АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

ул. Октябрьской революции, 63а, г.Уфа, 450057 

тел. (347) 272-13-89, факс (347) 272-27-40, сайт http://ufa.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А07-18566/2017

28 июля 2017 года

г. Уфа

Резолютивная часть решения оглашена 25 июля 2017 года. Решение в полном объеме изготовлено 28 июля 2017 года.

    Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Валеева К.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Атаевой М.А., рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению 

прокуратуры Аургазинского района Республики Башкортостан (453480, РБ, 

<

...>)

к потребительскому обществу «Вдохновение» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***> от 30.12.2004 года, 453480, РБ, 

<

...>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии в заседании:

от заявителя – ФИО1, служебное удостоверение;

от ответчика – не явились, извещены надлежащим образом в порядке статьи 123 АПК РФ, ходатайство о рассмотрении дела без участия представителя.

Дело рассматривается в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса РФ без участия представителя ответчика, надлежащим образом извещенного о времени и месте рассмотрения дела.

Прокуратура Аургазинского района Республики Башкортостан обратилась в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении ПО «Вдохновение» к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал.

Ответчик в представленном отзыве фактические обстоятельства дела, на которые указывает заявитель, признает, просит определить меру ответственности в виде приостановления деятельности.

Как следует из материалов дела, во исполнении решения коллегии прокуратуры Республики Башкортостан от 26.01.2017 года «Об итогах работы прокуратуры Республики Башкортостан за 2016 год и задачах по укреплению законности и правопорядка на 2017 год», решения № 36 исполняющего обязанности прокурора Аургазинского района от 22.05.2017 года о проведении проверки проведена проверка исполнения ПО «Вдохновение» законодательства лекарственных средствах и лицензировании в деятельности аптечного пункта по адресу РБ, 

<

...>.

В ходе проверки установлено, что ПО «Вдохновение» на основании лицензии ЛО-02-02-002290 от 15.06.2016 года, выданную Министерством здравоохранения Республики Башкортостан осуществляет фармацевтическую деятельность.

В ходе проверки установлено, что ПО «Вдохновение» осуществляет фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, регламентированных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081.

По результатам проверки составлена справка по результатам проверки исполнения законодательства о лекарственных средствах от 22.05.2017 года с приложением фотографий, отражающая факты нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

23 мая 2017 года исполняющий обязанности прокурора Аургазинского района Республики Башкортостан, рассмотрев материалы проверки, вынес постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении в отношении ПО «Вдохновение» по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статей 23.1, 25.11 КоАП РФ прокуратура Аургазинского района Республики Башкортостан обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении ПО «Вдохновение» к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В обоснование заявленных требований заявителем указывается на следующие обстоятельства.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Согласно ч. 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с п. 47 ч. 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно статьи 4 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность – это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями регламентируется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081.

Согласно статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается не выполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно п. 6 Положения, несоблюдение лицензиатом правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 1 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных Приказом Минздрава № 706-н от 23.08.2010 года (далее Правила хранения лекарственных препаратов), настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Согласно п. 3 Правил хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Пунктом 32 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 года № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В холодильнике № 3 (фактическая температура на момент проверки + 17°С) осуществлялось хранение термолабильных лекарственных средств с нарушениями температурных режимов, указанных на первичных и вторичных упаковках:

- продукт детского диетического профилактического питания «Бейби Калм», температура хранения от +2°С до +6°С.

В холодильнике № 2 (фактическая температура на момент проверки + 9°С):

- лиофилизат для приготовления инъекций «Полиоксидоний», температура хранения от +4°С до +8°С согласно инструкции;

- препарат «Виферон» температура хранения от +2°С до +8°С согласно инструкции;

- препарат «Генферон лайт» температура хранения от +2°С до +8°С согласно инструкции.

В холодильнике № 1 (фактическая температура на момент проверки + 13°С):

- таблетки «Аллохол» температура хранения от +15°С до +25°С согласно инструкции.

Несоблюдение температурного режима хранения лекарственных средств ведет к преждевременной порче лекарственных препаратов, что исключает возможность их употребления по назначению.

Согласно ч. 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.

Статьей 26.1 КоАП РФ предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.

В данном случае вина ПО «Вдохновение» заключается в том, что обществом не были предприняты достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований.

ПО «Вдохновение», осуществляя фармацевтическую деятельность, имело возможность выполнить условие лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но им не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.

Выявленные правонарушения свидетельствуют о том, что ПО «Вдохновение» не обеспечен надлежащий контроль за организацией работы в аптечной организации и связаны с недостаточной организацией производственного процесса.

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе: справкой о результатах проверки исполнения законодательства о лекарственных средствах от 22.05.2017 года, приложениями к нему - фотоснимками, постановлением о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 23.05.2017 года, другими доказательствами, фактические обстоятельства дела ответчиком не отрицаются.

Согласно ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со статьями 4.1 и 4.2 КоАП РФ, учитывая характер и обстоятельства совершенного правонарушения, учитывая также конституционные принципы соразмерности и справедливости при назначении наказания, суд считает возможным назначить наказание в виде административного приостановления деятельности на семь суток.

Руководствуясь статьями 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявленные прокуратурой Аургазинского района Республики Башкортостан (453480, РБ, 

<

...>) требования удовлетворить.

Признать потребительское общество «Вдохновение» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***> от 30.12.2004 года, 453480, РБ, 

<

...>) виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации.

Назначить потребительскому обществу «Вдохновение» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***> от 30.12.2004 года, 453480, РБ, 

<

...>) административное наказание в виде административного приостановления деятельности на срок семь суток.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.

Судья К.В. Валеев