АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115191, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17

http://www.msk.arbitr.ru

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Дело № А40-76182/19-72-609

г. Москва

27 мая 2019 года

Резолютивная часть объявлена 21 мая 2019 г.

Решение изготовлено в полном объеме 27 мая 2019 г.

Арбитражный суд в составе судьи Немовой О.Ю., 

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Начальника УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве генерала-майора полиции ФИО2

к ответчику – Индивидуальный предприниматель ФИО3 (ОГРНИП: 

<

***>, ИНН: 

<

***>, дата регистрации - 13.08.2010 г.)

о привлечении к административной ответственности  по  ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании определения о возбуждении дела об административном правонарушении от 20.12.2018 г.

при участии: 

от заявителя: ФИО4 доверенность от 17.01.2019г.

от заинтересованного лица: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Начальник УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве генерал-майор полиции ФИО2 (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО3 (далее – заинтересованное лицо) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявление мотивировано тем, что заинтересованным лицом совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Дело рассмотрено в порядке ст. ст. 123, 156 АПК РФ. 

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 20.12.2018 примерно в 12 час. 10 мин. на выходе из аптечного пункта, расположенного по адресу 

<

...> была остановлена гражданка ФИО5, которая в ходе беседы сообщила, что приобрела в аптечном пункте, расположенном по вышеуказанному адресу, медицинский препарат «Лирика» в количестве трех капсул по цене 150 рублей за одну штуку. Также гражданка ФИО5 пояснила, что рецепта на приобретение данного препарата у нее не было, и фармацевт, при отпуске препарата, рецепт у нее не потребовала. Чек фармацевтом ей не выдавался.

Таким образом, заявитель пришел к выводу о факте осуществления предпринимательской деятельности заинтересованным лицом с грубыми нарушениями требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно реализация из аптечного пункта лекарственных средств (отпуск которых разрешен исключительно по рецепту) - без предъявления рецепта.

После этого сотрудниками ОНК УВД по ЗАО ГУ МВД России по г. Москве в помещении аптечного пункта ИП «ФИО6.», расположенного по адресу 

<

...> в период с 12 час. 45 мин. до 13 час. 25 мин. 20.12.2018 был проведен осмотр принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов.

При осмотре зоны раздевалки в верхнем ящике тумбочки была обнаружена коробка, в которой находились один блистер препарата «Лирика 300 мг» с нарушенной целостностью упаковки с 6 капсулами, один блистер препарата «ФИО7 75 мг» с нарушенной целостностью упаковки.

В ходе осмотра помещений аптечного пункта было установлено, что обнаруженные препараты относятся к категории формы отпуска «Б». Так на обнаруженные в результате осмотра лекарственные препараты «Лирика», «ФИО7» отсутствовали какие-либо товарно-сопроводительные документы. Обнаруженные лекарственные препараты в соответствии со ст. 27.10 КоАП РФ были изъяты.

Фармацевт аптечного пункта ФИО8, ссылаясь на ст. 51 Конституции РФ. Также гражданка ФИО8. не предъявила документы (диплом, сертификат) подтверждающие наличие у нее медицинского образования, в нарушении подпункта «л» пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта журналы учета рецептурных бланков не обнаружены и не представлены.

Журнал предметно-количественного учета препаратов, форма и порядок ведения которого установлены Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установленными Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения", в ходе осмотра не обнаружен и не представлен.

При этом согласно Правилам хранения лекарственных средств (далее -Правила), утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, установлены требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. В соответствии с п. 26 Правил лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

В ходе осмотра помещения аптечного пункта термометр и гигрометр не обнаружены.

Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 № 102-ФЗ средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной проверке, а процесс эксплуатации-периодической проверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на проверку. На основании п. 7 Правил, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В ходе осмотра, документов о сертификации и калибровки приборов не обнаружено и не представлено.

Статьей 55 Федерального закона 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств» определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. Согласно ч. 2 указанной статьи виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями   (амбулаториями,   фельдшерскими   и фельдшерско-акушерскими   пунктами,   центрами   (отделениями)  общей   врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения. Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность заинтересованного лица осуществлялась с нарушениями лицензионных требований и условий, заявитель пришел к выводу, что действия заинтересованного лица образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

12 марта 2019 года должностным лицом административного органа составлен протокол об административном правонарушении № 1055437, по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии со ст. 23.1 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вместе с тем, в соответствии с ч. 1 ст. 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии с ч. 1 и ч. 2 ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

При длящемся административном правонарушении этот срок исчисляется со дня обнаружения административного правонарушения.

Указанный срок является пресекательным и восстановлению не подлежит.

В данном случае срок давности привлечения к административной ответственности  установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП, подлежит исчислению с даты совершения административного правонарушения – 20.12.2018 г., и на дату рассмотрения дела истек, что в силу п. 6 ст. 24.5 КоАП РФ исключает производство по делу об административном правонарушении.

В связи с чем, требования заявителя удовлетворению не подлежат.

В соответствии с ч. 2 ст. 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 4.5, ст.25.1, 25.5, 28.2 КоАП РФ, ст. 71,75,167-170, 205, 206, 229 АПК РФ, 

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать полностью.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья                          О.Ю. Немова