АРБИТРАЖНЫЙ СУД УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

426011, г. Ижевск, ул. Ломоносова, 5

http://www.udmurtiya.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Ижевск

Дело № А71- 3552/2020  

Резолютивная часть решения объявлена 18 августа 2020 года

Полный текст решения изготовлен 25 августа 2020 года

Арбитражный суд Удмуртской Республики в составе судьи Торжковой Н.Н., при ведении протоколирования с использованием средств аудиозаписи и составлении протокола в письменной форме секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании исковое заявление общества с ограниченной ответственностью "Столичная упаковочная компания" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) к Бюджетному учреждению здравоохранения Удмуртской Республики "Городская поликлиника № 6 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" (ОГРН 

<

***>, ИНН 

<

***>) об обязании принять и  оплатить  товар по договору от 27.12.2019 № 0813500000119016539,

при участии представителей:

от истца: не явились;

от ответчика: ФИО2- представитель, доверенность от 27.04.20.,

установил следующее.

Общество с ограниченной ответственностью "Столичная упаковочная компания" (далее – истец, Общество) обратилось в суд с иском к Бюджетному учреждению здравоохранения Удмуртской Республики "Городская поликлиника № 6 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" (далее – ответчик, БУЗ УР «ГП №6 МЗ УР») об обязании принять и  оплатить  товар по договору от 27.12.2019 № 0813500000119016539. 

Истец в судебное заседание не явился, ходатайств не заявил. 

Ответчик исковые требования не признает, представил дополнительные документы, которые приобщены к материалам дела.

Суд признал возможным рассмотреть дело в порядке ст. 156 АПК РФ в отсутствие истца, считающихся надлежащим образом извещенном о начавшемся процессе, времени и месте судебного заседания, в том числе публично посредством размещения соответствующей информации на официальном сайте суда в сети «Интернет» (п.16 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 26.12.2017 № 57 «О некоторых вопросах применения законодательства, регулирующего использование документов в электронном виде в деятельности судов общей юрисдикции и арбитражных судов»).

Как следует из материалов дела, между БУЗ УР «ГП №6 МЗ УР» (заказчик) и Обществом (поставщик) был заключен договор от 27.12.2019 №0813500000119016539 на поставку медицинских изделий Индикатор химический/физический дли контроля стерилизации, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (далее - договор).

Согласно условиям договора (п.1.1) поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные договором, осуществить поставку медицинских изделий Индикатор химический/физический для контроля стерилизации (код ОКПД 2 - 32.50.50.190) (далее - Оборудование) в соответствии со Спецификацией (приложение № 1 к договору) и надлежащим образом оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу и эксплуатацию Оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих Оборудование и специалистов Заказчика, осуществляющих техническое обслуживание Оборудования, правилам эксплуатации и технического обслуживания Оборудования в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Оборудования (далее -Услуги), а заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Договором, принять и оплатить поставленное Оборудование и надлежащим образом оказанные Услуги.

Согласно п.5.1. договора, поставка осуществляется поставщиком в место доставки на условиях, предусмотренных пунктом 1.3 договора, партиями, по заявке заказчика в течение 10 рабочих дней с момента поступления заявки от заказчика.

14.01.2020 заказчик направил в адрес поставщика соответствующую заявку на поставку 15 000 шт. «Индикатор химический интегрирующий».

Согласно п. 9.3. договора, заказчик обязан оплатить поставленный товар в течение 2 рабочих дней  с момента подписания  заказчиком  акта приема-передачи товара. 

Пунктом 6.6. договора предусмотрено, срок приемки поставленного Оборудования -в течение 7 календарных дней со дня получения от поставщика документов, предусмотренных пунктом 5.3 Договора. 

Товар был передан заказчику в соответствии с п. 6.6 договора, ответчик в срок до 26.02.2020 должен был произвести оплату поставленного товара.

20.02.2020 в адрес поставщика поступило уведомление от заказчика об отказе в приёмке товара (отказ в приёмке Оборудования №153 от 20.02.2020 – л.д.39-40). В данном отказе содержалась информация о том, что поставленный товар не соответствует Техническим требованиям договора по трем пунктам: не выполняется требование соответствия ГОСТ ISO 11140-1-2011; не выполняется соответствие назначению индикатора; поставленная продукция не соответствует эксплуатационной документации производителя товара (АО «Медтест»).

Составлен акт о несоответствии товара требованиям контракта по качеству от 13.03.2020 подписанный тремя членами комиссии (л.д. 34-38).

В ответ на поступивший отказ истцом были даны заказчику разъяснения (ответ на претензию от 24.02.2020 – л.д.44), для подтверждения своей позиции истцом был сделан запрос производителю товара - АО «Медтест» и был получен ответ (л.д. 45-46), свидетельствующий о том, что продукция соответствует и техническим требования договора и эксплуатационной документации производителя товара.

В ответ на полученные разъяснения заказчик вновь направил в адрес Общества уведомление (уведомление №203 от 03.03.2020 – л.д.55-57), с указанием тех же причин для отказа в приёмке товара, на что истец повторно направил ответ  заказчику (отзыв на претензию от 04.03.2020 – л.д.41-43), что поставленный товар соответствует Техническим требованиям договора.

Претензии заказчика к качеству товара выражаются в следующем:  согласно п. 2.6. Технических требований, индикатор должен соответствовать 5 классу по ГОСТ ISO 11140-1-2011.

Как указывает истец, Обществом был поставлен «Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, обеззараживания и воздушной стерилизации, интегрирующий "Стеримаг-5ПВ (все режимы)". Поскольку данное изделие является изделием медицинского назначения, то оно подлежит обязательной государственной регистрации с последующей выдачей соответствующего регистрационного удостоверения (далее - РУ), согласно ст.38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Поставленный истцом товар имеет соответствующее РУ - РЗН 2019/8847 от 30.08.2019.

По мнению истца, заказчик не принимает товар от поставщика и не оплачивает его без установленных законом, иными правовыми актами или договором оснований.

Направленная в адрес ответчика претензия от 17.03.2020 (л.д.52-53) оставлена последним без  удовлетворения, что послужило истцу поводом для обращения в суд.

Исследовав и оценив по правилам ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относимость, допустимость, достоверность каждого из представленных в материалы дела доказательств в отдельности, а также достаточность и взаимную связь данных доказательств в их совокупности, исходя из конкретных обстоятельств дела, суд пришел к следующим  выводам.

В силу статей 309, 310 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями делового оборота или иными обычно предъявляемыми требованиями. Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных законом.

На основании статьи 2 Закона N 44-ФЗ законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 названного Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать названному Федеральному закону.

По правилам пункта 1 статьи 525 Гражданского кодекса РФ (далее - ГК РФ) поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530 ГК РФ).

К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522 ГК РФ), если иное не предусмотрено правилами названного Кодекса (пункт 2 статьи 525 ГК РФ).

Статьей 506 ГК РФ определено, что по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

Согласно статье 526 Кодекса по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, а государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

В соответствии со статьей 513 ГК РФ покупатель (получатель) обязан совершить все необходимые действия, обеспечивающие принятие товаров, поставленных в соответствии с договором поставки.

Принятые покупателем (получателем) товары должны быть им осмотрены в срок, определенный законом, иными правовыми актами, договором поставки или обычаями делового оборота (пункт 2 статьи 513 Кодекса).

Согласно статье 486 ГК РФ покупатель обязан оплатить товар непосредственно до или после передачи ему продавцом товара, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом, другим законом, иными правовыми актами или договором купли-продажи и не вытекает из существа обязательства.

В соответствии со статьей 456 ГК РФ продавец обязан передать покупателю товар, предусмотренный договором купли-продажи. Если иное не предусмотрено договором купли-продажи, продавец обязан одновременно с передачей вещи передать покупателю ее принадлежности, а также относящиеся к ней документы (технический паспорт, сертификат качества, инструкцию по эксплуатации и т.п.), предусмотренные законом, иными правовыми актами или договором.

Если недостатки товара не были оговорены продавцом, покупатель, которому передан товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать от продавца: соразмерного уменьшения покупной цены; безвозмездного устранения недостатков товара в разумный срок; возмещения своих расходов на устранение недостатков товара (статья 475 ГК РФ).

В случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору: отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору.

В соответствии с пунктом 1 статьи 476 ГК РФ продавец отвечает за недостатки товара, если покупатель докажет, что недостатки товара возникли до его передачи покупателю или по причинам, возникшим до этого момента.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Под недоброкачественным медицинским изделием понимается медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации (часть 13 статьи 38 Закона N 323-ФЗ).

В силу части 17 статьи 38 Закона N 323-ФЗ реализация фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий запрещается.

Судом установлено, что 14.01.2020 ответчиком была направлена заявка на поставку партии товара, а именно Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, обеззараживания и воздушной стерилизации, интегрирующий "Стеримаг-5ПВ (все режимы)" в количестве 15 тыс. на электронную почту Истца, указанную в реквизитах договора.

17 февраля 2020 г. в адрес ответчика была поставлена партия товара на основании счета-фактуры № 583 от 11.02.2020.

В соответствии с п. 5.1. договора поставка Оборудования осуществляется поставщиком в место доставки, на условиях, предусмотренных пунктом 1.3 договора, партиями, по заявке заказчика в течение 10 рабочих дней с момента поступления заявки от заказчика. Поставщиком нарушено данное условие договора, т.к. партия товара была поставлена несвоевременно.

Согласно п. 6.2. договора для проверки предоставленных поставщиком результатов поставки, предусмотренных договором, в части их соответствия условиям договора заказчик проводит экспертизу Оборудования в порядке, предусмотренном статьей 94 Федерального закона о контрактной системе.

Так, приемочной комиссией БУЗ УР «ГП №6 МЗ УР» была проведена экспертиза поставленной партии товара, в которой обнаружены следующие замечания, являющимися фактами для признания партии товара, не соответствующими условиям договора, а именно: в процессе стерилизации, метка «индикаторов химических для контроля процесса паровой стерилизации, обеззараживания и воздушной стерилизации интегрирующих «СТЕРИМАГ-5ПВ» (все режимы)» может размываться, о чем указано в инструкции производителя п.8.11. Такое свойство продукции противоречит п. 6.2.2. ГОСТ ISO 11140-1 (л.д.89-102): После нанесения индикатора на одноразовый упаковочный материал в соответствии с ISO 11607, индикаторный агент не должен расплываться или отпечатываться до такой степени, чтобы возникали сомнения в пользе применения индикатора или возникала опасность при использовании такого упаковочного материала. При испытании по методу, описанному в 7.2. (см. также 5.9), проникание должно отсутствовать до, во время или после режима стерилизации, для которого индикатор разработан.

Согласно инструкции производителя «Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации, обеззараживания и воздушной стерилизации, интегрирующий «Стеримаг-5ПВ (все режимы)» (л.д.103-104) предназначены для контроля всех режимов паровой стерилизации и обеззараживания. Контроль этих двух разных видов паровой обработки регламентируется разными документами (ГОСТ ISO 11140-1 для стерилизации; СП 1.3.2322-08 и СП 1.3.3118-13 для обеззараживания). Для этих двух видов установлены разные эталонные микроорганизмы (на одинаковом температурном, но не временном участке). По этой причине, добавление в интегрирующий индикатор функционала контроля режимов обеззараживания, меняет его принцип работы и микробиологическое обоснование эффективности его применения. Тем самым, режим обеззараживания внутри интегрирующего индикатора, не является просто дополнительным функционалом, который можно не использовать без ущерба для функционала контроля стерилизации. Не является подобное совмещение видов обработки и улучшением индикатора с точки зрения подтверждения микробиологического обоснования эффективности его применения.

Конверт с индикаторами содержит наклейку с контрольными значениями работы индикаторов. В то же время, инструкция производителя (п.10) в перечне маркировки индикатора и упаковки не содержит упоминания о нанесении контрольных значений на потребительскую упаковку.

Таким образом, наклейка на оборотной стороне конверта АО «Медтест» в котором поступили индикаторы, невозможно идентифицировать и соотнести с инструкцией, не ясно как индикаторы можно применить в работе, поскольку конверт не содержит инструкцию производителя по применению, однако конверт содержит письмо, в котором указано: «...комплектность должна обязательно включать инструкцию по применению содержащую необходимую для использования информацию, и не предусматривает дополнительных документов...».

Контрольные значения параметров работы индикаторов являются ключевой характеристикой индикаторов, без которой невозможно обосновать корректность их применения в учреждении и согласно письму производителя должна быть указана в инструкции по применению. Данные обстоятельства послужили основанием для отказа в приеме партии товара, что отражено в акте о несоответствии поставленной партии товара условиям договора от 13 марта 2020 года.

БУЗ УР «ГП №6 МЗ УР» направило данный акт и уведомление поставщику на электронную почту, с требованием замены товара, однако, выявленные несоответствия истец не учел, а также не предоставил никаких нормативных документов, подтверждающих обоснованность нанесения наклейки на потребительскую упаковку с контрольными значениями. Кроме того, не предоставлено разъяснение о режиме «обеззараживания», поскольку описания данного режима нет в инструкции по применению изделия медицинского назначения, а также нет в ГОСТ ISO 11140-1.

Согласно ст. 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений.

Доказательства представляются лицами, участвующими в деле (ч.1 ст. 66 АПК РФ).

Статьей 68 АПК РФ установлено, что обстоятельства дела, которые согласно закону должны быть подтверждены определенными доказательствами, не могут подтверждаться в арбитражном суде иными доказательствами.

В силу ч.3 ст. 70 АПК РФ обстоятельства, на которые ссылается сторона в обоснование своих требований или возражений, считаются признанными другой стороной, если они ею прямо не оспорены или несогласие с такими обстоятельствами не вытекает из иных доказательств, обосновывающих представленные возражения относительно существа заявленных требований.

Судом установлено, что доводы истца, изложенные в исковом заявлении, опровергаются выясненными обстоятельствами по делу. Обратного не доказано.

Таким образом, оценив в порядке ст. 71 АПК РФ представленные в материалы дела доказательства, суд приходит к выводу о недоказанности обстоятельств, на которые ссылается истец в обоснование своих требований, в связи с чем исковые требования удовлетворению не подлежат.

С учетом принятого по делу решения и в соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы по уплате государственной пошлины возлагаются на истца.

Руководствуясь ст. ст. 167-171, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Удмуртской Республики

Р Е Ш И Л  :

В удовлетворении иска отказать. 

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца после его принятия (изготовления в полном объеме) через Арбитражный суд Удмуртской Республики.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда www.17aas.arbitr.ru. 

Судья                                                                               Н.Н. Торжкова