Арбитражный  суд  Брянской  области

241050, г. Брянск, пер. Трудовой, д.6 сайт: www.bryansk.arbitr.ru

 

Именем Российской Федерации   

 

Решение

Дело №А09-6467/2024

город Брянск

02 октября 2024 года

Резолютивная часть решения объявлена 26 сентября 2024 года.

Арбитражный суд Брянской области в составе судьи Корытко Е.В.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Солониковой А.М., 

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области                      (ИНН 

<

***>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Семейный доктор»                           (ИНН 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО1 – представитель (доверенность от 15.04.2024, диплом, удостоверение №34),

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2 – главный врач (доверенность от 06.08.2024), ФИО3 – медицинский директор (доверенность от 06.08.2024);

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области, административный орган) обратился в Арбитражный суд Брянской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Семейный доктор»  (далее – ООО «Семейный доктор», общество, ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации                                        об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Заявитель поддержал требования в полном объеме.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности не возражало против удовлетворения предъявленных требований.

Изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Медицинская деятельность ООО «Семейный доктор» осуществляется                                    в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности № Л041-01133-32/00333665 от 14.08.2019, выданной Департаментом здравоохранения Брянской области, бессрочно.

На основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора                  по Брянской области от 06.06.2024 № П32-84/24 в период с 19.06.2024 по 01.07.2024 проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Семейный доктор», в ходе которой выявлены нарушения лицензионных требований, установленных Положением                        о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими                 в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852                                       «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)                      и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности № 852).

Согласно акту проверки от 01.07.2024 № 43 выявлены следующие нарушения:

- в нарушение статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ                «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852, приложения № 12                         к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н, в отделении реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, отсутствует часть оборудования, входящего в перечень оснащения: Насос для зондового питания, Кровать – весы;

- в нарушение статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ                   «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852, пункта 9 Приложения      № 4 к Порядку   оказания   медицинской   помощи   по  профилю   "пластическая  хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. № 298н, в составе круглосуточной дежурной бригаде                              за непрерывным наблюдением за пациенткой ФИО4, отсутствовал врач пластический – хирург;

- в нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852, подпункта 21 пункта 17 приложения приказа Минздрава России               от 31.07.2020 № 785н, не проведена поверка медицинского изделия, относящегося                        к средствам измерений, в соответствии с установленными требованиями к эксплуатации содержащимися в технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия «Ростомер металлический с подвижным подпружиненным фиксатором Рм-«Диакомс» по ТУ-9452-034-17099103-2003»,                        зав. № 14393, дата выпуска-24.09.2012г., производства ООО «Диакомс», Россия, регистрационное удостоверение от 11.09.2017 № ФСР 2012/13888, межповерочный интервал- 1 год, данные о поверке не предоставлены. Согласно данным системы ФГИС «Аршин» имеются сведения о поверке от 31.05.2017г. (номер свидетельства 443288);

- в нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852, пункта 20 приложения приказа Минздрава России от 31.07.2020                  № 785н в ООО «Семейный доктор» отсутствуют результаты плановых проверок 2023 г. и 1 квартала 2024г. по оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Усмотрев в действиях общества признаки административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, административный орган составил протокол от 01.07.2024 № 8/24 об административном правонарушении.

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ материалы дела об административном правонарушении переданы заявителем в арбитражный суд для решения вопроса                          о привлечении общества к административной ответственности. 

Суд, исследовав и оценив представленные доказательства, находит заявление подлежащим удовлетворению ввиду следующего.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении                           к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1                      статьи 14.4.2 КоАП РФ, влечет предупреждение или наложение штрафа на юридических лиц от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Объектом указанного правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, которая                    в силу требований закона подлежит лицензированию. Объективной стороной административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, является осуществление предпринимательской деятельности                           с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Субъектом выступает юридическое лицо. Субъективная сторона рассматриваемого деяния выражается в невыполнении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу статьи 3 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ                                      «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон                        «О лицензировании отдельных видов деятельности») лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

Под лицензионными требованиями понимаются обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность отнесена к видам деятельности, подлежащей лицензированию.

В силу части 1 статьи 8 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями                                    о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности определены пунктами 5, 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным  Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.

Согласно подпункту «а» пункта 6 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, в том числе: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан                         в Российской Федерации».

В соответствии с частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года                 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии                           с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 № 919н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология".

Приложением 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н утвержден стандарт оснащения отделения реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, согласно которому в отделении реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения должно находиться в том числе насос для зондового питания (пункт 10 стандарта), кровать-весы (пункт 24 стандарта).

Приказом Минздрава России от 31 мая 2018 № 298н, утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия" (далее – Порядок № 298н).

В соответствии с пунктом 7 Порядка № 298н специализированная, за исключением высокотехнологичной, медицинская помощь оказывается врачами-пластическими хирургами в стационарных условиях (в отделениях пластической хирургии или центрах пластической хирургии) и предусматривает комплекс мероприятий по профилактике, диагностике и оказанию медицинской помощи, а также медицинскую реабилитацию в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи.

Пунктом 9 приложением 4 к Порядку № 298н предусмотрено, что в отделении должно быть обеспечено наличие круглосуточной дежурной бригады в составе врача-пластического хирурга и медицинской сестры палатной для непрерывного наблюдения за пациентами.

Согласно подпункту «б» пункта 6 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, в том числе: соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

 В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 № 785н, утверждены требования                       к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Требования № 785н).

Согласно пункту 10 Требований № 785н плановые проверки проводятся                               в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.

В силу подпункта 21 пункта 17 Требований № 785н плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества                        и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку, в том числе осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе:

- применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

 Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. 

Согласно пункту 20 раздела III Требований 785н  по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий, в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации                                  и медицинских работников.

Таким образом, ООО «Семейный доктор» нарушены вышеупомянутые лицензионные требования, установленные Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

В своем отзыве ООО «Семейный доктор» указало, что факты, нашедшие свое отражение в акте от 01.07.2024 № 43, а также в протоколе от 01.07.2024 № 8/24                               об административном правонарушении, не оспаривает, вину в совершении административного правонарушения признает, предприняло комплекс мер, направленных на устранение выявленных нарушений и недопущения повторения их совершения, просит суд с учетом положений статьи 4.2 КоАП РФ назначить минимально возможное административное наказание.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным                                 в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых указанным кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие                  от него меры по их соблюдению.

Материалы дела не содержат доказательств принятия ответчиком всех возможных мер для соблюдения требований закона, а также доказательств объективной невозможности исполнения действующего законодательства.

Факт административного правонарушения подтвержден материалами дела и следует из акта выездной внеплановой проверки от 01.07.2024 № 43, протокола                                          об административном правонарушении от 01.07.2024 № 8/24. 

ООО «Семейный доктор» имело возможность не допустить совершение административного правонарушения, однако доказательств, свидетельствующих о том, что общество предприняло все зависящие от него меры к выполнению требований предписания в материалы дела не представлено.

В силу части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу                                            об административном правонарушении являются любые фактические данные,                        на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами,               а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 статьи 26.2 КоАП РФ).

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом в пределах предоставленных законом полномочий, его содержание соответствует требованиям, предусмотренным статьей 28.2 КоАП РФ, содержит сведения о дате и месте его составления, лице, его составившем, лице, совершившем правонарушение, времени, месте совершения и событии правонарушения, а также статье КоАП РФ, предусматривающей ответственность за данное правонарушение.

Обстоятельства, свидетельствующие о совершении ответчиком вмененного ему правонарушения, административным органом должным образом зафиксированы и описаны, в связи с чем, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Семейный доктор» события и состава административного правонарушения, ответственность                        за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт административного правонарушения, совершенным ООО «Семейный доктор», подтвержден надлежащими доказательствами, а именно: протоколом                                        об административном правонарушении от 01.07.2024 № 8/24, процессуальных нарушений требований КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении судом не установлено, срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный положением статьи 4.5 КоАП РФ не истек, ООО «Семейный доктор» подлежит привлечению к административной ответственности на основании части 3               статьи 14.1 КоАП РФ.

Санкция части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание для юридических лиц от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

При таких обстоятельствах, учитывая, что факт административного правонарушения административным органом подтвержден надлежащими доказательствами, суд считает возможным привлечь общество с ограниченной ответственностью  «Семейный доктор»                   к административной ответственности на основании части 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения штрафа в минимальном  размере, предусмотренном санкцией данной статьи,                  в размере  30 000 руб. 00 коп.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

Требование Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области удовлетворить. 

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Семейный доктор»  (241035, 

<

...> стр. 4, оф. 203; ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, дата регистрации: 16.12.2011) к административной ответственности               за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание               в виде административного штрафа в размере  30 000 руб. 00 коп.

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:

Получатель платежа: Территориальный орган Федеральной службы по надзору                 в сфере здравоохранения по Брянской области

ИНН 

<

***>

ОГРН 

<

***>

КПП 325701001

ОКПО 93376028

ОКАТО 15401000000

банк получателя: ОТДЕЛЕНИЕ БРЯНСК Банка России/УФК по Брянской области г. Брянск 

к/с 40102810245370000019

р/с 

<

***> 

л/с 

<

***>

КБК 06011601141019002140

БИК 011501101

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Двадцатый арбитражный апелляционный суд г. Тула. Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Брянской области.

 

Судья                                                                                                   Е.В. Корытко