи 27.1 Закона об обращении лекарственных средств подлежат размещению в сети Интернет на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в виде перечня взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Как установлено судом первой инстанции и следует из материалов дела, Комиссией Башкортостанского УФАС России установлено: в извещении в описании объекта закупки заказчику требуется: «Объект закупки: Поставка лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения (Адалимумаб) для обеспечения отдельных групп населения и граждан по категориям заболеваний, имеющих право на меры социальной поддержки при оказании амбулаторно- поликлинической помощи за счет средств бюджета Республики Башкортостан в 2023 году».

Описание объекта закупки:

Поставка лекарственного (-ых) препарата (-ов) для медицинского применения (Адалимумаб) для обеспечения отдельных групп населения и граждан по категориям заболеваний, имеющих право на меры социальной поддержки при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет средств бюджета Республики Башкортостан в 2023 году.

№ П/п

Международное непатентованное наименование или

химическое, группировочное наименование при отсутствии международных непатентованных наименований

Лекарственная форма, в том числе эквивалентные лекарственные формы

Дозировка, с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке, а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта

Количество (объем) в первичной упаковке

Количество в потребительской упаковке

Количество упаковок

Единица измерения (упаковка, ампула, таблетка, штука, мг., мл. и т.д.)  

Остаточный срок годности на момент поставки

1

Адалимумаб

раствор для подкожного введения

100 мг/мл

0,4

№2

117

Упаковка

Не менее 12 месяцев с даты поставки

или

№1

234

или

50 мг/мл 

или

40 мг/0.8 мл

0,8

№2

117

или

№1

234

Единица измерения поставляемого товара – упаковка.

В технической части извещения об осуществлении закупки указано, что к поставке требуется лекарственный препарат МНН: Адалимумаб раствор для подкожного введения в дозировке 100 мг/мл и приведено обоснование потребности: Заказчик указывает количество (объем) в единицах измерения в первичной упаковке в виду назначений пациентам препарата в зависимости от характера, тяжести заболевания и возраста больного. Данный объем (количество) лекарственного вещества закупается по поручению Минздрава РБ на основании заявок медучреждений Республики Башкортостан, согласно принятым схемам лечения.

В настоящее время для лечения детей с ювенильным ревматоидным артритом применяется генно-инженерный биологический препарат адалимумаб в виде раствора для подкожного введения 40 мг/0,8 мл и 40 мг/0,4 мл. Адалимумаб в виде раствора для подкожного введения 40 мг/0,4 мл помимо меньшего (в 2 раза) объемы отличается отсутствием вспомогательного вещества цитрата натрия, что существенно уменьшает болевые ощущения. В Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Хумира (адалимумаб), утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, ряде литературных источников, содержится указание на результаты проведенных клинических исследований, в которых проводилась сравнительная оценка боли в месте инъекции, в частности уменьшение боли в месте инъекции на 84 % в сравнении с адалимумабом в форме раствора 40 мг/0,8 мл. Вышеизложенное определяет необходимость использования данной лекарственной формы в педиатрической практике, учитывая необходимость длительного (не менее 3-4 лет) введение препарата каждые 2 недели. Инициация терапии данным препаратом осуществлялась в федеральных медицинских учреждениях и Республиканской детской клинической больнице. Смена лекарственной формы может привести к потере эффективности, развитию нежелательных явлений и обострению заболевания, в связи с чем смена лекарственной формы противопоказана.

Согласно письму ФАС России от 22.12.2022 № ТН/115877/22 «О формировании документации на закупку лекарственного препарата с МНН: «Адалимумаб» с учетом Особенностей описания лекарственных препаратов, а также с учетом позиции экспертного учреждения Минздрава России (Письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 29.11.2022 № 27716), при описании объекта закупки в документации о закупке лекарственных препаратов с МНН «Адалимумаб» в лекарственной форме «раствор для подкожного введения», в дозировке «40 мг/0,4 мл» заказчики также должны указывать возможность поставки лекарственных препаратов в дозировке «40 мг/0,8 мл», применение которой позволяет достичь эквивалентного терапевтического эффекта, в требуемом заказчику количестве.

Так, согласно письму ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 29.11.2022 № 27716, направленному в ФАС России письмом Минздрава России от 30.11.2022 № 25-6/11896, «при применении лекарственных препаратов с МНН «Адалимумаб» в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» в дозировке 40 мг/0,8 мл наблюдается достижение эквивалентного терапевтического эффекта у пациентов с патологиями согласно разделу «Показания к применению», в том числе у детей».

Кроме того, согласно письму ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 26.08.2022 № 20025, сделано заключение о взаимозаменяемости лекарственных препаратов ТН: Эксэмптия в дозировке 40 мг/0,8 мл и ТН: Хумира 100 мг/мл:

Заявителем подано обращение в ФАС России о необходимости издания разъяснений по поводу эквивалентности дозировок МНН: Адалимумаб.

ФАС России Письмом от 22.12.2022 № ТН/115877/22 «О формировании документации на закупку лекарственного препарата с МНН: Адалимумаб» издала разъяснения территориальным УФАС и указала, что с учетом Особенностей описания лекарственных препаратов, а также с учетом позиции экспертного учреждения Минздрава России, при описании объекта закупки в документации о закупке лекарственных препаратов с МНН «Адалимумаб» в лекарственной форме «раствор для подкожного введения», в дозировке «40 мг/0,4 мл» заказчики также должны указывать возможность поставки лекарственных препаратов в дозировке «40 мг/0,8 мл», применение которой позволяет достичь эквивалентного терапевтического эффекта, в требуемом заказчику количестве.

ФАС России письмом от 27.05.2019 № АЦ/43896/19 даны разъяснения относительно формирования документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Адалимумаб», однако по сведениям государственного реестра лекарственных средств, ведение которого предусмотрено статьей 33 Федерального закона № 61-ФЗ, на территории Российской Федерации в рамках МНН «Адалимумаб» 20.06.2022 зарегистрирован лекарственный препарат в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» с торговым наименованием «Эксэмптия» в дозировке «40 мг/0,8 мл» (держатель/владелец регистрационного удостоверения ООО «ПСК Фарма», Россия).

Так, согласно перечню взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx в соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», лекарственный препарат ТН: Эксэмптия является эквивалентным референтному лекарственному препарату ТН: Хумира в дозировке 100 мг/мл

В письме ФАС России от 22.12.2022 № ТН/115877/22 также указывается, что в соответствии с данными, размещенными в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, обновление которого предусмотрено пунктом 20 Правил определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 05.09.2020 № 1360, лекарственные препараты в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» с торговым наименованием «Хумира» в дозировке «100 мг/мл» (держатель/владелец регистрационного удостоверения ООО «ЭббВи», Россия) и «Эксэмптия» в дозировке «40 мг/0,8 мл» (держатель/владелец регистрационного удостоверения ООО «ПСК Фарма», Россия) являются взаимозаменяемыми лекарственными препаратами.

Вместе с тем при формировании технического задания Заказчики руководствуются Письмом Минздрава России от 17.11.2020 № 18-2/И/2-17599 «О применении ЕСКЛП в ЕИС», из содержания которого следует, что при закупке лекарственных препаратов заказчикам необходимо опираться на данные единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее – ЕСКЛП) при:

- описании объекта закупок;

- формировании в реестре контрактов сведений о заключенных контрактах;

- формировании сведений об исполнении контрактов. На этапе подготовки документации о закупке лекарств ЕСКЛП используется для расчета НМЦК, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара.

Начиная с 21.12.2020 ЕСКЛП обязателен к применению всеми заказчиками.

Так, в справочнике ЕСКЛП указана информация об эквивалентных дозировках лекарственного препарата МНН: Адалимумаб, к которым относится и дозировка препарата ТН: Эксэмптия, 40 мг/0,8мл=50 мг/мл).

Таким образом, лекарственный препарат ТН: Эксэмптия 40 мг/0,8 мл является эквивалентным лекарственному препарату ТН: Хумира в дозировке 100 мг/мл.

Вместе с тем в описании объекта закупки заказчика отсутствует указание на возможность поставки лекарственного препарата в эквивалентной дозировке.

Таким образом, доводы апелляционной жалобы не подтвердились, действиями заказчика допущено нарушение части 5 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, жалоба ООО «Медикэр» правомерно признана обоснованной.

Учитывая изложенное, суд первой инстанции обоснованно отказал в удовлетворении требования о признании недействительным решения от 03.03.2023 № ТО 002/06/106-339/2023.

Согласно части 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Оценив представленные доказательства в их совокупности, суд первой инстанции пришёл к обоснованному выводу о том, что оспариваемое решение Башкортостанского УФАС России от 03.03.2023 № ТО 002/06/106-339/2023 соответствует требованиям нормативных правовых актов, и является законным, в связи с чем в удовлетворении требований ГКУ УМТО МЗ РБ отказано правомерно.

Таким образом, решение суда является правильным, нарушений норм материального и процессуального права, ведущих к отмене судебного акта, не допущено, при рассмотрении дела судом установлена, исследована и оценена вся совокупность обстоятельств, имеющих значение для правильного разрешения спора.

Доводы апелляционной жалобы опровергаются материалами дела, им дана надлежащая оценка судом первой инстанции, в связи с чем они подлежат отклонению как неосновательные по приведенным выше мотивам.

Нарушений норм процессуального права, являющихся согласно части 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации безусловным основанием для отмены судебного акта, не установлено.

С учётом изложенного решение суда первой инстанции соответствует нормам материального и процессуального права, оснований для его отмены и удовлетворения апелляционной жалобы не имеется.

Судебные расходы распределяются между сторонами в соответствии с правилами, установленными статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Поскольку в удовлетворении апелляционной жалобы отказано, судебные расходы относятся на её подателя.

Согласно подпункту 1.1 пункта 1 статьи 333.37 Налогового кодекса Российской Федерации органы государственной власти, органы местного самоуправления, выступающие по делам, рассматриваемым арбитражными судами, в качестве истцов или ответчиков, освобождаются от уплаты государственной пошлины.

Руководствуясь статьями 176, 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд апелляционной инстанции

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Республики Башкортостан от 18 сентября 2023 года по делу № А07-15122/2023 оставить без изменения, апелляционную жалобу Государственного казенного учреждения Управление материально-технического обеспечения Министерства здравоохранения Республики Башкортостан – без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его принятия (изготовления в полном объеме) через арбитражный суд первой инстанции.

Председательствующий                                                           Н.Г. Плаксина

Судьи                                                                                        А.А. Арямов

                                                                                                  Е.В. Бояршинова