Арбитражный суд Краснодарского края

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

 

Дело № А32-14460/2019

г. Краснодар

20 мая 2019 года

Резолютивная часть решения оглашена 16 мая 2019 года

Полный текст решения изготовлен 20 мая 2019 года

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Лукки А.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Зекох З.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Краснодарскому краю и Республике Адыгея, г. Краснодар

к индивидуальному предпринимателю ФИО1, ст. Динская (ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2– представитель по доверенности;

от заинтересованного лица: не явился, извещен;

У С Т А Н О В И Л:

Управление Россельхознадзора по Краснодарскому краю и Республике Адыгея (далее – заявитель, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – предприниматель, лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании протокола об административном правонарушении от 28.02.2019, №09- 09/ВП79-ПР.

Представитель заявителя на заявленных требованиях настаивает.

Заинтересованное лицо, надлежащим образом извещенное о времени и месте слушания дела, явку своего представителя в предварительное судебное заседание не обеспечило, отзыв на заявление не представило. 

Суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ пришел к выводу о возможности завершения подготовки дела к судебному разбирательству и открытия судебного разбирательства арбитражного суда первой инстанции.

В соответствии со статьей 163 АПК РФ в судебном заседании 14.05.2019. объявлялся перерыв до 14.00 час. 16.05.2019 (информация размещена на официальном сайте арбитражного суда в сети Интернет).

После перерыва заседание продолжено.

Изучив материалы дела, и оценив в совокупности все представленные доказательства, суд установил следующее.

ИП ФИО1 имеет лицензию, выданную Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитариому надзору (Россельхознадзор) от 21.09.2015 У- 23-15-3-000339 на осуществление фармацевтической деятельности в сфер»,-обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (виды деятельности: розничная торговля и хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; хранение лекарственных средств для ветеринарного применения).

На основании распоряжения о проведении внеплановой выездной проверки юридического лица заместителя Руководителя Управления ФИО3 от 16 января 2019 г. № 09-09/ВП79 (Решение о согласовании проведения внеплановой выездной проверки от 17.01.2019 года) в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 проведена проверка, по результатам которой выявлены нарушения Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145.

В результате проверки при осмотре производственных помещений и анализе документов деятельности ИП Шиян по адресу: 353204, 

<

...> этаж, литер А, пом. 3, 4, 6 установлено:

20.02.2019г. в 12ч. 00 мин. в ходе проведения внеплановой выездной проверки в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1, осуществляющего деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по адресу: 353204, 

<

...> этаж, литер А, ном. 3, 4, 6. выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием положений (нормативных) правовых актов):

При осмотре помещения № 3 (ветеринарная аптека):

- полки в шкафу № 10 не промаркированы, что является нарушением п. 8 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Министерства Сельского хозяйства РФ от 145 от 15.04.2015 г.), предусматривающего, что стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы, так же является нарушением пп. «3», п. 5, Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

-на стеллажах и шкафах отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количеств., единиц хранения, компьютерные технологии, используемые ИП ФИО1 не позволяют идентифицировать лекарственные средства в полном объем(отсутствует номер серии и срок годности), что является нарушением п. 8 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Министерства Сельского хозяйства РФ от 145 от 15.04.2015 г.), предусматривающего, что на стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств, так же является нарушением пп. «3», п. 5, Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

-приборы для регистрации параметров воздуха не подвергаются поверке в установленном порядке (гигрометр психометрический ВИТ-2 № в880, дата поверки 06.04.2015г., межповерочный интервал - не более 2 лет; термометр типа ТС-7АМ № 25, дата поверки 06.2015г., межповерочный интервал - 2 года; термометр типа ТС-7АМ № 17. поверочные документы не представлены), что является нарушением п. 12 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Министерства Сельского хозяйства РФ от 145 от 15.04.2015 г.) предусматривающего, что приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке, так же является нарушением пп. «3», п. 5, Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

- способ систематизации хранения лекарственных средств не систематизирован и не утвержден приказом индивидуального предпринимателя, что является нарушением п. 13 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Министерства Сельского хозяйства РФ от 145 от 15.04.2015 г.) предусматривающего, что при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные); при размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала, так же является нарушением пп. «3», п. 5, Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

-учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведется, что является  нарушением п. 15 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Министерства Сельского хозяйства РФ от 145 от 15.04.2015 г.) предусматривающего, что индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией; порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается индивидуальным предпринимателем, так же является нарушением пп. «3», п. 5, Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании  фармацевтической деятельности» предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

- к местам хранения лекарственных средств (шкаф №10) имеется доступ посторонних лиц, что является нарушением п. 19 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Министерства Сельского хозяйства РФ от 145 от 15.04.2015 предусматривающего, что доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств не допускается, так же является нарушением пп. «3», п. 5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

- биологические лекарственные препараты хранятся на дверной панели холодильника, что является нарушением п. 40 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Министерства Сельского хозяйства РФ от 145 от 15.04.2015 г.) предусматривающего, что не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника, так же является нарушением пп. «3», п. 5, Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» предусматривающего соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Результаты проверки зафиксированы в Акте проверки от 20.02.2019. № 09- 09/ВП79.

По признакам состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, должностными лицами административного органа в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1, в ее присутствии, составлен протокол об административном правонарушении от 28.02.2019, №09- 09/ВП79-ПР.

Материалы дела об административном правонарушении в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

Материалы дела направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Краснодарского края.

При принятии решения суд руководствуется следующим.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

То есть, объективная сторона данного правонарушения образуется в результате совершения лицензиатом конкретных действий по осуществлению этой лицензируемой деятельности.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Закона № 99-ФЗ).

В силу статьи 3 Закона № 99-ФЗ под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Согласно части 4 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии ч. 1, ч. 2 ст. 58 Закона № 61-ФЗ, хранение  лекарственных  средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными  организациями,   осуществляющими  обращение  лекарственных  средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

«Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом МСХ РФ от 15.04.2015 №145) устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - лекарственные средства), определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на индивидуальных предпринимателей и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно пункта 1 части 11 статьи 19 Федерального Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности (в соответствии с п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 Положения - в данном случае подпункта «3» пункта 5). При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В соответствии с п.п. «3» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Представленными в материалы дела актом проверки от 20.02.2019. № 09- 09/ВП79,, протоколом об административном правонарушении от 28.02.2019, №09- 09/ВП79-ПР, подтверждено наличие в действиях предпринимателя объективной стороны правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Предпринимателем не были предприняты необходимые и достаточные меры по соблюдению требований законодательства. При этом какие-либо неустранимые препятствия для надлежащего исполнения законодательства отсутствовали. При должной степени заботливости и осмотрительности общество имело возможность для соблюдения установленных требований законодательства. Доказательств невозможности исполнения обществом требований указанных норм в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалы дела не представлено.

Таким образом, наличие в действиях общества состава правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается материалами дела.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. 

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. 

При установленных обстоятельствах, учитывая отсутствие отягчающих обстоятельств, суд считает возможным привлечь ИП ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4 000 руб.

В соответствии со ст. 208 АПК РФ при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, Краснодарский край, Динской район, ст. Новотитаровская, ул. Ленина, 130) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 28.02.2019 №09-09/ВП79-ПР и назначить наказание в виде административного штрафа                   4 000 рублей.

Реквизиты для перечисления суммы штрафа:

Администратор начисления: Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея

Код бюджетной классификации  081 1 16 90050 10 6000 140 (Денежные взыскания (штрафы) за нарушение законодательства Российской Федерации в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Код ОКТМО  03701000

Назначение платежа: Оплата административного штрафа (ветеринарный надзор)

Серия документа: АА основания

Номер документа 0030506 основания

УИН 08136139100004521440

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

Судья                                                                                                               А.А. Лукки