Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А40-156012/20-93-1149

г. Москва

5 ноября 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена 27 октября 2020 года.

Решение в полном объеме изготовлено 5 ноября 2020 года.

Арбитражный суд города Москвы в составе: 

Судьи Позднякова В.Д. 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Шувариковым А.С.,

с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания

рассмотрев в открытом судебном заседании дело 

по заявлению УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве (115522, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 06.09.2002, ИНН: 

<

***>)

к ООО "ЗВЕЗДОЧКА"( 125252, 

<

...>, ЭТ 1 ПОМ LVI ОФ 10, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 09.06.2018, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола от 27.08.2020 №1239519 об административном правонарушении

при участии: 

от заявителя – ФИО1 дов от 23.01.2020 №29 (диплом)  

от ответчика – ФИО2 дов. от 21.09.2020 (диплом)

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве  обратился в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении ООО "ЗВЕЗДОЧКА" к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Заявленные требования мотивированы грубым нарушением заинтересованным лицом требований и условий, предусмотренных лицензией, выразившимся в несоблюдении правил отпуска и хранения лекарственных средств.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования. 

Представитель заинтересованного лица возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в отзыве, ссылаясь на нарушения порядка извещения на составление протокола.

Изучив материалы дела, заслушав представителя заявителя и заинтересованного лица, оценив представленные документы, суд признает требование заявителя обоснованными и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, 06 августа 2020 года в период времени с 16 часов 10 минут по 18 часов 10 минут сотрудниками отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве согласно материалу проверки КУСП №14683 от 06.08.2020 года по поступившему обращению, на основании: ст. 27.8 КоАП РФ, ст. 13 ФЗ «Закона о Полиции» произведен «осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов».

В ходе проведения «осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов» в период времени с 16 часов 10 минут по 18 часов 10 минут установлено, что на данном объекте здравоохранения осуществляет деятельность аптека ООО «Звездочка» на основании лицензии № ЛО-77-02-009582 от 19.07.2018 года, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В результате обследования помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как: «Залдиар», «Нурофен плюс» и «Рутрам».

В кассовой зоне, слева на открытой полке обнаружены препараты предметно-количественного учета, а именно: «Залдиар» 325/37,5 - 5 бл. (серия 00657Р); «Нурофен плюс» - 1 бл. (серия HS843). В подсобном помещении в шкафу найден тайник, где обнаружены препараты предметно-количественного учета: «Рутрам» - 760 бл. (серия LOT20519), «Залдиар» 325/37,5 - 480 бл. (серия 00657Р).

Журнал учета лекарственных препаратов подлежащих предметно- количественному учету отсутствует.

 Приходные документы, подтверждающие происхождение препаратов предметно-количественного учета не предоставлены. Рецептурные бланки установленной формы на  оставшиеся препараты ПКУ не предоставлены.

Итого в ходе проведенного осмотра помещения аптечного пункта ООО «Звездочка» обнаружено лекарственных препаратов, подлежащих предметно количественному учету: «Залдиар» 325x37,5 - 485 бл., «Нурофен плюс» табл. - 1 бл., «Рутрам» - 760 бл.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Звездочка», специальных рецептурных бланков (формы № 148- 1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не предоставлены, что является нарушением п. 2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым, рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Кроме того, согласно исследования, сотрудниками ООО ««Звездочка»» в период времени с 07.08.2019 г. до 07.08.2020 г. осуществлен отпуск лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, без рецептов, что подтверждается не оформлением специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правил, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также отсутствием учета и неучтенных товарных накладных в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Также поставщиков производивших отгрузку препаратов: «Рутрам» - 760 бл. и «Нурофен плюс» табл. - 1 бл. не удалось установить, а соответственно количество поступлений вышеуказанных препаратов не известно.

Итого отпущено без рецепта: «ФИО3 НЕО» №10 - 5уп. «Коделанов» №10 - 154 уп «Лирика» 0,3x56 - 6601 уп. «Тропикамид» 1%х10мл. - 22300 фл. «Мидриацил» 15 мл. - 450 фл. «Лирика» 0,3x14 - 532 уп. «Залдиар» 325x37,5 табл. №20 - 45 уп. «Небидо» 0,25x4 - 1 уп. «Клозапин» 0,1x50 - 3 уп.

На основании выявленных нарушений УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве  составлен протокол  от 27.08.2020 №1239519 об административном правонарушении  в отношении ООО "ЗВЕЗДОЧКА" по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Данный протокол составлен  в отсутствии законного представителя ООО "ЗВЕЗДОЧКА"  при наличии сведений об извещении надлежащим образом законного представителя общества о времени и месте составления протокола об административном правонарушении (уведомление от 06.08.2020).

При этом суд учитывает, что сотрудник общества получивший уведомление для законного представителя общества, должен был передать его генеральному директору, оснований для обратного у суда отсуствуют.

Суд считает, что при вынесении постановления о возбуждении дела об административном  правонарушении  процессуальные нормы КоАП РФ  заявителем были соблюдены, поскольку оно вынесено с соблюдением требований ст. 28.1, 28.4, 28.2 КоАП РФ. Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ  не истек.

В соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Далее - ФЗ № 61-ФЗ) все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты «Залдиар», «Рутрам» - торговое наименование, являются препаратом «Трамадол 37,5 мг + Парацетамол» и относятся к п. II (лекарственные средства -фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964).

В соответствии с Перечнем лекарственные препарат «Мидриацил», - торговое наименование, являются препаратом «Тропикамид» и относятся к п. IV (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Лирика» -торговое наименование, является препаратом «Прегабалин» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем, лекарственные препараты: «Нурофен плюс», «Коделанов» и «ФИО3 нео» - торговое наименование, содержащие в своем составе кодеин, относится к п. II, III (Лекарственные средства -фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры), в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале учета лекарственных средств предметно-количественного, а сам журнал вообще отсутствует.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

-в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

-в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 7 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

На основании изложенного, суд приходит к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности у суда не имеется. 

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, то, что правонарушение совершено впервые, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4  ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В случае добровольной уплаты суммы административного штрафа заинтересованному лицу необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы доказательства его добровольной уплаты до истечения установленного КоАП РФ шестидесятидневного срока со дня вступления  решения суда о наложении административного штрафа в законную силу. 

На основании ст. 2.1, 14.1, 25.1, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст. 71, 75,167-170, 176, 202, 205, 206 АПК РФ,

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "ЗВЕЗДОЧКА" (125252, 

<

...>, ЭТ 1 ПОМ LVI ОФ 10, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 09.06.2018, ИНН: 

<

***>)  к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить Обществу с ограниченной ответственностью "ЗВЕЗДОЧКА" (ОГРН 

<

***>) наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты по оплате штрафа: 

Получатель - УФК по городу Москве (УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве)

л/с 

<

***>

ИНН получателя-

<

***> 

КПП получателя- 772401001

ОКТМО 45917000

Расчетный счет- 

<

***>

Банк получателя - ГУ Банка России по ЦФО

БИК -044525000

КБК 18811601141010001140

УИН 18880477200022395199

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия.

Судья                          В.Д. Поздняков