Арбитражный суд Краснодарского края

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А32-22072/2017

г. Краснодар

6 сентября 2017 года

резолютивная часть решения оглашена 30 августа 2017 года

полный текст решения изготовлен  6 сентября 2017 года

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Суминой Оксаны Сергеевны, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Зекох З.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению ГУ МВД России по Краснодарскому краю, г. Краснодар 

к обществу с ограниченной ответственностью «Нова Плюс», г. Сочи 

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО1, доверенность от 03.08.17 №247;

от заинтересованного лица: не явился, извещен;

У С Т А Н О В И Л:

ГУ МВД России по Краснодарскому краю обратилось в арбитражный суд с заявлением  к обществу с ограниченной ответственностью «Нова Плюс» о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявитель на заявлении настаивает в полном объеме.

Общество явку своего представителя не обеспечило, определение суд, направленное Обществу по адресу согласно выписки из ЕГРЮЛ возвращено органом почтовой службы «за истечением срока хранения», учитывая изложенное, Общество считается извещенным надлежащим образом (ст.ст.121-123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации). 

Изучив материалы дела, оценив в совокупности все представленные доказательства, суд установил следующее.

21.04.2017 г. в дежурную часть ГУ МВД России по Краснодарскому краю поступил рапорт оперуполномоченного отдела по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю майора полиции ФИО1 о том, что в аптеке ООО "Нова Плюс" ведется незаконная деятельность, связанная с нарушением правил отпуска препаратов подлежащих предметно-количественному учету. Данное Сообщение   было зарегистрировано в КУСП  №8636 от 21.04.2017 года.

16 мая 2016 года в 16 часов 15 минут, оперуполномоченным отдела по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю майором полиции ФИО1 в аптеке ООО «Нова Плюс» ИНН 

<

***>, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности №ЛО-23-02-004150 от .1 марта 2016 года, расположенной по адресу: 

<

...>, установлены нарушения подпункта "г" пункта "5" Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного   постановлением   Правительства   РФ   от   22.12.2011       №    1081 «О   лицензировании   фармацевтической   деятельности»,   Правил      регистрации операций,   связанных  с   обращением лекарственных  средств  для  медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н: на момент проверки 16 мая 2016 года в 16 часов 15 минут директором ООО "Нова Плюс" ФИО2 были предоставлены первичные документы     продажи     (товарные     накладные)         лекарственного     препарата "ФИО3", в соответствии с пунктом "V" "Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" утвержденных Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 10.09.2015) подлежащего предметно-количественному учету: товарная накладная № КРР00028041 от 13.01.2017 на основании договора № 2185 от 05.02.2016 (заказ ХоКРР00035966), на поставку лекарственного препарата ФИО3 Канон капе.300 мг. уп.яч.контур х 14 (Канофарма продакшн, Россия), ЖНВЛП, серия № 250916, в количестве 480 упаковок, на сумму 181 283,52 рублей, от ООО "ПУЛЬС Краснодар" ИНН 

<

***> в ООО Нова Плюс" ИНН 

<

***>; товарная накладная № КРР00037401 от 17.01.2017 на основании договора № 2185 от 05.02.2016 (заказ №КРР00047368), поставки лекарственного препарата ФИО3 Канон капе.300 мг. уп.яч.контур х 14 (Канофарма продакшн, Россия), ЖНВЛП, серия № 250916, в количестве 480 упаковок, на сумму 170 575,68 рублей, т ООО "ПУЛЬС Краснодар" ИНН 

<

***> в ООО Нова Плюс" ИНН 

<

***>; товарная накладная №КРР00090106 от 05.02.2017 на основании договора № 2185 от 05.02.2016 (заказ №КРР00115440), на поставку лекарственного препарата ФИО3 Канон капе.300 мг. уп.яч.контур х 14 (Канофарма продакшн, Россия), ЖНВЛП, серия № 250916, в количестве 480 упаковок, на сумму 166 351,68 рублей, от ООО "ПУЛЬС Краснодар" ИНН 

<

***> в ООО Нова Плюс" ИНН 2320226018товарная накладная №КРР00110219 от 12.01.2017 на основании договора № 2185 от 05.02.2016 (заказ № КРР00140613), поставки лекарственного препарата ФИО3 Канон капе.300 мг. уп.яч.контур х 14 (Канофарма продакшн, Россия), ЖНВЛП, серия № 250916, в количестве 480 упаковок, на сумму 166 029,60 рублей, от ООО "ПУЛЬС Краснодар" ИНН 

<

***> в ООО Нова Плюс" ИНН 

<

***>; товарная накладная № КРР00751610 от 01.11.2016 на основании договора № 2185 от 05.02.2016 (заказ №КРР00977634), на поставку лекарственного препарата ФИО3 Канон капе.300 мг. уп.яч.контур х 14 (Канофарма продакшн, Россия), ЖНВЛП, серия № 220816, в количестве 384 упаковок, на сумму 142 855,68 рублей, от ООО "ПУЛЬС Краснодар" ИНН 

<

***> в ООО Нова Плюс" ИНН 

<

***>; товарная накладная №КРР00774203 от 10.11.2016 на основании договора № 2185 от 05.02.2016 (заказ № КРР01004325), поставки лекарственного препарата ФИО3 Канон капе.300 мг. уп.яч.контур х 14 (Канофарма продакшн, Россия), ЖНВЛП, серия № 220816, в количестве 768 упаковок, на сумму 278 065,92 рублей, от ООО "ПУЛЬС Краснодар" ИНН 

<

***> в ООО Нова Плюс" ИНН 

<

***>; товарная накладная № КРР00823873 от 29.11.2016 на основании договора № 2185 от 05.02.2016 (заказ №КРР01069458), на поставку лекарственного препарата ФИО3 Канон капе.300 мг. уп.яч.контур х 14 (Канофарма продакшн, Россия), ЖНВЛП, серия № 220816, в количестве 768 упаковок, на сумму 268 207,10 рублей, от ООО "ПУЛЬС Краснодар" ИНН 

<

***> в ООО Нова Плюс" ИНН 

<

***>.Указанный лекарственный препарат «ФИО3» в ООО «Нова Плюс» не был поставлен на предметно-количественный учет записи о приходе-расходе  данного   лекарственного   препарата      в   журнал   учета   операций   связанных   с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, отсутствуют, сведения о лекарственном препарате подлежащего предметно-количественному учету не были внесены в специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, специальный журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения не оформлялся и не ведется. В связи с этим не возможно сверить книжные и фактические остатки указанного лекарственного препарата.

Требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние установлены Правилами, утвержденными Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Частью 11 статьи 19 этого же Федерального закона установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается Положением о лицензировании конкретного вида деятельности. В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения. В частности, пункт «г» предусматривает соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 

16.05.2017 года оперуполномоченным отдела по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России по Краснодарскому краю майором полиции ФИО1 в присутствии правонарушителя, составлен протокол об административном правонарушении (№ 011103/56), в отношении ООО «Нова Плюс» по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ по факту осуществления фармацевтической деятельности с грубыми нарушением лицензионных требований.

Принимая решение, суд исходит из следующего.

В силу части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает наличие события административного правонарушения, факта его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, оснований для составления протокола об административном правонарушении и полномочий административного органа, составившего протокол, установленной законом административной ответственности за совершение данного правонарушения и оснований для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к данной статье кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) и частью 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ).

Согласно части 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Понятие грубого нарушения лицензионных требований установлено пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение), в соответствии с которым к грубым нарушениям отнесено невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 этого Положения.

Согласно пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Закона N 61-ФЗ и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с частью 3 статьи 58.1 Закона N 61-ФЗ предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Факт совершения Обществом вменяемого ему административного правонарушения установлен судом, подтверждается протоколом об административном правонарушении №011103/56 от 16.05.2017, иными доказательствами, собранными в ходе производства по делу об административном правонарушении.

Бездействие Общества образует объективную сторону вменяемого ему административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении со стороны административного органа не допущено. Протокол об административном правонарушении составлен в присутствии законного представителя Общества (л.д. 24).

Срока давности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Оценив представленные в дело доказательства, характер совершенного правонарушения, суд не усмотрел в действиях Общества малозначительности совершенного деяния. Материалы дела не свидетельствуют об исключительности рассматриваемого случая.

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении Общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей.

Вместе с тем, принимая во внимание совершение вменяемого правонарушения впервые (обратного в материалы дела не представлено), то, что Общество состоит в едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства, отсутствием доказательств причинения вреда жизни и здоровью людей, причинения имущественного ущерба (при этом, под угрозой причинения вреда следует понимать наличие реальной угрозы такого причинения, а не основанной лишь на формальном предположении о возможности ее возникновения), суд, применив положения ст.4.1.1 КоАП РФ, пришел к выводу, что соразмерным степени тяжести и характеру совершенного Обществом правонарушения является административное наказание в виде предупреждения.

В соответствии со ст. 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 204-205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

Р Е Ш И Л :

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Нова Плюс», г. Сочи  (ОГРН 

<

***>), к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде предупреждения.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Краснодарского края. 

Судья                                                                                     О.С. Сумина