Арбитражный суд Калининградской области

Рокоссовского ул., д. 2-4, г. Калининград, 236016

E-mail: kaliningrad.info@arbitr.ru

http://www.kaliningrad.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации

Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е

г. Калининград                                                                        Дело № А21-4383/2021

“ 04 ” июня  2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 02 июня 2021 года. 

Решение изготовлено в полном объеме 04 июня 2021 года.

 

Арбитражный суд Калининградской области в составе судьи Сергеевой И.С.

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1                                                                                                                                                          

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Калининградской области 

о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО3 по доверенности от 31.05.2021, диплом.  

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Калининградской области (далее – Управление, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО2, ОГРНИП 304390634400624, ИНН 

<

***> (далее – Предприниматель, заинтересованное лицо) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

        В обоснование ссылается на допущенные Обществом нарушения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, которые относятся к грубым нарушениям лицензионных требований.

        Предприниматель, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного разбирательства, в судебное заседание не явился, возражений по существу заявленных требований не представил. 

В соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации (далее – АПК РФ) суд завершил предварительное судебное заседание и, в связи с отсутствием возражений сторон, перешел к рассмотрению дела в суде первой инстанции по существу. 

        Дело рассмотрено в отсутствие заинтересованного лица в порядке, предусмотренном частью 3 статьи 156 АПК РФ.

        Заслушав представителя Управления, исследовав доказательства по делу и дав им оценку в соответствии со статьей 71 АПК РФ, суд установил следующее.

Предприниматель осуществляет хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, розничную торговлю лекарственным препаратами для ветеринарного применения, отпуск лекарственных препаратов на основании выданной Управлением лицензии от 23.10.2014 № 39-14-3-000069.

Как следует из материалов дела, Управлением на основании приказа от 25.03.2021 № 203 проведена плановая выездная проверка Предпринимателя с целью контроля за соблюдением законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по адресу фактического осуществления деятельности: 

<

...>.

       В ходе проверки были выявлены следующие нарушения:

       1. В нарушение пункта 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 (далее – Правила № 426), в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха помещения регистрируются один раз в день, а не два раза в день, как предусмотрено данным пунктом.

        2. В нарушение пункта 4 Правил № 426 на стыке потолка и стены имеется отверстие с проводами, что делает невозможным проведение влажной уборки указанного места.

        В соответствии с указанным пунктом Правил внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки), полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны допускать возможность проведения влажной уборки.

        3. В нарушение пункта 13 Правил № 426 не представлен журнал учета лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности.

        В соответствии с названным пунктом Правил учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

        4. В нарушение пункта 27 Правил № 426 выявлено хранение лекарственного препарата с нарушением условий хранения, указанных в инструкции по применению, а именно: в инструкции по ветеринарному применению лекарственного препарата Инспектор Квадро К, раствор для  наружного  применения,  серия  1302111220,  годен  до   12.2022, производитель АО «НПФ «Экопром», номер регистрационного удостоверения 276-3-10.19-4521№ПBP-3-10.19/03491, указаны следующие условия хранения: в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от О °С до 30°С и относительной влажности воздуха не более 60%. 

         Однако, на момент проведения проверки температура составляла +25°С, влажность - 91%. Согласно представленному журналу регистрации параметров воздуха влажность в помещении не опускается ниже 85 %.

        В соответствии с вышеуказанным пунктом Правил лекарственные средства, в Инструкции или на Упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от воздействия влаги, должны храниться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными Инструкциями или указанными на Упаковках, в герметичной таре из материалов, непроницаемых для паров воды или в стеклянной таре с герметичной крышкой.

        По результатам проверки составлен акт № 03/27 от 20.04.2021, в котором зафиксированы выявленные нарушения.

        Посчитав, что Предпринимателем нарушены условия хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, которые могут повлечь причинение вреда жизни и здоровью животных, что является грубым нарушением лицензионных требований, Управлением в отношении заинтересованного лица был составлен протокол от 20.04.2021 № 03/52/2021 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

        Руководствуясь частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, статьей 203 АПК РФ, Управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности.

        Суд признал требования заявителя подлежащими удовлетворению на основании следующего.

        Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.  

        В соответствии с примечанием к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

        В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

        Согласно подпункта «з» пункта 5 названного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической    деятельности    должен    соответствовать    лицензионным требованиям, одним из которых является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

        Факт нарушения Предпринимателем вышеуказанных Правил хранения установлен судом, подтверждается совокупностью представленных в материалы дела доказательств и не оспаривается заинтересованным лицом.

        Следовательно, в действиях Предпринимателя имеется событие вменяемого административного правонарушения. 

        Доказательств принятия всех зависящих от него мер по соблюдению установленных законодательством требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения ИП ФИО2 суду не представил, что применительно к положениям статьи 2.1 КоАП РФ свидетельствует о наличии вины в совершении правонарушения.

        При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях                 Предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

        Порядок и сроки привлечения к административной ответственности Управлением соблюдены.

        Признаков малозначительности совершенного правонарушения и оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ судом в ходе рассмотрения дела не установлено.

        С учетом характера совершенного правонарушения суд считает возможным применить к Предпринимателю штраф в минимальном размере, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

        На основании изложенного и руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л:

Заявление Управления Россельхознадзора по Калининградской области удовлетворить.

        Привлечь индивидуального предпринимателя  ФИО2 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, ОГРНИП 304390634400624, ИНН 

<

***>, государственная регистрация в качестве индивидуального предпринимателя 09.12.2004, паспорт 2706 100693 выдан Отделом УФМС России по Калининградской области Ленинградского района г. Калининграда  06.06.2007, зарегистрирован: г. Калининград, Литовский Вал, д. 54, кв. 10) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 5 000 (Пять тысяч) рублей.  

        Штраф перечислить по следующим реквизитам: 

        Получатель: УФК по Калининградской области (Управление Россельхознадзора по Калининградской области), 

        ИНН 

<

***>,

        КПП 390601001,

        Банк получателя: Отделение Калининград Банка России/УФК по Калининградской области г. Калининград,

        Казначейский счет (расчетный счет) 03100643000000013500, 

        Единый казначейский счет (корр.счет) 40102810545370000028,

        БИК 012748051, 

        ОКТМО 27701000, 

        КБК 081 116 01141 01 0001 140 – федеральный бюджет.

       Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья                                                                       И.С.Сергеева