АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А32-14402/2020

г. Краснодар

14 сентября 2020 г.

Резолютивная часть решения объявлена 10 сентября 2020 года

Решение в полном объеме изготовлено 14 сентября 2020 года                                        

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Дуб С.Н., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Черновой Н.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению ГБУЗ «Научно-исследовательский институт-Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского края, г. Краснодар,

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю,                             г. Краснодар,

третьи лица: ООО «МФПДК «БИОТЭК», г. Москва, ООО «Интермедфарм»,                              г. Москва, ООО «РТС-Тендер», г. Москва,

- о признании незаконным и отмене решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 07.04.2020 года № 558/2020-КС по делу № 023/06/64-1649/2020, и Предписания № 190 от 07.04.2020 года по делу № 023/06/64-1649/2020,

при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя: ФИО1- по доверенности от 10.12.2019, ФИО2- по доверенности от 23.12.2019, ФИО3- по доверенности от 16.06.2020,

от заинтересованного лица: ФИО4 - по доверенности от 16.06.2020,

от третьих лиц:  не явились, уведомлены,

У С Т А Н О В И Л:

ГБУЗ «Научно-исследовательский институт-Краевая клиническая больница № 1 имени профессора С.В. Очаповского» Министерства здравоохранения Краснодарского края (далее – заявитель, ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. профессора С.В. Очаповского» МЗ КК) обратилось в суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю (далее – заинтересованное лицо, антимонопольный орган), - о признании незаконным и отмене решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 07.04.2020 года № 558/2020-КС по делу № 023/06/64-1649/2020, и Предписания № 190 от 07.04.2020 года по делу № 023/06/64-1649/2020.

Третьи лица надлежащим образом уведомлённые о времени и месте проведения судебного заседания явку представителей в суд не обеспечили. 

Суд приступает к рассмотрению дела в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации в отсутствие надлежаще извещенных лиц, участвующих в деле.

От ООО «Интермедфарм» поступило ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.

Ходатайство удовлетворить.

Заявитель требование по заявлению поддержала, ФИО5 пояснила, что о времени и дате заседания комиссии УФАС по Краснодарскому краю заявитель был извещён заблаговременно.

Заявитель пояснил, что предписание исполнено, нарушения устранены путём внесения соответствующих изменений в аукционную документацию.

Заинтересованное лицо по требованию возражала.

Суд, исследовав материалы дела, установил следующее. 

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба АО «МФПДК «БИОТЭК» на действия ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. профессора С.В. Очаповского» МЗ КК при проведении ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» электронного аукциона: «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Дорипенем» (извещение № 0818500000820001353).

Решением Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 07.04.2020 года № 558/2020-КС по делу № 023/06/64-1649/2020 жалоба признана обоснованной.

ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. профессора С.В. Очаповского» МЗ КК выдано предписание № 190 от 07.04.2020 года по делу № 023/06/64-1649/2020.

Заявитель  не согласен с решением и предписанием УФАС по Краснодарскому краю, по основаниям, изложенным в заявлении.

Данное обстоятельство послужило основанием для обращения заявителя с соответствующим заявлением в суд.

Суд, исследовал материалы дела, приходит к выводу о том, что требование заявителя не подлежит удовлетворению по следующим основаниям. 

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно частям 4, 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Таким образом, для признания недействительным (незаконным) ненормативного правового акта, решения, действий (бездействия) органа, осуществляющего публичные полномочия, необходимо наличие одновременно двух обязательных условий: несоответствие данных акта, решения, действий 4 (бездействия) закону и нарушение ими прав и охраняемых законом интересов заявителя.

Обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

Согласно статье 22 Закона № 135-ФЗ одной из функций антимонопольного органа является обеспечение государственного контроля за соблюдением антимонопольного законодательства федеральными органами исполнительной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, иными осуществляющими функции указанных органов органами или организациями, а также государственными внебюджетными фондами, хозяйствующими субъектами, физическими лицами.

Антимонопольный орган в пределах своих полномочий возбуждает и рассматривает дела о нарушении антимонопольного законодательства, принимает по результатам их рассмотрения решения и выдает предписания (часть 1 статьи 39 Закона № 135-ФЗ).

Исследовав материалы дела, суд установил, что процессуальных нарушений, допущенных при принятии оспариваемого решения и являющихся самостоятельными и безусловными основаниями к признанию его незаконным, допущено не было. 

Суд также исходит и из того, что соблюдение процессуальных требований при принятии оспариваемого решения также не оспаривается и заявителем; подобных доводов заявление, поступившее в суд, не содержит.

Из материалов дела следует и судом установлено, что Уполномоченным органом - ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» проводился электронный аукцион: «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Дорипенем» (извещение № 0818500000820001353).

Заказчик - ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. профессора С.В. Очаповского» МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта - 1 128 995,00 рублей.

В соответствии ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В силу ч. 1 ст. 65 Закона о контрактной системе в случае проведения электронного аукциона заказчик размещает в единой информационной системе документацию о таком аукционе в сроки, указанные в частях 2 и 3 статьи 63 настоящего Федерального закона, одновременно с размещением извещения о проведении такого аукциона.

На основании п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с п.6) ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Постановлением Правительства РФ № 1380 от 15 ноября 2017г. «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление №1380) установлены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно ч. 2 Постановления 1380 при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», указывают:

а)   лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается:  1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, «не ранее 1 января 2020 г.» или «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта» и др.).

В Разделе 2 «Описание объекта закупки» аукционной документации Заказчиком установлены требования:

1. ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРА ТОВ И ОБЪЕМЫ, ТРЕБУЕМЫЕ К ПОСТАВКЕ

п/п

Лекарственны й препарат включен в перечень жизненно

Необходимых и важнейших

лекарственных

препаратов

(да/нет)

Наличие в лекарственном

препарате наркотических

средств,

психотропных

веществ и их

прекурсоров

(да/нет)

Требования, установленные к

функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки

(показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие)

Ед. изм.

Кол-во

Международное непатентованное

наименование, при отсутствии такого

наименования - группировочное или

химическое наименование или

состав комбинированного

лекарственного препарата

Лекарственная форма и дозировка

в соответствии с регистрационным

удостоверением с учетом

эквивалентных лекарственных

форм и дозировок

Иные характеристики

лекарственного препарата,

содержащиеся в

инструкциях по

применению

лекарственного препарата

1

НЕТ

НЕТ

Дорипенем

порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг

не предусмотрено

шт

700

2. ТРЕБОВАНИЯ К СРОКУ ГОДНОСТИ И УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

№ п/п

Наименование

Показатель

1

Требования к сроку годности лекарственных препаратов

Остаточный срок годности лекарственного препарата на момент поставки не менее 12 месяцев.

2

Требования к упаковке

Упаковка и маркировка должны соответствовать ФЗ "Об обращении лекарственных средств" №61-ФЗ от 12 апреля 2010г. (ст.46).

В соответствии с пунктом 6 Постановления Правительства РФ №1380 от 15 ноября 2017 г. «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту - Постановление) описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами «в» - «и» пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать: а) обоснование необходимости указания таких характеристик; б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В нарушение вышеуказанных требований Закона о контрактной системе и Постановления №1380 в составе аукционной документации отсутствует обоснование характеристик лекарственного препарата.

На основании ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с государственным реестром лекарственных средств под МНН «Дорипенем» в обороте на рынке Российской Федерации находятся следующие лекарственные препараты: ТН «Дорипрекс» (Шионоги энд Ко. Лтд); «Санофер» (АО «Фармасинтез»); «Дорипенем» (ООО «ПРОМОМЕД РУС»); «Дорипенем Эльфа» (АО «НПЦ «Эльфа»); «Дорипенем» (ООО «Фармновации»).

При этом, лекарственные препараты ТН «Дорипрекс» (Шионоги энд Ко. Лтд), «Санофер» (АО «Фармасинтез»), «Дорипенем» (ООО «ПРОМОМЕД РУС»), «Дорипенем Эльфа» (АО «НПЦ «Эльфа») представлены в дозировке 500 мг.

В дозировке 250 мг представлен единственный препарат - «Дорипенем» (ООО «Фармновации).

Вместе с тем, в инструкциях по применению лекарственных препаратов ТН «Дорипрекс» (Шионоги энд Ко. Лтд), «Санофер» (АО «Фармасинтез»), «Дорипенем» (ООО «ПРОМОМЕД РУС»), «Дорипенем Эльфа» (АО «НПЦ «Эльфа») содержатся указания по приготовлению дозы 500 мг раствора из флакона, содержащего 500 мг порошка, и по приготовлению дозы 250 мг раствора из флакона, содержащего 500 мг порошка.

Таким образом, требованиям Описания объекта закупки соответствует единственный препарат - «Дорипенем» (ООО «Фармновации»), что ограничивает количество участников закупки и является нарушением ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения вышеуказанного дела, в действиях Заказчика - ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. профессора С.В. Очаповского» МЗ КК выявлены нарушения ч. 2 ст. 8, ч. 1 ст. 33, п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе. Уполномоченному органу - ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» (отраслевой комиссии), Заказчику - ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. профессора С.В. Очаповского» МЗ КК выдано предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

Предписание ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. профессора С.В. Очаповского» МЗ КК исполнено.

При указанных обстоятельствах, оснований для признания незаконным и отмене решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 07.04.2020 года № 558/2020-КС по делу № 023/06/64-1649/2020, и Предписания № 190 от 07.04.2020 года по делу № 023/06/64-1649/2020, не имеется.

Согласно ч. 5 ст. 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличие у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действие (бездействие).

Антимонопольный орган представил суду доказательства, подтверждающие правомерность, законность и обоснованность вынесения оспариваемого решения.

При указанных обстоятельствах заявленные требования являются необоснованными и удовлетворению не подлежат.   

Руководствуясь ст. 120 Конституции Российской Федерации, ст.ст. 27, 29, 65, 156, 167-170, 176, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Ходатайство третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований ООО «Интермедфарм»  о рассмотрении дела в его отсутствие удовлетворить.

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в порядке и сроки, предусмотренные Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

Судья                                                                                                  С.Н. Дуб