АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  СЕВЕРО-КАВКАЗСКОГО  ОКРУГА

Именем Российской Федерации

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

 

арбитражного суда кассационной инстанции

Дело № А53-7036/2022

г. Краснодар

26 декабря 2022 года

Резолютивная часть постановления объявлена 26 декабря 2022 года.

Постановление изготовлено в полном объеме 26 декабря 2022 года.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в составе судьи Посаженникова М.В. в присутствии в судебном заседании от заявителя – общества с ограниченной ответственностью «Фармсоюз – Дешевая аптека» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) – ФИО1 (доверенность от 23.12.2022), ФИО2 (доверенность от 22.12.2022), от заинтересованного лица – Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) – ФИО3 (доверенность от 10.01.2022 № 5/22), рассмотрев кассационную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Фармсоюз – Дешевая аптека» на решение Арбитражного суда Ростовской области от 23.05.2022 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 11.08.2022 по делу № А53-7036/2022, установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармсоюз – Дешевая аптека» (далее – общество) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – контролирующий орган) о признании незаконным постановления от 10.02.2022 № АД-14/22 о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – Кодекс) в виде 20 000 рублей штрафа.

Дело рассмотрено в порядке упрощенного производства.

Решением суда первой инстанции от 23.05.2022, оставленным без изменения постановлением суда апелляционной инстанции от 11.08.2022, в удовлетворении заявленных обществом требований отказано. Судебные акты мотивированы наличием в действиях общества состава вмененного ему правонарушения. 

В кассационной жалобе общество просит отменить решение суда первой и постановление суда апелляционной инстанций, принять по делу новый судебный акт.

Арбитражный суд Северо-Кавказского округа, изучив материалы дела,                            проверив законность судебных актов, оценив доводы кассационной жалобы и отзыва на нее, считает, что кассационная жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 18.09.2020 № ЛО-23-02-006621, в том числе, розничную торговлю лекарственными средствами по месту осуществления деятельности: Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, ул. Красных Партизан, дом 161/2, литер А, помещения 1, 6, 7, 8 (аптечный пункт).

На основании поступивших из органов внутренних дел материалов проверки контролирующий орган установил, что специалистом аптечного пункта 10.01.2022 реализован лекарственный препарат «ФИО4 Канон 300 мг» в количестве 5 блистеров без предъявления рецепта, без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата и без использования контрольно-кассовой машины.

Указанные обстоятельства послужили основанием для составления протокола об административном правонарушении от 02.02.2022 № 13/22 и вынесения постановления от 10.02.2022 № АД-14/22 о привлечении общества к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 Кодекса в виде 20 000 рублей штрафа. 

Общество, не согласившись с указанным постановлением, обратилось в арбитражный суд с заявлением.

Согласно части 1 статьи 14.4.2 Кодекса нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 Кодекса и частью 4 настоящей статьи, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

В соответствии с пунктом 28 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) обращением лекарственных средств является разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.

В силу части 2 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н, действующих в спорный период, (далее – Правила) отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.

В силу пункта 8 Правил нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Правильно применив нормы действующего законодательства, в том числе Федерального закона № 61-ФЗ, Правил, суды пришли к обоснованному выводу о доказанности факта нарушения обществом правил продажи лекарственного препарата «ФИО4 Канон 300 мг», что свидетельствует о наличии в действиях заявителя состава правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса.

Доказательства наличия объективных причин, препятствующих соблюдению обществом требований действующего законодательства, не представлены. Доказательства, свидетельствующие о принятии заявителем полного комплекса мер, направленных на соблюдение установленных законом требований, в материалах дела отсутствуют.

Доводы заявителя о том, что физическому лицу, приобретавшему лекарственный препарат, не разъяснены последствия дачи ложных показаний, обоснованно отклонены судебными инстанциями, поскольку факт реализации обществом лекарственного препарата с нарушением закона подтверждается объективными доказательствами вне зависимости от показаний физического лица, в том числе, данными электронной базы движения лекарственных средств. 

Доводы о привлечении к административной ответственности дважды являются необоснованными, поскольку ответственность по статье 6.33 Кодекса, обществом не понесена. 

Доводы кассационной жалобы направлены на переоценку имеющихся в деле доказательств, что в силу статей 286 и 287 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не входит в полномочия суда кассационной инстанции.

Нарушения норм права, указанные в статье 288.2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судом не установлены. Основания для отмены или изменения обжалуемых судебных актов, вынесенных по настоящему делу, отсутствуют.

Руководствуясь статьями 274, 286 – 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Северо-Кавказского округа

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Ростовской области от 23.05.2022 и постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 11.08.2022 по делу № А53-7036/2022 оставить без изменения, кассационную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

 

Судья                                      М.В. Посаженников