Арбитражный суд Пензенской области

Кирова ул., д. 35/39, Пенза г., 440000,

тел.: +78412-52-99-97, факс: +78412-55-36-96, http://penza.arbitr.ru/ 

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

Дело № А49-15283/2019

25 февраля 2020 года

город Пенза

Арбитражный суд Пензенской области в составе судьи Столяр Е.Л.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Карнишиной Е.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области (ОГРН 

<

***>; ИНН 

<

***>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП 306583411400024, ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО2 – представителя (дов. от 30.12.2019 № 81/1),

от ответчика – ФИО3 – представителя (дов. от 12.10.2016 серии 58 А А № 1036608),

                                                                     установил:

     Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Пензенской области (далее – Управление Роспотребнадзора по ПО, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) индивидуального предпринимателя ФИО1.

     В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.

     Представитель ответчика в судебном заседании согласился с выявленными нарушениями, просил назначить наказание в виде предупреждения либо в виде административного штрафа в минимальном размере.

    Исследовав материалы дела, заслушав представителей заявителя и ответчика, арбитражный суд установил:

     ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя Инспекцией Федеральной налоговой службы по Железнодорожному району г.Пензы 24.04.2006, в настоящее время запись о регистрации внесена в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей за № 306583411400024. 

     Предприниматель ФИО1 имеет бессрочную лицензию на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, от 20.03.2008 № 58.02.02.001.Л.000003.03.08, выданную Управлением Роспотребнадзора по ПО. В данной лицензии указан вид работ (услуг), выполняемых предпринимателем ФИО1 - диагностические исследования материала зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами, санитарно-показательными микроорганизмами IV группы патогенности.

     Распоряжением Управления Роспотребнадзора по ПО от 13.11.2019 № 2401/ТР  назначена плановая выездная проверка индивидуального предпринимателя ФИО1 по вопросам соблюдения законодательства Российской Федерации в области лицензирования использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах. 

     Актом проверки от 13.12.2019 № 2401/ТР установлено, что предприниматель ФИО1 не соблюдает обязательные требования: 

     не оформлено санитарно-эпидемиологическое заключение на производственную бактериологическую лабораторию; 

     отсутствуют промаркированные столы и стеллажи, оборудование в производственной бактериологической лаборатории; 

     не разработаны документы (инструкции), определяющие режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенности технологии, инструкции не согласованы с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности, отсутствует комиссия по биологической безопасности;

     не разработан план по ликвидации аварий при работе с ПБА, нет раздела расчета дезинфицирующих средств для генеральных уборок, не заложен объем спецодежды для персонала с учетом ее смены на различных технологических этапах работы, отсутствует аварийная аптечка в производственной бактериологической лаборатории;

     не проводится бактериологический контроль эффективности обеззараживания автоклавной в бактериологической лаборатории;

     не представлена информация о медицинском осмотре сотрудников производственной бактериологической лаборатории за 2019 год;

     биохимик производственной бактериологической лаборатории ФИО4 не имеет дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающего требованиям характера заявленных работ.

     Кроме того, административный орган также установил, что на основании заключенных договоров от 01.01.2019 №№ 1/2019, 2/2019 предприниматель ФИО1 оказала услуги по проведению бактериологических исследований кондитерских изделий, изготавливаемых предпринимателями ФИО5, ФИО6

     13.12.2019 в присутствии предпринимателя ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении № 265 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

     В силу статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) лицензируемым видом деятельности является вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с законами, регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. 

     Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, определен статьей 12 названного закона. Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, включена в этот перечень (пункт 19).

     Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 317 утверждено Положение о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах (далее – Положение о лицензировании).

     Согласно подпункту «е» пункта 5 названного Положения о лицензировании лицензиат, выполняющий работы в соответствии с пунктами 1-5 приложения к настоящему Положению, при осуществлении лицензируемой деятельности должен соблюдать требования санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

     В приложении к Положению о лицензировании содержится перечень выполняемых работ (оказываемых услуг), составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, к числу которых относятся диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III – IV групп патогенности (пункт 5).

     В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическим благополучии населения» (далее – Закон № 52-ФЗ) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее – Роспотребнадзор) постановлением от 28.01.2008 № 4 утверждены Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней (далее – СП 1.3.2322-08), которые устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами III – IV групп (далее – ПБА III – IV групп или ПБА) – патогенными для человека микроорганизмами и гельминтами, а также любыми объектами и материалами, включая полевой, клинический, секционный, подозрительными на содержание указанных ПБА.

     Данные СП 1.3.2322-08 предназначены для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих на территории Российской Федерации работы с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание ПБА III – IV групп.

     В соответствии с пунктом 2.3.9 СП 1.3.2322-08 обязательна маркировка автоклавов, столов, стеллажей и разделение движения инфекционного и чистого материалов во времени.

     Согласно пункту 2.1.7 СП 1.3.2322-08 для каждого структурного подразделения, проводящего работы с ПБА III – IV групп, должен быть разработан документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности. При этом требования безопасности не должны быть ниже требований, регламентируемых настоящими санитарными правилами. Документ должен быть согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержден руководителем.

     В организации, работающей с ПБА, создается комиссия по контролю соблюдения требований биологической безопасности (пункт 4.2 СП 1.3.2322-08).

     При приеме на работу, связанную с использованием ПБА III – IV групп, персонал должен проходить предварительный медицинский осмотр с целью выявления медицинских противопоказаний к вакцинопрофилактике, лечению специфическими препаратами и применению средств индивидуальной защиты. Объем и порядок проведения медосмотра определяются действующими нормативными документами.

     Все сотрудники, привлекаемые к работам с ПБА III – IV групп, должны проходить периодические медицинские осмотры в соответствии с нормативными документами (пункт 2.2.6 СП 1.3.2322-08).

     В соответствии с пунктом 3.1 СП 1.3.2322-08 на случай аварии, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, среду обитания человека и заражения персонала, в подразделениях, где ведутся работы с ПБА, должен быть план ликвидации аварии, запас дезинфицирующих средств, где ведут работы с ПБА, должен быть план ликвидации аварии, запас дезинфицирующих средств, активных в отношении возбудителей, с которыми проводят исследования.

     В подразделении, проводящем работу с ПБА, в специально отведенном месте хранят гидропульт (автомакс), комплекты рабочей (для переодевания пострадавших) и защитной (для сотрудников, ликвидирующих последствия аварии) одежды, аварийную аптечку.

     В состав аварийной аптечки входит: спирт этиловый 70% (два флакона по 100 мл), 2-3 навески перманганата калия для приготовления 0,05% раствора (0,0125 г перманганата калия + 25 мл воды, стерильная дистиллированная вода, 5% настойка йода, ножницы с закругленными браншами, перевязочные средства (вата, бинты и пр.), жгут и нашатырный спирт.

     Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения о лицензировании лицензиат должен иметь обеспечить наличие в штате специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ. 

     Приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 утвержден Порядок выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2007 № 9866) (далее – Порядок), согласно пункту 6.1 которого санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии (несоответствии) условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условий работы в области генной инженерии, санитарным правилам выдаются в целях осуществления, в том числе, деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных болезней.

     Согласно пункту 9 Порядка срок действия санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами составляет 5 лет.  

     В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании грубым нарушением лицензионных требований является несоблюдение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании.

     В соответствии с частью 11 статьи 19 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным,

растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение 

средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.  

     Материалами дела подтверждается и не оспаривается ответчиком факт осуществления предпринимателем ФИО1 лицензируемой деятельности с нарушением вышеуказанных правовых норм, то есть с грубым нарушением условий лицензирования. 

     Данное нарушение правильно квалифицировано административным органом по части 4 статье 14.1 КоАП РФ как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, которая предусматривает ответственность в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, а размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

     Право на составление протокола об административном правонарушении Управлением Роспотребнадзора по ПО предусмотрено частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ как лицом, осуществляющим лицензирование вышеуказанного вида деятельности.

     Таким образом, арбитражный суд в ходе рассмотрения дела установил, что в действиях предпринимателя ФИО1 имеется событие административного правонарушения – осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией от 20.03.2008 № 58.02.02.001.Л.0000103.03.08.

     Арбитражный суд также установил, что срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, к моменту рассмотрения данного дела не истек.

     Вина предпринимателя ФИО1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, оснований для освобождения от административной ответственности судом не установлено.

     Арбитражный суд также не усматривает и признаков малозначительности совершенного правонарушения по следующим основаниям. 

     Как указал Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в Постановлении от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» (пункт 18), при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

     Кроме того, пунктом 18.1 указанного Постановления (в редакции Постановления от 20.11.2008 № 60) определено, что квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

     Судом не установлено каких-либо исключительных обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного ответчиком правонарушения.

    Суд также не находит оснований для замены административного штрафа на предупреждение, поскольку в силу части 1 статьи 4.1.1. КоАП РФ административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса.

     Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

     Учитывая, что совершенное предпринимателем ФИО1 правонарушение создает угрозу жизни людей и возникновение чрезвычайных ситуаций, оснований для замены административного штрафа на предупреждение не имеется.  

     Поскольку предприниматель ФИО1 ранее к административной ответственности за аналогичное правонарушение не привлекалась, арбитражный суд считает возможным назначить ей административное наказание в виде административного штрафа в минимальном размере - четыре тысячи рублей.

     Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

                                                                         решил:

      Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 4000 руб.

     Административный штраф подлежит уплате в течение шестидесяти дней по следующим реквизитам:

     р/с 

<

***>,

     Отделение г.Пенза, получатель – УФК по Пензенской области (Управление Роспотребнадзора по Пензенской области),

     ИНН 

<

***>, БИК 045655001,

     КБК 14111690040046000140,

     УИН 14104580007600051890,

с представлением доказательств уплаты штрафа заявителю и арбитражному суду в установленный срок.

     На решение может быть подана апелляционная жалоба в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Самара) в течение 10 дней со дня его принятия через Арбитражный суд Пензенской области.

     Судья                                                                                                                          Е.Л. Столяр