АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

414014, г. Астрахань, пр. Губернатора Анатолия Гужвина, д. 6

Тел/факс (8512) 48-23-23, E-mail: astrahan.info@arbitr.ru

http://astrahan.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А06-7850/2021

г. Астрахань

15 октября 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 12 октября 2021 года

Арбитражный суд Астраханской области в составе судьи Ковальчук Т.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности  по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии:

от заявителя: ФИО3, представитель по доверенности от 01.04.2021 (диплом);

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2 (паспорт); ФИО4, представитель по доверенности от 29.09.2021 (диплом)

Управление Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия (далее - Управление, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Астраханской области с заявлением о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО2 ( далее – ИП  ФИО2, Предприниматель) за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования,  просил суд привлечь  ИП  ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной  частью  4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

ИП  ФИО2 заявленные требования признал, просил суд назначить наказание в виде предупреждения.

Выслушав представителей сторон,  исследовав материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

Как следует из материалов дела, на основании распоряжения от 21.06.2021 №00110 Управлением 03.08.2021 в 11 часов 00 минут при проведении плановой выездной проверки по соблюдению требований законодательства РФ субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в отношении ИП  ФИО2 по адресу: 

<

...>, помещение №2 выявлены нарушения требований законодательства РФ при хранении и использовании лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а именно:

- на стеллажах для хранения лекарственных средств отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп, не предоставлены документы которые ведутся с использованием информационных технологий в целях маркировки(нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов и полок, чем нарушен п. 12 раздела II Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 29.07.2020 г. № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (далее Правила №426);

- на приборы для измерения температуры и влажности воздуха не представлены документы, подтверждающие сертификацию, калибровку и поверку в соответствии с Федеральным законом от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», чем нарушен п. 17 Правил №426;

- отсутствует специально выделенная зона или отдельный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств, чем нарушен п.19 Правил №426.

Изложенные факты, по мнению административного органа, свидетельствуют о нарушении индивидуальным предпринимателем требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что содержит признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Усмотрев в действиях предпринимателя состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,  06.08.2021 административный орган составил в отношении ИП  ФИО2 протокол об административном правонарушении № 02/4-10-619/2021.

На основании части 3 статьи 23.1. КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

Субъектами указанного правонарушения могут быть индивидуальные предприниматели, юридические лица, должностные лица.

Субъективная сторона может быть выражена как умыслом, так и неосторожностью.

В примечании 1 к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон о лицензировании) определено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

В статье 3 Закона о лицензировании закреплены понятия лицензии и лицензионных требований:

- лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности);

- лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

По смыслу положений пункта 47 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании фармацевтическая деятельность относится к лицензируемому виду деятельности и может осуществляться на территории Российской Федерации только при наличии лицензии.

Частью 1 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется в том числе ветеринарными аптечными организациями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность (статья 58 Федерального закона N 61-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение о лицензировании).

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно подпункта "з" пункта 5 Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, одним из которых является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Хранение, розничная торговля и отпуск лекарственных средств для ветеринарного применения входят в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность (пункты 2, 6 и 7 раздела II Приложения к Положению).

Административным органом выявлены нарушения ИП  ФИО2 требований пунктов 12, 17, 19 Правил N 426;  статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Судом установлено, что на момент проверки ИП  ФИО2 осуществлял фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании лицензии от 20.04.2017 № 61-17-03-000636 (серия РСН 018397).

Факт нарушения ИП  ФИО2  лицензионных требований установлен судом и подтверждается представленными в материалы дела доказательствами, в том числе актом проверки от 03.08.2021, протоколом об административном правонарушении от 06.08.2021 №02/4-10-619/2021.

В судебном заседании Предприниматель вину признал полностью, просил суд назначить административное наказание в виде предупреждения.

Доказательства невозможности соблюдения Предпринимателем лицензионных требований в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при той степени заботливости и осмотрительности, которая требуется, в материалах дела отсутствуют, что свидетельствует о наличии вины Общества в совершении административного правонарушения применительно к части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о нарушении ИП  ФИО2  лицензионных требований при осуществлении предпринимательской деятельности и наличии события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений при проведении проверки и составлении протокола об административном правонарушении административным органом не допущено.

Между тем,  суд при выборе санкции исходит из следующего.

Согласно ст.3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме. 

Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. 

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания учитывается характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 данной статьи.

ИП  ФИО2 включен в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 01.08.2016.

Каких-либо отягчающих обстоятельств в ходе производства по делу ни административным органом, ни судом не установлено.

Доказательств причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, причинение имущественного ущерба по рассматриваемому эпизоду в материалы дела не представлено.

С отсутствием информации о повторности совершения административного правонарушения, суд пришел к выводу о возможности   назначения ИП  ФИО2 административного наказания  в виде предупреждения. 

Руководствуясь статьями 167-170,176,206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь ИП ФИО2, ИНН 

<

***>, ОГРНИП 311301617300116 к  административной ответственности  по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней  со дня его принятия, через Арбитражный суд Астраханской области.

Информация о движении дела может быть получена на официальном интернет – сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru

Судья

Т.А. Ковальчук