АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН

г. Махачкала, ул. Керимова, 7

http://www.mahachkala.arbitr.ru; е-mail: info@mahachkala.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело №А15-1674/2022

20 мая 2022 года

г. Махачкала

 

Резолютивная часть решения оглашена 13 мая 2022 года. 

Полный текст решения изготовлен 20 мая 2022 года. 

Арбитражный суд Республики Дагестан в составе судьи Омаровой П.М., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению 

Кавказского межрегионального управления Россельхознадзора 

о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 307055016400016) 

к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 

в отсутствие представителей сторон,

УСТАНОВИЛ:

Кавказское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее – заявитель,  управление) обратилась в Арбитражный суд Республики Дагестан с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – заинтересованное лицо, предприниматель ФИО2) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий лицензии.

Определением суда от 11.04.2022 заявление управления принято к производству, назначено предварительное судебное заседание на 13.05.2022. В этом же определении лицам, участвующих в деле, разъяснены положения части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ). Копии определения направлены сторонам и получены ими.

Предприниматель ФИО2 отзыв на заявление не представил.

В связи с отсутствием возражений от заявителя и заинтересованного лица, суд в соответствии с частью 4 статьи 137 АПК РФ завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции для рассмотрения дела №А15-1674/2022.

Предприниматель ФИО2 отзыв на заявление не представил. 

Стороны, извещенные надлежащим образом, явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили. Дело рассмотрено по правилам статьи 156 АПК РФ в их отсутствие.

Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности, суд считает заявление Кавказского межрегионального управления Россельхознадзора  подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

 Из материалов дела усматривается, что на основании решения от 18.01.2022 №28 Кавказским межрегиональным управлением Россельхознадзора в период с 21 по 25 февраля 2022 года проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя ФИО2 на предмет соблюдения требований лицензионного законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Результаты проверки отражены в акте проверки от 25.02.2022 №28, в котором отражены выявленные в ходе проверки нарушения, а именно:

- в помещении для хранения лекарственных средств стеллажи, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы, не промаркированы;

- на стеллажах не прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения;

- учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственных средств не осуществляется;

- в журнале (карте) 2 раза в день не регистрируются показания приборов для измерения параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств, холодильнике;

- приборы для измерения температуры и влажности воздуха не сертифицированы, не калиброваны и не подвергнуты поверке в установленном порядке;

- отсутствует специально выделенная зона или отдельный контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств;

- отсутствует журнал для регистрации проведенных влажных уборок ежедневно и влажных уборок с использованием дезинфицирующих средств еженедельно и раз в год;

- сертификат специалиста с истекшим сроком действия (срок действия до 08.06.2020);

- удостоверение о повышении квалификации с истекшим сроком действия (срок действия до 08.06.2020).

По результатам проверки госинспектором отдела госветнадзора по РД ФИО3 в отношении предпринимателя ФИО2 составлен протокол №В3-6679 от 25.02.2022 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 

Материалы проверки с заявлением о привлечении предпринимателя ФИО2 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании статьи 23.1 Кодекса направлен в арбитражный суд.

В соответствии с абзацем 3 части 3 статьи 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов  рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.

Согласно выписке из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей по состоянию на 13.05.2022 ФИО2 является индивидуальным предпринимателем и в этом качестве зарегистрирован 13.06.2007, о чем  внесена запись за ОГРНИП 307055016400016. Основным видом деятельности указана "деятельность ветеринарная". 

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон №99-ФЗ) установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение). 

В силу пункта 2 Положения Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению, в том числе розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

Согласно подпункту "в" пункта 3 Положения лицензирование фармацевтической деятельности осуществляет, в том числе Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан предпринимателю ФИО2 выдана лицензия № 05-15-3-0048 от 07.092015 на осуществление фармацевтической деятельности по розничной торговле и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В силу статьи 3 Закона №99-ФЗ лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе:

соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения (подпункт "д");

соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (подпункт "з");

наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста (подпункт "к");

повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет (подпункт "м").

Согласно статье 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Закон №61-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств (часть 1).

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2).

В целях реализации статьи 58 Закона №61-ФЗ приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 №426 (зарегистрировано в Минюсте России 29.10.2020 №60648) утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее – Правила №426), которые  устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств.

Согласно пункту 7 Правил №426  помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы стеллажами, шкафами, поддонами (подтоварниками). Не допускается хранение лекарственных средств на полу без поддона.

При хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет. В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы (пункт 9 Правил).

На стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных (пункт 12 Правил).

В пункте 13 Правил №426 предусмотрено, что учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

В соответствии с пунктами 16, 17 Правил №426 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. В целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. №102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".

Пунктом 19 Правил предусмотрено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (в ред. Постановления Правительства РФ от 04.07.2017 №791) под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Из материалов проверки от 25.02.2022 следует и заинтересованным лицом не оспаривается, что при осуществлении фармацевтической деятельности в ветеринарной аптеке, расположенной по адресу: пр. Дагестанский, 267, г. Дагестанский Огни, РД, предприниматель ФИО2 не обеспечил соблюдение вышеуказанных требований Положения о лицензировании и Правил №426 к хранению и учету лекарственных средств для ветеринарного применения и наличию действующего сертификата специалиста.

Доказательства обратного заинтересованным лицом не представлены, возражения относительно процедуры проведения проверки не заявлены.

Таким образом, в ходе судебного разбирательства установлено, что предприниматель ФИО2 осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения с грубым нарушением условий лицензии.

Осуществляя фармацевтическую деятельность, предприниматель ФИО2 не мог не знать об установленных законом лицензионных требованиях к данному виду деятельности, и обязан был соблюдать их. Поскольку заинтересованным лицом не представлено доказательств принятия им всех необходимых, своевременных и достаточных мер для соблюдения лицензионного законодательства при осуществлении розничной торговли лекарственных средств для ветеринарного применения, суд приходит к выводу о наличии в действиях ИП ФИО2 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и его вины.

Проверив процессуальный порядок производства по делу об административном правонарушении, существенных нарушений процессуальных требований суд не установил.

Полномочия Кавказского межрегионального управления Россельхознадзора на осуществление лицензионного контроля и составление протокола об административном правонарушении по статье 14.1 КоАП РФ подтверждаются пунктом 3 Положения о лицензировании №1081 и частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ.

Предприниматель ФИО2 уведомлен о предстоящей проверке, с решением о проведении проверки от 18.01.2022 №28 он ознакомлен под расписку 14.02.2022. С актом проверки от 25.02.2022 ФИО2 ознакомлен в тот же день, о чем имеется его подпись. 

Протокол об административном правонарушении №В3-6679 от 25.02.2022 составлен с участием предпринимателя ФИО2, ему разъяснены предусмотренные КоАП РФ права лица, в отношении которого ведется производство об административном правонарушении, с протоколом он ознакомлен, предоставлена возможность дать объяснения по существу вмененных нарушений. Протокол об административном правонарушении от 25.02.2022 подписан ФИО2 без замечаний и возражений, копия протокола получена, о чем имеются его подписи.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. 

В силу части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

С учетом положений части 2 статьи 4.1. КоАП РФ, принимая во внимание, что предприниматель ФИО2 свою вину признал, к административной ответственности привлекается впервые, суд считает возможным назначить ему наказание в виде наложения на него административного штрафа в минимальном размере – 4000 рублей.

В силу части 4.2 статьи 206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Налоговым кодексом РФ не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 156, 167-170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд 

РЕШИЛ:

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, 

<

...>, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя 13.06.2007 (ИНН 

<

***>, ОГРНИП 307055016400016, проживающего по адресу: ул. Н.Бабаева, д. 64, г. Дагестанские Огни, РД), к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде наложения административного штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей.

Банковские реквизиты для уплаты штрафа: 

Получатель: УФК по Республике Дагестан (Кавказское межрегиональное управление Россельхознадзора: ул. Титова, 3, г. Махачкала, РД, л/счет 

<

***>, ИНН 

<

***>, КПП 057201001, ОКТМО, единый казначейский счет (ЕКС) 40102810945370000069 номер казначейского счета 03100643000000010300, БИК 018209001, Отделение – НБ Республики Дагестан, код ОКОГУ – 1325005, КБК 081 1 16 01141 01 0001 140, ОКТМО 82701370000, назначение платежа: административный штраф.

Административный штраф должен быть уплачен в добровольном порядке лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения суда в законную силу. Платежный документ об уплате штрафа в указанный срок необходимо представить в Арбитражный суд Республики Дагестан.

Решение суда вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. 

Решение суда может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Республики Дагестан в течение 10-дневного срока со дня его принятия.

Судья                                                                                                 П.М. Омарова