АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А48-6690/2023

г. Орёл

18 сентября 2024 года

Резолютивная часть решения оглашена 4 сентября 2024 года.

Решение в полном объеме изготовлено 18 сентября 2024 года.

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Клименко Е.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Пикаловым В.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области "Плещеевская центральная районная больница" (Орловская область, Орловский м.о., 

<

...>., зд. 6; ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Индивидуальному предпринимателю ФИО1 (Воронежская область, г. Воронеж, ИНН 

<

***>, ОГРНИП 

<

***>) о расторжении контракта №0154200000723000226 от 10.04.2023 и о взыскании 5 244 750 руб.,

третьи лица: 1. Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области  (

<

...>; ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), 2. Общество с ограниченной ответственностью "МедПроект" (

<

...>; ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), 

при участии в заседании: 

от истца – представитель ФИО2 (доверенность № 20 от 20.12.2023, диплом о наличии высшего юридического образования, паспорт),

от ответчика – представитель ФИО3 (доверенность от 19.10.2023, диплом о наличии высшего юридического образования, паспорт),

от третьего лица 1 – представитель ФИО4 (доверенность № 5 от 10.01.2024, диплом о наличии высшего юридического образования, удостоверение № 15), 

от третьего лица 2 – представитель не явился, извещён надлежащим образом,

установил:

Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области "Плещеевская центральная районная больница" (далее – истец, БУЗ ОО "Плещеевская ЦРБ", Учреждение) обратилось в Арбитражный суд Орловской области с исковым заявлением к Индивидуальному предпринимателю ФИО1 (далее – ответчик, ИП ФИО1) о расторжении контракта № 0154200000723000226 от 10.04.2023 и о взыскании 5 244 750 руб.

Определениями от 09.11.2023 и 13.03.2024 суд привлек к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Орловской области  (далее – третье лицо 1, Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области) и Общество с ограниченной ответственностью "МедПроект" (далее – третье лицо 2, ООО "МедПроект").

Ответчик возражал против удовлетворения заявленных требований по доводам, изложенным в отзыве на иск.

Третье лицо - Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области при разрешении спора полагалось на усмотрение суда.

Третье лицо - ООО "МедПроект" в судебное заседание не явилось, о слушании дела извещено надлежащим образом, отзыв на исковое заявление не представило.

Суд в соответствии со ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) счел возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившегося третьего лица.

Определением суда от 26.04.2024 производство по делу № А48-6690/2023 было приостановлено до получения экспертного заключения.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон и третьего лица, арбитражный суд считает установленными следующие обстоятельства.

10.04.2023 на основании протокола подведения итогов электронного аукциона №0154200000723000226 от 30.03.2023 между ИП ФИО1 (поставщик) и БУЗ ОО " Плещеевская ЦРБ" (заказчик) заключён контракт на поставку медицинских изделий № 0154200000723000226 (далее – контракт), согласно п. 1.1 которого поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, осуществить поставку медицинских изделий - система ультразвуковой визуализации универсальная, с питанием от сети (код ОКПД2 - 26.60.12.132) в соответствии со спецификацией (приложение № 1 к контракту) и надлежащим образом оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов заказчика, эксплуатирующих оборудование, правилам эксплуатации оборудования в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) оборудования, а заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, принять и оплатить поставленное оборудование и надлежащим образом оказанные услуги (т. 1, л.д. 7-17).

Контракт был заключен в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон № 44-ФЗ).

Согласно спецификации к контракту наименование оборудования в соответствии с регистрационным удостоверением - система ультразвуковая цифровая цветовая, доплеровская CHISON, дата регистрации оборудования – 18.08.2017, регистрационный номер – РЗН 2017/6119, код позиции каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд – 26.60.12.132-00000036, 1 штука.

Цена контракта составляет 4 995 000 руб. (п. 2.2 контракта).

В соответствии с п. 3.1.1 и п. 3.1.6 контракта поставщик обязан поставить оборудование в строгом соответствии с условиями контракта в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки; обеспечить соответствие поставляемого оборудования и оказываемых услуг требованиям качества, безопасности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

16.05.2023 поставщик поставил оборудование - систему ультразвуковую цифровую цветовую, доплеровскую CHISON (регистрационное удостоверение от 18.08.2017 № РЗН 2017/6119) (т. 1, л.д. 27).

Оборудование принято заказчиком, оплачено и введено в эксплуатацию поставщиком, что подтверждается платежными поручениями от 24.05.2023 № 327184 и №326820, актом приема-передачи оборудования и актом ввода оборудования в эксплуатацию, оказания услуг по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов (т. 1, л.д. 25-26, 28-29).

Письмом Росздравнадзора от 19.05.2023 № 01и-399/23 субъектов обращения медицинских изделий проинформировали, что «Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON. Модель QBit-12», серийный номер: 122050365, производства «ЧИСОН Медикал Имиджинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 18.08.2017 № РЗН 2017/6119 признана недоброкачественным медицинским изделием (т. 1, л.д. 30-31).

БУЗ ОО "Плещеевская ЦРБ" полагает, что поставленное ИП ФИО1 оборудование подходит под описание недоброкачественного медицинского изделия.

22.06.2023 БУЗ ОО "Плещеевская ЦРБ" в Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области направлена информация о проведенном Учреждением анализе параметров и характеристик, указанных в письме Росздравнадзора от 19.05.2023 № 01и-399/23, по результатам которого образец поставленного в медицинское учреждение 16.05.2023 медицинского изделия «Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская CHISON, в исполнении: QBit 12», серийный номер: 122050385, дата производства: 01.2023, использовать до: не указано, производства "ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 18.08.2017 № РЗН 2017/6119 имеет признаки недоброкачественного медицинского изделия (т. 2, л.д. 126-127).

Письмом от 27.06.2023 № 150 БУЗ ОО "Плещеевская ЦРБ" сообщило Территориальному органу Росздравнадзора по Орловской области, что с 16.06.2023 поставленное ИП ФИО1 оборудование помещено в «карантинную» зону (т. 1, л.д. 32-33).

В ходе приемки товара поставщиком представлено руководство по эксплуатации, в котором отсутствовала информация о диагонали монитора, в связи с чем заказчиком были произведены самостоятельные замеры, согласно которым диагональ экрана поставленного оборудования составляет 23,8 дюйма.

Изучив действующее руководство по эксплуатации, размещенное на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://www.roszdravnadzor.gov.ru/) на поставленное ответчиком оборудование, Учреждением установлено, что в инструкции указаны два варианта исполнения монитора: с диагональю 15 и 19 дюймов. Монитор с диагональю 23,8 дюйма (для стационарного) на сайте не зарегистрирован, изменения в регистрационное досье не вносились.

Заявитель полагает, что по показателю диагональ экрана - 23,8 дюйма (для стационарного) товар не соответствует условиям контракта.

14.06.2023 истец направил в адрес ответчика претензию, в которой просил до 30.06.2023 осуществить замену оборудования, в случае невозможности осуществить замену, расторгнуть контракт и вернуть денежные средства заказчику (т. 1, л.д. 18-21). Данная претензия была оставлена ответчиком без ответа и без удовлетворения, что явилось основанием для обращения истца в суд с данным иском.

В ходе рассмотрения дела истцом представлено отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.09.2023 № 13/ГЗ-23-437Э/1 по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия, согласно которому установлено несоответствие медицинского изделия «Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская CHISON, в исполнении: QBit 12», серийный номер: 122050385, дата производства: 01.2023, использовать до: не указано, производства "ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Китай, к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации (т. 2, л.д. 44-103).

Из указанного отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.09.2023 № 13/ГЗ-23-437Э/1 следует, что образец медицинского изделия «Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская CHISON, в исполнении: QBit 12», серийный номер: 122050385, дата производства: 01.2023, производства: "ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6119 от 18.08.2017, не соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» в части:

- п. 7.2.9 - на датчиках УЗИ: M7L40L, D3C60L, D6C15L, D2P64L отсутствует необходимая маркировка по степени IP;

- п. 7.9.2.5 - в соответствии с информацией, указанной в главе 3.2 Руководства по эксплуатации, представленной с изделием, изделие снабжено дополнительной приборной вилкой, отсутствующей на изделии;

- п. 7.9.2.15 - в Руководстве по эксплуатации представленном с изделием, отсутствуют требования по утилизации изделия в соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21 и отсутствует классификация класса отходов.

Образец медицинского изделия «Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская CHISON, в исполнении: QBit 12», серийный номер: 122050385, дата производства: 01.2023, производства: "ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6119 от 18.08.2017, не соответствует требованиям технической документации «Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON» из состава КРД к РУ № РЗН 2017/6119 от 18.08.2017 в части:

- п. 3 - измеренные габаритные размеры превышают указанные; внешний вид панели управления изделия не соответствует представленному; внешний вид изделия не соответствует представленному.

Приказом Росздравнадзора от 13.07.2023 № 4488 в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия «Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON», производства "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд." (КНР), регистрационное удостоверение от 18.08.2017 № РЗН 2017/6119, внесены изменения: дата начала внесения изменений – 03.07.2023, номер РУ – РЗН 2017/6119, номер РД - РД-56768/45736, наименование медицинского изделия - Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, уполномоченный представитель производителя - ООО "МедПроект", 129626, Россия, Москва, Мира пр-кт, д. 102, стр. 34, ком. 14, производитель - "ЧИСОН Медикал Технолоджис Ко., Лтд.", CHISON Medical Technologies Со., Ltd., No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China.

Выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON» от 13.07.2023 № РЗН 2017/6119.

Ответчиком представлен сертификат соответствия, который подтверждает соответствие системы ультразвуковой цифровой цветовой доплеровской CHISON в исполнении QBit 12 по качеству и безопасности требованиям ГОСТ Р 50444-2020; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 и ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009.

В ходе судебного разбирательства была проведена судебная экспертиза для установления соответствия качества поставленного товара - медицинского изделия «Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская CHISON, в исполнении: QBit 12», серийный номер: 122050385, дата производства: 01.2023, использовать до: не указано, производства "ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 18.08.2017 № РЗН 2017/6119. Судебная экспертиза была поручена Автономной некоммерческой организации "Лаборатория экспертных исследований и ситуационного анализа", эксперту ФИО5. Эксперт предупрежден об уголовной ответственности, предусмотренной статьёй 307 Уголовного кодекса Российской Федерации, за дачу заведомо ложного заключения, о чем имеется расписка в экспертном заключении.

Согласно выводам, изложенным в заключении эксперта от 06.08.2024 № 73-24, Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, поставленная по контракту от 10.04.2023 № 0154200000723000226 в адрес БУЗ ОО "Плещеевская ЦРБ", соответствует комплекту регистрационной документации № РД-56768/45736 регистрационного удостоверения (РУ) № РЗН 2017/6119 в части внешнего вида, габаритных размеров. При проведении исследований по вопросам, указанным в определении суда о назначении экспертизы, существенных несоответствий экспертом не выявлено.

Арбитражный суд, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, пришел к выводу о том, что исковые требования не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 2 ст. 307 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) обязательства возникают из договоров и других сделок, вследствие причинения вреда, вследствие неосновательного обогащения, а также из иных оснований, указанных в ГК РФ.

В силу статей 309, 314 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и в установленный срок. Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ, другими законами или иными правовыми актами (ст. 310 ГК РФ).

Проанализировав условия контракта от 10.04.2023 № 0154200000723000226, арбитражный суд пришёл к выводу о том, что по своей правовой природе заключённый между сторонами контакт является договором поставки товара для государственных нужд.

Правоотношения сторон по исполнению контракта от 10.04.2023 №0154200000723000226 регулируются главой 30 ГК РФ и Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

В соответствии со ст. 525 ГК РФ поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530). К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами ГК РФ.

В силу статьи 526 ГК РФ по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд (далее - государственный или муниципальный контракт) поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

Согласно ст. 506 ГК РФ по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

В соответствии со ст. 476 ГК РФ продавец отвечает за недостатки товара, если покупатель докажет, что недостатки товара возникли до его передачи покупателю или по причинам, возникшим до этого момента. В отношении товара, на который продавцом предоставлена гарантия качества, продавец отвечает за недостатки товара, если не докажет, что недостатки товара возникли после его передачи покупателю вследствие нарушения покупателем правил пользования товаром или его хранения, либо действий третьих лиц, либо непреодолимой силы.

Как указано в заключении эксперта от 06.08.2024 № 73-24, экспертом произведен осмотр фактического состояния медицинского изделия «Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON» SN 1220500385. В ходе осмотра была проведена идентификация УЗ системы, определены ее габаритные размеры и основные характеристики отдельных составных частей, установлена комплектность оборудования.

Эксперт отметил, что в регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6119 от 18.08.2017 были внесены изменения, актуальной является версия регистрационного удостоверения № РЗН 2017/6119 от 13.07.2023.

Визуальных отличий исследуемой УЗ системы от зарегистрированного МИ – «Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON», регистрационное удостоверение от 13.07.2023 № РЗН 2017/6119 Qbit 12 экспертом не выявлено.

Эксперт пришел к выводам, что система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, поставленная по контракту от 10.04.2023 №0154200000723000226, соответствует комплекту регистрационной документации № РД-56768/45736 регистрационного удостоверения (РУ) № РЗН 2017/6119 в части внешнего вида, габаритных размеров. Маркировка датчиков по степени IP отсутствует и не предусмотрена для таких устройств нормативными документами. Эксплуатационная документация к системе ультразвуковой цифровой цветовой доплеровской CHISON не должна в обязательном порядке содержать требования по утилизации изделия в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 и классификации класса отходов. В эксплуатационной документации Системы ультразвуковой цифровой цветовой доплеровской CHISON в полном объеме имеется информация, предусмотренная п. 7.9.2.15 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022, информация п.7.9.2.15 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 имеется не в полном объеме в части отсутствия идентификации рисков, возникающих при утилизации. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 прекратил свое действие 01.07.2023. Наличие дополнительной приборной вилки (соединителя для передачи электрической мощности) является опциональным для систем ультразвуковых цифровых цветовых доплеровских CHISON. При совместном использовании УЗ системы с принадлежностями необходимо выполнение требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 при соединении с сетью электропитания. 

Так, экспертом в экспертном заключении также указано, что при проведении исследований существенных несоответствий экспертом не выявлено. При эксплуатации УЗ системы совместно с видеопринтером Sony UP-X898MD рекомендуется доукомплектовать УЗ систему многорозеточным сетевым соединителем, удовлетворяющим требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 (п. 16.9.2.1), использовать дополнительное соединение с защитным заземлением УЗ системы.

Таким образом, экспертом в заключении эксперта от 06.08.2024 № 73-24 подтверждается факт поставки медицинского изделия «Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская CHISON, в исполнении: QBit 12», серийный номер: 122050385, дата производства: 01.2023, использовать до: не указано, производства "ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 18.08.2017 № РЗН 2017/6119 надлежащего качества.

Отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.09.2023 №13/ГЗ-23-437Э/1, на которое ссылался истец в обоснование поставки ответчиком товара ненадлежащего качества было дано по результатам экспертизы медицинского изделия по регистрационному удостоверению от 18.08.2017 № РЗН 2017/6119 без учета внесенных в него изменений от 13.07.2023.

По смыслу ч. 2 ст. 475 ГК РФ покупатель вправе потребовать от продавца возврата уплаченной за товар денежной суммы в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков).

Доказательств такого случая истцом не представлено.

При изложенных обстоятельствах требования БУЗ ОО "Плещеевская ЦРБ" о расторжении контракта № 0154200000723000226 от 10.04.2023 и о взыскании штрафа за ненадлежащее исполнение поставщиком обязательств, предусмотренных контрактом, в сумме 5 244 750 руб. удовлетворению не подлежат.

Расходы по уплате госпошлины в соответствии со ст. 110 АПК РФ относятся на истца.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 110, 167 – 171, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Требование Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области "Плещеевская центральная районная больница" оставить без удовлетворения.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Воронеж) через Арбитражный суд Орловской области в течение месяца с момента его принятия. 

Судья                            Е.В. Клименко