Арбитражный суд Волгоградской области

 

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А12-45823/2018

город Волгоград

24 января 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 18 января 2019 года.

Решение в полном объеме изготовлено 24 января 2019 года.

 

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Масловой И.И., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Филиной Т.А., рассмотрев в судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области к индивидуальному предпринимателю   ФИО1 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 304346115200021) о привлечении к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ 

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО2, доверенность № 5 от 17.01.2019, ФИО3, доверенность № 6 от 17.01.2019; 

ИП ФИО1, лично, паспорт; 

 

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области, административный орган, заявитель) обратился в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ИП ФИО1) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ). 

           ИП ФИО1 просит заменить наказание в виде штрафа на предупреждение, представила отзыв на заявление 

            Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы сторон, арбитражный суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению. 

ИП ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛO-26-02-002855 от 12.02.2018.

Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области на основании приказа о проведении внеплановой выездной проверки от 22.11.2018 № 836 проведена внеплановая проверка ИП ФИО1, в ходе которой выявлены нарушения статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и пункта 18 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее – Правила отпуска лекарственных препаратов).

Согласно статье 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Согласно пункту 18 Правил отпуска лекарственных препаратов запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. 

Как следует из материалов дела, в ходе проверки установлено, что 18.11.2018 в аптечном пункте по адресу: 400079, 

<

...>,                      ИП ФИО1 гражданину реализован лекарственный препарат «Индоколлир, глазные капли», серии Н1302 с истекшим сроком годности (до 04.2018), что подтверждается кассовым чеком. После истечения срока годности лекарственный препарат не отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось, и соответственно является недоброкачественным.

Выявленные нарушения отражены в акте проверки от 10.12.2018                                        № 609/341802176621. 

По результатам проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области составлен протокол об административном правонарушении от 13.12.2018 № 79-С. 

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности. 

Оценив в совокупности имеющиеся в материалах дела документы, а также доводы участвующих в судебном заседании лиц, арбитражный суд пришел к выводу о наличии в действиях ИП ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ. 

Согласно части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность. 

Частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за продажу или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. 

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. 

В соответствии с пунктом 13 статьи 38 Федерального закона № 323-Ф3 недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации. 

В силу части 17 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ запрещается реализация фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. 

Факт осуществления ИП ФИО1 деятельности с нарушением                                статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 18 Правил отпуска лекарственных препаратов подтверждается материалами дела (актом проверки от 10.12.2018 № 609/341802176621, протоколом об административном правонарушении от 13.12.2018 № 79-С). 

Указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии события административного правонарушения, вменяемого ИП ФИО1 

У ИП ФИО1 имелась возможность для соблюдения установленных требований действующего законодательства Российской Федерации, но ею не были приняты все зависящие от нее меры по их соблюдению. 

В связи с этим ИП ФИО1 является виновной в совершении административного правонарушения. 

Таким образом, в действиях ИП ФИО1 имеется состав административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ. 

Нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, при производстве по делу об административном правонарушении со стороны Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области судом не установлено. 

На основании изложенного, заявление Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области о привлечении ИП ФИО1 к административной ответственности подлежит удовлетворению. 

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 9 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. 

В силу пункта 1 статьи 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» к субъектам малого и среднего предпринимательства относятся зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации хозяйственные общества, хозяйственные партнерства, производственные кооперативы, потребительские кооперативы, крестьянские (фермерские) хозяйства и индивидуальные предприниматели, соответствующие условиям, установленным частью 1.1 настоящей статьи. 

Как следует из материалов дела, ИП ФИО1 внесена в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 01.08.2016 в категории микропредприятие. 

Вменяемое ИП ФИО1 административное правонарушение совершено впервые, доказательства причинения какого-либо вреда в результате допущенных ею нарушений в материалах дела отсутствуют. 

При таких обстоятельствах арбитражный суд счел возможным применить в данном случае административное наказание в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

Р Е Ш И Л :

Требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области удовлетворить. 

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (проживает по адресу: 

<

...>; дата и место рождения: 26.08.1965, г. Волгоград; дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя – 20.06.2001, ИНН 

<

***>, ОГРНИП 304346115200021) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде предупреждения. 

Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в установленный законом срок через Арбитражный суд Волгоградской области.

 

Судья                                                                                                           И.И. Маслова