АРБИТРАЖНЫЙ СУД СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Ставрополь Дело № А63-173/2020

       Резолютивная часть решения объявлена 04 марта 2020 года.

Решение изготовлено в полном объеме 12 марта 2020 года.

Арбитражный суд Ставропольского края в составе председательствующего судьи Быкодоровой Л.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь,

к индивидуальному предпринимателю ФИО2, г. Зеленокумск, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>,

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 20.12.2019 № 296,

при участии в судебном заседании представителя заявителя ФИО3 по доверенности от 09.01.2020 № 06-20/05 (диплом серии ВСГ № 1018169 от 29.06.2007 № 1040), заинтересованного лица ФИО2 лично,

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю, г. Ставрополь (далее - заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ставропольского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2, г. Зеленокумск, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) на основании протокола об административном правонарушении от 20.12.2019 № 296.

Заявление мотивировано тем, что индивидуальный предприниматель ФИО2, осуществляя фармацевтическую деятельность, не обеспечила наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 № 2738-р и не соблюдает требования Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 № 403н, так как приняла и обслужила неправильно выписанный рецепт. Перечисленные факты указывают на наличие признаков правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ: осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Представитель административного органа в судебном заседании настаивал на привлечении предпринимателя к административной ответственности, ссылаясь на вышеприведенные обстоятельства.

ФИО2 просила отказать в привлечении ее к административной ответственности. По доводу о необеспечении минимального ассортимента лекарственных средств, а именно, что на момент проверки отсутствовал «лоратадин» форма выпуска «сироп для приема внутрь» ФИО2 пояснила следующее. Проверка проводилась 05.12.2019. Согласно карточке товара сироп кларитин (МНН лоратадин) ею был продан 04.12.2019, а 05.12.2019 спустя 3-4 часа после административной проверки она получила от компании «Катрен» сироп «Лоратадин». Считает, что поскольку с момента продажи 04.12.2019 и до момента поступления 05.12.2019 лекарственного препарата, соответствующего непатентованному наименованию лоратадин прошло не более суток, и никто за данным препаратом не обращался, медицинская помощь по данному препарату оказана в полном объеме.  По доводу административного органа о том, что она отпустила рецептурный препарат «Адаптол» по неправильно выписанному рецепту ФИО2 пояснила следующее. Данный препарат был отпущен по рецепту врача ООО «Лечебно-диагностического центра» ФИО4, а утверждение Территориального орган Росздравнадзора по Ставропольскому краю о том, что данный рецепт выписан с нарушениями, считает необоснованным.

Суд, исследовав материалы дела, дав правовую оценку представленным доказательствам, находит заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела, в ходе плановой выездной проверки, осуществленной Территориальным органом Росздравнадзора по Ставропольскому краю 05.12.2019 и 13.12.2019 (акт проверки от 13.12.2019 №236) в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 по адресу: 357913, 

<

...> д. установлено следующее.

В ходе проверки выявлены нарушения обязательных требований, установленных подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 (далее - Положение № 1081).

Так, предпринимателем не соблюдаются требования части 6 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно предпринимателем не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи, утверждённого распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р.

На момент проверки в реализации отсутствовал лекарственный препарат, включенный в минимальный ассортимент, предусмотренный для индивидуальных предпринимателей: лоратадин форма выпуска «сироп для приема внутрь».

Также предпринимателем не соблюдаются требования Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 № 403н (далее – Правила отпуска), так как принял и обслужил неправильно выписанный рецепт.

В нарушение пункта 15 Правил отпуска в аптечную организацию индивидуального предпринимателя ФИО2 принят и обслужен неправильно выписанный рецепт – рецепт формы 107-1/у от 18.11.2019, выписанный врачом ООО «Лечебно-диагностический центр» ФИО4 на лекарственный препарат по торговому наименованию «Адаптол» 0,5 таблетки № 20 («Адаптол» соответствует международному непатентованному наименованию «Тетраметилтетраазабициклооктандион»), при этом на оборотной стороне рецепта отсутствует специальная отметка (штамп), подтверждающее решение врачебной комиссии о назначении препарата по торговому названию, наличие которого предусмотрено пунктом 16 порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н. 

В соответствии с пунктом 15 Правил отпуска рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. 

По упомянутому факту заявителем в отношении предпринимателя  составлен протокол об административном правонарушении от 20 декабря 2019 № 296 по признакам правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.  

Заявление о привлечении к административной ответственности и материалы административного дела в порядке части 3 статьи 23.1 КоАП РФ были направлены административным органом в Арбитражный суд Ставропольского края для рассмотрения.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со статьёй 2.4 КоАП РФ лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица, если настоящим Кодексом не установлено иное. Иное статьёй 14.1 КоАП РФ не установлено.

Объектом правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются общественные отношения в области осуществления предпринимательской деятельности. При этом указанные отношения непосредственно касаются установленного государством порядка и права на занятие той или иной предпринимательской деятельностью, на осуществление которой необходимо получение специального разрешения (лицензии).

Объективная сторона правонарушения заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В рассматриваемом случае материалами административного дела (приказом территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю от 08.11.2019 № 562-дд, актом проверки органом государственного контроля (надзора) от 13.12.2019 № 236, протоколом об административном правонарушении № 296 от 20.12.2019) подтверждается, что индивидуальный предприниматель ФИО2 при осуществлении фармацевтической деятельности допустила грубые нарушения обязательных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности № 1081, а именно не обеспечила наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 № 2738-р и нарушила требования Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 № 403н, так как приняла и обслужила неправильно выписанный рецепт.

Вина предпринимателя выразилась в том, что он знал или должен был знать об отсутствии в наличии минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимого для оказания медицинской помощи, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 № 2738-р и в том, что не проверил, а должен был проверить соответствие рецепта Правилам отпуска.

Довод предпринимателя о том, что поскольку с момента продажи 04.12.2019 и до момента поступления 05.12.2019 лекарственного препарата, соответствующего непатентованному наименованию лоратадин прошло не более суток, и никто за данным препаратом не обращался, медицинская помощь по данному препарату оказана в полном объеме, судом не принимается, поскольку для признания субъекта правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ виновным, достаточно формального нарушения законодательства на момент проверки.

Нарушения, на который сослался административный орган в выписанном врачом ООО «Лечебно-диагностического центра» ФИО4 нашли подтверждение при рассмотрении дела судом (копия данного рецепта имеется в материалах дела), следовательно, довод предпринимателя об отсутствии таких нарушений, судом также отклоняется.

Таким образом, в действиях предпринимателя имеется состав административного правонарушения, за совершение которого частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность.

Соответственно, совершённое предпринимателем правонарушение правомерно квалифицировано административным органом по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений статьи 28.4 КоАП РФ и постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 заявителем допущено не было. Срок давности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не пропущен.

На основании вышеизложенного требования заявителя являются обоснованными, правомерными и подлежащими удовлетворению. 

При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ). 

Исходя из отсутствия отягчающих обстоятельств, с учетом характера и степени общественной опасности нарушения, суд считает возможным назначить административное наказание индивидуальному предпринимателю ФИО2 в виде административного штрафа в минимальном размере 4 000 рублей.

Руководствуясь статьей 2.4, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ставропольского края

Р Е Ш И Л:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, 

<

...>, ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: г. Зеленокумск, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 17.09.2003 администрацией муниципального образования города Зеленокумска, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 (четырех тысяч) рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Р/с 

<

***>, Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Ставропольскому краю г. Ставрополя, получатель УФК по Ставропольскому краю (Управление Росздравнадзора по Ставропольскому краю), БИК 040702001, ИНН 

<

***>, КПП 263401001, КБК 06011601141010001140, ОКТМО 07701000.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу. Доказательства об уплате штрафа направить в суд любым доступным способом, со ссылкой на судью и номер дела, до указанного срока. 

Решение суда может быть обжаловано через Арбитражный суд Ставропольского края  в  Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме), в двухмесячный срок в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

 

Судья                                                     Л.В. Быкодорова