ВОСЬМОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

644024, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д.42, канцелярия (3812)37-26-06, факс:37-26-22, www.8aas.arbitr.ru, info@8aas.arbitr.ru

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Дело № А46-18490/2023

18 апреля 2024 года

город Омск

 

Резолютивная часть постановления объявлена 04 апреля 2024 года

Постановление изготовлено в полном объеме 18 апреля 2024 года

 

Восьмой арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Ивановой Н.Е.,

судей Котлярова Н.Е., Шиндлер Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания: секретарём Мартыновым Д.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 08АП-2380/2024) казенного учреждения Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг» на решение Арбитражного суда Омской области от 05.02.2024 по делу № А46-18490/2023 (судья Захарцева С.Г.), принятое по заявлению казенного учреждения Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 644099, 

<

...>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Омской области (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 644010, 

<

...>), при участии в деле третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Клинический онкологический диспансер» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 644013, 

<

...>), общества с ограниченной ответственностью «АРИС ГРУПП» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>, адрес: 644052, 

<

...>, офис 4п), о признании недействительным решения от 21.07.2023 № 055/10/99-757/2023 в части признания в действиях казенного учреждения Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения» и его комиссии нарушений пункта 1 части 12 статьи 48, части 5 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

 

при участии в судебном заседании представителей:

от казенного учреждения Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг» - ФИО1 по доверенности от 25.03.2024 № 2 сроком действия до 31.12.2024, 

от Управления Федеральной антимонопольной службы по Омской области - ФИО2 по доверенности от 09.01.2024 № 07-03/АЗ сроком действия до 31.12.2024,  

 

установил:

казённое учреждение Омской области «Центр по осуществлению закупок товаров, работ, услуг в сфере здравоохранения», переименованное в настоящий момент в  казенное учреждение Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг» (далее также – заявитель, учреждение, КУ ОО «Центр закупок», уполномоченное учреждение) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Омской области (далее также – заинтересованное лицо, антимонопольный орган, Омское УФАС России) о признании недействительным решения от 21.07.2023№ 055/10/99-757/2023 в части признания в действиях КУ ОО «Центр закупок в сфере здравоохранения» и его комиссии нарушений пункта 1 части 12 статьи 48, части 5 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ). 

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены общество с ограниченной ответственностью «АРИС ГРУПП» (далее - участник закупки, ООО «АРИС ГРУПП»), бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «Клинический онкологический диспансер» (далее – заказчик, БУЗОО «КОД»). 

Решением Арбитражного суда Омской области от 05.02.2024 по делу № А46-18490/2023 заявленные требования оставлены без удовлетворения.

Не согласившись с принятым судебным актом, учреждение обратилось в Восьмой арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт об удовлетворении заявленных требований.

В обоснование апелляционной жалобы ее податель ссылается на то, что в извещении о проведении электронного аукциона отсутствовали требования 

о необходимости предоставления в составе заявки участника электронного аукциона документальных доказательств, подтверждающих возможность совместного применения предлагаемого медицинского изделия с оборудованием заказчика; неоднократно успешно заключались контракты между ООО «АРИС ГРУПП» и БУЗОО «КОД» на поставку предлагаемых в заявке на участие в электронном аукционе медицинских изделий для использования в аналогичных целях.

В предоставленном отзыве на апелляционную жалобу антимонопольный орган просит оставить решение суда первой инстанции без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель заявителя поддержала доводы апелляционной жалобы, просила решение суда первой инстанции отменить и вынести новый судебный акт об удовлетворении заявленных требований в полном объеме, апелляционную жалобу - удовлетворить.

Представитель антимонопольного органа поддержал доводы письменного отзыва, просил решение суда первой инстанции оставить без изменений, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Иные лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте судебного заседания, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили, ходатайств об отложении слушания по делу не заявили, в связи с чем суд апелляционной инстанции рассмотрел апелляционную жалобу в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) в отсутствие неявившихся участников процесса.

Рассмотрев материалы дела, апелляционную жалобу, отзыв на нее, заслушав представителей лиц, участвующих в деле и явившихся в судебное заседание, суд апелляционной инстанции установил следующие обстоятельства.

Как следует из материалов дела, 19.05.2023 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) уполномоченным учреждением было размещено извещение № 0852500000123001444 об осуществлении закупки на поставку медицинских расходных материалов в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи - 34 (реестровый номер 231586) с начальной (максимальной) ценой контракта 562544 руб. для нужд БУЗОО «КОД».

Согласно протоколу подачи ценовых предложений от 31.05.2023 на участие в закупке было подано 4 заявки, из них сделано 4 ценовых предложения, наименьшее ценовое предложение (100 961 руб. 84 коп.) сделано участником закупки с идентификационным номером заявки 2, при этом снижение начальной (максимальной) цены контракта составило 82,05%.

Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 31.05.2023 заявки трех участников были отклонены. Победителем закупки признан участник с идентификационным номером заявки 1 с ценой контракта 300 958 руб. 20 коп.

15.06.2023 между заказчиком и ООО «АРИС ГРУПП» заключен контракт № 23001444 (номер реестровой записи контракта 2550302559323000480).

23.06.2023 в Омское УФАС России поступило (вх. № 5817/23) обращение заказчика, содержащее информацию о признаках нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.

В частности, в обращении было указано, что товар, предложенный победителем закупки, не соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки, так как предназначен для применения при открытых операциях на сердечно-сосудистой системе. Кроме того, заказчик полагал, что такой товар несовместим с имеющимся у заказчика оборудованием.

По результатам рассмотрения жалобы 21.07.2023 Омским УФАС России вынесено решение № 055/10/99-757/2023, которым помимо прочего в действиях учреждения и его комиссии по осуществлению закупок признано нарушение пункта 1 части 12 статьи 48, части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ.

Не согласившись с указанным решением, КУ ОО «Центр закупок» обратилось в арбитражный суд с соответствующим заявлением.

05.02.2024 Арбитражным судом Омской области принято решение, являющееся предметом апелляционного обжалования по настоящему делу.

Проверив законность и обоснованность решения по делу в соответствии с правилами статей 266, 268 АПК РФ, суд апелляционной инстанции не усматривает оснований для его отмены или изменения.

В силу частей 1 и 2 статьи 2 Закона № 44-ФЗ законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ), Бюджетного кодекса Российской Федерации (далее – БК РФ) и состоит из данного закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 такого закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать данному закону.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом», Государственная корпорация по космической деятельности «Роскосмос» вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 данного закона.

Контрактная система направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем) (часть 1 статьи 8 Закона № 44-ФЗ).

В силу части 2 статьи 8 Закона № 44-ФЗ конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с частью 1 статьи 12 Закона № 44-ФЗ государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 БК РФ предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

В силу пунктов 1 и 3 части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона; требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с подпунктами «а», «б» и «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона № 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать:

- предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

- наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В силу части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 443 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Как следует из материалов дела, в рассматриваемом случае объектом закупки выступает медицинское изделие «Клипса для лигирования, металлическая», в том числе с эксплуатационными характеристиками: 

1)                  Применение изделия - клипирование мягких тканей открытое и эндоскопическое;

2)                  Совместимость с клип-аппликатором «30444 LR» производства «Karl Storz» - соответствие. 

При этом подпунктом «в» пункта 2 электронного документа Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе (далее - закупка, аукцион) и инструкция по ее заполнению (далее - инструкция, требования), размещенного в составе извещения об осуществлении закупки, установлено: «в случае, если предлагается не установленное инструкции (руководстве по эксплуатации) имеющегося в наличии у заказчика оборудования медицинское изделие, в отношении которого производителем (изготовителем) подтверждена возможность совместного применения с медицинским изделием, имеющимся у заказчика в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера», копия регистрационного досье на медицинское изделие».

Материалами дела подтверждено, что участником закупки с идентификационным номером заявки 1 (ООО «АРИС ГРУПП») к поставке предложено медицинское изделие «Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии. Системы лигатурные: WECK Hemoclip Ligation System» (регистрационное удостоверение от 18.11.2019 № РЗН 2016/4070, производства «Телефлекс Медикал», США) с указанием вышеприведенных характеристик в соответствии с требованиями извещения об осуществлении закупки.

При этом из содержания извещения об осуществлении закупки следует, что предлагаемое участником закупки медицинское изделие должно быть совместимым с медицинским изделием, имеющимся у заказчика, а именно с изделием «Инструменты эндоскопические с принадлежностями. Аппликаторы (вид 266590), клиппапликаторы, клипаппликатор RHINOFORCE II (вид 267910), лигаторы (вид 253690)» (регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2518, производства «ФИО3 и Ко. КГ», Германия). 

В соответствии с частями 3, 4 и 10 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 № 1650 утверждены Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее -Правила ведения государственного реестра медицинских изделий).

Согласно подпунктам «л», «н» и «о» пункта 6 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий реестр содержит следующие сведения: фотографические изображения общего вида медицинского изделия, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Пунктом 9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий также предусмотрено, что сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет». Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

При этом эксплуатационная документация должна содержать информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями) (подпункт 14 пункта 6 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н).

Как усматривается из материалов дела, комиссией при проверке установлено, что инструкция по применению медицинского изделия «Инструменты эндоскопические с принадлежностями. Аппликаторы (вид 266590), клиппапликаторы, клипаппликатор RHINOFORCE II (вид 267910), лигаторы (вид 253690)» (регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2518, производства «ФИО3 и Ко. КГ», Германия), размещенная на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, не содержит сведения о совместимости такого медицинского изделия с устройством, предложенным участником закупки с идентификационным номером заявки 1.

Также комиссией обоснованно учтено, что в нарушение требований извещения об осуществлении закупки таким участником закупки в составе заявки не было приложено документальных доказательств, подтверждающих возможность совместного применения предлагаемого медицинского изделия с оборудованием заказчика.

Кроме того, на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей) в отношении медицинского изделия «Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии» (регистрационное удостоверение от 18.11.2019 № РЗН 2016/4070, производства «Телефлекс Медикал», США) размещена только инструкция по применению нестерильных хирургических инструментов для сердечно-сосудистой хирургии Pilling.

При этом на сайте Росздравнадзора в отношении «Систем лигатурных: WECK Hemoclip Ligation System» отсутствует информация об их совместимости с оборудованием «Инструменты эндоскопические с принадлежностями. Аппликаторы (вид 266590), клиппапликаторы, клипаппликатор RHINOFORCE II (вид 267910), лигаторы (вид 253690)» (регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2518, производства «ФИО3 и Ко. КГ», Германия).

Согласно письму Росздравнадзора (исх. № 10-38867/23 от 10.07.2023) производителем Телефлекс Медикал в состав предложенного участником закупки медицинского изделия клипаппликатор в качестве принадлежности для возможности его совместного применения не включен.

Доказательств проведения производителями указанных медицинских изделий экспертизы для подтверждения совместимости таких изделий в материалы дела не представлено.

Комиссией обоснованно был учтен довод заказчика о том, что предлагаемое медицинское изделие предназначено для сердечно-сосудистой хирургии (на что прямо указано в наименовании медицинского изделия в регистрационном удостоверении).

В данной связи комиссией сделан обоснованный вывод о том, что заявка участника закупки с идентификационным номером 1 (ООО «АРИС ГРУПП») не соответствовала требованиям извещения об осуществлении закупки, вместе с тем в нарушение части 12 статьи 48, части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ такая заявка комиссией по осуществлению закупок уполномоченного учреждения была признана соответствующей.

Довод подателя жалобы о том, что в извещении о проведении электронного аукциона отсутствовали требования о необходимости предоставления в составе заявки участника электронного аукциона документальных доказательств, подтверждающих возможность совместного применения предлагаемого медицинского изделия с оборудованием заказчика, судом апелляционной инстанции отклоняется. 

Так, в соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552, возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Указанное соотносится с положениями Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н приведенными выше.

Следовательно, возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведения экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан и медицинских работников.

Необходимость внесения изменений в техническую и эксплуатационную документацию не ставится в зависимость от наличия либо отсутствия желания производителя (изготовителя), а прямо предусмотрена законодательством. Предусмотренная законодательством и техническими условиями возможность использования взаимозаменяемого медицинского изделия (другого производителя) не освобождает от необходимости осуществления государственной регистрации медицинского изделия, в составе которого была установлена совместимость с другими производителями.

Доводы о неоднократном заключении контрактов с БУЗОО «КОД» на поставку предлагаемых в заявке на участие в электронном аукционе медицинских изделий для использования в аналогичных целях, судом апелляционной инстанции не принимаются во внимание, поскольку отсутствие сведений о возможности использования медицинского изделия Телефлекс Медикал при открытом и эндоскопическом клипировании мягких тканей совместно с клип-аппликатором «30444 LR» производства «Karl Storz» свидетельствует о недоказанности возможности использования спорных медицинских изделий в заявленных заказчиком целях.

Доводы апелляционной жалобы выражают несогласие с судебным актом, но не содержат достаточных фактов, которые имели бы юридическое значение для вынесения судебного акта по существу, влияли на обоснованность и законность судебного решения, либо опровергали выводы суда первой инстанции, в связи с чем признаются судом апелляционной инстанции несостоятельными и не могут служить основанием для отмены или изменения обжалуемого судебного акта.

При таких обстоятельствах арбитражный суд апелляционной инстанции приходит к выводу о том, что суд первой инстанции принял законное и обоснованное решение.

Нормы материального права применены судом первой инстанции правильно. Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 АПК РФ в любом случае основаниями для отмены судебного акта, судом апелляционной инстанции не установлено. Следовательно, оснований для отмены обжалуемого решения арбитражного суда и удовлетворения апелляционной жалобы не имеется.

Судебные расходы по уплате государственной пошлины за рассмотрение апелляционной жалобы не распределяются, поскольку учреждение согласно подпункту 1.1 пункта 1 статьи 333.37 Налогового кодекса Российской Федерации освобождено от ее уплаты.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 статьи 269, статьёй 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Восьмой арбитражный апелляционный суд 

 

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Омской области от 05.02.2024 по делу № А46-18490/2023 оставить без изменения, апелляционную жалобу – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия, может быть обжаловано путем подачи кассационной жалобы в Арбитражный суд Западно-Cибирского округа в течение двух месяцев со дня изготовления постановления в полном объеме.

Настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, направляется лицам, участвующим в деле, согласно статье 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

Информация о движении дела может быть получена путем использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

 

Председательствующий

 

Н.Е. Иванова

Судьи

 

Н.Е. Котляров

Н.А. Шиндлер