189_26915683 

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ 

115225, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17  

http://www.msk.arbitr.ru 

РЕЗОЛЮТИВНАЯ ЧАСТЬ РЕШЕНИЯ

 

(в порядке ст. 176 АПК РФ) 

Именем Российской Федерации

Дело № А40-89844/20-189-589

г. Москва

27 октября 2020 г.

Арбитражный суд города Москвы в составе судьи Ю.В. Литвиненко, 

Руководствуясь ст. ст. 4, 9, 27, 41, 63-65, 71, 102, 110, 112, 121, 122, 123, 156,  167- 171, 176, 180, 181 АПК РФ, суд  

РЕШИЛ:

Иск удовлетворить. 

Обязать ОБЩЕСТО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ  "ШВЕЙЦАРСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ" (105082, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН:  08.07.2003, ИНН: 

<

***>):  

- внести изменения в комплект регистрационной документации к медицинскому  изделию - Система искусственной вентиляции легких «Е.М.Е. INFANT FLOW РА»,  серия AJN02034, дата производства JUL 08, производства VIASYS Respiratory Care Inc.,  1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262 USA (регистрационное удостоверение от  27.04.2006 № ФС 2006/575) в соответствии с Заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» №  13/ГЗ-18-893Э-027 от 25.10.2018, а именно предоставить инструкцию на русском языке,  устранить проблему неотображения давления и концентрации кислорода на  информационном дисплее, произвести маркировку входных отверстий для оператора  газа высокого давления;  

- внести изменения в комплект регистрационной документации к медицинскому  изделию - Аппарат высокочастотной вентиляции легких - «Rx ONLY 3100  OSCILLATORY VENTILATOR» REF 768909, серия (21)BFW01188, дата производства  2015-12-16, производства Care Fusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887  USA (регистрационное удостоверение от 26.08.2011 № ФСЗ 2007/00309) в соответствии  с Заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» № 13/ГЗ-18-886Э-027 от 08.11.2018, а именно  отобразить на изделии наименование медицинского изделия на русском языке,  

сведения о дате и номере Регистрационного удостоверения и произвести техническое  обслуживание упомянутых медицинских изделий.  

Взыскать в пользу ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ  РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" (344068, 

<

...>, ОГРН: 

<

***>,  Дата присвоения ОГРН: 19.11.2008, ИНН: 

<

***>) с ОБЩЕСТА С  ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ШВЕЙЦАРСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ  ТЕХНОЛОГИИ" (105082, 

<

...>,  ОГРН: 

<

***>, Дата присвоения ОГРН: 08.07.2003, ИНН: 

<

***>) расходы  по оплате госпошлины в размере 6 000 руб.  

Решение может быть обжаловано путем подачи апелляционной жалобы в  Девятый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд города Москвы в  течение одного месяца со дня изготовления решения в полном объеме.  

Судья Ю.В. Литвиненко