АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А15-5455/2018

26 февраля 2019 года

г. Махачкала

 

Резолютивная часть решения объявлена 19 февраля 2019 года.

Полный текст решения изготовлен 26 февраля 2019 года.

Арбитражный суд Республики Дагестан в составе судьи Омаровой П.М., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан об аннулировании выданной обществу с ограниченной ответственностью «ДагРосФарм» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) лицензии №ФС-99-02-004353 от 30.12.2014 на осуществление фармацевтической деятельности, 

при участии в судебном заседании: 

от заявителя – представителя ФИО2 (доверенность от 17.12.2018 №02-2583, удостоверение от 07.09.2015 №16),

от заинтересованного лица – представителей ФИО3 (доверенность от 16.01.2019 №03/19, паспорт) и ФИО4 (доверенность от 16.01.2019 №4/19, паспорт),

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (далее – территориальный орган, ТО Росздравнадзора по РД) обратился в Арбитражный суд Республики Дагестан с заявлением об аннулировании выданной обществу с ограниченной ответственностью «ДагРосФарм» (далее – общество) лицензии №ФС-99-02-004353 от 30.12.2014 на осуществление фармацевтической деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами для медицинского применения.

Заявление мотивировано тем, что общество не исполнило предписание ТО Росздравнадзора по РД от 09.02.2018 №28 об устранении грубого нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Факт допущения грубого нарушения лицензионных требований установлен вступившим в законную силу решением Арбитражного суда Республики Дагестан от 16.04.2018 по делу №А15-599/2018. За неисполнение предписания об устранении нарушения общество привлечено к ответственности постановлением ТО Росздравнадзора по РД от 20.06.2018 №53.

ООО «ДагРосФарм» в отзыве на заявление просит отказать в удовлетворении требований заявителя об аннулировании лицензии, полагает, что отсутствуют основания для применения такой меры как аннулирование лицензии. Общество ссылается на то, что обращению с заявление об аннулировании лицензии должна предшествовать процедура приостановления действия лицензии и выдачи повторного предписания, что в данном случае не было сделано.

Определением от 22.01.2019 судебное разбирательство по делу отложено на 19.02.2019. Копии определения направлены сторонам и получены ими.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержала заявление по изложенным основаниям, просила его удовлетворить и аннулировать выданную обществу лицензию. Она пояснила, что заявление о переоформлении лицензии подается в центральный аппарат Росздравнадзора, поэтому информации о подаче обществом заявления, о ходе его рассмотрения у территориального отдела не имеется. 

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании поддержал позицию, изложенную в отзыве на заявление, просил отказать в удовлетворении требований заявителя, считает, что установленных законом оснований для аннулирования лицензии не имеется, действия выданной обществу лицензии не приостанавливалось, повторное предписание об устранении нарушений не выдавалось. При этом пояснил, что общество принимает меры для устранения указанного нарушения, в настоящее время подано заявление о переоформлении лицензии в связи с изменением адреса осуществления лицензируемой деятельности. Для приобщения к материалам дела представил копии заявления о переоформлении лицензии, поданной в Росздравнадзор, описи документов, платежного поручения об уплате госпошлины и платежного поручения об уплате административного штрафа согласно решению суда по делу №А15-599/2018.

Выслушав представителей сторон, исследовав материалы дела и оценив в совокупности по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, все имеющиеся в деле доказательства, по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном их исследовании, суд приходит к выводу об отказе в удовлетворении заявления территориального отдела по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, на основании приказа от 09.01.2018 №02 Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Дагестан в период с 29 января по 09 февраля 2018 года в отношении ООО «ДагРосФарм» проведена плановая выездная проверка на предмет соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

По результатам проверки составлен акт проверки от 09.02.2018, в котором указано, что ООО «ДагРосФарм» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением условий лицензии:

- у общества отсутствует принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании помещения и оборудование, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения), соответствующих установленным к ним требованиям;

- не соблюдаются требования статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Обществу выдано предписание от 09.02.2018 №28 об устранении нарушений, указанных в акте проверки в рок до 09.04.2018.

На основании результатов проверки и протокола об административном правонарушении от 09.02.2018 по факту осуществления фармацевтической деятельности по адресу, не указанному в лицензии, решением Арбитражного суда Республики Дагестан от 16.04.2018 по делу №А15-599/2018 (вступило в законную силу 21.06.2018) ООО «ДагРосФарм» привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа 100000 рублей. 

На основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по РД от 03.05.2018 №272 в отношении ООО «ДагРосФарм» 28.05.2018 проведена проверка исполнения ранее выданного предписания от 09.02.2018, по результатам которой установлен факт неисполнения предписания (акт проверки от 28.05.2018, протокол от 28.05.2018 об административном правонарушении, предусмотренном частью 21 статьи 19.5 КоАП РФ). За неисполнение в установленный срок предписания от 09.02.2018 №28 постановлением Территориального органа Росздравнадзора по РД от 20.06.2018 №53 ООО «ДагРосФарм» привлечено к административной ответственности по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30000 рублей. 

В связи с неисполнением предписания об устранении грубого нарушения условий лицензии на осуществление фармацевтической деятельности Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Дагестан на основании статьи 20 Федерального закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» обратился в арбитражный суд с заявлением об аннулировании выданной ООО «ДагРосФарм» лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон №99-ФЗ, Закон о лицензировании).

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ и частью 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Закон №61-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Закона №99-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение №1081).

В силу пункта 6 Положения №1081 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения №1081.

В Положении о лицензировании фармацевтической деятельности и в Федеральном законе от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" не содержится норм, регулирующих порядок аннулирования лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

К отношениям, связанным с аннулированием лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, применяются общие положения Закона о лицензировании.

Порядок и основания приостановления, прекращения действия и аннулирования лицензии предусмотрены статьей 20 Закона №99-ФЗ, 

Согласно части 1 статьи 20 Закона о лицензировании действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в случаях: привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п. 1); назначения лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (п. 2).

В соответствии с ч. 2 ст. 20 Закона о лицензировании в случае вынесения решения суда или должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственный контроль и надзор в сфере безопасного ведения работ, связанных с пользованием недрами, промышленной безопасности и безопасности гидротехнических сооружений, о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований лицензирующий орган вновь выдает предписание об устранении грубого нарушения лицензионных требований и приостанавливает в течение суток со дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок исполнения вновь выданного предписания (за исключением случая, предусмотренного п. 2 ч. 1 настоящей статьи).

Частью 11 статьи 20 Закона №99-ФЗ предусмотрено, что в случае, если в установленный судом, должностным лицом федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственный контроль и надзор в сфере безопасного ведения работ, связанных с пользованием недрами, промышленной безопасности и безопасности гидротехнических сооружений, срок административного наказания в виде административного приостановления деятельности и приостановления действия лицензии или в установленный лицензирующим органом срок исполнения вновь выданного предписания лицензиат не устранил грубое нарушение лицензионных требований, лицензирующий орган обязан обратиться в суд с заявлением об аннулировании лицензии.

Лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа об аннулировании лицензии (ч. 12 ст. 20 Закона о лицензировании).

В ходе судебного разбирательства установлено, что вступившим в законную силу решением Арбитражного суда Республики Дагестан от 16.04.2018 по делу №А15-599/2018 ООО «ДагРосФарм» привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за грубое нарушение условий лицензии, выразившимся в осуществлении фармацевтической деятельности по адресу, не указанному в лицензии. Обществу назначено наказание в виде административного штрафа 100000 рублей.

Выданное обществу предписание лицензирующего органа от 09.02.2018 №28 об устранении грубого нарушения лицензионных требований в установленный срок не исполнено, что подтверждается материалами дела и не оспаривается заинтересованным лицом.

Исходя из буквального толкования норм статьи 20 Закона о лицензировании, однократное неисполнение лицензиатом предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, само по себе не является достаточным основанием для аннулирования лицензии. Обращению лицензирующего органа в суд с требованием об аннулировании лицензии должна предшествовать выдача повторного предписания об устранении грубого нарушения условий лицензии и приостановление действия лицензии до исполнения такого предписания.

Вместе с тем, в материалах дела отсутствуют и заявителем не представлены доказательства выдачи обществу повторного предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, а также принятия лицензирующим органом решения о приостановлении действия лицензии на срок исполнения вновь выданного предписания. Как пояснила представитель заявителя, решение о приостановлении действия выданной обществу лицензии не принималось, повторное предписание об устранении грубого нарушения условий лицензии обществу не выдавалось. Доказательства неоднократного привлечения общества к административной ответственности, в том числе за грубое нарушение лицензионных требований и за неисполнение предписаний надзорного органа, также не представлены.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Дагестан не доказано соблюдение порядка и наличие установленных законом оснований для аннулирования лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. В связи с этим в удовлетворении заявленных территориальным органом требований следует отказать.

В силу части 1 статьи 110 АПК РФ госпошлина по заявлению об аннулировании лицензии относится на заявителя, который как орган государственной власти освобожден от ее уплаты.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 110, 167-171, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

в удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан об аннулировании выданной обществу с ограниченной ответственностью «ДагРосФарм» лицензии №ФС-99-02-004353 от 30.12.2014 на осуществление фармацевтической деятельности отказать.

Решение суда вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. 

Решение суда может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Дагестан в месячный срок со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).

Судья                                             П.М. Омарова