АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-6686/2019

25 апреля 2019 года

г. Ростов-на-Дону

Резолютивная часть решения объявлена 18 апреля 2019 года.

Решение в полном объеме изготовлено 25 апреля 2019 года.

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Твердого А.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания         ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) 

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аптекаръ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: представителя ФИО2,  доверенность от 09.01.2019,

от заинтересованного лица: представителя ФИО3, доверенность от 06.07.2018, 

установил:

Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Аптекаръ» (далее – ООО «Аптекаръ», общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Представитель заинтересованного лица пояснил, что общество признает вину в совершении административного правонарушения.

Изучив материалы дела, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, суд установил следующие обстоятельства.

Из материалов дела следует, что в результате осуществления внеплановой выездной проверки (Акт от 19.02.2019г №42) в отношении ООО «Аптекаръ» Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в ООО «Аптекаръ», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, а также пп.2 п.З «Правил регистрации» и п.7 «Правил ведения»:

- в ООО «Аптекарь», расположенном по адресу: 

<

...>, «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее - «Журнал») не соответствует форме ведения согласно приложению №2 к «Правилам регистрации», а именно:

- в разделе «Приход» имеется лишняя графа: «№ и дата документа»;

- в разделе «Расход» отсутствуют: графа «Виды расхода», графы для чисел дней отчетного месяца, графа «Расход за месяц по каждому виду отдельно», графа «Всего за месяц по всем видам расходов», строка «по рецептам», строка «по требованиям»;

- в разделе «Расход» имеется лишние графы: «Дата выдачи», «№ медицинского документа (ФИО больного), «Количество», что подтверждено предоставленными в ходе проверки копиями «Журналов» по учету лекарственных препаратов: «Прегабалин», «Лирика», «Нурофен Плюс», «Терпинкод», «Тетралгин», «Феникамид», «Циклоптик»;

- в структурном подразделении «Аптекарь», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>, согласно документам («Журнал» и товарные накладные за 2018 год на поступление лекарственных препаратов: «Прегабалин 300мг №56» и «Лирика 300мг №56»), предоставленным ООО «Аптекарь» в ходе проведения проверки, не ведется учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, поступивших в период с 01.11.2018г по 31.12.2018г, а именно:

не учтено поступление лекарственных препаратов:

- «Лирика 300мг №56» (МНН «Прегабалин»), который был поставлен в ООО «Аптекарь» организацией оптовой торговли ООО «Компания «Органика»» в количестве 2 упаковок (112 капсул): по счету-фактуре №А-1069231 от 26.11.2018 и ООО «Восток-Фарм» в количестве 4 упаковок (224 капсул) 07.11.2018, 21.11.2018;

- «Прегабалин 300мг №56» (МНН «Прегабалин»), который был поставлен в ООО «Аптекарь» организацией оптовой торговли ООО «Восток-фарм» 21.11.2018 в количестве 2 упаковок (112 капсул);

- «Нурофен Плюс 200мг» (Журнал» не представлен в ходе проверки), который был поставлен в ООО «Аптекарь» организациями оптовой торговли ООО «Аленфарма» в количестве 30 упаковок (360 таблеток) по счетам-фактурам: от 01.11.2018 № АЛ0460431, от 03.11.2018 №АЛ0462849, от 12.11.2018 №АЛ0474759;

- «Тетралгин» («Журнал» не представлен в ходе проверки), который был поставлен в ООО «Аптекарь» организацией оптовой торговли ООО «Компания Органика» 20.11.2018 в количестве 10 упаковок (100 таблеток) по счет-фактуре №А-1052548 от 20.11.2018 и ООО «Восток-фарм» в количестве 5 упаковок (50 таблеток) 07.11.2018;

не учтен расход лекарственных препаратов:

- «Лирика 300мг №56» (МНН «Прегабалин»): в количестве 2 упаковок (112 капсул) и в количестве 4 упаковок (224 капсул), а также 3 упаковок (168 капсул), поступление которых отражено в предоставленном «Журнале»;

- «Прегабалин 300мг №56» (МНН «Прегабалин»): в количестве 2 упаковок (112 капсул), а также 2 упаковок (112 капсул), поступление которых отражено в предоставленном «Журнале»;

- «Нурофен Плюс 200мг» (Журнал» не представлен в ходе проверки) в количестве 30 упаковок (360 таблеток);

- «Тетралгин» (Журнал» не представлен в ходе проверки) в количестве 5 упаковок (50 таблеток).

Таким образом, в «Журнале» в структурном подразделении «Аптекарь», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>, в период с 01.11.2018 по 11.02. 2019 не учтено:

- поступление и расход лекарственного препарата «Прегабалин 300мг» в количестве 2 упаковок (112 капсул), остаток по состоянию: на 31.12.2018 года составило упаковок,на01.01.2019г -0упаковок;

- поступление в количестве 6 упаковок (336 капсул) и расход лекарственного препарата «Лирика 300мг» в количестве 9 упаковок (504 капсул), остаток по состоянию: на 31.12.2018 составил 0 упаковок, на 01.01.2019 - 0 упаковок;

- поступление и расход лекарственного препарата «Тетралгин» в количестве 10 упаковок (100 таблеток), остаток на 31.12.2018 составил 0 упаковок, на 01.01.2019 - 0 упаковок;

- поступление и расход лекарственного препарата «Нурофен Плюс» в количестве 30 упаковок (360 таблеток), остаток на 31.12.2018 составил 0 упаковок, на 01.01.2019 - 0 упаковок, что подтверждено копиями счетов-фактур: №А-1086244 от 30.11.2018 (поставщик ООО Компания «Органика»», №1419308-07 от 19.12.2018, поставщик филиал АО НПК «Катрен» г. Краснодар, копией «Журналов» за 2018 год на лекарственные препараты «Прегабалин» и «Лирика» (МНН «Прегабалин»), что, по мнению заявителя, подтверждает факт реализации без рецепта врача лекарственных препаратов:

- «Лирика 300мг» в количестве 504 капсул;

- «Прегабалин 300мг» в количестве 112 капсул;

- «Тетралгин» в количестве 100 таблеток;

- «Нурофен Плюс» в количестве 360 таблеток.

20.02.2019 на основании выявленных нарушений главным государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области ФИО4 по данному факту составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. 

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришёл к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению, ООО «Аптекарь» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании следующего.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с п. 47 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

В соответствии со ст. 52 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

Поскольку общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной ему лицензии, оно обязано соблюдать условия, установленные данной лицензией, а также нормативно-правовыми актами, регулирующими отношения в данной сфере, в частности, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011, Федеральным законом № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств». 

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. п. «а» - «з» п. 5 Положения о лицензировании. 

В силу п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов».

Согласно пп. 2 п. 3 Правил регистрации регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета).

Согласно п.7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н, поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Лекарственные препараты для медицинского применения: «Прегабалин», «Лирика» (МНН «Прегабалин»), «Нурофен Плюс», «Тетралгин» включены в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 №183н.

Как установлено судом, в ООО «Аптекарь», расположенном по адресу: 

<

...>, «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее - «Журнал») не соответствует форме ведения согласно приложению №2 к «Правилам регистрации», а именно:

- в разделе «Приход» имеется лишняя графа: «№ и дата документа»;

- в разделе «Расход» отсутствуют: графа «Виды расхода», графы для чисел дней отчетного месяца, графа «Расход за месяц по каждому виду отдельно», графа «Всего за месяц по всем видам расходов», строка «по рецептам», строка «по требованиям»;

- в разделе «Расход» имеется лишние графы: «Дата выдачи», «№ медицинского документа (ФИО больного), «Количество», что подтверждено предоставленными в ходе проверки копиями «Журналов» по учету лекарственных препаратов: «Прегабалин», «Лирика», «Нурофен Плюс», «Терпинкод», «Тетралгин», «Феникамид», «Циклоптик»;

- в структурном подразделении «Аптекарь», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>, согласно документам («Журнал» и товарные накладные за 2018 год на поступление лекарственных препаратов: «Прегабалин 300мг №56» и «Лирика 300мг №56»), предоставленным ООО «Аптекарь» в ходе проведения проверки, не ведется учет лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, поступивших в период с 01.11.2018 по 31.12.2018, а именно:

не учтено поступление лекарственных препаратов:

- «Лирика 300мг №56» (МНН «Прегабалин»), который был поставлен в ООО «Аптекарь» организацией оптовой торговли ООО «Компания «Органика»» в количестве 2 упаковок (112 капсул): по счету-фактуре №А-1069231 от 26.11.2018 и ООО «Восток-Фарм» в количестве 4 упаковок (224 капсул) 07.11.2018, 21.11.2018;

- «Прегабалин 300мг №56» (МНН «Прегабалин»), который был поставлен в ООО «Аптекарь» организацией оптовой торговли ООО «Восток-фарм» 21.11.2018 в количестве 2 упаковок (112 капсул);

- «Нурофен Плюс 200мг» (Журнал» не представлен в ходе проверки), который был поставлен в ООО «Аптекарь» организациями оптовой торговли ООО «Аленфарма» в количестве 30 упаковок (360 таблеток) по счетам-фактурам: от 01.11.2018 № АЛ0460431, от 03.11.2018 №АЛ0462849, от 12.11.2018 №АЛ0474759;

- «Тетралгин» («Журнал» не представлен в ходе проверки), который был поставлен в ООО «Аптекарь» организацией оптовой торговли ООО «Компания Органика» 20.11.2018 в количестве 10 упаковок (100 таблеток) по счет-фактуре №А-1052548 от 20.11.2018 и ООО «Восток-фарм» в количестве 5 упаковок (50 таблеток) 07.11.2018;

не учтен расход лекарственных препаратов:

- «Лирика 300мг №56» (МНН «Прегабалин»): в количестве 2 упаковок (112 капсул) и в количестве 4 упаковок (224 капсул), а также 3 упаковок (168 капсул), поступление которых отражено в предоставленном «Журнале»;

- «Прегабалин 300мг №56» (МНН «Прегабалин»): в количестве 2 упаковок (112 капсул), а также 2 упаковок (112 капсул), поступление которых отражено в предоставленном «Журнале»;

- «Нурофен Плюс 200мг» (Журнал» не представлен в ходе проверки) в количестве 30 упаковок (360 таблеток);

- «Тетралгин» (Журнал» не представлен в ходе проверки) в количестве 5 упаковок (50 таблеток).

Таким образом, в «Журнале» в структурном подразделении «Аптекарь», расположенном по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 

<

...>, в период с 01.11.2018 по 11.02. 2019 не учтено:

- поступление и расход лекарственного препарата «Прегабалин 300мг» в количестве 2 упаковок (112 капсул), остаток по состоянию: на 31.12.2018 года составило упаковок,на01.01.2019г -0упаковок;

- поступление в количестве 6 упаковок (336 капсул) и расход лекарственного препарата «Лирика 300мг» в количестве 9 упаковок (504 капсул), остаток по состоянию: на 31.12.2018 составил 0 упаковок, на 01.01.2019 - 0 упаковок;

- поступление и расход лекарственного препарата «Тетралгин» в количестве 10 упаковок (100 таблеток), остаток на 31.12.2018 составил 0 упаковок, на 01.01.2019 - 0 упаковок;

- поступление и расход лекарственного препарата «Нурофен Плюс» в количестве 30 упаковок (360 таблеток), остаток на 31.12.2018 составил 0 упаковок, на 01.01.2019 - 0 упаковок, что подтверждено копиями счетов-фактур: №А-1086244 от 30.11.2018 (поставщик ООО Компания «Органика»», №1419308-07 от 19.12.2018, поставщик филиал АО НПК «Катрен» г. Краснодар, копией «Журналов» за 2018 год на лекарственные препараты «Прегабалин» и «Лирика» (МНН «Прегабалин»).

Вместе с тем, не отражение расхода лекарственных препаратов: «Лирика 300мг» в количестве 504 капсул; «Прегабалин 300мг» в количестве 112 капсул; «Тетралгин» в количестве 100 таблеток; «Нурофен Плюс» в количестве 360 таблеток в журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, при отсутствии совокупности иных доказательств их реализации (акт о проведении проверочной закупки не составлялся, в материалы дела не представлены рапорта, товарные чеки, протокол осмотра помещений и фототаблицы к нему либо видеозаписи, объяснения и показания лиц и др.), не может являться достаточным доказательством  реализации препаратов без рецепта врача в указанный в протоколе об административном правонарушении период времени. 

Факты не отражения поступления и расхода лекарственных препаратов в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, не соответствия журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения форме ведения установлены судом и подтверждаются представленными в материалы дела доказательствами.

Общество осуществляет деятельность на основании лицензии и им не были выполнены требования, предусмотренные п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании, что признается грубым нарушением и влечет за собой ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из анализа части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует, что субъектом данного правонарушения может быть признано лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностное лицо, юридическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выразившаяся в нарушении ООО «Аптекарь» лицензионных требований подтверждается доказательствами, имеющимися в материалах административного дела, в том числе, протоколом об административном правонарушении от 20.02.2019, объяснениями ФИО5, актом проверки 20.02.2019, копиями журналов операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, товарными накладными, протоколами согласования цен поставки, которые не оспаривались в ходе судебного разбирательства представителем заинтересованного лица.

Доказательства по делу суд признает относимыми, допустимыми и достоверными, так как они получены в предусмотренном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации и другими федеральными законами порядке и оценены судом по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

При таких обстоятельствах, учитывая, что обществом не представлено доказательств, опровергающих факт правонарушения, суд считает доказанным наличие в действиях общества события вменяемого административного правонарушения.

В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Положениями части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Общество, осуществляющее фармацевтическую деятельность, зная о необходимости соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении данного вида деятельности, в частности, выполнения требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, - положения названных выше нормативных актов надлежащим образом не исполняло.

Общество является участником данного товарного рынка на протяжении длительного времени и обязано предпринимать все меры к соблюдению  действующего  законодательства. 

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Основания для квалификации действий общества по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отсутствуют ввиду доказанности состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса, не имеется.

Каких-либо нарушений требований статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено. 

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, как и иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено. 

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершённого административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Суд считает, что оснований для применения положения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания. Применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учётом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершённого лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены, и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Рассматриваемое административное правонарушение посягает на установленный законом порядок в сфере учета лекарственных средств, что является существенной угрозой охраняемым общественным отношениям.

Кроме того, общество является самостоятельным хозяйствующим субъектом, который в силу статьи 2 Гражданского кодекса Российской Федерации, несет риски наступления неблагоприятных последствий от осуществления им предпринимательской деятельности. Данная норма, в том числе предусматривает возложение негативных последствий на хозяйствующих субъектов в случае нарушения ими определенных правил ведения такой предпринимательской деятельности.

Общество, как лицо, осуществляющее фармацевтическую деятельность и имеющую соответствующую лицензию, в любом случае обязано выполнять возложенные предписания нормативных актов, регулирующих отношения продажи лекарственных средств.

Объективных предпосылок невыполнения установленных правил, из материалов дела установить не представляется возможным.

Таким образом, общество должно было и могло выполнить требования правил ведения журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, допущенные им нарушения не могут быть признаны малозначительными.

В соответствии с ч. 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации предусмотрена ответственность для юридических лиц в виде наложения штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Одним из принципов привлечения к административной ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

В качестве смягчающего административную ответственность обстоятельства суд учитывает признание вины, выраженное представителем общества в судебном заседании. 

Обстоятельством, отягчающим административную ответственность, судом учитывается повторное совершение обществом однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со статьей 4.6 настоящего Кодекса за совершение однородного административного правонарушения.

Как следует из картотеки арбитражных дел, решениями Арбитражного суда Ростовской области от 03.09.2018 по делу №А53-22827/2018, от 26.11.2018 по делу № А53-33830/2018, от 06.12.2018 по делу № А53-35300/2018, от 13.12.2018 по делу № А53-37279/2018, от 21.12.2018 по делу № А53-37284/2018, ООО «Аптекарь» привлекалось к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Условия отнесения хозяйственных обществ, хозяйственных партнерств, производственных кооперативов, потребительских кооперативов, крестьянских (фермерских) хозяйств и индивидуальных предпринимателей к субъектам малого и среднего предпринимательства определены в статье 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации». 

Согласно части 1 статьи 4.1 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» сведения о юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, отвечающих условиям отнесения к субъектам малого и среднего предпринимательства, установленным статьей 4 настоящего Федерального закона, вносятся в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

Согласно сведениям единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства информация о включении ООО «Аптекарь» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) включено в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 01.08.2016 – микропредприятие.

Вместе с тем, частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, условиями применения статьи 4.1.1 КоАП РФ является наличие в совокупности следующих обстоятельств: 1) наличие в деле достоверных доказательств того, что привлеченное к ответственности лицо является субъектом малого и среднего предпринимательства; 2) правонарушение совершено им впервые; 3) вследствие совершения правонарушения не был причинен вред и не создана угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствует имущественный ущерб; 4) правонарушение выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Между тем сведения, подтверждающие наличие в совокупности всех указанных выше условий, необходимых для применения в отношении ООО «Аптекарь» положений статьи 4.1.1 КоАП РФ, в материалах дела отсутствуют.

В рассматриваемом случае, допущенное обществом нарушение посягает на установленный законом порядок общественных отношений в сфере реализации лекарственных средств, превышение максимальной стоимости жизненно необходимых лекарственных препаратов может ограничить обеспечение доступности таких препаратов населению, что является существенной угрозой охраняемым общественным отношениям, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, в связи с чем, в силу части 2 статьи 3.4 КоАП РФ у суда отсутствуют достаточные и необходимые в совокупности основания для применения статьи 4.1.1 КоАП РФ и назначения обществу административного наказания в виде предупреждения. 

Кроме того, судом учитывается, что объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, состоит в самом факте нарушения лицензионных требований, влекущего наступление угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, что не требует установления конкретных случаев предотвращения непосредственного причинения вреда.

Поскольку характер и содержание вменяемого правонарушения свидетельствует об отсутствии условий, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, основания для замены наказания, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на предупреждение отсутствуют.

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Согласно статье 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Таким образом, из указанной нормы права следует, что приостановление деятельности в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях является более строгим наказанием в сравнении с административным штрафом.

Учитывая наличие смягчающего административную ответственность обстоятельства, назначение административного наказания в виде административного приостановления деятельности как самой строгой меры наказания за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при конкретных обстоятельствах настоящего дела не будет отвечать целям административного наказания.

При этом суд учитывает, что в соответствии с решением Арбитражного суда Ростовской области от 28.02.2019 (вступило в законную силу 17.04.2019) по делу № А53-2803/2019 ООО «Аптекарь» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначено административное наказание в виде административного приостановления лицензионной деятельности аптечного пункта, расположенного по адресу: 

<

...>, на срок 30 суток.

В связи с чем, назначение наказания ООО «Аптекарь» по настоящему делу в виде приостановления деятельности будет носить избыточный характер, а назначение наказания в виде административного штрафа будет обеспечивать цели наказания, определяемые статьей 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Положения части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривают возможность при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судье, органу, должностному лицу, рассматривающему дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. 

Между тем, исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением юридического лица, свидетельствующих о необходимости снижения размера административного штрафа из материалов дела не следует. 

Кроме того, суд учитывает, что имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица имеет факультативное значение и само по себе, в отсутствие исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, не может служить основанием для назначения административного наказания ниже низшего предела.

С учетом изложенного, принимая во внимание смягчающее и отягчающее административную ответственность обстоятельство, суд пришел к выводу о том, что имеются основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначении административного наказания в виде наложения административного штрафа в размере – 200000 рублей.

При этом суд учитывает, что назначение наказания в виде штрафа в указанном размере отвечает принципам разумности и справедливости, учитывает наличие отягчающих ответственность обстоятельств, соответствует характеру и тяжести совершенного административного правонарушения, обеспечивает достижение целей административного наказания, предусмотренных частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области) 

р/сч. 

<

***> в Отделение Ростов-на-Донy; 

БИК 046015001 

ИНН 

<

***> 

КПП 616701001 

ОКТМО 60701000001 

КБК 060 1 16 90010 01 6000 140.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Аптекаръ» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, дата государственной регистрации 03.03.2014, зарегистрированное по адресу: 344113, 

<

...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 200 000 рублей. 

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти  дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения через суд,  принявший решение.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции в порядке главы 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья А.А. Твердой