Арбитражный  суд  Брянской  области

241050, г. Брянск, пер. Трудовой, д.6 сайт: www.bryansk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации   

 

Решение

Дело №А09-2575/2019

город Брянск

16 апреля 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 15.04.2019.

Арбитражный суд  Брянской области в составе судьи  Петрунина С.М.,   

при ведении протокола судебного заседания  секретарем судебного заседания 

ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело  по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области  

к ГУП "Брянскфармация"

о привлечении к административной ответственности

при участии:

от заявителя: ФИО2 – представитель (дов. б/н от 21.01.2019);

от ответчика: ФИО3 – представитель (дов. б/н от 19.02.2019);

                                                                установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области (далее - Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области,  административный орган) обратился в Арбитражный суд Брянской области с заявлением  о привлечении государственного  унитарного предприятия  "Брянскфармация" (далее - ГУП "Брянскфармация", предприятие, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ). 

Представитель ответчика    признал факт совершения   вменяемого предприятию правонарушения.

Суд,  реализуя право, закрепленное в ч.4 ст.137 АПК РФ, завершил предварительное заседание и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании первой инстанции.

Заслушав представителей заявителя и ответчика, изучив материалы дела, суд установил следующее.

ГУП "Брянскфармация" осуществляет фармацевтическую  деятельность на основании лицензии №ЛО-32-02-001257 от 21.12.2018, выданной Департаментом здравоохранения Брянской области.

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по Брянской области   от 11.02.2019 №П32-30/19  административным органом в период с 20.02.2019 по 20.03.2019  проведена  плановая  выездная проверка в отношении ГУП "Брянскфармация", в ходе которой  установлены факты несоблюдения лицензиатом требований подпунктов "г", "е", "з"  пункта  5   Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее  - Положение N 1081),  ч.6 ст. 55, ст. 58 Федерального  закона  от 12.04.2010 №61-ФЗ  "Об  обращении  лекарственных  средств"; п.п. 6, 8, 10, 29, 32, 40 Приказа  Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств"; п. 2, пп. "а", "ж" п.4,  п.п.5, 6, 8, 12, 19, 21, 22, 24, 29, 30, 31, 33, 35, 36, 44, 49, 50 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей  аптечной практики  лекарственных препаратов для медицинского применения"; п.п. 3, 12, 25 21, 29, 30, 36, 37, 47 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"; п.п. 3.5, 6.9 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции  по санитарному  режиму  аптечных организаций (аптек)"; приложения  1  к  Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 №751н "Об утверждении Правил    изготовления  и отпуска лекарственных препаратов  для медицинского  применения аптечными организациями, индивидуальными  предпринимателями, имеющими  лицензию на фармацевтическую деятельность"; п.п. 9, 15 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н "Об утверждении Правил   отпуска лекарственных препаратов  для медицинского  применения, в  том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными  предпринимателями, имеющими  лицензию на фармацевтическую деятельность".

Результаты проверки  отражены в акте проверки №51 от 20.03.2019.

По факту выявленных нарушений 20.03.2019 административным органом в отношении ГУП "Брянскфармация" составлен протокол №8/19 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

С целью привлечения предприятия к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав и оценив представленные доказательства, суд находит заявление административного органа   подлежащим удовлетворению по следующим  основаниям.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При этом согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно части 3 статьи 2 Федерального закона N 99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 данной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Из пункта 47 статьи 12 названного Закона следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В части 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением N 1081.

В соответствии с пунктом 6 Положения N 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 названного Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения №1081 к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В силу подпункта "е" пункта 5  Положения №1081  лицензиат, осуществляющий изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, обязан соблюдать правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В подпункте "з" пункта 5 Положения  №1081 закреплено требование о соблюдении лицензиатом, осуществляющим хранение, лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Факты нарушения предприятием  лицензионных требований, предусмотренных подпунктами "г", "е", "з"  пункта  5 Положения №1081, подтверждаются материалами дела  и  не оспариваются   ответчиком.

Доказательств, свидетельствующих о том, что ГУП "Брянскфармация"  приняты все зависящие от него меры по соблюдению норм действующего законодательства, материалы дела не содержат.

При таких обстоятельствах, оценив по правилам ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, представленные в материалы дела доказательства в их взаимосвязи и совокупности, суд приходит к  выводу о наличии в действиях предприятия состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений порядка привлечения предприятия к административной ответственности,     влекущих   за   собой   отказ   в    привлечении   к   административной ответственности, судом не установлено.

Исходя из взаимосвязанных положений статьи 2.9 КоАП РФ, а также части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, правовые основания для применения положений статей 2.9 и  4.1.1 КоАП РФ отсутствуют, поскольку совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в спорном случае, сопряжено с угрозой причинения вреда жизни и здоровью людей. 

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает назначение наказания юридическому лицу от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В ходе рассмотрения дела ответчик  ходатайствовал о снижении размера штрафа в размере, менее минимального, ссылаясь на тяжелое финансовое положение.

Федеральным законом от 31.12.2014 N 515-ФЗ "О внесении изменений в статью 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" реализовано Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 N 4-П, предусматривающее возможность назначения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм Кодекса.

Согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В силу пункта 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 указанной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса.

В соответствии с правовой позицией Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в Постановлении от 25.02.2014 N 4-П, суд вправе снизить размер назначенного административного штрафа в исключительных случаях, если наложение административного штрафа в установленных соответствующей санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица.

Рассматривая вопрос  о наличии  оснований для снижения размера штрафа, суд  принимает во внимание, что  степень  общественной опасности допущенного правонарушения не носит существенного характера, доказательств наступления тяжких последствий в результате совершения ответчиком правонарушения, причинения значительного ущерба, материалы дела не содержат, предприятием  приняты действенные  меры  по устранению выявленных нарушений, ГУП "Брянскфармация"   выполняет социальную функцию, реализуя государственные программы.

В связи с этим суд, учитывая характер и отсутствие негативных последствий правонарушения, а также то, что минимальный размер  административного штрафа   (100 000 руб.) для  ГУП "Брянскфармация" является значительным, считает, что в данном случае минимальный размер штрафа  не обеспечивает справедливое и соразмерное административное наказание. 

Принимая во внимание вышеизложенное, с учетом установленных фактических обстоятельств настоящего дела  суд приходит к выводу  о наличии оснований для назначения предприятию административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного санкцией частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в размере 50 000 рублей.

При изложенных обстоятельствах ГУП "Брянскфармация"  подлежит привлечению к административной ответственности на основании части 4  статьи 14.1 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 50 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области     удовлетворить.

Привлечь государственное  унитарное предприятие "Брянскфармация" (241050, 

<

...>;  ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения штрафа в размере 50 000 рублей.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам: 

получатель: УФК по Брянской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области л/счет 

<

***>), Банк получателя: отделение Брянск, г.Брянск, БИК 041501001, р\счет 40101810300000010008, ОКТМО 15701000, КБК 06011690040046000140, ИНН 

<

***>, КПП 325701001.   

Решение может быть обжаловано в Двадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Тула) в десятидневный срок.

Судья                                                                                           С.М. Петрунин