Арбитражный суд Тамбовской области

392020, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 67/12

http://tambov.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Тамбов

«25» апреля 2022 годаДело № А64-1746/2022

Резолютивная часть решения объявлена «18» апреля 2022 года

Решение изготовлено в полном объеме «25» апреля 2022 года

Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи Плахотников М.А.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Матвеевой Т.С. рассмотрел в судебном заседании дело № А64-1746/2022 по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному  и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Рязань 

к Обществу с ограниченной ответственностью «Русфарма» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Тамбов

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в судебном заседании: 

от заявителя: ФИО1, доверенность от 08.09.2021

от заинтересованного лица: ФИО2, доверенность от 12.04.2022

УСТАНОВИЛ:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям обратилось в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Русфарма», г. Тамбов к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Определением от 18.03.2022 указанное заявление принято к производству арбитражного суда, возбуждено производство по делу № А64-1746/2022.

В предварительном судебном заседании представитель заявителя поддержал требование по основаниям, изложенным в заявлении.

Представитель заинтересованного лица возражал против удовлетворения требований заявителя.

Руководствуясь частью 4 статьи 137 АПК РФ, с учетом мнения заявителя, арбитражный суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции. Позиция сторон не изменилась.

Как следует из материалов дела, на основании решения заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям о проведении плановой выездной проверки от 24.02.2022 № 9п в рамках федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) в отношении ООО «Русфарма» (ИНН 

<

***>) в период с 01.03.2022 по 15.03.2022 проведена проверка на предмет соблюдения Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 2-14 п.п. 20-25 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утв. Приказом МСХ России № 555 от 13.04.2021, Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426, Федерального закона № 99-ФЗ от 04.5.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

В ходе проверки, проводимой 01.03.2022 в 12.00 ч. в отношении ООО «Русфарма»: юридический адрес: 

<

...>, фактический адрес 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, в районе пересечения улиц Куйбышева и Карла Маркса административным органом установлено:

- на момент проведения проверки (01.03.2022) лекарственные препараты во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке не хранятся в шкафах, на стеллажах и полках этикеткой (маркировкой) наружу, в нарушение требований п. 14 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее – по тексту - Правила), п.п. «з» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – по тексту - Положение).

По результатам проведенной проверки 05.03.2022 составлен Акт плановой выездной проверки. Копии акта проверки и предписания получены предпринимателя, что подтверждается отметкой в получении.

Указанные действия предпринимателя, по мнению административного органа, обладают признаками административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в связи с чем, 05.03.2022 государственным инспектором отдела лицензионного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств в отношении ООО «Русфарма» в присутствии представителя общества, составлен протокол № 18320 об административном правонарушении.

Поскольку в соответствии с частью 1 статьи 23.1 КоАП РФ рассмотрение дел о привлечении к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, совершенных индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами, относится к компетенции Арбитражного суда Тамбовской области, Управление обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав и оценив материалы дела, доводы представителей сторон, арбитражный суд приходит к выводу об удовлетворении заявленных требований, при этом суд руководствовался следующим.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Субъектами данных правонарушений являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 (далее – Положение № 1081).

В соответствии с требованиями подпункта «з» пункта 5 Положение № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен, помимо прочего, при осуществлении хранения лекарственных средств для ветеринарного применения соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утверждены зарегистрированным в Минюсте России 29.10.2020 за № 60648 приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее - Правила).

В соответствии с п. 14 Правил лекарственные препараты во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке должны храниться в шкафах, на стеллажах или полках этикеткой (маркировкой) наружу.

В нарушение указанного требования административным органом (01.03.2022) по адресу осуществления деятельности ООО «Русфарма» 392000, Тамбовская область, г. Тамбов, в районе пересечения улиц Куйбышева и Карла Маркса установлено, что лекарственные препараты во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке не хранятся в шкафах, на стеллажах и полках этикеткой (маркировкой) наружу.

Согласно статье 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Факт вменяемого нарушения обществом указанных выше норм, требований и правил подтверждается, в том числе, актом проверки от 05.03.2022, протоколом от 05.03.2022 № 18320, и обществом не оспорено.

Согласно пункту 6 Положения № 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Поскольку выявленные нарушения лицензионных требований и условий, установлены подпунктом «з» пункта 5 Положения № 1081, суд приходит к выводу, что все выявленные нарушения относятся к грубым.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Русфарма» состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена  частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в том числе вины в его совершении. 

Судом не установлено нарушений порядка привлечения лица к административной ответственности.

Протокол об административном правонарушении от 05.03.2022 № 18320 составлен государственным инспектором отдела лицензионного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств Управления.

Полномочия должностного лица Управления, составившего протокол, подтверждаются приказом Россельхознадзора от 02.05.2012 № 220 «О Перечне должностных лиц Россельхознадзора и территориальных управлений Россельхознадзора, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях».

Названным приказом утвержден перечень должностных лиц Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и территориальных управлений Россельхознадзора, которые в соответствии со статьей 28.3 КоАП РФ в пределах компетенции Россельхознадзора уполномочены составлять протоколы об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 КоАП, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.

Указом Президента Российской Федерации от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» образована Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, которой переданы функции по контролю и надзору Министерства сельского хозяйства Российской Федерации.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», постановлению Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере ветеринарии.

Согласно пункту 4 Положения от 30.06.2004 № 327 и пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

В рассматриваемом случае на территории Рязанской и Тамбовской областей территориальным органом Россельхознадзора является Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям.

Согласно пункту 3 «в» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Таким образом, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом в пределах компетенции Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям, при соблюдении порядка извещения лица о проводимых мероприятиях в ходе административного расследования.

Факт правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и вина ООО «Русфарма» в его совершении материалами дела доказаны, заинтересованным лицом не оспариваются (статья 65 АПК РФ).

Обстоятельства, отягчающие административную ответственность, судом не установлены. Сроки, установленные частями 1 и 3 статьи 4.5 КоАП РФ, не истекли.

За осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена ответственность, влекущая для юридических лиц - наказание в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток

Состав указанного правонарушения образует любой факт (один или несколько) грубого нарушения лицензионных требований, вина предпринимателя доказана, что является достаточным основанием для привлечения к административной ответственности, нарушений порядка привлечения лица к административного ответственности судом не установлено.

При таких обстоятельствах суд считает подлежащим удовлетворению заявление Управления о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

Вместе с тем, в соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Таким образом, для применения положений статьи 4.1.1. необходимо соблюдение следующих условий:

1. Субъект административного правонарушения должен относится к субъектам малого и среднего предпринимательства или их работникам.

2. Административное правонарушение совершено впервые.

3.Отсутствует установленные факты причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

4. Правонарушение должно быть выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Согласно данным официального сайта Федеральной налоговой службы Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства ООО «Русфарма» относится к малому предприятию, к административной ответственности за аналогичные правонарушения не привлекалось.

В материалах дела отсутствуют доказательства подтверждающие факты причинения вреда или угрозы его причинения жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера; причинение имущественного ущерба не установлено.

При названных обстоятельствах суд считает возможным заменить предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ наказание в виде штрафа предупреждением.

Принимая во внимание, что заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается, вопрос о распределении судебных расходов судом не рассматривается.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, ст. 4.1.1 КоАП РФ арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>),  г. Рязань удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Русфарма» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>), г. Тамбов к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, находящийся по адресу: 

<

...>, через Арбитражный суд Тамбовской области.

 

СудьяМ.А. Плахотников