АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

450057, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89, 

факс (347) 272-27-40, сервис для подачи документов в электронном виде: http://my.arbitr.ru

сайт http://ufa.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

 

РЕШЕНИЕ

Дело № А07-7725/22

г. Уфа

01 июля 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 28.06.2022.

Полный текст решения изготовлен 01.07.2022.

Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Решетникова С.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Государственного казенного учреждения Республики Башкортостан «Республиканский центр торгов» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)               

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>)

третье лицо: ООО «Лекмедика»

о признании недействительными решения и предписания от 18.02.2022 №ТО002/06/105-210/2022,

при участии в судебном заседании: 

от заявителя: ФИО2 по доверенности от 27.12.2021 №30;

от ответчика: ФИО3 по доверенности от 18.01.2022 №22;

от третьего лица: не явился, извещен надлежащим образом, 

УСТАНОВИЛ:

В Арбитражный суд Республики Башкортостан обратилось Государственное казенное учреждение Республики Башкортостан «Республиканский центр торгов» с заявлением о признании недействительными решения и предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан от 18.02.2022 №ТО002/06/105-210/2022.

Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей сторон, исследовав и оценив представленные доказательства, арбитражный суд установил, что Государственным казенным учреждением «Республиканский центр торгов» в единой информационной системе http://www.zakupki.gov.ru опубликовано извещение о проведении электронного аукциона №0801500001122000030 «Поставка лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения (Анастрозол) для обеспечения отдельных групп населения и граждан по категориям заболеваний, имеющих право на меры социальной поддержки при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет средств бюджета Республики Башкортостан в 2022 году».

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона,  заявки участников №1 и №3 отклонены, победителем признан участник закупки под №6 – ООО «Современные закупки».

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан (далее Управление) поступила жалоба ООО «Лекмедика» на действия аукционной комиссии.

По результатам рассмотрения жалобы Управлением принято решение от 18.02.2022 №ТО002/06/105-210/2022, в соответствии с которым жалоба ООО «Лекмедика» признана обоснованной.

В действиях Уполномоченного органа в лице Государственного казенного учреждения «Республиканский центр торгов» установлено нарушение ч.3 ст.14 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Федеральный закон №44-ФЗ).

Управлением Уполномоченному органу выдано предписание от 18.02.2022 по делу №ТО002/06/105-210/2022, в соответствии с которым предписано:

1. Государственному казенному учреждению «Республиканский центр торгов» было предписано отменить протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 10.02.2022 №ИЭА2, составленный в ходе проведения закупки №0801500001122000030 «Поставка лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения (Анастрозол) для обеспечения отдельных групп населения и граждан по категориям заболеваний, имеющих право на меры социальной поддержки при оказании амбулаторно-поликлинической помощи за счет средств бюджета Республики Башкортостан в 2022 году».

2. Оператору электронной площадки обеспечить возможность исполнения пункта 1 предписания и отменить вышеуказанный протокол.

3. Комиссии Государственного казённого учреждения Республики Башкортостан «Республиканский центр торгов» рассмотреть поданные заявки в соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения № ТО002/06/105-210/2022 от 18.02.2022.

4. Оператору электронной площадки обеспечить исполнение конкурсной комиссией пункта 3 настоящего предписания.

5. Оператору электронной площадки, Заказчику, конкурсной комиссии, продолжить процедуру определения поставщика в соответствии с требованиями законодательства о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения по делу № ТО002/06/105-210/2022 от 18.02.2022.

 Государственное казенное учреждение Республики Башкортостан «Республиканский центр торгов» (далее Учреждение) с вынесенными Управлением решением и предписанием не согласилось и обжаловало их в судебном порядке.

Управление согласно предоставленному суду отзыву считает оспариваемые решение и предписание законными и обоснованными, просит в удовлетворении заявленных требований отказать.

Третье лицо согласно предоставленному суду отзыву считает оспариваемые решения законными и обоснованными, просит в удовлетворении заявленных требований отказать.

  Оценив в порядке ст.71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации все имеющиеся  в материалах дела доказательства в их совокупности, а также доводы лиц, участвующих в деле, суд считает требования заявителя обоснованными и подлежащими удовлетворению,   исходя из следующего. 

В соответствии с ч.1 ст.198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Таким образом, для признания незаконным решения, действия (бездействия) государственного органа, органа местного самоуправления, иного органа, должностного лица требуется наличие совокупности двух условий: несоответствие оспариваемого решения, действия (бездействия) закону или иному правовому акту и нарушение данным действием (бездействием) прав и охраняемых законом интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с ч.1 ст.1 Федерального закона № 44-ФЗ  указанный Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Согласно ч.3 ст.14 Федерального закона №44-ФЗ в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности  государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств обязаны разместить в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений. Порядок подготовки и размещения обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений в единой информационной системе, а также требования к его содержанию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с ч.4 ст.14 Федерального закона №44-ФЗ федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 настоящей статьи.

Извещением №0801500001122000030 установлены ограничения и условия допуска для участников закупки в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Постановление №1289) и приказом Минфина России от 04.06.2018 №126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Приказ №126н).

В соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика;

не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Согласно пункту 1.4 Приказа №126н, в случае отклонения заявок в соответствии с пунктом 1 Постановления №1289, контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка такого участника закупки соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящего подпункта;

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" настоящего подпункта.

Положения настоящего подпункта не применяются при отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует указанным условиям.

Пунктом 1(1) Постановления №1289 предусмотрено, что в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пунктом 1(2) Постановления №1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

В силу пункта 2 Постановления №1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17.07.2015 №719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации».

Приказом Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 утвержден Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее Приказ №4368).

Согласно пункту 12 раздела II Приказа №4368 государственная услуга по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (далее - документ СП).

В целях надлежащего применения пункта 1.4 Приказа №126н Единая комиссия по осуществлению закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обязана проверить сведения, которые содержатся в Реестре, где содержится информация о стадиях производства, производителем на всех стадиях производства, так как пункт 1(2) Постановления №1289 не требует представить в составе заявки именно копии документов, а лишь устанавливает обязательность наличия в заявке декларирования сведений о документах, подтверждающих стадию локализации производства, в целях предоставления особых условий допуска заявкам, которые содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, при этом порядок декларирования данным постановлением не определен.

Содержание информации, включенной в Реестр, определено Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.2016 №80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» утвержден порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения (далее Порядок ведения Реестра).

В соответствии с пунктом 3 Порядка ведения Реестра, реестр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр реестровых записей. 

Согласно пункту 5 Порядка ведения Реестра реестровая запись лекарственного препарата для медицинского применения содержит информацию в отношении лекарственных препаратов и в отношении фармацевтических субстанций.

В соответствии с подп.2 п.5 Порядка ведения Реестра реестровая запись лекарственного препарата для медицинского применения содержит следующую информацию в отношении фармацевтических субстанций:

а) наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное или группировочное, или химическое и торговое наименования);

б) наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции;

в) срок годности фармацевтической субстанции;

г) условия хранения фармацевтической субстанции;

д) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации;

е) наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года.

В соответствии с письмом ФАС России от 10.09.2021 № ПИ/76775/21 в отношении вопроса о содержании в документах СП, выдаваемых Минпромторгом России, указания стадий производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции следует обращаться в Минпромторг России. 

На заседании аукционной комиссии установлено, что согласно информации о выдаче документов СП, содержащихся на сайте https://minpromtorg.gov.ru/docs/list/, препарат, предложенный участником № 6 – ООО «Современные закупки», имеет документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза                 № СП-0000936/03/2021 от 15 марта 2021 года.

Таким образом, реестровая запись в отношении фармацевтической субстанции лекарственного препарата, предложенного победителем аукциона ООО «Современные закупки», свидетельствует о том, что она произведена на территории государства - члена Евразийского экономического союза (Россия), что соответствует особым условиям заключения контракта, предъявляемым пунктом 1.4 Приказа №126н. 

Кроме того, участником представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения № ЛП-002194, согласно которому указано, что все стадии производства осуществляются в России.

При этом, заявка под номером 8 (ООО «Лекмедика») включала документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственных средств, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза СП-0000897/02/2021 (дата выдачи 16 февраля 2021 года). 

Указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что победителем правомерно определен участник закупки, заявка которого не отклонена в соответствии с Постановлением № 1289, которым предложен лекарственный препарат, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом соблюдаются условия иные условия, предусмотренные пункта 1.4 Приказа №126н.

Таким образом, в уполномоченного учреждения отсутствует нарушение ч.3 ст.14 Федерального закона №44-ФЗ.

В соответствии с ч.2 ст.201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации решение и действие (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц могут быть признаны незаконными в случае, если они не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Оспариваемые решение и предписание антимонопольного органа не соответствуют требованиям действующего законодательства, нарушают права и законные интересы заявителя, в связи с чем, они подлежат признанию незаконными и отмене.

Руководствуясь ст.ст. 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Требования Государственного казенного учреждения Республики Башкортостан «Республиканский центр торгов» (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) - удовлетворить.            

Решение и предписание Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан (ИНН 

<

***>, ОГРН 

<

***>) от 18.02.2022 №ТО002/06/105-210/2022, признать недействительными.

Решение вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд Республики Башкортостан.

Если иное не предусмотрено Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации, решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Уральского округа при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на Интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru или Арбитражного суда Уральского округа www.fasuo.arbitr.ru.

Судья С.А. Решетников