АРБИТРАЖНЫЙ СУД

БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Народный бульвар, д.135, г. Белгород, 308000

Тел./ факс (4722) 35-60-16, 32-85-38

сайт: http://belgorod.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

 

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А08-12738/2021

г. Белгород

12 сентября 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 25 июля 2022 года

Полный текст решения изготовлен 12 сентября 2022 года

Арбитражный суд Белгородской области 

в составе судьи Ивановой Л. Л., 

при ведении протокола судебного заседания с использованием системы онлайн-заседания секретарём судебного заседания ФИО1, 

рассмотрел в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению ООО "МЕДЛАЙН" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) 

к ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер», Управлению по регулированию контрактной системы в сфере закупок Белгородской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) 

третьи лица: ООО "ХОСПЕК", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в лице Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области.

о признании незаконным и отмене документации электронного аукциона, признании незаконными и отмене результатов проведения электронного аукциона и признании незаконными действий заказчика по публикации в ЕИС проекта государственного контракта,

при участии в судебном заседании: 

от истца: представитель ФИО2, по доверенности № 18 от 24.10.2019 г., 

от ответчика ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер»: представитель ФИО3, по доверенности б/н от 20.01.2022 г.,

от ответчика: Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Белгородской области: представитель ФИО4, по доверенности №34-1-06/2 от 10.01.2022 г.,

от третьего лица: ООО «ХОСПЕК»: представитель ФИО5, по доверенности б/н от 24.08.2021 г.,

от третьего лица Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области: не явился, извещен надлежащим образом.  

УСТАНОВИЛ:

ООО "МЕДЛАЙН" обратилось в Арбитражный суд Белгородской области с иском к ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер» и Управлению государственного заказа и лицензирования Белгородской области о признании незаконным и отмене документации электронного аукциона №0126200000421006220, признании незаконными и отмене результатов проведения электронного аукциона №0126200000421006220, а также протоколов, составленных заказчиком и уполномоченным органом в процессе проведения электронного аукциона №0126200000421006220, и признании незаконными действий заказчика по публикации в ЕИС проекта государственного контракта №489/21/БОД на поставку медицинских изделий: Система линейного ускорителя для радиохирургии/лучевой терапии стереотаксическая, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий с ООО «Хоспек». 

В судебном заседании объявлялся перерыв с 18 июля 2022 года до 25 июля 2022 года 11 часов 00 минут.

В судебном заседании представитель истца в судебном заседании исковые  требования поддержал в полном объеме по основаниям, изложенным в иске и дополнительных пояснениях к иску.

Представители ответчиков в судебном заседании исковые требования не признали, считают иск не подлежащим удовлетворению по основаниям, изложенным в отзывах на иск и дополнительных пояснениях к ним.

Представитель третьего лица - ООО "ХОСПЕК" в судебном заседании поддержал позицию ответчиков, считает иск не подлежащим удовлетворению.

Представители третьего лица - Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области в судебное заседание не явились, причин своей неявки суду не сообщили, в ранее представленных в суд пояснениях просили о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя.

С учетом требования статей 121-123, 156 АПК РФ, а также учитывая факт надлежащего извещения третьего лица о времени и месте судебного разбирательства суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителя третьего лица.

Исследовав собранные по делу доказательства, заслушав представителей сторон и третьего лица, арбитражный суд приходит к следующему.

В соответствии с Положением об организации взаимодействия заказчиков иуполномоченного органа, утвержденным постановлением Правительства Белгородскойобласти от 21.10.2013 №421-пп «Об определении полномочий органов исполнительнойвласти области в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных нуждБелгородской области, утверждении порядка взаимодействия заказчиков с уполномоченным органом и порядка взаимодействия при организации проведения совместных конкурсов и аукционов», по заявке заказчика ОГЪУЗ «Белгородский онкологический диспансер» уполномоченным органом - управлением государственного заказа и лицензирования Белгородской области (в настоящее время – управление по регулированию контрактной системы в сфере закупок Белгородской области) была разработана документация об электронном аукционе, приказом управления государственного заказа и лицензирования Белгородской области создана аукционная комиссия.

26.11.2021 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) 26.11.2021 размещены извещение и документация об Электронном аукционе.

Объект закупки - Поставка медицинских изделий: Система линейного ускорителя для радиохирургии/лучевой терапии стереотаксическая, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий.

Начальная (максимальная) цена контракта - 199 000 000,00 рублей.

Согласно Протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе №0126200000421006220 на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе было подано 2 заявки, которые были допущены к участию в аукционе и признаны участниками аукциона.

В соответствии с Протоколом подведения итогов электронного аукциона  №0126200000421006220 участниками аукциона являлись ООО «Хоспек» и ООО «НТЦ Синергия», заявки которых, признаны соответствующими требованиям Федерального закона и документации об аукционе. На основании рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе победителем аукциона, с которым заключается контракт,  было признано ООО «Хоспек».

 Ссылаясь на то, что заказчик необоснованно объединил в одну закупку товары с различными кодами номенклатурной классификации, при составлении документации заказчиком не применена обязательная к применению позиция КТРУ 58.29.32.000-00000025, заказчиком объединены в один лот несовместимые медицинские изделия, а также на то, что заказчиком закупается изделие, на которое не представлено регистрационное удостоверение, обратился в арбитражный суд с настоящим иском.

В соответствии со статьей 6 Закон о закупках № 44-ФЗ контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о  контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок. 

Статьей 8 Закона N 44-ФЗ определено, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем). 

При этом согласно части 2 указанной статьи конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок. 

В силу части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором. 

Частью 4 статьи 59 Закона о контрактной системе предусмотрено, что для проведения электронного аукциона заказчик разрабатывает и утверждает документацию об электронном аукционе. 

Согласно пункту 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об Аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги. 

Истец указывает на то, что заказчиком в один лот объединены несовместимые медицинские изделия, а также при составлении документации заказчиком не применена обязательная к применению позиция КТРУ 58.29.32.000-00000025.

Согласно пунктам 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закушен (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии. 

Из статьи 33 Закона о контрактной системе, следует, что при осуществлении закупок заказчик вправе не только выбрать ее предмет, но и обязан определить его и описать в соответствии с нормами Закона о контрактной системе именно таким образом, чтобы участник закупки смог подать заявку на участие в торгах, соответствующую объективным и обоснованным требованиям заказчика. 

При этом, заказчик вправе в  необходимой степени детализировать требования к товару, услугам так как Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать в документацию об аукционе требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми. 

Анализ указанных норм права позволяет прийти к выводу о том, что объект закупки определяется заказчиком, при этом, исходя из потребностей заказчика, в один лот могут быть включены технологически и функционально взаимосвязанные между собой услуги. 

Таким образом, документация о закупках разрабатывается исходя из потребностей заказчика в товаре, необходимом для осуществления его функций. Объект закупки, в том числе характеристики подлежащего к поставке товара, определяются исходя из потребностей заказчика, на основании его заявки для оказания медицинской помощи.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена Законом о контрактной системе. 

Таким образом, заказчику при формировании технического задания в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара, услуги именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

Постановление Правительства РФ от 19.04.2021 № 620 «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление № 620) установлены требования к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий.

Согласно пункту 1 постановления установлено, что при осуществлении закупокмедицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота)медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификациеймедицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн.рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

Начальная (максимальная) пена контракта 199 000 000,00 руб.

Положения пункта 1 Постановления № 620 неприменимы к оспариваемой закупке,поскольку Заказчиком закупается система линейного ускорителя для радиохирургии/лучевой терапии стереотаксическая как единый комплекс с соответствующим функционалом и определенным набором устройств и приспособлений, обеспечивающих работу комплекса, в том числе для иммобилизации пациента, для отслеживания положения пациента с помощью видеоизображений и прочее. Кроме того в объект закупки кроме непосредственной поставки самого оборудования также входит его монтаж, настройка, ввод в эксплуатацию, обучение правилам эксплуатации системы.

Согласно подпункту «д» пункта 10 Правил формирования и ведения в единойинформационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечениягосударственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единойинформационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечениягосударственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Правилаформирования и ведения каталога) в позицию каталога, в том числе включается справочная информация: коды, соответствующие товару, работе, услуге согласно российским и международным системам классификации, каталогизации (при наличии).

В силу указанной нормы в справочную информацию позиций каталога (раздел«Справочная информация» вкладки «Общая информация» позиции каталога в единойинформационной системе в сфере закупок) по медицинским изделиям включаетсяинформация в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий,утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н. Так, в позиции каталогауказываются вид медицинского изделия в числовом выражении (код), наименование видамедицинского изделия, а также классификационные признаки вида медицинского изделия,указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

Согласно сведениям примененной заказчиком позиции каталога 32.50.50.190-00002757 «Система линейного ускорителя для радиохирургии/лучевой терапии стереотаксическая» товар относится к следующему коду по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2):

32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, невключенные в другие группировки» и к соответствующему коду по Номенклатурнойклассификации медицинских изделий по видам:

158270 «Система линейного ускорителя для радиохирургии/лучевой терапиистереотаксическая».

Описание в соответствии с позицией каталога: «Стационарный комплекткомпьютерных устройств, разработанных для выработки высокоэнергетических электронов с целью создания высокоэнергетических рентгеновских лучей, используемых для проведения стереотаксических радиохирургических операций для лечения опухолей головного мозга, шеи или спинного мозга и/или для проведения стереотаксической лучевой терапии тела. Состоит из линейного ускорителя с подвижным/вращающимся гентри, коллиматоров, стола пациента и консоли оператора. Металлическая рама для головы закрепляется на черепе пациента и может использоваться для точного наведения пучка радиационного излучения с помощью надежных ориентиров; система может включать возможность проведения лучевой терапии с визуальным контролем, основанной на конусно-лучевой компьютерной томографии, трехмерной визуализации и функции записи/контролн для отслеживания выбранной области во время лечения».

То есть, согласно примененной позиции каталога, закупаемая заказчиком системалинейного ускорителя для радиохирургии/лучевой терапии стереотаксическая являетсясложным оборудованием, в которое может входить непосредственно сам линейныйускоритель, а также система визуального контроля и трехмерной визуализации, системапозиционирования, иммобилизации пациента и прочее.

Для описания объекта закупки Заказчиком применена информация, размещенная вкаталоге товаров, работ, услуг.

Кроме того, при формировании описания объекта закупки заказчик руководствовался действующими стандартами, в том числе ГОСТом 56316-2014 «Изделия медицинские электрические. Ускорители электронные терапевтические. Технические требования для государственных закупок».

Указанный ГОСТ отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования, содержат основные технические характеристики, указываемые заказчиком в техническом задании.

В частности, согласно 7.2 указанного ГОСТа определено, что в описание объектазакупки возможно включение требований, обоснованных заказчиком с позиций проведения необходимых исследований в соответствии с профилем лечебного учреждения. Соответствующее обоснование необходимости использования указанных характеристик приведено в техническом задании (Приложение № 1 «Описание объекта закупки» документации об электронном аукционе). В частности, в пункте 3.25 Технического задания в отношении комплекта устройств и приспособлений для иммобилизации пациента для работы комплекса приводится ссылка на соответствующий пункт ГОСТа, а также указывается, что требуемый заказчику функционал необходим для фиксации тела пациента во время сеанса лучевой терапии; система отслеживания положения пациента с помощью видеоизображений без необходимости использования маркеров, жесткой фиксации пациента необходима для точного проведения лечения и защиты тканей.

Исходя из вышеизложенного, Заказчик осуществляет закупку системы линейногоускорителя для радиохирургии/лучевой терапии как единого комплекса, в соответствии спринципами обеспечения конкуренции и ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок, утвержденными статьями 8 и 12 Закона о контрактной системе.

Кроме того, судом принимается во внимание следующее.

Пунктом 2 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Частью 2 статьи 98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, ипредназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путемфармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Таким образом, если для целей обеспечения реализации требуемых функций единого комплекса может быть предложено оборудование/изделие, зарегистрированное как отдельное медицинское изделие, это не означает, что Заказчиком включены требования к отдельному виду медицинского изделия, соответствующего иному коду Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам.

При формировании описания объекта закупки заказчик руководствовалсядействующими стандартами, в том числе ГОСТом 56316-2014 «Изделия медицинскиеэлектрические. Ускорители электронные терапевтические. Технические требования длягосударственных закупок», который устанавливает требования к определенномуфункционалу и необходимому программному обеспечению, которым оснащаетсятерапевтический ускоритель.

В силу пункта 2 части 1 статьи 33 применение действующих стандартов для заказчика является обязательным. Согласно указанной норме заказчик при составлении описания объекта закупки должен использовать показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, азрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации. Если заказчиком при составлений описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Закона о контрактной системе законодательствоРоссийской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг дляобеспечения государственных и муниципальных нужд основывается, в том числе наположениях Бюджетного кодекса Российской Федерации.

Согласно статье 34 Бюджетного Кодекса РФ одним из принципов бюджетной системы Российской Федерации является принцип эффективности использования бюджетных средств, который означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованиемнаименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата сиспользованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

Согласно части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе государственные органы,органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы,казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных указаннымФедеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить изнеобходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных имуниципальных нужд.

Система линейного ускорителя для радиохирургии/лучевой терапии стереотаксическая приобретается ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер» в рамках Соглашения заключенного между Министерством здравоохранения РФ и Правительством Белгородской области от 19.12.2019 № 056-17-2020-177, в соответствии е которым ОГБУЗ представлена возможность приобретения установки дистанционной гамматерапии 60 Со или Ускорительного комплекса с максимальной энергией 5-10 мэв или ускорительного комплекса с максимальной энергией 18-25 МэФ с мультилифколлиматором с функцией измерения модуляции интенсивности пучка,

В связи е возникшей необходимостью приобретения оборудования с определенными качествами по профилю лечения онкозаболеваний заказчиком принято решение о включении в закупку линейного ускорителя и системы отслеживания положения пациента с помощью видеоизображений без необходимости использования маркеров, жесткой фиксации пациента.

При указанных обстоятельствах заказчиком принято решение о закупкетехнологически сложного комплекса оборудования для лучевой терапии с целью оказанияспециализированной помощи по онкологическому профилю.

При этом существенным критерием качественных характеристик закупаемогооборудования должна являться высокая пропускная способность оборудования.

Существенным критерием также служит снижение лучевой нагрузки на критические органы, что существенно влияет на процесс лечения опухоли головы и шеи (продолговатый мозг, мозжечок, придаточных пазух), точность доставки дозы в очаг (опухоль) облучения и большая зона поверхности захвата.

Пунктом 2 статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что одним из основныхпринципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказаниимедицинской помощи.

Частью 2 статьи 98 Федерального закона от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

Таким образом, медицинские изделия оказывают непосредственное влияние наздоровье и жизнь человека и при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку медицинских изделий, главным является достижение при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий.

Учитывая изложенное выше, существенными критериями качественных характеристик закупаемого оборудования являются следующие условия:

Высокая пропускная способность приобретаемого оборудования;

Улучшенные характеристики приобретаемого оборудования с целью достижения при лечении пациентов наилучшего терапевтического эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий.

Снижение лучевой нагрузки.

Монтаж оборудования должен производиться проводится одновременно.

Только при установлении определенных функционалов и характеристик к требуемому к поставке оборудованию представляется возможным достижение вышеуказанных целей.

Таким образом, документация об электронном аукционе разработана исходя изпотребностей заказчика в товаре, необходимом для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации с учетом вышеизложенных критериев.

Приобретение товаров одним логом отвечает потребностям заказчика исходя изфункционального назначения оборудования и специфики его применения в целяхмаксимальной помощи пациенту в излечении заболевания.

Линейный ускоритель не может использоваться самостоятельно, отдельно от другого оборудования, соответственно, устанавливать и вводить в эксплуатацию нужноодновременно все его составляющие (сам ускоритель, систему отслеживания положенияпациента с помощью видеоизображений, комплект устройств и приспособлений дляиммобилизации пациента для работы комплекса); предусмотренный описанием объектазакупки ускорительный комплекс работает в рамках единого технологического процесса,обеспечивает функционирование всего комплекса для выполнения высокосложных лучевых методик; линейный ускоритель и система контроля положения и укладки пациента должны быть интегрированы на программном уровне в момент монтажа и пуско-наладки всего радиологического комплекса, без данной процедуры оборудование не будет функционировать в рамках единого комплекса; раздельное осуществление монтажных и пуско-наладочных работ потребует дополнительных бюджетных средств; вырастут риски ответственности поставщиков но обеспечению работоспособности высокотехнологичного оборудования, так как каждый будет нести ответственность только за свою часть, а не за комплекс оборудования в целом,

Штатная система позиционирования линейного ускорителя не обладает всемифункциональными возможностями стереоскопической системы контроля положения иукладки пациента.

Данные подсистемы позволяют увеличить точность позиционирования пациентовперед сеансом лучевой терапии (0,1 мм), что позволяет создать меньшую лучевую нагрузку на критические органы. Столь высокая точность позиционирования и укладки существенно влияет на процесс лечения опухоли головы и шеи (продолговатый мозг, мозжечок, придаточных пазух). Увеличится пропускная способность аппарата, гак как нетнеобходимости в дополнительной портальной визуализации за счет возможностиотображения эталонной поверхности при позиционировании, а также наличия возможности управления кушетки в процессе укладки пациента из процедурной под контролем подсистемы. Повысить точность доставки дозы в очаг (опухоль) облучения. Большая зона поверхности захвата (100 см на 60 см) дает возможность отслеживать 20 000 точек на теле пациентов и несколько изоцентров, учитывать совместимость структур на всем протяжении объема облучения, что немало важно при стыковке нолей, например, при облучении (спинного мозга, областей малого таза, пищевода, брюшной полости). При этом встроенная   портальная визуализация ограничена размерами (28 см на 28 см).

Комплект устройств и приспособлений для иммобилизации пациента необходим дляфиксации и обездвиживания пациента во время проведения сеанса лечения. В данном случае приобретаются термопластические маски (фиксирующие устройства) для фиксации головы, шеи и плеч. Лечение опухолей, расположенных в вышеперечисленных частях тела, невозможно без фиксирующих устройств, так как это приведёт к смещению структур и органов, вследствие этого произойдёт недооблучение опухоли и значительное превышение дозы в окружающих здоровых органах и тканях тела пациента.

При формировании технического задания заказчику в рамках Закона о контрактнойсистеме предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров ихарактеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

При этом из буквального толкования положений Закона о контрактной системеследует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, в том числе, чтобы повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы.

В этой связи установление характеристик в соответствии с потребностью заказчика и действующим стандартом не может свидетельствовать о нарушении положенийзаконодательства о контрактной системе.

Также судом принимается во внимание следующее. 

Истец в обоснование своей позиции о несовместимости медицинского оборудования ссылался на письмо Росздравнадзора от 16.03.2022 №10-14681/22, согласно которому, «Система трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии Align RT Plus, с принадлежностями»  производства «Вижн РТ Лимитед» не совместима для работы с линейным ускорителем туннельного типа «Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями», производства «Вариан Медикал Системс, Инк.», регистрационное удостоверение от 04.10.2018 №РЗН 2018/7669, а также с модификацией – «Системой лучевой терапии «Halcyon» модель Elit с принадлежностями», регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14342 от 18.05.2021. 

Между тем, третьим лицом в материалы дела представлено письмо Росздравнадзора исх.№04-46213/22 от 15.07.2022 по вопросу совместимости медицинских изделий в дополнение к ранее представленному истцом письму Росздравнадзора от 16.03.2022 №10-14681/22.

Согласно данному письму в результате анализа регистрационного досье к регистрационному удостоверению от 24.12.2020 №РЗН 2020/13042  Систему Align RT Plus возможно применять для работы с линейным ускорителем туннельного типа Halcyon Системой Halcyon Elit в отсутствие аппаратного подключения к линейному ускорителю посредством специализированных шлюзов на обоих системах. При этом теряется функциональная возможность по контролю за положением кушетки. Указанная функциональная возможность повышает эксплуатационные свойства радиотерапевтической системы, а именно влияет на скорость позиционирования пациента без влияния на эффективность проведения лучевой терапии.

Также, в данном письме Росздравнадзор указал, что направленное ранее письмо Росздравнадзора от 16.03.2022 №10-14681/22, адресованное ООО «Медлайн» просят считать неактуальным.

При изложенных обстоятельствах, суд считает доводы истца о несовместимости оборудования необоснованными.

Также суд считает необоснованными доводы истца о возможности поставки незарегистрированного медицинского изделия по следующим основаниям.

 В соответствии со спецификацией, являющейся приложением к заявке ООО «Хоспек» на участие в электронном аукционе №1 от 03.12.2021, участник аукциона предложил к поставке Систему трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии Align RT Plus с принадлежностями. 

Допуск данного изделия к обращению на территории Российской Федерации подтверждается регистрационным удостоверением на медицинское изделие - Систему трехмерной (3D) оптической навигации и управления в лучевой терапии Align RT Plus с принадлежностями, от 24.12.2020 №РЗН 2020/13042.

При этом, как следует из указанных документов, ни в заявке участника аукциона, ни в регистрационном удостоверении не содержится указания на версию поставляемого оборудования, в связи с чем, доводы истца о возможности поставки нелицензированного оборудования не подтверждаются представленными в материалы дела доказательствами.  

Кроме того, в соответствии со ст.105 Закона о контрактной системе  участник закупки может подать жалобы на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля (далее также - жалоба), на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке); на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, совершенные после даты и времени окончания срока подачи заявок на участие в закупке; на действия (бездействие) оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки, совершенные при аккредитации участника закупки на электронной площадке, специализированной электронной площадке, при направлении оператору электронной площадки, оператору специализированной электронной площадки заявки на участие в закупке, при размещении на электронной площадке предварительного предложения; на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, совершенные при заключении контракта после размещения в единой информационной системе протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), подписания такого протокола (при проведении закрытого конкурса, закрытого аукциона).

Между тем, истец не является участником закупки, заявку на участие в электронном аукционе не подавал, в  связи с чем, по мнению суда, лишен права обжалования указанных документов и действий. Доказательств того, что требования документации об аукционе незаконно лишили его возможности участия в конкурсе, истцом не представлено. Также истец не обосновал ограничение документацией круга потенциальных участников торгов.

При изложенных обстоятельствах суд приходит к выводу, что истец не является лицом, которому предоставлено право на оспаривание документации об аукционе и результатов аукциона. Кроме того, признание документации об аукционе и результатов проведения аукциона не приведет к восстановлению нарушенных прав истца, поскольку такого нарушения не имело места быть. 

Также судом принимается во внимание, что по результатам проведения аукциона между ответчиком - ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер» и ООО «Хоспек» заключен контракт №489/21/БОД от 22.12.2022 на поставку медицинских изделий. 07.07.2022 указанный контракт был расторгнут по соглашению сторон.

При изложенных обстоятельствах, суд приходит к выводу, что решение суда об удовлетворении исковых требований не приведет к возможности повторного проведения аукциона по той же документации, возможности определения иного победителя аукциона. В рассматриваемом случае для приобретения спорного оборудования заказчику необходимо провести заново всю процедуру закупки оборудования в соответствии с требованиями Закона № 44-ФЗ. 

С учетом изложенного, требования истца являются необоснованными и не подлежащими удовлетворению.

В соответствии с ч.1 ст.110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы, понесенные лицом, участвующим в деле, в пользу которого принят судебный акт, взыскиваются со стороны.  

С учетом изложенного, государственная пошлина по настоящему делу относится на истца.

Руководствуясь статьями 110, 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении исковых требований ООО "МЕДЛАЙН" (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) отказать.

Решение может быть обжаловано в месячный срок в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Белгородской области.

Судья

Иванова Л. Л.