РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело  № А40-85742/17-122-717

20 июня 2017 года

г. Москва

Резолютивная часть решения объявлена 19 июня 2017 года

Полный текст решения изготовлен 20 июня 2017 года

Арбитражный суд в составе: судьи  Девицкой Н.Е., 

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Гавриленко П.Е.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области 

к ЗАО «КОНКА» 

о привлечении к а/п по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола от 12.04.17г. №215/17К 

при участии:

от заявителя – не явился, извещен

от ответчика –  генеральный директор ЗАО «Конка» ФИО1, выписка из ЕГРЮЛ от 01.03.2017г.

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ЗАО «Конка» к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивировано тем, что обществом совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении деятельности с нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заявитель в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, дело рассмотрено в его отсутствие в соответствии со ст. ст. 123, 156 АПК РФ.

Ответчик свою вину во вменяемом правонарушении признал, пояснил, что правонарушение вызвано объективными причинами.

Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителя Ответчика, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии со статей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в российской федерации», лицензирование медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, а также фармацевтической деятельности передано для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, в ходе проведения внеплановой выездной проверки в аптечном пункте ЗАО «КОНКА», расположенном по адресу: 

<

...>, Территориальным органом установлены следующие нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

В нарушение требований, предусмотренных п. 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», в аптечном пункте ЗАО «КОНКА» не проводится контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов.

В журнале регистрации температуры и влажности на момент проверки в торговом зале и материальной зоне аптечного пункта ЗАО «Конка» отсутствовала запись фиксации показателей температуры и влажности на дату: 27.03.2017г., журнал регистрации температурного режима ведётся нерегулярно.

Журнал регистрации температурного режима в торговом зале и материальной зоне аптечного пункта ЗАО «Конка» ведётся формально, внесена запись фиксации показателей температуры и влажности на даты: 29.02.2017-31.02.20,17 г. (при этом в феврале 2017 года лишь 28 дней).

В нарушение требований по соблюдению правил хранения лекарственных препаратов, предусмотренных ч.2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», на момент проведения проверки в аптечном пункте ЗАО «КОРЖА» зафиксированы следующие нарушения установленных производителем условий хранения лекарственных средств:

В холодильнике № 1 торгового зала аптечного пункта ЗАО «Конка» при температуре + 12°С хранились лекарственные препараты: «Ксалатан, капли глазные 0,005% 2,5 мл», серии 53982, производства Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия, в количестве 1 уп., установленные производителем условия хранения: при температуре +2-8°С; «Ксалаком, капли глазные 0,005% 2,5 мл», серии 56365, производства Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия, в количестве 1 уп., установленные производителем условия хранения: при температуре +2-8°С; «Визомитин®, капли глазные 0.155 мкг/мл 5 мл», серии 030216, производства ЗАО "Фрамон", Россия, в количестве 1 уп., установленные производителем условия хранения: при температуре +2-8°С.

В торговом зале аптечного пункта ЗАО «Конка» при температуре + 22°С и влажности 61% хранились лекарственные препараты: «Омез капсулы 20 мг №30», серии В601393, производства Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия, в количестве 2 уп., установленные производителем условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С; «Ампициллина тригидрат 250 мг № 10», серии 90516, производства ОАО «Биосинтез», Россия, в количестве 2 уп., установленные производителем условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше 20°С; «Тимолол-МЭЗ капли глазные 0,5% 5 мл», серии 10116, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, в количестве 2 уп., установленные производителем условия хранения: при температуре не выше 15°С.

Государственная Фармакопея РФ XIII изд., том 1 определяет понятие «сухое место» как место с относительной влажностью не более 50%; «прохладное место» -при температуре от 8 до 15°С.

В материальной зоне аптечного пункта ЗАО «Конка» при температуре +20°С и влажности 68% хранились лекарственные препараты: «Юниэнзим® с МПС, таблетки покрытые оболочкой № 20», серии ZUE-16033, производства Юникем Лабораториз Лимитед, Индия, в количестве 4 ул., установленные производителем условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше +25°С; «Биофер таблетки жевательные № 30», серии BFTH0169, производства Микро Лабе Лимитед, Индия, в количестве 1 уп., установленные производителем условия хранения: в сухом месте, при температуре не выше +25°С; «Скипидарная мазь 20% 25 г», серии 31215, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, в количестве 3 уп., установленные производителем условия хранения: в прохладном месте; «Стрептоцид мазь 10% 25 г», серии 61114, производства       ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, в количестве 7 ул., установленные производителем условия хранения: при температуре от +8 до +15°С; «Ихтиол мазь для наружного применения 10% 25 г», серии 230316, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, в количестве 2 уп., установленные производителем условия хранения: при температуре не выше 20 °С.

Нарушения условий хранения лекарственных препаратов подтверждается следующими документами: Карта микроклимата торгового зала и материальной зоны ЗАО «Конка»; Карта микроклимата холодильника № 1 (2-8°С) ЗАО «Конка»; Пояснительной запиской заведующего аптечным пунктом ФИО2 по факту нарушения условий хранения лекарственных препаратов; Фотоматериалами мест хранения лекарственных препаратов.

В нарушение требований распоряжения Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в аптечном пункте ЗАО «КОНКА» отсутствует обязательный минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный для аптечных пунктов.

Из списка минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи отсутствовали следующие лекарственные препараты: «Висмута трикалия дицитрат», таблетки, покрытые пленочной оболочкой; «Нитроглицерин», спрей подъязычный дозированный.

В нарушение п. 1.5 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. №312.

Выявленные нарушения квалифицируются как несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения указанных обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081), согласно п. 6 положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» данные нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, влекущие последствия установленные п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» поскольку несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов, отсутствие необходимого минимального ассортимента лекарственных препаратов влечет возникновение потенциальной угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Таким образом, в действиях ЗАО «КОНКА» усматриваются признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ.

В связи с изложенным 21.04.2017 года главный специалист-эксперт отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области ФИО3 в соответствии с п. 18 ч. 2 ст. 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составил протокол № 215/17К об административном правонарушении в отношении ЗАО «КОНКА».

Заявителем не были нарушены нормы КоАП РФ при проведении проверки, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом и с соблюдением требований ст. 28.2 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Доказательств того, что ответчиком были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, до составления протокола об административном правонарушении ответчиком не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

В силу ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность; юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие меры по их соблюдению.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

В соответствии с положениями частей и 2 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении, выразившемся в нарушении законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей, не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения (при длящемся административном правонарушении – со дня обнаружения административного правонарушения).

Из содержания пункта 21 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" следует, что в Особенной части КоАП РФ административные правонарушения, касающиеся прав потребителей, не выделены в отдельную главу, в связи с чем суды при квалификации объективной стороны состава правонарушения должны исходить из его существа, субъективного состава возникших отношений и характера применяемого законодательства.

Исходя из существа допущенного Обществом правонарушения, из цели законодательства о защите прав потребителей, его направленности на защиту и обеспечение прав граждан можно сделать вывод о том, что вменяемое Обществу правонарушение непосредственно посягает на права потребителей, следовательно, срок давности привлечения    к    административной ответственности за его совершение в силу части 1 статьи 4.5 КоАП РФ составляет один год со дня его совершения.

Аналогичная позиция изложена в Постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.11.2010 N 6971/10.

Требования ст. ст. 28.2, 25.1, 25.4, 29.7 КоАП РФ административным органом при производстве по делу об административном правонарушении соблюдены.

Нарушений процедуры привлечения заявителем Общества к административной ответственности, судом не установлено.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности у суда не имеется.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

При этом согласно п. 5 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при рассмотрении дел о привлечении к административной ответственности суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, суд считает возможным назначить наказание в размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 25.1, ст. 28.2 КоАП РФ, ст. ст. 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ЗАО «КОНКА» (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>, 121433, 

<

...> дата регистрации: 22.01.1997) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить на него административный штраф в размере 100 000 (сто  тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:

Получатель - Управление федерального казначейства по городу Москве (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Москве и Московской области л/с 

<

***>), ИНН 

<

***>, КПП 771301001, Банк получателя: ГУ Банка России по ЦФО р/с 

<

***>, БИК 044525000, ОКТМО 45346000, КБК 06011690020026000140.

Доказательства оплаты штрафа необходимо представить в суд.

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья

Н.Е. Девицкая