АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

295000, Симферополь, ул. Александра Невского, 29/11

http://www.crimea.arbitr.ru       

E-mail: info@crimea.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А83-12334/2022

14 июля 2022 года

г. Симферополь

 

Резолютивная часть решения объявлена 12 июля 2022 года. Полный текст решения изготовлен 14 июля 2022 года.

Арбитражный суд Республики Крым в составе судьи Лукачева С.О. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1 рассмотрел материалы заявления Прокурора 

<

...>, г. Алушта, 

<

...>)

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Джесс Фармсервис» (ОГРН – 

<

***>; ИНН – 

<

***>; ул. Кржижановского, 17, пом. 4, пгт. Грэсовский, г. Симферополь, 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ),

при участии:

от заявителя – ФИО2, удостоверение № 335316;

от лица, привлекаемого к административной ответственности, – ФИО3, доверенность №б/н от 20.06.2022, диплом, представитель.

УСТАНОВИЛ:

22.06.2022 Прокурор г. Алушты (далее – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Республики Крым (далее - суд) с требованием о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Джесс Фармсервис» (далее – общество, ООО «Джесс Фармсервис») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявленные требования прокурор мотивирует грубым нарушением обществом лицензионных требований к лицензии от 05.07.2018 №ЛО-82-02-000617 на осуществление фармацевтической деятельности ввиду отсутствия в аптеке, расположенной по адресу: ул. Фрунзенское шоссе, 8В, пгт. Партенит г. Алушта, Республика Крым, минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи; нахождением препаратов с истекшим сроком годности; размещением на витрине аптеки препаратов без ценников с информацией о наименовании, дозировке, количестве доз в упаковке, стране производителя, сроке годности, стоимости.

Во время судебного заседания прокурор требования, изложенные в заявлении, поддержал в полном объеме.

Представитель ООО «Джесс Фармсервис» против удовлетворения заявления не возражал.

Рассмотрев материалы дела, исследовав представленные доказательства, судом установлены следующие обстоятельства.

03.12.2014 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №9 по Республике Крым осуществлена государственная регистрация ООО «Джесс Фармсервис», и ему присвоены следующие ОГРН – 

<

***>, ИНН – 

<

***>.

Кроме того, ООО «Джесс Фармсервис» на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности №ЛО-82-02-000617 от 05.07.2018 осуществляет хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной адресу: ул. Фрунзенское шоссе, 8В, пгт. Партенит г. Алушта, Республика Крым.

Прокуратурой г. Алушты на основании решения о проверке от 14.04.2022 №39 проведена проверка исполнения требований законодательства в сфере лицензирования отдельных видов деятельности, лекарственного обеспечения, ценообразования на лекарственные средства ООО «Джесс Фармсервис» при осуществлении фармацевтической деятельности в поименованной аптеке.Согласно акту проверки от 14.04.2022 прокуратурой установлены следующие нарушения.

Общество не обеспечило наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных Правительством Российской Федерации, а именно: в ассортименте аптеки готовых лекарственных форм отсутствовали следующие лекарственные препараты: «нитроглицерин» спрей подъязычный дозированный, «гидрохлоротиазид» в форме таблеток, «атеналол» в форме таблеток, «ципрофлоксацин» в форме капель ушных, «ибупрофен» в форме суспензии для приема внутрь, «ацетилцистеин» в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь или порошка для приготовления раствора для приема внутрь, что является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Кроме этого, на момент участия в проверочном мероприятии в аптеке ООО «Джесс Фармсервис» на лекарственных препаратах и средствах «Омега-3. Форте» Doppel herz, «Менеральный комплекс Кальций D3» Fortevit, «Магнелие В6» 50 таблеток, «Ангиорус» КургинСинтез, «Афлубин», «Африн» Bayer, «Силденафил-СЗА Северная звезда, «Смекта», «Агматель А» Teva, «Кагоцел», «Бисегггол», «Но-Шпа», «Омез», «Берлиприл», «Тобрекс», «Утрожестан», «Тромбо АСС», находящихся на витрине на видном для покупателей месте, отсутствовали ценники с информацией о наименовании, дозировке, количестве доз в упаковке, стране производителя, сроке годности, стоимости.

К тому же, установлено, что в обществом допущено хранение следующих лекарственных средств с истекшим сроком годности: «Ранитидин» 150 мг, 20 таблеток, серия 561018, со сроком годности до октября 2021 года; «Гидрохлортиазид» 20 таблеток по 100 мг, серия 10818, со сроком годности до сентября 2020 года; «Атенолол» 30 таблеток, 50 мг, серия 3621019, со сроком годности до ноября 2021 года; «Эналаприл», 20 таблеток, 0,01 г, серия 530618, со сроком годности до июля 2020 года совместно с другими группами лекарственных средств.

В этой связи 17.06.2022 Прокурором г. Алушты вынесено постановление о возбуждении в отношении ООО «Джесс Фармсервис» дела об административном правонарушении по признакам нарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы административного дела с заявлением о привлечении ООО «Джесс Фармсервис» к административной ответственности переданы в арбитражный суд, к компетенции которого в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ отнесено рассмотрение данной категории дел.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В свою очередь, частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона данного правонарушения характеризуется осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности и требующие получения специального разрешения (лицензии).

Субъектами правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, являются граждане, должностные лица и юридические лица.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 16 постановления от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

При рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статьи 2.2 КоАП РФ) не выделяет. Аналогичная правовая позиция изложена в пункте 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Между тем, согласно части 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» право на охрану здоровья граждан обеспечивается созданием качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов.

Отношения, возникающие в связи с хранением, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон №61-ФЗ).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, отнесена фармацевтическая деятельность.

Нормами, содержащимися в пункте 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В свою очередь, в силу пункта 5 названного положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, в том числе должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона №61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В  соответствии с частью 2 статьи 58 Федерального закона №61-ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 10 Правил стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

Согласно пункту 12 названных Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (пункт 12 Правил).

На основании пункта 35 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии).

Путем системного анализа вышеуказанных норм во взаимосвязи с материалами дела суд пришел к выводу о грубом нарушении ООО «Джесс Фармсервис» лицензионных требований и условий, установленных указанными нормами. Доказательств обратного суду представлено не было.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о наличии в действиях общества признаков административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ

Вина ООО «Джесс Фармсервис», как условие привлечения к административной ответственности в соответствии со статьей 2.2 КоАП РФ, подтверждается материалами дела. Надлежащих доказательств наличия обстоятельств, объективно препятствующих соблюдению обществом возложенных на него публично-правовых обязанностей, суду представлено не было.

Рассмотрев дело об административном правонарушении, суд проверил наличие обстоятельств, предусмотренных статьей 26.1. КоАП РФ, и установил наличие события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 административного закона; лицо, совершившее противоправное бездействие; виновность общества в совершении административного правонарушения; отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, а также обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного им правонарушения.

Существенных процессуальных нарушений при производстве дела об административном правонарушении, допущенных со стороны прокурора, исключающих привлечение к административной ответственности, судом не установлено.

Трехмесячный срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Доказательства, подтверждающие наличие предусмотренных статьей 4.3. КоАП РФ отягчающих ответственность обстоятельств, лицами, участвующими в деле, не представлены; об их наличии не заявлено; судом указанные обстоятельства не установлены.

При этом к спорным правоотношениям ввиду возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан положения статьи 4.1.1 КоАП РФ, предусматривающей возможность замены административного штрафа на предупреждение, неприменимы.

Одновременно в соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включённым по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных  некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесённым к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включённым по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Так, согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства, общество является субъектом малого и среднего предпринимательства, относится к категории «Микропредприятие», ранее к ответственности не привлекалось.

К тому же, санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность в виде наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырёх тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, принимая во внимание имущественное положение общества, отсутствие отягчающих обстоятельств суд приходит к выводу о назначении ООО «Джесс Фармсервис» административного штрафа в размере 4 000,00 руб., как для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, по правилам статьи 4.1.2 КоАП РФ.

С учетом изложенного назначение ООО «Джесс Фармсервис» за совершенное правонарушение административного наказания в виде штрафа в размере 4 000 руб. согласуется с целями административного наказания, принципами юридической ответственности; основывается на данных, подтверждающих действительную необходимость его применения; является именно той мерой государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигает целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний; соразмерно содеянному; направлено на достижение справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства, не является инструментом подавления экономической самостоятельности, инициативы и не влечет ограничений конституционных прав и свобод лица.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

1.        Заявление удовлетворить.

2.        Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Джесс Фармсервис» (ОГРН – 

<

***>; дата государственной регистрации – 03.12.2014; ИНН – 

<

***>; ул. Кржижановского, 17, пом. 4, пгт. Грэсовский, г. Симферополь, 

<

...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000,00 руб.

3.        Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законною силу. Доказательства уплаты штрафа предоставить суду.

4.        Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: Управление Федерального казначейства по Республике Крым (Прокуратура Республики Крым, л/с 

<

***>), ИНН – 

<

***>, КПП – 910201001, ОКТМО – 35701000, банк получателя в отделении по Республике Крым Центрального Банка Российской Федерации, р/с – 

<

***>, БИК – 043510001).

 

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд (299011, 

<

...>) в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме).

 

Судья                                                                                                                          С.О. Лукачев