Арбитражный суд Краснодарского края

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А32-30245/2021

г. Краснодар

02 августа 2021 года

Резолютивная часть решения объявлена 29.07.2021

Полный текст решения изготовлен 02.08.2021

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Чеснокова А.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Гайдамака Э.С., рассмотрев в  судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар 

к ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 25.06.2021 № 89/21

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО1 – доверенность,

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2 – паспорт, ФИО3 – доверенность,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» (далее – заинтересованное лицо, общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) на основании протокола об административном правонарушении от 25.06.2021 № 89/21.

Заявитель в предварительном судебном заседании настаивал на удовлетворении требований.

Заинтересованное лицо в предварительном судебном заседании возражало против удовлетворения требований заявителя по основаниям, изложенным в отзыве на заявление.

При этом, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ пришел к выводу  о возможности завершения подготовки дела к судебному разбирательству и открытия судебного разбирательства арбитражного суда первой инстанции.

В судебном заседании 22.07.2021 объявлен перерыв до 29.07.2021 до 14 час. 00 мин. Информация о перерыве размещена на официальном сайте Арбитражного суда Краснодарского края - http://krasnodar.arbitr.ru. После перерыва судебное заседание продолжено.

Дело рассматривается по правилам статьи 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Суд, исследовав материалы дела, изучив все документальные доказательства и оценив их в совокупности, установил следующее.

ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ»  зарегистрировано в качестве юридического лица (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>).

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю в соответствии с установленными полномочиями из УМВД России по городу Краснодару поступили материалы проверки КУСП 25324  от 31.05.2021 (вх. № 23-1302/21 от 02.06.2021), содержащие сведения, указывающие на наличие события административного правонарушения, совершенного ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ».

ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» осуществляет медицинскую  деятельность на основании лицензии  №  ЛО-23-01-011992 от 29.01.2018, выданной  министерством здравоохранения Краснодарского края по месту осуществления деятельности, видам работ и услуг согласно приложению к лицензии.

Как следует из представленных УМВД России по городу Краснодару материалов, в процессе проверки были рассмотрены документы, обследованы помещения и оборудование, используемые ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ»  при осуществлении медицинской деятельности, по результатам которого выявлены нарушения обязательных требований.

Согласно  рапорта следователя отдела по РП на ОТ ОП (Прикубанский округ) СУ Управления МВД России по городу Краснодару майора юстиции  ФИО4 и прилагаемых материалов, на основании постановления судьи Прикубанского районного суда г. Краснодара ФИО5 от 21.04.2021 года о разрешении проведения обыска в медицинской клинике ООО «Центр Здоровья», расположенной по адресу: 

<

...>, литер «А», помещение № 39, 25.05.2021 года, был произведен обыск. 

Согласно протоколу обыска от 25.05.2021 г. были обнаружены и изъяты: в процедурном кабинете в металлических шкафах две упаковки лекарственного препарата «Феназепам», 40 таблеток и 29 таблеток. В комнате медицинской сестры в картонной коробке, в мусорном мешке обнаружены и изъяты пятнадцать первичных вскрытых упаковок с надписью «Феназепам» с пустыми ампулами внутри. В подсобном помещении обнаружена картонная коробка, в которой находятся сто двенадцать упаковок «Феназепам» по 10 ампул, первичная упаковка которых не нарушена.  

Как указывает заявитель, в ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» нарушалось и хранение лекарственных средств, а также не осуществлялся учет операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

По признакам состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, административным органом 25.06.2021 в отношении общества, в отсутствии законного представителя, составлен протокол об административном правонарушении № 89/21. 

Материалы дела об административном правонарушении в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

При принятии решения суд руководствуется следующим.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон "О лицензировании отдельных видов деятельности") лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов оказания медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 5 Постановления от 16.04.2012 N 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.08.1996 № 930 «Об утверждении номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 16 марта 1996 г. № 278» в список II включен дополнен позицией "Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он)". Международное непатентованное  наименование "Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин"  входит в состав лекарственного препарата выпускаемого под торговым наименованием «Феназепам».

Согласно п. 9 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, должны храниться отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Хранение осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными, предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. 

В соответствии с резолюцией № 59/7, принятой на 59-ой сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он.

В соответствии с п. 2 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенных в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, а также комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах.

Судом установлено и следует из материалов дела, что  в процессе проведения обыска 25.05.2021 года сотрудниками полиции в медицинской клинике ООО «Центр Здоровья», расположенной по адресу: 

<

...>, литер «А», помещение № 39, были обнаружены и изъяты: в процедурном кабинете в металлических шкафах две упаковки лекарственного препарата «Феназепам», 40 таблеток и 29 таблеток. В комнате медицинской сестры в картонной коробке, в мусорном мешке обнаружены и изъяты пятнадцать первичных вскрытых упаковок с надписью «Феназепам» с пустыми ампулами внутри. В подсобном помещении обнаружена картонная коробка, в которой находятся сто двенадцать упаковок «Феназепам» по 10 ампул, первичная упаковка которых не нарушена.  

Кроме того, сотрудниками административного органа установлено отсутствие в организации журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

С учетом изложенного, суд делает вывод, что в ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» нарушалось хранение лекарственных средств, а также не осуществлялся учет операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения свидетельствует о нарушении ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» требований п.п. в (1)) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 291.

Относительно доводов общества о том, что обыск проведен в нарушение требований ст. 6.1 Федерального закона от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне", суд указывает следующее.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне" коммерческая тайна - режим конфиденциальности информации, позволяющий ее обладателю при существующих или возможных обстоятельствах увеличить доходы, избежать неоправданных расходов, сохранить положение на рынке товаров, работ, услуг или получить иную коммерческую выгоду; информация, составляющая коммерческую тайну (секрет производства), - сведения любого характера (производственные, технические, экономические, организационные и другие), в том числе о результатах интеллектуальной деятельности в научно-технической сфере, а также сведения о способах осуществления профессиональной деятельности, которые имеют действительную или потенциальную коммерческую ценность в силу неизвестности их третьим лицам, к которым у третьих лиц нет свободного доступа на законном основании и в отношении которых обладателем таких сведений введен режим коммерческой тайны.

Право на отнесение информации к составляющей коммерческую тайну, и на определение перечня и состава такой информации принадлежит обладателю такой информации (статья 4 Федерального закона от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне").

В силу пункта 4 статьи 5 Федерального закона от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне" режим коммерческой тайны не может быть установлен лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность, в отношении сведений о загрязнении окружающей среды, состоянии противопожарной безопасности, санитарно-эпидемиологической и радиационной обстановке, безопасности пищевых продуктов и других факторах, оказывающих негативное воздействие на обеспечение безопасного функционирования производственных объектов, безопасности каждого гражданина и безопасности населения в целом.

Таким образом, режим коммерческой тайны не может быть распространен на сведения о факторах, оказывающих в настоящем времени негативное воздействие на безопасность граждан и населения в целом.

Заинтересованное лицо же полагает, что режим коммерческой тайны может быть распространен на журналы учета лекарственных средств и медицинскую документацию.

Однако такое толкование противоречит, пункту 4 статьи 5 Федерального закона от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне".

Лекарственные средства, для которых необходим учет, установленный законодательством, относятся к факторам, оказывающим воздействие на безопасность граждан и населения в целом.

С учетом изложенного, режим коммерческой тайны в данном конкретном случае не может быть распространен на журналы учета лекарственных средств и медицинскую документацию, так как напрямую относится к указанным ранее факторам.

Кроме того, в соответствии со статьей 6 Федерального закона от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне" обладатель информации, составляющей коммерческую тайну, по мотивированному требованию органа государственной власти, иного государственного органа, органа местного самоуправления предоставляет им на безвозмездной основе информацию, составляющую коммерческую тайну.

Таким образом, режим коммерческой тайны не лишает уполномоченные государственные органы получить составляющие ее сведения в целях выполнения возложенных на них надзорных и контролирующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан.

Относительно доводов общества, о том, что указанный препарат в соответствии с постановлением Правительства РФ от 18.09.2020 N 1495 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" до 22.03.2021 не входил в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, суд указывает, что указанный нормативно-правовой акт был издан 18.09.2020, и общество, как добросовестный участник экономической деятельности, которая связанна с оказанием услуг по предоставлению гражданам медицинских услуг, должно было заблаговременно позаботится об утилизации указанных препаратов, ведения учета и надлежащего хранения, однако данную обязанность общество не исполнило.

Доводы общества о наличии металлической двери в помещении, в котором хранился препарат, не свидетельствует об надлежащем хранении указанного препарата. 

Согласно п. 9 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, должны храниться отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». 

Хранение осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными, предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. О соответствии укрепленности помещения для хранения оформляется Заключением органов внутренних дел о технической укрепленности и оснащении средствами охранной сигнализации помещений для хранения ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств.

Судом также не принимаются доводы общества о нарушении процедуры привлечения общества к административной ответственности.

В соответствии с п.2 ч.1 ст. 28.1 КоАП РФ, поводом к возбуждению дела об административном правонарушении являются поступившие из правоохранительных органов, а также из других государственных органов, органов местного самоуправления, от общественных объединений материалы, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения.

Как зафиксировано протоколом об административном правонарушении, Территориальным органом в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 28.1 КоАП РФ, по поступившим материалы проверки из отдела МВД России по г. Краснодару ГУ МВД России по Краснодарскому краю, содержащим данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, совершенного ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ», было возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ

Территориальным органом было установлено наличие события административного правонарушения, факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении; проверены основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия должностного лица административного органа, составившего протокол; наличие основания для привлечения к административной  ответственности лица, в отношении которого составлен протокол.

Общество в качестве нарушения указывает на не проведение Территориальным органом административного расследования. 

В соответствии со ст. 28.7 КоАП РФ, административное расследование проводится при необходимости выполнения процессуальных действий, требующих значительных временных затрат действуя в соответствии с установленными полномочиями. Представленные полицией материалы содержали исчерпывающие данные, свидетельствующие о наличии события административного правонарушения.

Так как пункт 2 части 1 статьи 28.1КоАП РФ определяет, что поводом к возбуждению дела об административном правонарушении являются поступившие из правоохранительных органов материалы, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, Территориальный орган возбудил дело об административном правонарушении и составил протокол об административном правонарушении в отношении ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ».

Протокол об административном правонарушении содержит указание на дату выявления правонарушения - 25.05.2021 г. 

Данное правонарушение Территориальным органом было определено как длящееся правонарушение. 

Нарушением определено невыполнение ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» обязательных требований, установленных п.п. «в(1))» п. 5 Положения, об обязанности лицензиата при осуществлении медицинской деятельности соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требования части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". 

Судом установлено, что оперативные мероприятия полицией выполнялись в организации 25.05.2021 г., и только изъятие полицией  лекарственного препарата «Феназепам» в ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» прервало правонарушение.

Согласно части 2 статьи 4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. 

При этом необходимо иметь в виду, что днем обнаружения длящегося административного правонарушения считается день, когда должностное лицо, уполномоченное составлять протокол об административном правонарушении, выявило факт его совершения. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» (п.14).

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 28.3 КоАП РФ должностными лицами органов внутренних дел (полиции) составляются протоколы об административных правонарушениях, в том числе предусмотренном статьей 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 3 статьи 28.3 КоАП РФ помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа.

При указанных обстоятельствах, суд делает вывод, что днем совершения правонарушения нужно считать день, когда административный орган узнал, о том что обществом нарушается действующее законодательство, а именно: 25.05.2021 года.

С учетом изложенного, а также анализа представленного заявителем административного материала, судом не установлено нарушения процедуры привлечения общества к административной ответственности.

Суд также делает вывод, что действия ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» повлекли возникновение угрозы  причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий). 

В рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных (неблагоприятных) последствий правонарушения (состав административного правонарушения является формальным), а в пренебрежительном отношении ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» к исполнению своих публично-правовых обязанностей в области действующего законодательства, связанного с исполнением требований к осуществлению лицензируемого вида деятельности.

Понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц Кодекс об административных правонарушениях РФ формы вины не выделяет. Следовательно, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

Пунктом 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» предусмотрено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

В пункте 16.1 указанного постановления Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации разъяснил, что в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

По смыслу приведенных положений отсутствие вины юридического лица предполагает невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.

Соблюдение лицензионных требований является обязательным для всех лицензиатов и не предусматривает каких-либо исключений. Принятые Правительством меры по созданию в стране единой  системы учета движения лекарственных средств путем создания Федеральной государственной информационной системы, позволяющей отслеживать движение лекарственных средств должны выполняться в целях безопасности жизни и здоровью граждан. Статья 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» устанавливает, что лицензирование осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.

Общество с ограниченной ответственностью «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» является коммерческой организацией и его деятельность связана с извлечением прибыли.

Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в том числе грубым, является административным правонарушением и требует применения мер административной ответственности в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Таким образом, в действиях (бездействии) юридического лица - ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» усматриваются признаки административного правонарушения, ответственность за которые предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

Доказательств исполнения законодательно установленных требований, в нарушение требований части 1 статьи 65 АПК РФ, обществом не представлено.

Доказательств принятия обществом исчерпывающих мер для соблюдения требований лицензионного законодательства в материалы дела не представлено, что свидетельствует о наличии его вины в совершении вмененного административного правонарушения.

При таких обстоятельствах суд пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Таким образом, требование административного органа о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении № 89/21 от 25.06.2021 г. является обоснованным и подлежит удовлетворению.      

Судом при назначении обществу административного наказания учитывается тот фактор, что ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» является социально значимым предприятием, которое является филиалом медицинского центра, деятельность которого реабилитация граждан после алкогольной и наркотической зависимости.

Принимая во внимание указанные обстоятельства, а также то, что ООО «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» ранее к административной ответственности не привлекалось, иного в материалы дела административным органом не представлено, суд полагает возможным привлечь общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в минимальном размере.

Согласно части 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест. При этом: вещи и документы, не изъятые из оборота, подлежат возвращению законному владельцу, а при неустановлении его передаются в собственность государства в соответствии с законодательством Российской Федерации; вещи, изъятые из оборота (то есть вещи, нахождение которых в обороте не допускается), подлежат передаче в соответствующие организации или уничтожению.

Из материалов дела следует, что в ходе проверки должностным лицом административного органа составлен протокол обыска (выемки) принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 25.05.2021 на основании которого, изъят лекарственный препарат с нарушением первичной упаковки -  «Феназепам».

Суд исходит из того, что в случае поврежденной первичной упаковки невозможно утверждать, что качество препарата осталось прежним, следовательно, такой товар является недоброкачественным.

Согласно пункту 38 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" недоброкачественное лекарственное средство - это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

При этом согласно части 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" под недоброкачественным медицинским изделием понимается медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

Кроме того, судом учитывается, что лекарственный препарат «Феназепам» -  это лекарственное средство группы бензодиазепинов, обладающее транквилизирующим (анксиолитическим), противосудорожным, снотворным, миорелаксантным и седативным действием. Данное лекарство в больших дозах вызывает привыкание и развивает зависимость.

Согласно информации содержащейся в открытых источниках, «Феназепам» вызывает зависимость и синдром так называемой «отмены» - реакция организма, возникающая при прекращении или снижении приёма лекарственного средства и проявляющаяся ухудшением состояния пациента (развитием симптомов или состояний, на устранение которых было направлено действие препарата, а порой и возникновением качественно новых симптомов или состояний, отсутствовавших у пациента прежде). В итоге зависимый от препарата человек может перенести серьезные поражения центральной нервной системы и даже летальный исход.

В пункте 2, подпункта "е" пункта 11.1 "Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года", утвержденной Указом Президента РФ от 09.06.2010 N 690, указано на то, что распространение и злоупотребление лекарственными средствами с психоактивным действием, находящимися в свободной продаже, способствующих формированию зависимых форм поведения, является одним из основных факторов, оказывающими негативное влияние на наркоситуацию в Российской Федерации.

Таким образом, применение населением лекарственных средств без назначения и соответственно контроля со стороны медицинских специалистов (врача, фельдшера) создает угрозу здоровью и жизни граждан, так как практически все лекарственные препараты имеют противопоказания. 

В соответствии со ст. 59 Закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

В силу пункта 2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 (далее - Правила N 674), недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или решению суда.

Расходы, связанные с уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, возмещаются их владельцем (пункт 9 Правил N 634).

Следовательно, в соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ лекарственный препарат: «Феназепам», изъятый на основании протокола обыска (выемки) от 25.05.2021 подлежит уничтожению в порядке предусмотренном Правительством Российской Федерации.

В соответствии со ст. 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

РЕШИЛ:

Привлечь ООО  «ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ» (ОГРН - 

<

***>; ИНН - 

<

***>; место нахождения: 350020, 

<

...>, литер А, помещение 39; 350020, Краснодарский край, г. Краснодар, Центральный округ, ул. Одесская, д. 41-43, помещение №19-26, 26/1, 27-29, 32-36, 36/1, 37, 38, 38/1, 39, третий этаж, литер А) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам: 

Наименование банка получателя средств ЮЖНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Краснодарскому краю г. Краснодар

Получатель УФК по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю)

Номер счета банка (кор. счет) 40102810945370000010

Номер счета получателя 03100643000000011800

БИК 010349101

ИНН 

<

***>

КПП 231001001

ОКТМО 03701000

КБК 060 1 16 01141 01 0001 140

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60-ти дней со дня вступления решения 

в  законную силу. 

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края.

Судья                                                                                                           А.А. Чесноков